Jetzt gehts los

Keryx Biopharmaceuticals Inc.
750 Lexington Avenue
20th Floor
New York, NY 10022
United States - Map
Phone: 212-531-5965
Fax: 212-531-5961
Website: www.keryx.com

Keryx Biopharmaceuticals Announces $125 Million Private Placement of Convertible Senior Notes With The Baupost Group, L.L.C.

investors.keryx.com/...1&p=irol-newsArticle&ID=2097356

Therapeutischen Fokus unseres Hauptprodukts

keryx.com/focus/our-indications/

Auryxia ™ (Ferric Citrate) Tabletten

Auryxia ™ (Eisencitrat) ist ein orales, Eisen auf Eisen basierenden Phosphatbinder. In den Vereinigten Staaten wurde Auryxia ™ von der Food and Drug Administration (FDA) am 5. September 2014 genehmigt, für die Kontrolle der Serum-Phosphor-Spiegel bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) an der Dialyse. Auryxia ™ wird in den USA von Keryx Biopharmaceuticals vermarktet werden, plant Inc. KERYX in den USA in diesem Jahr Auryxia ™ zur Verfügung, um Dialysepatienten.

Bitte beachten Sie die ausführlichen Verschreibungsinformationen (PDF) für Auryxia ™.
Wichtige US Sicherheitshinweise Über Auryxia ™ Tablets
Kontra

Auryxia ™ ist bei Patienten mit Eisenüberladung Syndromen, zB Hämochromatose kontraindiziert.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Eisenüberladung: Eisenabsorption aus Auryxia ™ kann eine übermäßige Erhöhungen der Eisenspeicher führen. Anstieg der Serum-Ferritin und Transferrin-Sättigung (TSAT Ebenen) wurden in klinischen Studien beobachtet. Beurteilen Eisen Parameter, zB Serum-Ferritin und TSAT, vor Beginn der Auryxia ™ und während der Therapie. Patienten, die mit IV Eisen können eine Verringerung der Dosis oder ein Abbruch der IV Eisentherapie.

Versehentlichen Überdosierung von Eisen: unbeabsichtigter Überdosierung von eisenhaltigen Produkten ist eine führende Ursache von tödlichen Vergiftungen bei Kindern unter 6 Jahren. Counsel Ihre Patienten, um dieses Produkt außerhalb der Reichweite von Kindern zu halten und einen Arzt oder eine Giftnotrufzentrale sofort im Falle einer versehentlichen Überdosierung rufen.

Patienten mit gastrointestinalen Blutungen oder Entzündungen: Sicherheit hat sich nicht in diesen Populationen etabliert.
Nebenwirkungen

Die häufigsten unerwünschten Ereignisse mit Auryxia ™ waren Durchfall (21%), Übelkeit (11%), Obstipation (8%), Erbrechen (7%) und Husten (6%). Magen-Darm-Nebenwirkungen waren der häufigste Grund für die Einstellung Auryxia ™ (14%).
Besondere Patientengruppen

Schwangerschaft Kategorie B und stillende Mütter: Es ist nicht bekannt, ob Auryxia ™ kann den Fötus schädigen. Jedoch eine Überdosierung von Eisen in der Schwangerschaft ein Risiko für spontane Abtreibung, Schwangerschaftsdiabetes und fetale Missbildungen führen. Daten aus Studien an Ratten haben die Übertragung von Eisen in die Milch gezeigt, somit gibt es eine Möglichkeit, vom Säugling aufgenommene Menge, wenn Auryxia ™ ist mit einem stillende Frau verabreicht.

Kinder- und Alten Verwendung: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Auryxia ™ nicht bei pädiatrischen Patienten etabliert. Insgesamt hat sich die Erfahrung aus klinischen Studien keine offensichtlichen Unterschiede in den Antworten zwischen den älteren und jüngeren Patienten in der Verträglichkeit oder Wirksamkeit Auryxia ™ identifiziert.
Überdosis

Auryxia ™ enthält Eisen. Eisenaufnahme aus Auryxia ™ kann eine übermäßige Erhöhungen der Eisenspeicher führen, insbesondere wenn Begleit IV Eisen verwendet. Auryxia ™ müssen außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden. Im Falle einer versehentlichen Überdosierung Kontakt ein Arzt oder eine Giftnotrufzentrale sofort.
Drug Interactions

Doxycyclin sollte mindestens 1 Stunde vor Auryxia ™ genommen werden. Betrachten Trennung der Zeitpunkt der Verabreichung von Auryxia ™ mit Drogen, wo eine Verringerung ihrer Bioverfügbarkeit würde eine klinisch signifikante Wirkung auf Sicherheit oder Wirksamkeit haben. Überwachung der Blutspiegel von Begleitmedikationen, die eine geringe therapeutische Breite haben.
Patientenberatung

Dosierung und Verabreichung: Informieren Sie die Patienten Auryxia ™ nehmen, wie zu den Mahlzeiten gerichtet und sich an ihren Ernährungsplan. Weisen Sie den Patienten an Begleitmedikationen, die abgesehen von Auryxia ™ dosiert werden sollte.

Nebenwirkungen: Weisen Sie die Patienten, die Auryxia ™ kann verfärbt (dunkel) Stühle, die mit oralen Medikamenten, die Eisen als normal angesehen wird, verursachen. Weisen Sie die Patienten, um schwere oder anhaltende gastrointestinale Symptome, ihren Arzt zu melden.  

                              §

Nov 4, 2015
Q3 2015 Keryx Biopharmaceuticals Inc Earnings Release (Estimated) - 9:30AM EST

                              §

Guter Rischer, respekt.

Leider hab ich Sie mir erst heute angesehen und bin (noch) nicht eingestiegen.
Hab leider keinen Grund für den Kursverfall gefunden kannst du mir da auf die Sprünge helfen? WQars nur der allg. Biotech sturz oder gab es was fundamentales?

investors.keryx.com/phoenix.zhtml?c=122201&p=irol-IRHome

  10/15/15§Keryx Biopharmaceuticals Announces $125 Million Private Placement of Convertible Senior Notes With The Baupost Group, L.L.C.

  09/24/15§Keryx Receives European Approval for Fexeric(R) (ferric citrate coordination complex) for the Treatment of Hyperphosphatemia in Adults With Chronic Kidney Disease

  09/09/15§Keryx Biopharmaceuticals Announces Participation at Upcoming Investor Conferences

  08/05/15§Keryx Biopharmaceuticals Announces Second Quarter 2015 Financial Results Printer Friendly Version

                              §

Quelle
biz.yahoo.com/e/151019/kerx8-k.html

Formular 8-K für KERYX BIOPHARMACEUTICALS INC

19-Oct-2015

Der Eintritt in einen Werkstoff endgültige Vereinbarung, unregistriert Verkauf von Equ


Artikel 1.01 Der Eintritt in einen Werkstoff endgültige Vereinbarung.

Die in Artikel 3.02 des aktuellen Bericht auf Formular 8-K genannten Informationen in diesem Artikel 1.01 Bezug genommen wird.



Artikel 3.02 unregistriert Veräußerung von Wertpapieren.

Schließung der Privatplatzierung

Am 15. Oktober 2015 Keryx Biopharmaceuticals, Inc. ("KERYX" oder das "Unternehmen") hat den Verkauf von 125 der Convertible Senior Notes fällig 2020 (die "Schuldverschreibungen"), $ in einer Privatplatzierung (die "Privatplatzierung" ) die Zahlungen der Baupost Group, LLC (der "Investor") verwaltet.

Hinweise Kaufvertrag und Indenture

Das Unternehmen verkaufte die Schuldverschreibungen gemäß einer Notes-Kaufvertrag vom 14. Oktober 2015 (die "Schuldverschreibungen Kaufvertrag") zwischen der Gesellschaft und dem Investor. Die Schuldverschreibungen wurden unter einer Indenture als der 15. Oktober 2015 datiert ausgestellt, mit der Bank of New York Mellon Trust Company, NA als Treuhänder (der "Anleihevertrag"). Gemäß den Bedingungen der Anleihevertrag kann die Schuldverschreibungen in Aktien der Gesellschaft Stammaktien nach dem Ermessen der Investor (mit einem Wandlungspreis, die unterliegen eventuellen Änderungen ist auf der Grundlage der Eintritt bestimmter Ereignisse) überführt werden. Zur Förderung derselben, wird das Unternehmen die Zustimmung der Aktionäre zu suchen, um sicherzustellen, dass sie einen angemessenen Anteil Reserve, alle Konvertierungen von Investor abzudecken hat, und wenn alle erforderlichen Aktie steigt nicht genehmigt wird, wird die Gesellschaft einen Teil der Umwandlungswert in Geld zahlt. Ferner unterzieht die Indenture die Gesellschaft, bestimmte Finanz- und Geschäfts Covenants. Kopien des Notes-Kaufvertrag und Indenture als Exponate 10.1 und 10.2 zu diesem aktuellen Bericht auf Formular 8-K, angebracht sind, und sind durch Bezugnahme hierin eingeschlossen. Die vorstehende Zusammenfassung der Indenture erhebt nicht den Anspruch auf Vollständigkeit und ist in seiner Gesamtheit durch Bezugnahme auf den vollständigen Wortlaut der solche Vereinbarung qualifiziert.

Registration Rights-Abkommen

Im Zusammenhang mit der Privatplatzierung, in eine Registration Rights-Abkommen mit den Käufern der Schuldverschreibungen (der "Registration Rights Agreement"), trat KERYX gemäß denen KERYX um (i) Einreichung einer Registrierungserklärung (die "Resale Registration Statement") vereinbart, mit der Securities and Exchange Commission ("SEC"), die den Weiterverkauf der Schuldverschreibungen und der zugrunde liegenden Stammaktien, die die Schuldverschreibungen umgewandelt werden auf schriftlichen Antrag des Investors, und (ii) wirtschaftlich angemessene Anstrengungen, vorbehaltlich des Eingangs der notwendigen Informationen aus allen Käufern der Schuldverschreibungen, um die SEC dazu führen, dass der Weiterverkauf Registration Statement wirksam erklären. Ferner ermöglicht der notariellen Vereinbarung dem Anleger, von Zeit zu Zeit, dass die Firma-Datei ein Regal Registration Statement gemäß Artikel 415 des Securities Act aus denen eine beliebige Anzahl von Regaltakedowns kann auf schriftlichen Antrag von dem Investor durchgeführt werden, zu verlangen. Schließlich bietet der notariellen Vereinbarung der Investor bestimmte Huckepack-Registrierungsrechte.

- 2 -

Die vorstehende Zusammenfassung der notariellen Vereinbarung erhebt nicht den Anspruch auf Vollständigkeit und ist in seiner Gesamtheit durch Bezugnahme auf den vollständigen Wortlaut der solche Vereinbarung qualifiziert. Eine Kopie der Registration Rights Vereinbarung als Anlage 10.3 auf diesen aktuellen Bericht auf Formular 8-K befestigt und wird hierin durch Bezugnahme aufgenommen.

Die Schuldverschreibungen wurden angeboten und im Rahmen einer Privatplatzierung verkauft Bestimmte Qualifizierte Anleger gemäß § 4 (a) (2) des Securities Act von 1933 in der jeweils gültigen Fassung (der "Securities Act"). Die Schuldverschreibungen wurden nicht gemäß dem Securities Act registriert wurden oder den Wertpapiergesetzen einer anderen Rechtsordnung, und dürfen nicht in den Vereinigten Staaten ohne Registrierung nach bzw. ohne Vorliegen einer Ausnahme von der Registrierungspflicht angeboten oder verkauft werden. Diese aktuellen Bericht auf Formular 8-K stellt weder ein Angebot zum Verkauf noch eine Aufforderung zur Abgabe eines Angebots zum Kauf dar, die Schuldverschreibungen in einer Rechtsordnung, in denen solche Angebote oder Aufforderungen rechtswidrig wäre.



Artikel 8.01 Weitere Veranstaltungen.

Im Zusammenhang mit der Privatplatzierung, am 15. Oktober 2015 erteilt KERYX eine Pressemitteilung über die Schließung der Privatplatzierung. Eine Kopie der Pressemitteilung ist dieser Vereinbarung als Anlage 99.1 befestigt und wird hierin durch Bezugnahme aufgenommen.



Artikel 9.01 Financial Statements and Exhibits.

(d) aufweist.

Folgende Exponate werden als Teil dieses Berichts eingereicht:

Ausstellungsstück
Anzahl Beschreibung

10.1 Hinweise Kaufvertrag, wie der vom 14. Oktober 2015 zwischen KERYX
             Biopharmaceuticals, Inc. und Baupost Group Securities, LLC

10.2 Indenture, datiert vom 15. Oktober 2015 zwischen KERYX
             Biopharmaceuticals, Inc. und The Bank of New York Mellon Trust
             Company, NA

10.3 Registration Rights-Abkommen, wie der 15. Oktober 2015 datiert, zwischen
             Keryx Biopharmaceuticals, Inc. und Baupost Group Securities, LLC

99,1 Pressemitteilung von Keryx Biopharmaceuticals, Inc., vom Oktober ausgestellt
             15, 2015.

16. Oktober 2015 08.26 Uhr ET

seekingalpha.com/article/...rmaceuticals-soars-on-baupost-deal

Keryx Biopharmaceuticals wird mit innovativen Behandlungsmöglichkeiten auf den Markt für Menschen mit Nierenerkrankungen konzentriert. Baupost hat eine Position in dem Unternehmen seit Mai 2014 statt.

Und Klarman stetig zugenommen seine Position in KERYX seit dem zweiten Quartal des Vorjahres. Nach dem Kauf einer Anfangsbeteiligung von 9.150.000 Aktien, am Ende des Q2 2015 er seine Beteiligung auf 25.800.000 Aktien, etwa 24,6% der ausstehenden Aktien der Gesellschaft erhöht hatte. Die heutige Transaktion wird Klarman die Exposition gegenüber KERYX deutlich erhöhen.

Die Nullkupon-Notizen werden im Oktober 2020 fällig, es sei denn in Übereinstimmung mit ihren Bedingungen vor diesem Datum umgewandelt. Der Wandlungspreis der Noten hat bei $ 3,74 festgelegt, der Schlusskurs der KERYX am 14. Oktober 2015, dem Tag vor dem Deal geschlossen.

Als Teil des Deals, KERYX wird die Anzahl der Direktoren im Verwaltungsrat zu acht zu erhöhen, wie Baupost hat das Recht, einen Direktor zu Karte des Unternehmens bis Ende 2015 Baupost ernennt auch einen Beobachter zu KERYX Board zu ernennen.
Mittel für die Umstrukturierung

Keryx Biopharmaceuticals plant, die aus dieser Wandelgang eingeworbenen Mittel für Betriebskapital und die Bemühungen um die Auslastung der das Flaggschiff des Unternehmens Droge, Auryxia ™ erweitern verwenden, in den USA.

Keryx sucht, um sein Feld-basierte Vertriebs um ca. 50% zu erhöhen, um höhere Einnahmen aus Auryxia und Voraus Label Expansionsbestrebungen zu fahren. Was mehr ist, nach Abschluss einer umfassenden Überprüfung des Unternehmens, das Management hat beschlossen, eine Kostenreduktion Plan umzusetzen, und planen, neu ausrichten seinen Betriebsaufwand Struktur.

Der Plan wird voraussichtlich deutlich verringern KERYX Cash-Betriebskosten, ohne Kosten der verkauften Waren, im Jahr 2016, zwischen $ 87 Millionen und 92 Millionen US $. Kommentierte Pläne und Fundraising, Scott Holmes, Chief Financial Officer des Unternehmens, sagte:

   "Wir freuen uns, diese Finanzierungsvereinbarung, die, wie wir glauben geben Sie stellt alle erforderlichen, unsere Bemühungen um Auryxia als Marktführer positionieren unterstützen Kapital. Diese Transaktion ist eine Bestätigung für das Potenzial der Auryxia und spiegelt anhaltende Unterstützung durch Baupost. Taken zusammen mit unserem Plan, um neu ausrichten unsere Kosten-Struktur, sind wir nun gut positioniert, um unsere Geschäfts- und Entwicklungsziele für Auryxia zu erreichen. "

Langsame Fortschritte

Baupost ist einer Keryx Biopharmaceuticals "nur Freunde.

Short-Verkäufer haben für das Unternehmen in diesem Jahr stürzte, als einen Umsatz von Auryxia haben die Erwartungen nicht erfüllt. Das Medikament erzielte einen Umsatz von knapp 1,8 Millionen $ im zweiten Quartal seit der Markteinführung, aus denen sich die meisten der Unternehmen $ 2,5 Millionen bei den Einnahmen für den Dreimonatszeitraum. Wall Street rief nach einem Umsatz von $ 2,9 Millionen für das Quartal. Ein Analyst, insbesondere, wurde die Vorhersage Umsatz von $ 4 Millionen pro Monat für Auryxia. Nur 3.700 Rezepte wurden für das Medikament im zweiten Quartal geschrieben.

Doch viele glauben, dass Auryxia hat immer noch das Potenzial, ein Blockbuster zu werden. Keryx hatte eine Pro-forma-Cash-Position von etwa 225 Millionen US $ zum 30. September 2015 nach wie Baupost der Wandelanleihe Infusion.

Auryxia ist derzeit das einzige Medikament Keryx Biopharmaceuticals hat auf dem Markt. Das Unternehmen ist eine Zulassung, um das Medikament in Europa zu vermarkten, und erwartet, dass eine Entscheidung Regulierungsbehörden der Union irgendwann Mitte 2015. Das Unternehmen ist die Durchführung zusätzlicher klinischer Studien, um die Reichweite des Medikaments zu einer Anämie bei Patienten mit Stadium III bis V chronischer Nierenerkrankung, die bisher nicht auf die orale Eisentherapie nicht angesprochen haben zu erweitern.  

www.nasdaq.com/symbol/kerx/premarket

09:09 $ 5.10   800
09:08 $ 5.05   310
09:08 $ 5.05   500
08:55 $ 5.10   2,000
08:54 $ 5.03   1,000
08:54 $ 5.03   1,000
08:46 $ 5.10   500
08:46 $ 5.14   500
08:41 $ 5.14   90
08:41 $ 5.15   100
08:39 $ 5.19 High 400
08:39 $ 5.19 High 2,000
08:39 $ 5.14   10
08:39 $ 5.14   200
08:38 $ 5.14   1,000
08:38 $ 5.14   2,800
08:38 $ 5.14   200
08:38 $ 5.14   100
08:38 $ 5.11   10
08:38 $ 5.10   25
08:38 $ 5.10   300
08:37 $ 5.10   700
08:37 $ 5.10   1,000
08:36 $ 5.0999   500
08:36 $ 5.10   500
08:36 $ 5.0999   3,800
08:36 $ 5.10   3,800
08:33 $ 5.05   2,000
08:33 $ 5.0501   2,000
08:33 $ 5.10   200
08:33 $ 5.10   100
08:18 $ 5.02   1,000
08:03 $ 5.10   100
08:01 $ 5 Low 200
08:01 $ 5 Low 200
08:01 $ 5 Low 200
08:01 $ 5 Low 200
08:01 $ 5 Low 200
08:01 $ 5 Low 850

Read more: www.nasdaq.com/symbol/kerx/premarket#ixzz3p76gY3k8

seekingalpha.com/symbol/KERX/earnings_news

Keryx Biopharma reports Q2 results

   Keryx Biopharmaceuticals (KERX +1.2%) Q2 results: Revenues: $2.5M; COGS: $0.3M; R&D Expense: $8M (-22.3%); SG&A: $20.8M (+69.1%); Operating Loss: ($27M) (-20.0%); Net Loss: ($26.9M) (-20.1%); Loss Per Share: ($0.26) (-8.3%); Quick Assets: $131.3M (+53.0%)

Keryx Biopharmaceuticals zur Telefonkonferenz für das dritte Quartal 2015 Finanzergebnisse am Donnerstag, den 29. Oktober 2015

finance.yahoo.com/news/...-host-conference-call-130500357.html

Keryx Biopharmaceuticals Inc.
7 Stunden
Globenewswire

BOSTON, 21. Oktober 2015 (GLOBE NEWSWIRE) - Keryx Biopharmaceuticals, Inc. (KERX), ein biopharmazeutisches Unternehmen auf mit innovativen Behandlungsmöglichkeiten für Menschen mit Nierenerkrankungen auf den Markt, gab heute bekannt, dass es eine Telefonkonferenz und Webcast auf DONNERSTAG, 29. Oktober, 2015 um 8:00 Uhr ET auf das dritte Quartal 2015 die Finanzergebnisse erörtern und eine Überprüfung der Auryxia ™ (Eisencitrat) Einführung.

Um an der Telefonkonferenz teilzunehmen, wählen Sie bitte 1-844-253-5359 (USA), 1-815-680-5932 (international) und beziehen sich auf die Konferenz-ID: 64671741. Die Telefonkonferenz wird live im Internet übertragen mit Rutschen und zugänglich sein durch die Investoren der Website des Unternehmens unter www.keryx.com für einen Zeitraum von 15 Tagen nach dem Anruf.

Keryx bekannt geben, seine finanziellen Ergebnisse für diesen Zeitraum in einer Pressemitteilung vor dem Aufruf ausgegeben werden.

Über Keryx Biopharmaceuticals, Inc.

Keryx Biopharmaceuticals, mit Büros in New York und Boston, ist auf dem Holen innovative Therapien auf den Markt für Patienten mit Nierenerkrankungen konzentriert. Im Dezember 2014 startete das Unternehmen seine erste von der FDA zugelassene Produkt, Auryxia ™ (Eisen-III-Citrat) für die Steuerung der erhöhten Serum-Phosphatspiegel oder Hyperphosphatämie bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) an der Dialyse, in den Vereinigten Staaten. Im Januar 2014 wurde Eisencitrat für die Behandlung von Patienten mit allen Stadien der CKD in Japan, wo er als Riona® von Keryx den japanischen Partner vertrieben, Japan Tobacco Inc. und Torii Pharmaceutical Co. Ltd. genehmigte im September 2015 die Europäische Kommission erteilt Marktzulassung für die Europäische Fexeric® (Eisencitrat Koordinationskomplex) für die Kontrolle der Hyperphosphatämie bei erwachsenen Patienten mit nicht-Dialyse und dialysepflichtigen chronischen Nierenerkrankungen. Für weitere Informationen über KERYX, besuchen Sie bitte www.keryx.com
Kontakt:


 Keryx Biopharmaceuticals Kontakt:

 Lora Pike
 Senior Director, Investor Relations
 T: 617.466.3511
 lora.pike@keryx.com  

Keryx zu $ ​​125M Rahmen von Privatplatzierungen von Schuldverschreibungen Raise

www.nasdaq.com/article/...-private-placement-of-notes-cm533102

Keryx Biopharmaceuticals, Inc. KERX angekündigt, dass sie eine Vereinbarung auf 125 Millionen $ durch die Privatplatzierung von vorrangigen Wandelanleihen mit Mitteln des Baupost Group, LLC verwaltet zu erheben hat

Die Nullkupon-Notizen werden im Oktober 2020 fällig Der Anhang zu tragen Konvertierungsfunktion. Preis der Noten auf Umwandlung entspricht dem Schlusskurs der Stammaktien KERYX die am Tag vor dem Schließen, 14. Oktober 2015, oder $ 3,74 pro Aktie, vorbehaltlich bestimmter Anpassungen gemäß den Bestimmungen des Anhangs. Gemäß den Bedingungen der Vereinbarung wird Baupost das Recht, einen Direktor zu KERYX Vorstand ernennen durch das Ende des Jahres 2015 KERYX wird die Anzahl der Direktoren im Vorstand auf acht zu erhöhen.

Keryx beabsichtigt, den Nettoerlös aus diesem Angebot für Betriebskapital und allgemeine Unternehmenszwecke zu verwenden sowie die laufende Vermarktung und Entwicklung von Auryxia in den USA

Wir nehmen zur Kenntnis, dass Auryxia wurde von der FDA für die Kontrolle der Serumphosphatspiegel bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) auf Dialyse genehmigt. Fexeric (EU Handelsname für Auryxia) wurde in der EU im letzten Monat gelöscht, für die Kontrolle der Serumphosphatspiegel oder Hyperphosphatämie bei Patienten mit CKD (beide nicht-Dialyse und Dialyse-abhängig).

Inzwischen hat das Unternehmen die Patientenrekrutierung in einer Phase-III-Studie über Auryxia für die Stufen 3-5 nicht-Dialyse abhängig CKD und Eisenmangelanämie bei Patienten, die keine Antwort auf vorherige Behandlung zeigten, waren oder intolerant gegenüber oralen Eisentherapie. Daten aus der Studie wird voraussichtlich Anfang des zweiten Quartals 2016 fällig.

Unterdessen kündigte das Unternehmen die Umsetzung eines Kostensenkungsplans deutlich zu reduzieren Cash-Betriebskosten des Unternehmens. Bereinigt um Kosten der verkauften Waren, erwartet das Unternehmen 2016 Cash-Betriebskosten in zwischen $ 87 Millionen und 92 Millionen US $ betragen. Keryx plant, weitere Details über 2.016 Finanzprognose Anfang 2016 bereitzustellen.

Neben Auryxia hat KERYX zur Zeit keine anderen zugelassenen Produkten. Derzeit AMAG Pharmaceuticals Inc. AMAG, Sanofi SNY und Roche RHHBY haben eine Präsenz in der CKD-Markt.

                              §

Keryx Biopharmaceuticals verkündet Teilnahme an zwei Investorenkonferenzen

Quelle
finance.yahoo.com/news/...ces-participation-two-210500615.html

Keryx Biopharmaceuticals, Inc.
vor 12 Stunden
Globenewswire

      

BOSTON, 3. November 2015 (GLOBE NEWSWIRE) - Keryx Biopharmaceuticals, Inc. (KERX), ein biopharmazeutisches Unternehmen auf dem Holen innovative Therapien auf den Markt für Menschen mit Nierenerkrankungen, gab heute bekannt, dass Unternehmenspräsentationen würde unter der folgenden kommenden geliefert werden Investorenkonferenzen.

Credit Suisse 24 th Annual Healthcare Conference

Moderator: Greg Madison, Chief Executive Officer
Präsentation Datum: Dienstag, 10. November 2015
Presentation Time: 10.00 Uhr MST (12:00 Uhr EST)

Stifel 2015 Healthcare Conference
Moderator: Greg Madison, Chief Executive Officer
Präsentation Datum: Dienstag, 17. November 2015
Presentation Time: 11.00 Uhr EST

Live-Audio-Webcast dieser Präsentationen werden von Keryx-Website unter zugänglich sein investors.keryx.com unter "Webcasts und Präsentationen" Seite innerhalb der Rubrik Investor Relations. Archivierte Versionen dieser Webcasts wird für mindestens 15 Tage nach dem Abschluss der Live-Präsentation zur Verfügung stehen.

Über Keryx Biopharmaceuticals, Inc.

Keryx Biopharmaceuticals, mit Büros in New York und Boston, ist auf dem Holen innovative Therapien auf den Markt für Patienten mit Nierenerkrankungen konzentriert. Im Dezember 2014 startete das Unternehmen seine erste von der FDA zugelassene Produkt, Auryxia ™ (Eisen-III-Citrat) für die Steuerung der erhöhten Serum-Phosphatspiegel oder Hyperphosphatämie bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) an der Dialyse, in den Vereinigten Staaten. Im Januar 2014 wurde Eisencitrat für die Behandlung von Patienten mit allen Stadien der CKD in Japan, wo er als Riona® von Keryx den japanischen Partner vertrieben, Japan Tobacco Inc. und Torii Pharmaceutical Co. Ltd. genehmigte im September 2015 die Europäische Kommission erteilt Marktzulassung für die Europäische Fexeric® (Eisencitrat Koordinationskomplex) für die Kontrolle der Hyperphosphatämie bei erwachsenen Patienten mit nicht-Dialyse und dialysepflichtigen chronischen Nierenerkrankungen. Für weitere Informationen über KERYX, besuchen Sie bitte www.keryx.com.
Kontakt:


 KERYX-Kontakt:
 Lora Pike
 Senior Director, Investor Relations
 T: 617-466-3511
 lora.pike@keryx.com  

                              §

Insider & restricted shareholder transactions reported over the last two years

biz.yahoo.com/t/88/864.html

14-Oct-15 *42,016,276 KERX Statement of Ownership

 

                              §

                              §

Keryx Biopharmaceuticals verkündet Webcast der Präsentation auf der Oppenheimers 26. Jahreshealthcare Conference

www.nasdaq.com/press-release/...nual-healthcare-20151201-00640

BOSTON, 1. Dezember 2015 (GLOBE NEWSWIRE) - Keryx Biopharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: KERX), ein biopharmazeutisches Unternehmen auf mit innovativen Behandlungsmöglichkeiten für Menschen mit Nierenerkrankungen auf den Markt, gab heute bekannt, es wird auf der Oppenheimer & Co präsentieren ., Inc. 26 th Annual Healthcare Conference in New York City am 8. Dezember 2015, um 9:45 Uhr EST.

Ein Live-Audio-Webcast der Präsentation wird von Keryx-Website unter zugänglich sein investors.keryx.com unter "Webcasts und Präsentationen" Seite innerhalb der Rubrik Investor Relations. Eine archivierte Version des Webcast wird für mindestens 15 Tage nach dem Abschluss der Live-Präsentation ist.

Über Keryx Biopharmaceuticals, Inc.

Keryx Biopharmaceuticals, mit Büros in Boston und New York, ist auf dem Holen innovative Therapien auf den Markt für Patienten mit Nierenerkrankungen konzentriert. Im Dezember 2014 startete das Unternehmen seine erste von der FDA zugelassene Produkt, Auryxia ™ (Eisen-III-Citrat) für die Steuerung der erhöhten Serum-Phosphatspiegel oder Hyperphosphatämie bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) an der Dialyse, in den Vereinigten Staaten. Im Januar 2014 wurde Eisencitrat für die Behandlung von Patienten mit allen Stadien der CKD in Japan, wo er als Riona® von Keryx den japanischen Partner vertrieben, Japan Tobacco Inc. und Torii Pharmaceutical Co. Ltd. genehmigte im September 2015 die Europäische Kommission erteilt Marktzulassung für die Europäische Fexeric® (Eisencitrat Koordinationskomplex) für die Kontrolle der Hyperphosphatämie bei erwachsenen Patienten mit nicht-Dialyse und dialysepflichtigen chronischen Nierenerkrankungen. Für weitere Informationen über KERYX, besuchen Sie bitte www.keryx.com.

 KERYX-Kontakt:
Lora Pike
Senior Director, Investor Relations
T: 617-466-3511
lora.pike@keryx.com

Quelle: Keryx Biopharmaceuticals, Inc.

Jetzt kann sich die Mk. von AEZS nach einer Zulassung und Erreichung der Ziele für 2016 ausrechnen.

                                        §
                              §

Keryx gibt Ernennung von John P. Butler zu sein Board of Directors bekannt
Von Globenewswire, 10. Dezember 2015, 08.00.00 EDT

www.nasdaq.com/press-release/...rd-of-directors-20151210-00320

BOSTON, 10. Dezember 2015 (GLOBE NEWSWIRE) - Keryx Biopharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: KERX), ein biopharmazeutisches Unternehmen auf mit innovativen Behandlungsmöglichkeiten für Menschen mit Nierenerkrankungen auf den Markt, gab heute bekannt, dass John P. Butler ernannt worden als neuen unabhängigen Direktor zu sein Board of Directors gemäß der Unternehmensfinanzierung Transaktion mit der Baupost Group, LLC, sofort wirksam. Mr. Butler ist ein Veteran der Branche mit umfangreicher Erfahrung in der Führung der Unternehmensstrategie.

"Ich freue mich, John in unserem Vorstand begrüßen, denn er bringt umfassende strategische Erkenntnisse aus seiner erfolgreichen Karriere bei Genzyme als Präsident seiner Nierengeschäfts abgeleitet", sagte Michael Tarnok, Vorsitzender KERYX des Board of Directors. "Johns langen Erfolgsgeschichte Kommerzialisierung Medikamente für Patienten mit Nierenerkrankungen und seine globale Sicht wird sicherlich als nützlich erweisen, da wir vorab die Auryxia ™ Franchise und bauen eine führende Nieren Geschäft."

"Ich glaube, dass es einen signifikanten Bedarf an innovativen Therapien, die das Leben von Menschen mit Nierenerkrankungen zu verbessern", sagte Butler. "Ich glaube, Auryxia hat dieses Potenzial, und ich bin begeistert, mit Keryx Management-Team und Board zu arbeiten, um diese Vision zu realisieren und schaffen Wert für unsere Aktionäre."

Herr Butler hat mehr als 25 Jahre der Biotech- und Pharmaindustrie Erlebnis. Er hat als Präsident und Chief Executive Officer von Akebia Therapeutics serviert, Inc. seit September 2013. Von Oktober 2011 bis April 2013 war Herr Butler der Chief Executive Officer von Inspiration Biopharmaceuticals wo er die erfolgreiche Veräußerung von Vermögenswerten des Unternehmens für ein Gesamtaggregat Überlegung, dass $ 1.000.000.000 überschreiten könnte. Vor der Inspiration war Herr Butler in verschiedenen Positionen bei Genzyme Corporation, jetzt Sanofi, von 1997 bis Juli 2011, einschließlich Präsident der seltenen Geschäft des Unternehmens genetische Erkrankung. Bemerkenswert ist, er auch als President, General Manager von Genzyme Renal Division, die von $ 150 Millionen auf mehr als 1 Milliarde US $ Umsatz unter seiner Führung wuchs. Vor der Genzyme bekleidete Herr Butler verschiedene Positionen mit zunehmender Verantwortung bei Amgen Inc. John ist ein aktives Mitglied der Nieren Gemeinde und hat bei mehreren Non-Profit-Boards, darunter der Vorsitzende des Kuratoriums für den amerikanischen Kidney Fund serviert. Herr Butler hat einen BA in Chemie von Manhattan College und einen MBA von Baruch College.

Vorbehalt bei Zukunftsaussagen

Einige der Aussagen enthalten in dieser Pressemitteilung, insbesondere jene in Bezug auf die Vermarktung und die anschließende klinische Entwicklung von Auryxia, können vorausschauende Aussagen, die eine Reihe von Risiken und Unsicherheiten beinhalten. Für diese Aussagen beanspruchen wir den Schutz der Safe-Harbor für zukunftsweisende Aussagen im Private Securities Litigation Reform Act von 1995 enthalten Zu den Faktoren, aufgrund derer unsere tatsächlichen Ergebnisse erheblich abweichen, sind die folgenden konnte: ob Auryxia erfolgreich gestartet und in den USA vermarktet; ob wir zusätzliche Erstattung Abdeckung erfolgreich zu erhalten für Auryxia; ob wir unsere Betriebskosten zu projiziert Stufen einstellen und gleichzeitig unsere aktuellen klinischen und kommerziellen Aktivitäten; ob wir in der Lage, mit einem Vermarktungspartner in der EU zu identifizieren und zu verhandeln annehmbaren Bedingungen; ob wir oder ein Partner kann Fexeric in der EU erfolgreich zu starten; ob Riona® erfolgreich in Japan von unserem japanischen Partner, Japan Tobacco, Inc. und Torii Pharmaceutical Co., Ltd in Verkehr gebracht werden; das Risiko, dass wir möglicherweise nicht in der Entwicklung von Auryxia zur Behandlung von Eisenmangelanämie bei Nicht-Dialyse abhängig chronischer Nierenerkrankung Patienten erfolgreich zu sein; und andere Risikofaktoren, die von Zeit zu Zeit in unseren Berichten an die Securities and Exchange Commission identifiziert. Alle zukunftsgerichteten Aussagen dargelegten in dieser Pressemitteilung beziehen sich lediglich auf das Datum dieser Pressemitteilung. Wir verpflichten uns nicht, um in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren, um Ereignisse oder Umstände, die nach dem Datum hiervon auftreten, zu reflektieren. Diese Pressemitteilung und Zwischenmitteilungen sind verfügbar auf www.keryx.com. Die auf unserer Website Informationen nicht durch Bezugnahme in diese Pressemitteilung aufgenommen und wird nur zu Referenzzwecken enthalten.

Über Keryx Biopharmaceuticals, Inc.

Keryx Biopharmaceuticals, mit Büros in Boston und New York, ist auf dem Holen innovative Therapien auf den Markt für Menschen mit Nierenerkrankungen konzentriert. Im Dezember 2014 startete das Unternehmen seine erste von der FDA zugelassene Produkt, Auryxia ™ (Eisen-III-Citrat) für die Steuerung der erhöhten Serum-Phosphatspiegel oder Hyperphosphatämie bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) an der Dialyse, in den Vereinigten Staaten. Im Januar 2014 wurde Eisencitrat für die Behandlung von Patienten mit allen Stadien der CKD in Japan, wo er als Riona® von Keryx den japanischen Partner vertrieben, Japan Tobacco Inc. und Torii Pharmaceutical Co. Ltd. genehmigte im September 2015 die Europäische Kommission erteilt Marktzulassung für die Europäische Fexeric® (Eisencitrat Koordinationskomplex) für die Kontrolle der Hyperphosphatämie bei erwachsenen Patienten mit nicht-Dialyse und dialysepflichtigen chronischen Nierenerkrankungen. Für weitere Informationen über KERYX, besuchen Sie bitte www.keryx.com

 KERYX BIOPHARMACEUTICALS KONTAKTE:

Amy Sullivan
Vice President, Corporate Development und Public Affairs
T: 617.466.3519
amy.sullivan@keryx.com Lora Pike
Senior Director, Investor Relations
T: 617.466.3511
lora.pike@keryx.com

Quelle: Keryx Biopharmaceuticals, Inc.

link misslungen.

Dein Posting ist aber im falschen Forum gelandet.

Keryx Biopharmaceuticals to Present at the 34th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference on Monday, January 11, 2016 at 9:30 a.m. PST (12:30 p.m. PST).

Read more: www.nasdaq.com/press-release/...y-20151222-00609#ixzz3v5uFcqT9


By GlobeNewswire,  December 22, 2015, 04:05:00 PM EDT

Read more: www.nasdaq.com/press-release/...y-20151222-00609#ixzz3v5twsvsR

Keryx Biopharmaceuticals, Inc. verletzt den 50 Tage gleitenden Durchschnitt in einem Bearish Manner: 31. Dezember 2015

Geschrieben von CapitalCube am 31. Dezember 2015

www.capitalcube.com/blog/index.php/...manner-december-31-2015/

Technische Indikatoren

Unten ist ein kurzer Blick auf 5 technischen Indikatoren für Keryx Biopharmaceuticals, Inc .. Weitere Studien sind über die Technische-Diagramm zur Verfügung.
Indikator Signal
Schlusskurs über / unter 50 Tage gleitenden Durchschnitt Bärische
Schlusskurs über / unter 200 Tage gleitenden Durchschnitt Bärische
50 Tage gleitenden Durchschnitt über / unter 200 Tage gleitenden Durchschnitt Bärische
RSI Leseniveau (<30 oder> 70) N / A
MACD Vergleich zu 9D EMA Signal Line Bullish

Sehen Sie diese und weitere technische Studien für Keryx Biopharmaceuticals, Inc.
Klicken Sie hier um zu sehen
Aktienkursentwicklung im Vergleich zur Konkurrenz

Von einem Peer-Analyse Winkel hat relative Underperformance im letzten Jahr in jüngster Zeit verbessert.

KERX-US 's Aktienkursentwicklung von -65,14% in den letzten 12 Monaten unter seinem Vergleichsgruppenmedian. Allerdings ist seine 30-Tage-Trend der -14,73% nun rund um die Vergleichsgruppenmedian was darauf hindeutet, dass die jüngsten Performance der Gesellschaft hat sich im Vergleich zur Konkurrenz verbessert.  

26-Feb-16 Raymond James Upgrade Mkt Perform Outperform

finance.yahoo.com/q/ud?s=KERX

Form 10-K for KERYX BIOPHARMACEUTICALS INC

26-Feb-2016

Annual Report

biz.yahoo.com/e/160226/kerx10-k.html

                              §

finance.yahoo.com/q/ao?s=KERX+Analyst+Opinion

Feb 29, 2016 FBR Capital Upgrade Mkt Perform Outperform
Feb 26, 2016 Raymond James Upgrade Mkt Perform Outperform
Feb 26, 2016 JP Morgan Downgrade Overweight Neutral

Quelle

finance.yahoo.com/news/...present-cowen-company-133000634.html

BOSTON, 1. März 2016 (GLOBE NEWSWIRE) - Keryx Biopharmaceuticals, Inc. ( KERX ), ein biopharmazeutisches Unternehmen auf, innovative Medikamente konzentriert für Menschen mit Nierenerkrankungen auf den Markt, gab heute bekannt , an der Cowen and Company 36 th Annual präsentieren Health Care Conference in Boston, MA am Montag, 7. März 2016 03.20 Uhr EST.

Ein Live - Audio - Webcast der Präsentation wird von KERYX-Website unter zugänglich sein investors.keryx.com im Bereich Investor Relations unter der "Webcasts und Präsentationen" Seite. Eine archivierte Version des Webcast wird für mindestens 15 Tage nach Abschluss der Live-Präsentation zur Verfügung stehen.

Über Keryx Biopharmaceuticals, Inc.
Keryx Biopharmaceuticals mit Sitz in Boston, fokussiert innovative Medikamente auf bringt für Menschen mit Nierenerkrankungen zu vermarkten. Im Dezember 2014 startete das Unternehmen seine erste von der FDA zugelassene Produkt, Auryxia ™ (Eisen-III-Citrat) für die Kontrolle der erhöhten Serumphosphorspiegel oder Hyperphosphatämie bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) an der Dialyse, in den Vereinigten Staaten. Im Januar 2014 wurde Eisen-III-Citrat zur Behandlung von Patienten mit allen Stadien von CKD in Japan zugelassen, wo es als Riona® von KERYX japanischen Partner vertrieben wird, Japan Tobacco Inc. und Torii Pharmaceutical Co. Ltd. im September 2015 die Europäische Kommission erteilte europäische Marktzulassung für Fexeric® (Eisen-III-Citrat-Koordinationskomplex) für die Kontrolle von Hyperphosphatämie bei Erwachsenen mit nicht-Dialyse und Dialyse-abhängige chronische Nierenerkrankung. Für weitere Informationen über KERYX, besuchen Sie bitte www.keryx.com
Kontakt:


 KERYX KONTAKT:
 Lora Pike
 Senior Director, Investor Relations
 T: 617-466-3511
 lora.pike@keryx.com  

www.finanzen.net/analyse/...cals_Outperform-FBR_Capital_572540

Keryx Biopharmaceuticals gibt positive Top-Line-Ergebnisse aus Phase-3-Studie von Ferric Citrate zur Behandlung ...

ih.advfn.com/p.php?pid=nmona&article=70915138

Datum: 2016.03.29 @ 06.30
Quelle : Globe Inc.
Lager: Keryx Biopharmaceuticals, Inc. (MM) (KERX)
Zitat: 4,71 -0,23 (-4,66%) @ 4.47

Keryx Biopharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: KERX), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das innovative Medikamente auf bringt für Menschen mit Nierenerkrankungen auf den Markt, gab heute bekannt, positive Top-Line-Ergebnisse für das zentrale 24-wöchigen Phase-3-Studie von Eisen-III-Citrat, einem oralen, Eisen-basierte Medizin in der Entwicklung für die Behandlung von Eisenmangelanämie (IDA) bei Erwachsenen mit Stufe 3-5 nicht Dialyse abhängig chronischer Nierenerkrankung (NDD CKD). Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt und alle vorgegebenen sekundären Endpunkte mit statistischer Signifikanz.

Eisenmangelanämie ist eine häufige Komplikation von CKD, und die Prävalenz und Schwere von IDA mit zunehmender Nierenerkrankung fortschreitet. Es wird geschätzt, dass es etwa 1,6 Millionen Menschen in den USA mit Stufe 3-5 Anämie abhängig chronischer Nierenerkrankung und Eisenmangel nicht Dialyse leben. Wenn Eisen-III-Citrat zur Behandlung von Eisenmangelanämie bei Stufe 3 zugelassen ist - 5 NDD CKD-Patienten, wäre es die einzige FDA-zugelassene Eisen Behandlung in Tablettenform für diese Patienten zur Verfügung stehen.

Die Phase-3-Studie verglich die Behandlung mit Eisen-III-Citrat in 234 Patienten mit Placebo, die bisher nicht ausreichend oder toleriert aktuellen oralen Eisentherapie reagiert. Die Studie erreichte den primären Endpunkt mit 52 Prozent (61/117) der Patienten, die Eisen-III-Citrat Erreichen einer 1 g / dl oder höher Anstieg des Hämoglobins zu jedem Zeitpunkt während der 16-wöchigen randomisierten Wirksamkeit Zeitraum erhielten, im Vergleich zu 19 Prozent (22 / 115) in der Placebo-Gruppe (p <0,001), eine klinisch relevante und statistisch signifikante Verbesserung. Zwei Patienten in der Placebo-Gruppe brachen die Studie ab und wurden nicht in die Wirksamkeitsanalyse eingeschlossen - eine nach der Randomisierung abgesetzt vor Placebo zu empfangen, eine aufgegebene nach einer Dosis von Placebo einnahmen, aber bevor er gezogen Laborwerte. Statistisch signifikante Unterschiede in allen vorgegebenen sekundären Wirksamkeitsendpunkte wurden ebenfalls beobachtet. Während der gesamten 24 Wochen der Studie, wurde in der Regel Eisen-III-Citrat gut verträglich und Nebenwirkungen waren konsistent mit seiner bekannten Sicherheitsprofil, mit Durchfall als die häufigste Nebenwirkung berichtet.

"Diese Phase-3-Ergebnisse zeigen, dass Eisen-III-Citrat effektiv Hämoglobinwerte in der Stufe 3 erhöhen kann - 5 nicht Dialyse abhängig chronischer Nierenerkrankung Patienten, mit Wirkung bereits zwei Wochen beobachtet nach Beginn der Behandlung", sagte John Neylan, MD, Chief Medical Offizier von Keryx Biopharmaceuticals. "Basierend auf diesen Ergebnissen, planen wir einen sNDA der FDA im dritten Quartal vorlegen, das Etikett für die Eisen-III-Citrat zu erweitern versucht, die Behandlung von Eisenmangelanämie zu zählen Menschen mit Stufe 3 bis 5 NDD CKD. Wir glauben, dass die Fähigkeit, eine Eisenmangelanämie zu behandeln, Reduzierung des Hämoglobin und Eisen die Verwaltung, einen wichtigen Einfluss auf die Art und Weise Nierenspezialisten, diese Patienten zu behandeln haben könnte. "

Über die Phase - 3 - Zulassungsstudie
Die Phase-3-Studie wurden 234 Patienten, die zuvor nicht ausreichend beantwortet oder oralen Eisentherapie an 32 klinischen Zentren in den Vereinigten Staaten toleriert. Die Patienten wurden randomisiert 1: 1 (Eisen-III-Citrat im Vergleich zu Placebo). Die Patienten in die Studie eingeschlossen wurden keine intravenöse (IV) oder orale Eisen oder Erythropoese-stimulierende Substanzen (ESA) im Rahmen dieser Studie erhalten erlaubt. Die Studie hatte eine 16-wöchige, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, Wirksamkeit Periode gefolgt von einer 8-wöchigen Open-Label-Sicherheits-Verlängerungszeitraum, in dem alle Patienten in der Studie verbliebenen, einschließlich der Placebo-Gruppe erhielten Eisencitrat. Während der 16-wöchigen Wirksamkeit Periode wurde Eisen-III-Citrat in einer Anfangsdosis von drei Tabletten pro Tag mit der Nahrung verabreicht und konnte alle vier Wochen um weitere drei Tabletten für bis zu einem Maximum von 12 Tabletten pro Tag titriert werden; Die mittlere Dosis in Eisencitrat behandelten Patienten erhielten betrug 5 Tabletten pro Tag. Der primäre Endpunkt war der Anteil der Patienten, die eine 1 g / dl oder höher Anstieg des Hämoglobins zu jedem Zeitpunkt während der 16-wöchigen Wirksamkeit Zeitraum zu erreichen. Baseline Laborwerte waren ähnlich zwischen den Behandlungsgruppen.
Baseline Laborwerte: Ferric Citrate (FC)
(n = 117) Placebo (P)
(n = 115)
Hämoglobin (g / dl) 10.4 10.4
TSAT (%) 20.2 19,6
Ferritin (ng / ml) 85.9 81,7
Serumphosphat (mg / dl) 4.2 4.1


Die Studie der Vorsitzenden sind Geoffrey Block, MD, Direktor der klinischen Forschung in Denver Nephrologie; Glenn Chertow, MD, Professor für Medizin und Leiter der Abteilung für Nephrologie an der Stanford University School of Medicine; und Steven Fishbane, MD, Abteilungsleiter, Nierenerkrankungen und Bluthochdruck an der North Shore University Hospital / Long Island Jewish Medical Center.

Die Wirksamkeit und Sicherheit Analysen wurden auf einer Intent-to-Treat-Population durchgeführt und umfasste alle teilnehmenden Patienten, die mindestens eine Dosis von Eisen-III-Citrat oder Placebo und einer Nachbehandlung Labor Beurteilung erhalten. Die Analyse verwendet auch eine sequentielle gatekeeping Strategie für statistische Tests der sekundären Endpunkte.

Top-line Wirksamkeitsergebnisse:
Primärer Endpunkt: Ferric Citrate (FC)
(n = 117) Placebo (P)
(n = 115) P-Wert
Anteil der Patienten , die eine Erhöhung der Hämoglobinwert von> 1,0 g / dl zu jedem Zeitpunkt während der Wirksamkeit Zeitraum * (%) zu erreichen 52.1 19.1 <0,001
Sekundäre Endpunkte:
Die mittlere Veränderung der Hämoglobin (g / dl) 0,75 -0,08 <0,001
Die mittlere Veränderung der TSAT (%) 17.8 -0,6 <0,001
Mittlere Veränderung in Ferritin (ng / ml) 162,5 -7,7 <0,001
Anteil der Patienten mit einer dauerhaften Reaktion während der Wirksamkeitsperiode (%) ** 48.7 14.8 <0,001
Die mittlere Veränderung des Serumphosphats (mg / dl) -0,43 -0,22 0,02


* Die Wirksamkeit Zeitraum als 16 Wochen definiert randomisierten, doppelblinden, Placebo-kontrollierten Phase
** Sustained Behandlungseffekt auf Hämoglobin wurde als mittlere Veränderung vom Ausgangswert definiert ≥0.75 g / dl über einen beliebigen 4-Wochen-Zeitraum, während die Wirksamkeit Zeitraum, vorausgesetzt, dass eine Erhöhung von mindestens 1,0 g / dL während dieser 4-Wochen stattgefunden hatte Periode.

Top-line - Ergebnisse zur Sicherheit:
Die Sicherheitsanalyse zeigte, dass Eisen-III-Citrat im Allgemeinen gut bei Erwachsenen mit Stufe 3-5 NDD CKD toleriert wurde. Insbesondere zeigten die Ergebnisse:

   Während der Wirksamkeit Zeit berichtete die Mehrzahl der unerwünschten Ereignisse waren mild bis moderat, mit der häufigsten waren Durchfall (20,5% FC; 16,4% P), Verstopfung (18,8% FC; 12,9% P), verfärbte Kot (14,5% FC; 0% P) und Übelkeit (11,1% FC; 2,6% P). Während der Wirksamkeit Periode Hypophosphatämie als unerwünschtes Ereignis bei vier Patienten berichtet wurde, ein Patient in der Eisen-III-Citrat Arm und drei Patienten in der Placebo-Arm.
   Während der Wirksamkeit Zeitraum um 26 Prozent (31/117) von Eisen-III-Citrat-behandelten Patienten und 30 Prozent (35/116) derjenigen, die Placebo erhielten die Behandlung abgebrochen. Von den Patienten, die eingestellt, 12 Patienten mit Eisen-III-Citrat behandelt zu einem unerwünschten Ereignis unterbrochen durch, im Vergleich zu 10 Patienten, die Placebo erhielten.
   Während der Wirksamkeit Zeit wurde die Rate der schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse ausgewogen zwischen den Eisen-III-Citrat und Placebo-Gruppe um 12 Prozent und 10 Prozent. Keiner der schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse wurden als Drogen.
   Während des Verlaufs der Studie gab es zwei Todesfälle berichtet, sowohl bei Patienten Eisencitrat empfängt; weder von denen im Zusammenhang mit der Studienmedikation.


Das Unternehmen plant, bei einer der führenden Nierenerkrankung medizinische Treffen findet im vierten Quartal 2016 detaillierte Phase-3-Ergebnisse für die Präsentation zu unterbreiten.

Über das Nicht-Dialyse abhängig chronischer Nierenerkrankung und Eisenmangelanämie
Es wird geschätzt, dass etwa ein in 10 US-amerikanischen Erwachsenen durch eine chronische Nierenerkrankung (CKD) betroffen sind, die keine Heilung hat. Die Behandlung besteht heute aus Maßnahmen zur Eindämmung der Anzeichen und Symptome zu helfen, reduzieren die Auswirkungen der vielen Komplikationen eine Person Progression bequemer und langsam Krankheit zu machen.

Eisenmangelanämie ist eine der häufigsten Komplikationen der chronischen Nierenerkrankung. IDA früh im Verlauf von CKD entwickelt und verschlechtert sich mit Fortschreiten der Krankheit, ist extrem weit verbreitet in der Nicht-Dialyse Bevölkerung abhängig CKD und ist mit Müdigkeit, Lethargie verbunden sind, verringerte Lebensqualität und ist auch mit kardiovaskulären Komplikationen, Krankenhauseinweisungen in Verbindung gebracht werden geglaubt, und erhöhte Sterblichkeit. Es gibt fünf Stufen der CKD; in den Stufen 1 und 2 Personen sind in der Regel unter der Obhut eines Hausarzt und haben einen milden Verlust der Nierenfunktion. Typischerweise, wie die Leute 3 Hämoglobinspiegel zu Stufe Fortschritte beginnen die Patienten Erfahrungen mittelschwerer bis schwerer Verlust der Nierenfunktion zu fallen, und wird in der Regel auf ein Nephrologe bezeichnet. Stufe 4 wird als fortgeschrittener Erkrankung mit mehreren Komplikationen gekennzeichnet. Stufe 5 ist Nierenversagen betrachtet und das Stadium, in dem ein Patient Dialyse einleiten würde. Es ist, dass allein in den USA mit Stufe 3-5 CKD etwa 1,6 Millionen Erwachsene geschätzt auch mit Eisenmangelanämie leiden. Die derzeit verfügbaren oralen Eisenpräparate sind mit beschränkter Wirksamkeit und dosislimitierende Verträglichkeit Probleme verbunden. Keine oralen Eisen Medikamente werden derzeit zugelassenen FDA Eisenmangelanämie bei Nicht-Dialyse abhängig CKD-Patienten, und die NDD-CKD Patientenpopulation bleibt unter zu behandeln.

Informationen zur Telefonkonferenz
KERYX wird eine Telefonkonferenz für Investoren heute Gastgeber, den 29. März 2016 um 8:00 Uhr ET, die Phase-3-Topline-Ergebnisse zu diskutieren. Um an der Telefonkonferenz teilzunehmen, rufen Sie bitte 1- (888) 396-2320 (US), 1- (774) 264-7560 (außerhalb der USA), Call-in-ID: 80960520. Die Telefonkonferenz wird auch live im Internet übertragen das wird bei edge.media-server.com/m/p/c55hde32 oder durch den Investorenbereich des Unternehmens-Website unter www.keryx.com zugänglich sein. Die Audio-Wiedergabe wird bei www.keryx.com für einen Zeitraum von 30 Tagen nach dem Aufruf zur Verfügung.

Über Auryxia ™ (Eisen - III - Citrat)
Auryxia ™ (Eisen-III-Citrat) wurde 5 durch die US Food and Drug Administration im September genehmigt, 2014 und ist in den USA für die Kontrolle der Serumphosphatspiegel bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) an der Dialyse angegeben. Die US-Zulassung von Auryxia wurde basierend auf Daten aus der Phase-3-Zulassungsprogramm des Unternehmens. In der klinischen Phase-3-Studien, Auryxia effektiv auf einen Bereich von 3,5 bis 5,5 mg / dl im KDOQI Richtlinien Serumphosphorspiegel verringert.

Auryxia bindet mit diätetischen Phosphat im GI-Trakt und fällt als Ferriphosphat. Das ungebundene Teil Auryxia wurde Serum-Eisen-Parameter einschließlich Ferritin und Transferrin-Sättigung (TSAT) gezeigt zu erhöhen, dass sich diese Parameter relativ konstant blieb bei Patienten mit aktiver Kontrolle behandelt (Renvela® und / oder PhosLo®). Eisenabsorption aus Auryxia kann zu einer übermäßigen Erhöhungen der Eisenspeicher führen. Dementsprechend sollten die Ärzte-Eisen-Parameter vor dem Start und während auf Auryxia, und müssen zu verringern oder einzustellen IV Eisen für diese Patienten zu bewerten und zu überwachen. Die häufigsten unerwünschten Ereignisse für Auryxia behandelten Patienten Magen-Darm-bezogenen, wie Durchfall, Übelkeit, Erbrechen und Verstopfung waren. Weitere Informationen über Auryxia und der vollständigen US-Verschreibungsinformationen finden Sie www.Auryxia.com.

WICHTIG US INFORMATIONEN ZUR SICHERHEIT FÜR AURYXIA ™ (Eisen - III - Citrat)
Kontraindikationen: Patienten mit Eisenüberladung Syndrom, zB Hämochromatose, sollte nicht Auryxia ™ (Eisen - III - Citrat).

Eisenüberladung: Eisenabsorption aus Auryxia kann zu einer erhöhten Eisen in Lagerstätten führen. Eisen-Parameter sollten vor und während auf Auryxia überwacht werden. Die Patienten IV Eisen erhalten, kann eine Verringerung der Dosis oder ein Abbruch der IV Eisentherapie erfordern.
                                                                             
Versehentlichen Überdosierung von Eisen: versehentliche Überdosierung von eisenhaltigen Produkten ist eine führende Ursache von tödlichen Vergiftungen bei Kindern unter 6 Jahren. Halten Sie Auryxia weg von Kindern, da es Eisen enthält. Rufen Sie eine Vergiftungszentrale oder einen Arzt im Falle einer versehentlichen Überdosierung bei einem Kind.

Patienten mit Magen - Darm - Blutungen oder Entzündungen: Sicherheit hat bei diesen Patienten nicht etabliert.

Unerwünschte Ereignisse: Die häufigsten unerwünschten Ereignisse mit Auryxia waren Durchfall (21%), Übelkeit (11%), Verstopfung (8%), Erbrechen (7%) und Husten (6%). Magen-Darm-Nebenwirkungen waren der häufigste Grund für Discontinuing Auryxia (14%). Auryxia enthält Eisen und können dunkle Stühle verursachen, die mit oralen Medikamenten als normal betrachtet wird, die Eisen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten: Doxycyclin sollte mindestens 1 Stunde vor Auryxia genommen werden. Ciprofloxacin sollte mindestens 2 Stunden vor oder nach Auryxia genommen werden.

Für die vollständigen Verschreibungsinformationen für Auryxia, besuchen Sie bitte auryxia.com/important-safety-information/

Über Keryx Biopharmaceuticals, Inc.
Keryx Biopharmaceuticals mit Sitz in Boston, fokussiert innovative Medikamente auf bringt für Menschen mit Nierenerkrankungen zu vermarkten. Im Dezember 2014 startete das Unternehmen seine erste von der FDA zugelassene Medikament, Auryxia ™ (Ferric Citrat) für die Kontrolle der erhöhten Serumphosphorspiegel oder Hyperphosphatämie bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) an der Dialyse, in den Vereinigten Staaten. Im Januar 2014 wurde Eisencitrat für die Behandlung von Patienten mit allen Stadien von CKD in Japan zugelassen, wo es als Riona® von KERYX japanischen Partner vertrieben wird, Japan Tobacco Inc. und Torii Pharmaceutical Co. Ltd. im September 2015 die Europäische Kommission erteilte europäische Marktzulassung für Fexeric® (Eisen-III-Citrat-Koordinationskomplex) für die Kontrolle von Hyperphosphatämie bei Erwachsenen mit nicht-Dialyse und Dialyse-abhängige chronische Nierenerkrankung. Für weitere Informationen über KERYX, besuchen Sie bitte www.keryx.com

Vorausschauende Aussagen
Einige der Aussagen in dieser Pressemitteilung enthalten sein können, vorausschauende Aussagen, die eine Reihe von Risiken und Unsicherheiten beinhalten. Für diese Aussagen wir den Schutz des sicheren Hafen für die Zukunft gerichtete Aussagen, die in dem Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Zu den Faktoren, behaupten, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse wesentlich sind die folgenden zu unterscheiden: das Risiko, dass können wir nicht der Lage sein, erfolgreich Auryxia in den USA für Patienten mit chronischer Nierenerkrankung auf Dialysemarkt; das Risiko, dass die FDA oder einem anderen Teil unseres Zulassungsantrag und könnte letztlich verweigern Zustimmung des Eisen-III-Citrat zur Behandlung von Eisenmangelanämie kann nicht mit unserer Interpretation unserer Phase-3-Studie Ergebnisse, unterstützende Daten, Durchführung der Studien stimmen (IDA) bei Erwachsenen mit Stufe 3-5 nicht Dialyse abhängig (NDD) chronischer Nierenerkrankung (CKD); und andere Risikofaktoren, von Zeit zu Zeit in unseren Berichten an die Securities and Exchange Commission identifiziert. Alle zukunftsweisenden Aussagen, die in dieser Pressemitteilung beziehen sich nur auf das Datum dieser Pressemitteilung. Wir übernehmen keine Verpflichtung, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, um Ereignisse oder Umstände widerzuspiegeln, die nach dem Datum hiervon auftreten. Diese Pressemitteilung und früheren Versionen sind bei www.keryx.com zur Verfügung. Die Informationen auf unserer Website ist nicht durch Bezugnahme in diese Pressemitteilung aufgenommen und wird nur zu Referenzzwecken enthalten.

 KERYX BIOPHARMACEUTICALS KONTAKTE:

Amy Sullivan
Vice President, Corporate Development und Public Affairs
T: 617.466.3519
amy.sullivan@keryx.com

Lora Pike
Senior Director, Investor Relations
T: 617-466-3511
lora.pike@keryx.com

Primary Logo

Keryx Biopharmaceuticals to Host Conference Call of First Quarter 2016 Financial

Results on Thursday, April 28, 2016
Date : 04/14/2016 @ 8:30AM
Source : GlobeNewswire Inc.
Stock : Keryx Biopharmaceuticals, Inc. (MM) (KERX)
Quote : 5.09  -0.03 (-0.59%) @ 8:00PM

ih.advfn.com/p.php?pid=nmona&article=71121046

BAUPOST GROUP LLC/MA filed this Form SC 13D/A on 06/01/2016

investors.keryx.com/...URFU0M9U0VDVElPTl9FTlRJUkUmc3Vic2lkPTU3

Wird hiermit Bezug auf die Erklärung gemäß Schedule 13D bei der Securities and Exchange Commission (die "Kommission") durch die Berichterstattung Personen in Bezug auf die Stammaktien der Emittentin am 20. Oktober 2015 (das "Schedule 13D") einreicht. Begriffe , die in den Schedule 13D hierin verwendet , definiert als so definiert. Mit Ausnahme der hier ausdrücklich vorgesehen, diese Änderung ( "Amendment No. 1") ändert nicht eine der Informationen , die zuvor in der Schedule 13D berichtet.


Am 27. Mai 2016 kündigte die Emittentin, die an der Hauptversammlung der Emittentin der Aktionäre am 25. Mai 2016 seine Aktionäre eine Änderung der Emittentin Gründungsurkunde genehmigt seine autorisierte Aktienkapital von 50.000.000 Aktien der Stammaktien zu erhöhen. Als Folge der Erhöhung des genehmigten Kapitals, wurde die Schuldverschreibungen Wandel- nur in Aktien der Stammaktien des Emittenten. Basierend auf dem anfänglichen Wandlungsrate, die Menge $ 125.000.000 Gesamtnennbetrag der Schuldverschreibungen ist jetzt wandelbar in 33.422.459 Aktien der Stammaktien.
Punkt 4.
          §
Zweck der Transaktion
 

                    §
          §
Die Informationen , die in Punkt 4 der Schedule 13D enthalten ist hiermit indem Sie den folgenden Absatz unmittelbar nach dem ersten Absatz wird geändert:

Am 27. Mai 2016 kündigte die Emittentin, die an der Hauptversammlung der Emittentin der Aktionäre am 25. Mai 2016 seine Aktionäre eine Änderung der Emittentin Gründungsurkunde genehmigt seine autorisierte Aktienkapital von 50.000.000 Aktien der Stammaktien zu erhöhen. Als Folge der Erhöhung des genehmigten Kapitals, wurde die Schuldverschreibungen Wandel- nur in Aktien der Stammaktien des Emittenten. Basierend auf dem anfänglichen Wandlungsrate, die Menge $ 125.000.000 Gesamtnennbetrag der Schuldverschreibungen ist jetzt wandelbar in 33.422.459 Aktien der Stammaktien.

Keryx Biopharmaceuticals stürzt auf Versorgungsproblem für Drogen Nierenerkrankung

09.04 1. August 2016

www.proactiveinvestors.com/companies/news/...drugs-128856.html

Das Medikament wird voraussichtlich wieder im Laufe dieses Jahres verfügbar sein.
Händler in Verzweiflung
KERYX Aktien fielen um 29%

KERYX Biopharmazeutika Inc ( NASDAQ: KERX ) sank um 30% in der frühen Angebote am Montag , nachdem die Gruppe gewarnt wird eine Nierenerkrankung Medikament zu liefern , bis spät im Jahr 2016 nicht in der Lage sein.

Die Droge, genannt Auryxia, ist das einzige zugelassene Medikament und das Problem des Unternehmens wird als "produktionsbezogene Problem" bei der Umwandlung von der Droge Wirkstoff beschrieben.

KERYX sagte Investoren, dass es das Medikament wieder verfügbar zu machen erwartet einmal Versorgung "zurück in adäquater Höhe" ist.

Greg Madison, KERYX CEO, sagte: "Wir nehmen unsere Verantwortung für die Patienten und die Behandlung von Gemeinschaft sehr ernst und zu erkennen, die Auswirkungen dieser Unterbrechung der Versorgung für die Patienten und ihre Gesundheitsdienstleister führen wird.

"Unser feldbasierte Teams getan haben eine hervorragende Arbeit der Gemeinschaft über die Vorteile der Auryxia Aufklärung und eine kritische Ressource während dieser Unterbrechung der Versorgung, wie wir im Gesundheitswesen und deren Patienten mit Hyperphosphatämie weiterhin zu unterstützen."

KERYX Aktien fielen um US $ 2.19 oder 29.89% Hände auf US $ 5.17 zu ändern.  

Wenn Sie als Hauptkläger dienen wollen, müssen Sie das Gericht bis spätestens 60 Tage ab 2. August bewegen 2016. Wenn Sie möchten , um diese Aktion zu diskutieren oder Fragen zu dieser Mitteilung oder Ihre Rechte oder Interessen, bitte Klagevertreter kontaktieren, Samuel H. Rudman , David A. Rosenfeld oder Andrew L. Schwartz von Robbins Geller bei 800 / 449-4900 oder 619 / 231-1058 oder per E-Mail an djr@rgrdlaw.com . Wenn Sie ein Mitglied dieser Klasse sind, können Sie eine Kopie der Beschwerde ansehen ursprünglich eingereichten oder dieser Klasse Aktion beitreten online unter http://www.rgrdlaw.com/cases/keryx/ . Jedes Mitglied der mutmaßlichen Klasse kann das Gericht bewegen, als Hauptkläger durch Anwalt ihrer Wahl zu dienen, oder sie können wählen, nichts zu tun und bleiben ein abwesender Klassenmitglied.

Die Beschwerde erhebt KERYX und bestimmte seiner leitenden Angestellten und Direktoren mit Verletzungen des Securities Exchange Act von 1934. KERYX ein biopharmazeutisches Unternehmen, das Behandlungen für Nierenerkrankungen entwickelt und vermarktet. Das Unternehmen Hauptprodukt Auryxia (Eisen-III-Citrat) ist ein oraler, Eisen-III-basierte Verbindung, die für die Kontrolle der Serumphosphatspiegel bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung an der Dialyse eingesetzt wird. KERYX begann seine kommerzielle Einführung von Auryxia in den Vereinigten Staaten im Dezember 2014.

Die Klage behauptet, dass während der Class Period, Angeklagten falsch dargestellt und es versäumt, wesentliche negative Tatsachen der in Bezug auf das Unternehmen Geschäfte offen zu legen und die Perspektiven, die von ihnen Angeklagten oder grob fahrlässig außer Acht gelassen bekannt waren darunter, dass: (a) der Gesellschaft alleiniger Dritter Vertragshersteller für Auryxia erlebte Schwierigkeiten bei der Herstellung, die es der Herstellung von Auryxia einzustellen erfordern würde, während die Probleme behoben wurden; (B), ohne dass Vertragshersteller Herstellung Auryxia würde KERYX haben nicht genug Bestand an Auryxia seiner geplanten Umsatzprognose zu erfüllen; (C) KERYX versuchte, eine weitere Fremdhersteller für Auryxia von der FDA genehmigt zu bekommen, aber die Genehmigung würde mindestens bis November 2016 nicht kommen; und (d) auf der Grundlage der vorstehenden Ausführungen fehlte Angeklagten eine hinreichend sichere Grundlage für ihre positive Aussagen über die Gesellschaft, ihre geschäftlichen und finanziellen Aussichten, und seine Fähigkeit, seine 2016 Führung während der Class Period zu erfüllen.

Am 1. August 2016 ausgestellt KERYX eine Pressemitteilung und eine Telefonkonferenz mit Investoren und Analysten durchgeführt. Während des Gesprächs kündigte KERYX , dass aufgrund der bisher nicht bekannten Herstellungs- und Versorgungsprobleme wurde die Gesellschaft eine drohende Versorgungsunterbrechung für Auryxia gegenüber mindestens bis Oktober 2016 , und es wurde seine steuerlichen 2016 Führung zurückzuziehen. KERYX offenbart auch , dass es nicht in der Lage wäre , seine zweite Vertragshersteller von den Aufsichtsbehörden bis mindestens November 2016. Auf dieser Nachrichten, der Marktpreis von KERYX Stammaktien jäh gesunken genehmigt zu bekommen, $ 2,64 pro Aktie fallen, oder 36%, von der engen von $ 7,36 je Aktie am 29. Juli 2016 bei 4,72 $ pro Aktie am 1. August 2016 auf ungewöhnlich hohen Handelsvolumen zu schließen.

Der Kläger verlangt Schadenersatz im Namen aller Käufer von KERYX Stammaktien während der Class Period (die "Klasse") zu erholen. Der Kläger ist von Robbins Geller dargestellt, die bei der Verfolgung von Anlegerklagen einschließlich Maßnahmen, die Finanzbetrug über umfangreiche Erfahrungen.

Robbins Geller ist weithin als eine der führenden Kanzleien anerkannten US und internationalen institutionellen Investoren in Wertpapiere Rechtsstreitigkeiten und Portfolioüberwachung zu beraten. Mit 200 Anwälte in 10 Büros, hat Robbins Geller viele der größten Wertpapiersammelklage Einziehungen in der Geschichte erhalten und wurde in erster sowohl die Gesamtmenge und die Anzahl der Aktionärssammelklage Erholungen in ISS SCAS Top 50-Bericht für die letzten zwei Jahre gewählt. Robbins Geller Anwälte haben das Gesetz in den Bereichen Litigation und Aktionärsrechte geformt und haben Dutzende von Milliarden von Dollar im Auftrag von den Kunden des Unternehmens gewonnen. Robbins Geller sichert nicht nur Wiederherstellungen für Investoren betrogen, es ist auch bestrebt, Corporate-Governance-Reformen umzusetzen und hilft, die Finanzmärkte für die Anleger weltweit zu verbessern. Bitte besuchen Sie rgrdlaw.com/cases/keryx/ für weitere Informationen.

https://www.linkedin.com/company/rgrdlaw
https://twitter.com/rgrdlaw
https://www.facebook.com/rgrdlaw
https://plus.google.com/+Rgrdlaw/posts

Logo - http://photos.prnewswire.com/prnh/20150415/198876LOGO

Um die ursprüngliche Version auf PR Newswire zu sehen, visit: http://www.prnewswire.com/news-releases/...uticals-inc-300309689.html

SOURCE Robbins Geller Rudman & Dowd LLP  

UPCOMING TERMIN: Khang & Khang LLP kündigt Securities-Sammelklage gegen Keryx Biopharmaceuticals Inc. und Erinnert Anleger mit Verlusten über 100.000 $, um die Firma zu kontaktieren
[Accesswire]
21, September 2016

finance.yahoo.com/news/...line-khang-khang-llp-153000083.html

IRVINE, CA / ACCESSWIRE / 21. September 2016 / Khang & Khang LLP (die "Firma") gibt bekannt , eine Sammelklage gegen Keryx Biopharmaceuticals Inc. eingereicht wurde ( "KERYX" oder das "Unternehmen") ( KERX ). Anleger , die gekauft oder anderweitig erworben Aktien zwischen 25. Februar 2016 und 1. August 2016 inklusive (die "Class Period"), werden ermutigt , die Firma vor dem 3. Oktober 2016 Leitkläger Bewegung Frist zu kontaktieren.

Wenn Sie KERYX Aktien während der Class Period erworben haben, wenden Sie sich bitte Joon M. Khang, Esquire, von Khang & Khang, 18101 Von Karman Avenue, 3rd Floor, Irvine, CA 92612, per Telefon: (949) 419-3834 oder per E -Mail an joon@khanglaw.com .

Es hat in diesem Fall keine Klasse-Zertifizierung. Bis Zertifizierung auftritt, werden Sie nicht durch einen Anwalt vertreten. Sie können wählen, keine Maßnahmen zu ergreifen und bleiben ein passives Klassenmitglied.

Die Klage behauptet, dass während der Class Period, die Gesellschaft falsche und irreführende Aussagen und / oder nicht gemacht offen zu legen: dass KERYX erlebte produktionsbedingten Schwierigkeiten bei der API-Umwandlung Medikament bis zum fertigen Produkt; dass das Problem in weniger Produktionsausbeute der fertigen Arzneimittelprodukt wurde resultiert; dass die Gesellschaft erschöpft seine Reserve fertiger Arzneimittelprodukts; und als Ergebnis der oben genannten, KERYX Aussagen über das Geschäft, und die Aussichten waren falsch und irreführend und / oder fehlte eine hinreichend sichere Grundlage zu allen relevanten Zeiten. Wenn die wahren Details entstanden, sank der Aktienkurs von KERYX, die Investoren Schaden verursacht.

Wenn Sie mehr über diesen Prozess erfahren möchten, oder wenn Sie Fragen zu dieser Mitteilung oder Ihre Rechte haben, wenden Sie sich bitte Joon M. Khang, eine herausragende litigator seit fast zwei Jahrzehnten, per Telefon: (949) 419-3834, oder per E -Mail an joon@khanglaw.com .

Diese Pressemitteilung kann Attorney Werbung in bestimmten Ländern darstellen.

Impressum

Joon M. Khang, Esq.
Telefon: 949-419-3834
Fax: 949-225-4474
joon@khanglaw.com

QUELLE: Khang & Khang LLP  

biopharmcatalyst.com/calendars/fda-calendar

10/31/2016
Phase 3 top line data released late March 2016. sNDA to be filed early 4Q 2016

11/9/16 - Keryx Biopharmaceuticals Announces U.S. FDA Approval of Second Contract Manufacturer for Auryxia (ferric citrate)

BOSTON, 9. November 2016 (GLOBE NEWSWIRE) Keryx Biopharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: KERX), ein biopharmazeutisches Unternehmen auf, innovative Medikamente für Menschen mit Nierenerkrankungen konzentriert, hat heute bekannt gegeben, dass die US Food and Drug Administration (FDA) zugelassen hat, Seine Anwendung für einen zweiten Hersteller von Arzneimittelprodukten. Patheon Manufacturing Services LLC von Greenville, North Carolina, ein führender globaler Anbieter von pharmazeutischen Produktionsdienstleistungen, ist jetzt ein von der FDA Arzneimittelhersteller von Auryxia genehmigt. Mit der FDA-Zulassung dieses Herstellers hat das Unternehmen Versorgung wieder aufgebaut und wird umgehend Auryxia an Großhändler zur Verfügung zu stellen.

Wir freuen uns, mit der heutigen Zustimmung, da es unsere Fertigungskapazitäten erweitert und die Kapazität, sagte Greg Madison, President und Chief Executive Officer von Keryx Biopharmaceuticals. ein zweites Medikament Hersteller bekommen ein wichtiger Schritt, die langfristige Versorgung mit Auryxia, um sicherzustellen, ist konsequent für die Patienten genehmigt wurde.

Herr Madison weiter, Wir freuen uns, American Society of Nephrology Kidney Week zu besuchen, die globale, führende Niere Konferenz. Der Zeitpunkt dieser Konferenz nächste Woche gibt uns die Möglichkeit, mit medizinischem Fachpersonal anwesend zu kommunizieren, dass Auryxia Versorgung wieder hergestellt wird und für ihre Patienten wieder zur Verfügung.

Über Auryxia
Auryxia (Eisen (III) -citrat wurde von der US-amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde am 5. September 2014 genehmigt und ist in den USA zur Kontrolle der Serumphosphorspiegel bei Patienten mit CKD bei der Dialyse indiziert. Die US-Zulassung von Auryxia basierte auf Daten aus dem Registrierungsprogramm der Phase 3. In den klinischen Phase-3-Studien reduzierte Auryxia effektiv den Serum-Phosphorgehalt innerhalb des KDOQI-Leitfadens von 3,5 bis 5,5 mg / dl.

Keryx Biopharmaceuticals Announces U.S. FDA Approval of Second Contract Manufacturer for Auryxia® (ferric citrate)

Quelle

investors.keryx.com/...x.zhtml?c=122201&p=irol-newsArticle

investors.keryx.com/...TRUNUSU9OX0JPRFkmZXhwPSZzdWJzaWQ9NTc%3d

FORM S-3

REGISTRATION STATEMENT

investors.keryx.com/...URFU0M9U0VDVElPTl9FTlRJUkUmc3Vic2lkPTU3

New York Nov 9, 2016 (Thomson StreetEvents) -- Edited Transcript of Keryx Biopharmaceuticals Inc earnings conference call or presentation Wednesday, November 9, 2016 at 1:00:00pm GMT

finance.yahoo.com/news/...x-earnings-conference-183118838.html

Nov-09-16 Upgrade Maxim Group Hold → Buy $7

finance.yahoo.com/q/ud?bypass=true&s=KERX&ltr=1

So wie auch die Thread-Überschrift lautet!

                                        §
                              §

Keryx Biopharmaceuticals kündigt mehrere wissenschaftliche Präsentationen der Phase 3-Studie Ergebnisse von Eisen-III-Citrat für Eisenmangel-Anämie (IDA) in Non-Dialyse abhängige chronische Nierenerkrankung (NDD-CKD) an.

finance.yahoo.com/news/...s-multiple-scientific-153100363.html

Pivotal Phase 3 Daten zeigten das Potenzial von Ferric Citrate (Auryxia ®) zur Behandlung von IDA bei Erwachsenen mit NDD-CKD
   
   Phase 3 Studie Ergebnisse unterstützen ergänzende neue Medikamentenanwendung (sNDA) auf der Suche nach Auryxia-Label zu erweitern

CHICAGO, 17. November 2016 (GLOBE NEWSWIRE) - Keryx Biopharmaceuticals, Inc. (KERX), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das innovative Medikamente mit Nierenerkrankungen, kündigte Präsentation von zusätzlichen Daten aus der Phase-3-Studie für Eisenmangel zu Menschen bringen Anämie (IDA) und Nicht-Dialyse abhängige chronische Nierenerkrankung (NDD-CKD) in vier Plakaten an der American Society of Nephrology 2016 Nierenwoche stattfinden November 15-20 in Chicago. Die Daten in den Plakaten zeigen eine Untersuchung der Verwendung von Ferriccitrat als eine mögliche orale Behandlung für Erwachsene mit IDA und NDD-CKD. Diese Ergebnisse sind eine detailliertere Darstellung der Ergebnisse, die im März 2016 angekündigt wurden.

Ferriccitrat (Auryxia®) ist derzeit in den USA als Phosphatbindemittel für die Kontrolle von Serumphosphorspiegeln bei Patienten mit CKD bei der Dialyse indiziert.

Zusammengenommen Daten in den Plakaten zeigen, dass in der Phase-3-Studie, die Mehrheit der Patienten mit Eisen-III-Citrat behandelt, 52,1 Prozent (61/117), erreicht den primären Endpunkt von ≥1 g / dL Anstieg des Hämoglobins zu jedem Zeitpunkt während der 16-Wochen-Wirksamkeit Zeitraum, 93,4 Prozent (57/61) von denen hatte eine nachhaltige Behandlung Wirkung. Erhöhungen des Hämoglobins in mit Ferriccitrat behandelten Patienten wurden bereits ein bis zwei Wochen nach Beginn der Behandlung beobachtet. Die Wirksamkeits-Ergebnisse waren konsistent über Gruppen mit unterschiedlichen Baseline-Eigenschaften. Diese Ergebnisse wurden ohne die gleichzeitige Anwendung von Erythropoetin-stimulierenden Mitteln (ESAs) oder intravenösem (IV) -Eisen erreicht. Unerwünschte Ereignisse waren im Allgemeinen ähnlich zwischen den Behandlungsarmen und im Einklang mit dem Sicherheitsprofil, das in den U.S.-Verschreibungsinformationen für Auryxia beschrieben ist, mit gastrointestinalen (GI) Störungen als das häufigste unerwünschte Ereignis. Die Serum-Phosphorspiegel blieben innerhalb der Zielbereiche für CKD.

"Ich bin froh, dass wir in dieser entscheidenden Phase-3-Studie von Eisen-III-Citrat beteiligt", sagte Steven Fishbane, M. D., Leiter der Nephrologie für North Shore University Hospital und Long Island Jewish Medical Center. "Die Daten, die heute bei Kidney Week weiterhin Eisencitrat Fähigkeit zu erhöhen Eisenspeicher und Hämoglobin bei Patienten mit CKD und IDA, und unterstützt seine potenzielle Verwendung in nicht-Dialyse abhängig chronischer Nierenerkrankung unterstreichen, wenn die von der FDA für diese Indikation zugelassen. "

"Menschen mit einer chronischen Nierenerkrankung aus einer Reihe von Komplikationen leiden, darunter zwei, die sehr häufig sind, Hyperphosphatämie und Eisenmangel-Anämie", sagte John Neylan, M. D., Chief Medical Officer von Keryx Biopharmaceuticals. "Wir freuen uns, die Möglichkeit, die zentrale Phase 3 Studie Ergebnisse der Ferric-Citrat-Forschung in einem wissenschaftlichen Forum zu charakterisieren. Diese Daten unterstützen unser Ziel, das Ferrizitrat-Citrat-Label zu erweitern, und wir freuen uns auf die Einreichung der sNDA für IDA in NDD-CKD-Patienten an die FDA. "

Über NDD-CKD, Eisenmangel-Anämie
Eisenmangelanämie ist eine häufige Komplikation bei Patienten mit nicht-dialyseabhängiger chronischer Nierenerkrankung (NDD-CKD), und die Prävalenz und Schwere von IDA nimmt zu, wenn die Nierenerkrankung fortschreitet. Es wird geschätzt, dass es etwa 1,6 Millionen Menschen leben in den USA mit Stadium 3-5 nicht-Dialyse abhängig chronische Nierenerkrankung und Eisenmangelanämie (1). Die Wirksamkeit und Verträglichkeit der gegenwärtigen oralen Eisenpräparate werden gemischt. Die intravenöse (IV) -Eisenverabreichung ist mit wichtigen Risiken und Belastungen verbunden.

Über die Pivotal Phase 3 Klinische Studie
Die zentrale Phase-3-Studie randomisierte 234 Patienten (233 Patienten erhielten mindestens eine Anfangsdosis von Eisen (III) -citrat) an 32 klinischen Standorten in den Vereinigten Staaten. NDD-CKD-Patienten mit Hämoglobinspiegel zwischen 9,0 mg / dl und 11,5 mg / dl und die waren Unverträglichkeit oder hatten unzureichende Reaktion auf orale Eisenpräparate wurden randomisiert 1: 1 (Eisen-III-Citrat im Vergleich zu Placebo), n = 117 und n = 116, beziehungsweise. Patienten, die in der Studie eingeschrieben waren, waren nicht erlaubt, irgendwelche IV oder orales Eisen oder ESAs während dieser Studie zu empfangen. Die Studie hatte eine 16-wöchige, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, Wirksamkeit Periode gefolgt von einer 8-wöchigen Open-Label-Sicherheits-Verlängerungszeitraum, in dem alle Patienten in der Studie verbliebenen, einschließlich der Placebo-Gruppe erhielten Eisencitrat. Während der 16-wöchigen Wirksamkeit Periode wurde Eisen-III-Citrat in einer Anfangsdosis von drei Tabletten pro Tag mit der Nahrung verabreicht und konnte alle vier Wochen um weitere drei Tabletten für bis zu einem Maximum von 12 Tabletten pro Tag titriert werden; Betrug die mittlere Dosis, die in mit Ferriccitrat behandelten Patienten erhalten wurde, 5 Tabletten pro Tag. Der primäre Endpunkt war der Anteil der Patienten, die einen ≥1 g / dL Anstieg des Hämoglobins zu einem beliebigen Zeitpunkt während der 16-wöchigen Wirksamkeitsperiode erreichten.

Wünsche allen ein Frohes, und besinnliches Weihnachtsfest

Wünsche ein Gesundes Neues, und erfolgreiches Jahr 2017.

Keryx kündigt an, dass Auryxia® (Ferric Citrate) jetzt auf Formulary bei allen Major Medicare Part D Pläne ist

investors.keryx.com/...1&p=irol-newsArticle&ID=2268217

   Unternehmen sichert formulären Status bei einem anderen großen Medicare Teil D Sponsor
   95 Prozent der Dialysepatienten auf Phosphatbindemitteln Medicare Teil D Und kommerzielle Versicherungsunternehmen haben jetzt uneingeschränkten Zugang zu Auryxia

BOSTON , 01. Mai 2017 (GLOBE NEWSWIRE) - Keryx Biopharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: KERX), ein biopharmazeutisches Unternehmen mit dem Ziel, innovative Medikamente für Menschen mit Nierenerkrankungen zu bringen, gab heute bekannt, dass eine zusätzliche große Medicare Teil D Plansponsor hat Auryxia hinzugefügt Medicare Teil D Planformulare, wirksam 1. Juni 2017 . Auryxie ist derzeit in den USA für die Kontrolle der Serum-Phosphor Ebenen bei Menschen mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) auf Dialyse angezeigt. Auryxias formulärer Status bei diesem neuen Teil-D-Plan-Sponsor ist für den Rest des Jahres 2017 und das volle Jahr 2018 wirksam. Der breite formuläre Status über Part D und kommerzielle Pläne wird das anhaltende Wachstum von Auryxia bei der Dialyse unterstützen und den Zugang zu Auryxia für Menschen mit Eisen bieten Mangel Anämie (IDA) und Nicht-Dialyse abhängig (NDD) CKD, bis zur Genehmigung dieser Indikation später in diesem Jahr.

"Wir freuen uns, dass dieser endgültige große Zahler Auryxia zu seinem Formular hinzugefügt hat und einen uneingeschränkten Zugang zu Auryxia zu 95 Prozent der Dialysepatienten auf Phosphatbindemitteln mit kommerziellen oder Medicare Teil D Versicherung, auf dem Niveau mit dem marktführenden Phosphat-Bindemittel ", sagte Greg Madison , Präsident und Chief Executive Officer von Keryx Biopharmazeutika . "Angesichts der Tatsache, dass 30 bis 40 Prozent der Dialyse-Patienten Phosphor-Niveaus haben, die außerhalb des Bereichs sind, benötigen Patienten mit Dialyse Behandlungsmöglichkeiten und Auryxia, als nicht-Kalzium, nicht-kaubares Phosphat-Bindemittel, ist eine wichtige Option für diese Patienten."

Es wird geschätzt, dass es etwa 450.000 Menschen in den USA gibt, die End Stage Renal Disease (ESRD) haben und die Dialysebehandlung benötigen. Die Mehrheit der ESRD-Patienten erfordert eine chronische Behandlung mit phosphatbindenden Arzneimitteln, um Serumphosphor auf akzeptablem Niveau zu senken und zu pflegen. Medicare Teil D Und kommerzielle Versicherungsgesellschaften decken die meisten der verschreibungspflichtigen Medikamentenkosten für Menschen mit ESRD, einschließlich der überwiegenden Mehrheit der Phosphat-Bindemittel Rezepte.

Keryx sucht auch eine Etikettenerweiterung für Eisen (III) -citrat, um die Behandlung von Eisenmangelanämie bei Erwachsenen mit nichtdialyseabhängiger CKD einzuschließen. Eine ergänzende neue Drogenanwendung wird von den USA überprüft FDA , Mit einem verschreibungspflichtigen Drug User Fee Act (PDUFA) Ziel Aktionsdatum von 6. November 2017 Zur Fertigstellung.

Über Auryxia®

Auryxia (Eisen (III) -citrat wurde von der US Food and Drug Administration auf 5. September 2014 Und ist in den USA für die Kontrolle der Serumphosphorspiegel bei Patienten mit CKD bei der Dialyse indiziert. Die US-Zulassung von Auryxia basierte auf Daten aus dem Phase-3-Registrierungsprogramm des Unternehmens in Dialysepatienten. In den klinischen Studien der Phase 3 reduzierte Auryxia die Serumphosphorspiegel effektiv innerhalb der etablierten Leitlinien von 3,5 bis 5,5 mg / dl.

Auryxie bindet mit diätetischem Phosphat im GI-Trakt und fällt als Eisenphosphat aus. Der ungebundene Teil der Auryxie wurde gezeigt, um Serum-Eisen-Parameter einschließlich Ferritin und Transferrin Sättigung (TSAT) zu erhöhen. Eisenabsorption von Auryxia kann zu übermäßigen Erhebungen in Eisenspeichern führen. Dementsprechend sollten Ärzte die Eisenparameter vor Beginn und während der Auryxia bewerten und überwachen und müssen IV für diese Patienten abnehmen oder abbrechen. Die häufigsten Nebenwirkungen für Auryxia behandelten Patienten waren Magen-Darm-Nebenwirkungen, einschließlich Durchfall, Übelkeit, Erbrechen und Verstopfung. Für weitere Informationen über Auryxia und die US vollständige Verschreibung Informationen, besuchen Sie www.Auryxia.com .

Die Verwendung von Eisen (III) -citrat bei Patienten mit NDD-CKD und IDA, wie oben hervorgehoben, ist untersuchend und wurde nicht als sicher oder wirksam bestimmt.

WICHTIGE US-SICHERHEITSINFORMATIONEN FÜR AURYXIA® (Eisen (III) -citrat

Kontraindikation: Patienten mit Eisenüberladungssyndrom, zB Hämochromatose, sollten Auryxia nicht einnehmen.

Eisenüberladung : Die Eisenabsorption von Auryxia kann zu erhöhtem Eisen in Lagerstätten führen. Die Eisenparameter sollten vor und während der Auryxia überwacht werden. Patienten, die IV-Eisen erhalten, können eine Verringerung der Dosis oder den Abbruch der IV-Eisen-Therapie erfordern.

Zufällige Überdosierung von Eisen: Eine versehentliche Überdosierung von Eisen enthaltenden Produkten ist eine führende Ursache für tödliche Vergiftungen bei Kindern unter 6 Jahren. Halten Sie Auryxia weg von Kindern, da es Eisen enthält. Rufen Sie eine Gift-Kontrollstelle oder Ihren Arzt im Falle einer versehentlichen Überdosierung bei einem Kind.

Patienten mit gastrointestinaler Blutung oder Entzündung: Für diese Patienten wurde keine Sicherheit festgestellt.

Nebenwirkungen : Die häufigsten Nebenwirkungen bei Auryxia waren Durchfall (21%), Übelkeit (11%), Verstopfung (8%), Erbrechen (7%) und Husten (6%). Magen-Darm-Nebenwirkungen waren der häufigste Grund für die Einstellung der Auryxie (14%). Auryxia enthält Eisen und kann dunkle Stühle verursachen, die als normal mit oralen Medikamenten, die Eisen enthalten.

Wechselwirkungen: Doxycyclin sollte mindestens 1 Stunde vor Auryxia eingenommen werden. Ciprofloxacin sollte mindestens 2 Stunden vor oder nach Auryxia eingenommen werden.

Für vollständige Verschreibungsinformationen für Auryxia, besuchen Sie bitte auryxia.com/important-safety-information/  

Keryx Biopharmaceuticals gibt Finanzergebnisse des ersten Quartals 2017 bekannt

investors.keryx.com/...1&p=irol-newsArticle&ID=2269809

Unternehmen gemeldet $ 11,8 Millionen im ersten Quartal 2017 Gesamtumsatz, einschließlich Netto-U.S. Auryxia ® (Ferric Citrat) Produkt Umsatz von $ 10,5 Millionen
   Bietet 2017 netto U.S. Auryxia Produkt Umsatz Anleitung von $ 56 bis $ 60.000.000
   Zielaktionsdatum vom 6. November 2017 für ergänzende neue Arzneimittelanwendung (sNDA) zur Erweiterung der Angabe von Eisen (III) -citrat; Eine erweiterte Indikation würde den Erstattungszugang, das Bewusstsein und die bestehende Infrastruktur nutzen

BOSTON, 04. Mai 2017 (GLOBE NEWSWIRE) - Keryx Biopharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: KERX), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich darauf konzentriert, innovative Medikamente für Menschen mit Nierenerkrankungen zu bringen, gab heute bekannt, dass das Finanzergebnis für das am 31. März 2017 endende Quartal vorliegt Das Unternehmen hat auch seinen kommerziellen Fortschritt mit Auryxia und den kommenden Meilensteinen überprüft.

"Im ersten Quartal setzte sich das verschreibungspflichtige Wachstum über die Dialysepatientenpopulation fort, mit einer starken Nachfrage sowohl von neuen Patienten als auch von Patienten, die von einem anderen Phosphat-Bindemittel umgestellt wurden", sagte Greg Madison, Präsident und Chief Executive Officer von Keryx. "Wir glauben mit mehr Ärzten, die klinische Erfahrung, starkes Markenbewusstsein und breiten Patientenzugang erlangen, werden wir diese Medizin vielen Patienten mit Hyperphosphatämie bei der Dialyse bringen."

Herr Madison fuhr fort: "Während wir uns auf die Erhöhung der Zahl der Dialysepatienten auf Auryxia konzentrieren, erkennen wir die einmalige Gelegenheit, die wir mit dieser Medizin haben, um eine weitere Komplikation der chronischen Nierenerkrankung zu behandeln. Unsere SNDA, um Auryxias Etikett zur Behandlung von Eisenmangel-Anämie (IDA) in nicht-dialyseabhängiger (NDD) chronischer Nierenerkrankung (CKD) zu erweitern, wird überprüft, mit potenzieller Genehmigung und Start im November 2017. Die überwiegende Mehrheit der Patienten mit CKD sind Heute nicht optimal mit aktuellen oralen Eisentherapien behandelt. Wenn genehmigt, wäre Auryxia das einzige FDA-zugelassene orale Eisen speziell für Patienten mit NDD-CKD. Wir bereiten uns auf einen erfolgreichen Start in diese potenzielle Indikation vor, die unsere Infrastruktur sowie den formalen Zugang, die Vertrautheit und die Beziehungen nutzen wird, die wir für die Auryxie in der Dialyse fortsetzen werden. "

ERSTES QUARTAL 2017 FINANZERGEBNISSE UND RECENT BUSINESS HIGHLIGHTS

Auryxia Handelsfortschritt

   Keryx berichtete im ersten Quartal 2017 netto U.S. Auryxia Produktverkäufe von $ 10.5 Million im Vergleich zu $ ​​5.6 Million im ersten Viertel von 2016.
   Das Unternehmen erlebte weiterhin ein starkes Wachstum in der Zahl der Auryxia Rezepte im ersten Quartal 2017 geschrieben, mit etwa 15.800 Rezepte. Dies entspricht etwa 9.150 Rezepten im ersten Quartal 2016, was einer Steigerung von rund 72 Prozent entspricht.
   Auryxia wurde zu Medicare Part D Formulare bei zwei der größten Medicare Teil D Versicherungs-Anbieter hinzugefügt und Ergebnisse in kumulativen uneingeschränkten Zugang zu etwa 95 Prozent der Patienten auf einem Phosphat-Bindemittel über Medicare Part D und kommerziellen Anbietern. Genauer gesagt, am 20. März, kündigte das Unternehmen an, dass der größte Medicare Part D Plansponsor Auryxia zu seinen Formularen hinzugefügt hat. Am 1. Mai kündigte Keryx einen zweiten großen Medicare-Teil-D-Anbieter an, der Auryxia seinen Teil-D-Formularen zum 1. Juni 2017 hinzugefügt hat.

Potenzielle Etikettenerweiterungsmöglichkeit

   Keryx führt seine Strategie aus, um ihre Infrastruktur zu nutzen, einschließlich ihrer kommerziellen und medizinischen Teams. Im Januar 2017 stellte das Unternehmen eine ergänzende neue Arzneimittelanwendung vor, die die Etikettenerweiterung für Auryxia suchte, um die Behandlung von IDA bei Erwachsenen mit NDD-CKD einzubeziehen. Für die US-FDA wurde für den 6. November 2017 ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel-User-Fee Act (PDUFA) festgelegt.
   Die Ergebnisse aus der entscheidenden Phase-3-Studie des Unternehmens, die Ferric Citrat zur Behandlung von IDA bei Erwachsenen mit der Stufe 3 - 5 NDD-CKD bewertet haben, wurden in vier Posterpräsentationen auf zwei jüngsten medizinischen Konferenzen im April hervorgehoben: Die Nationaltheater-Stiftung 2017 Spring Clinical Meetings und Der Weltkongress der Nephrologie (WCN). Die Sichtbarkeit der Daten auf diesen wichtigen medizinischen Konferenzen setzt das Verständnis der potenziellen Bedeutung von Auryxia fort, um diese schwere Krankheit zu behandeln.

Erstes Quartal 31. März 2017 Finanzergebnisse
"Wir sind sehr zufrieden mit dem jüngsten Wachstum in Auryxia's Rezepte", sagte Scott Holmes, Senior Vice President und Chief Financial Officer von Keryx Biopharmaceuticals. "Insbesondere haben wir im ersten Quartal 2017 einen Nettoumsatz von 10,5 Millionen US-Dollar gemeldet, mit einem signifikanten Wachstum im Monatsmonat. Wir projizieren fortgesetzt starkes Rezeptwachstum, das wir erwarten, wird in $ 56 bis $ 60.000.000 in Netto-Auryxia Produktverkäufe für das volle Jahr 2017 führen. "

Die Gesamterlöse für das am 31. März 2017 endende Quartal beliefen sich auf 11,8 Millionen US-Dollar, verglichen mit 6,8 Millionen US-Dollar im Vergleichszeitraum des Vorjahres. Der Gesamtumsatz des ersten Quartals 2017 beläuft sich auf 10,5 Millionen US-Dollar im Netto-US-Auryxia-Produktumsatz im Vergleich zu 5,6 Millionen US-Dollar Erste quar

Keryx Biopharmaceuticals to Webcast its Presentation at Jefferies’ 2017 Healthcare Conference on June 6, 2017

investors.keryx.com/...1&p=irol-newsArticle&ID=2277287

BOSTON, 30. Mai 2017 (GLOBE NEWSWIRE) - Keryx Biopharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: KERX), ein biopharmazeutisches Unternehmen mit dem Ziel, innovative Medikamente für Menschen mit Nierenerkrankungen zu bringen, gab heute bekannt, dass es seine Firmenpräsentation auf der Jefferies 2017 Healthcare vermitteln wird Konferenz in New York City am Dienstag, 6. Juni 2017 um 13:30 Uhr Osterzeit.

investors.keryx.com/...1&p=irol-newsArticle&ID=2289340

Keryx Biopharmaceuticals Announces Second Quarter 2017 Financial Results and Increased 2017 U.S. Product Sales Guidance

   Company reported $15.1 million in second quarter 2017 total revenues, including net U.S. Auryxia® (ferric citrate) product sales of $14.1 million, a 71 percent increase compared to the second quarter of 2016
   Full year 2017 net U.S Auryxia product sales guidance increased to $62 to $66 million

phx.corporate-ir.net/...NoaWxkSUQ9Mzg0MzUxfFR5cGU9MQ==&t=1

investors.keryx.com/...1&p=irol-newsArticle&ID=2252422

Keryx Biopharmaceuticals Announces U.S. FDA Filing Acceptance of Supplemental New Drug Application for Auryxia® (ferric citrate) Tablets

BOSTON, March 08, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) -- Keryx Biopharmaceuticals, Inc. (Nasdaq:KERX), a biopharmaceutical company focused on bringing innovative medicines to people with renal disease, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted for review the supplemental New Drug Application (sNDA) for Auryxia® (ferric citrate) tablets. The sNDA acceptance by the FDA indicates that the application is sufficiently complete to permit a substantive review. The Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target action date for completion of the FDA’s review is November 6, 2017.

Keryx, Upcoming PDUFA Action on Label Expansion for Auryxia

ACCESSWIREOctober 5, 2017

finance.yahoo.com/news/...g-pdufa-action-label-122500309.html

Keryx Has Upcoming PDUFA Action on Label Expansion for Auryxia

tradersnewssource.com/keryx/

Drug Information

www.biopharmcatalyst.com/company/KERX

Drug catalyst information is displayed when you hover over the stage bar graph.

Auryxia
Iron deficiency anemia in non-dialysis dependent CKD patients
11/06/2017
(sNDA) PDUFA date November 6, 2017.

finance.yahoo.com/news/...s-presentations-data-141135551.html

Keryx Biopharmaceuticals Announces Presentations of New Data at the American Society of Nephrology Kidney Week 2017 Annual Meeting

BOSTON, Oct. 13, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) -- Keryx Biopharmaceuticals, Inc. (KERX), a company focused on bringing innovative medicines to people with kidney disease, today announced that three abstracts for Auryxia® (ferric citrate) tablets have been accepted for presentation at the 2017 American Society of Nephrology (ASN) Annual Meeting being held October 31 to November 5, 2017 in New Orleans.

Keryx Biopharmaceuticals Announces Presentation of Real World Dialysis Data of Auryxia® at ASN’s 2017 Kidney Week

ih.advfn.com/p.php?pid=nmona&article=76017111

Auszug G-Übersetzung

Keryx Biopharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: KERX), ein Unternehmen, das sich darauf konzentriert, Menschen mit Nierenerkrankungen innovative Medikamente zu liefern, präsentierte heute neue Daten aus der Praxis von einem großen Dialyse-Anbieter, der Auryxia® (Eisencitrat) -Tabletten zeigte, wenn es als Phosphat dosiert wurde. Bindemittel, reduziertes Erythropoese-stimulierendes Mittel (ESA) und intravenöses Eisen (IV-Eisen) verwenden, während der Hämoglobinspiegel bei Dialysepatienten aufrecht erhalten wird. Diese Daten wurden heute in einem Poster auf der Nierenwoche der American Society of Nephrology (ASN) 2017 in New Orleans präsentiert.

Auryxia ist von der FDA als Phosphatbinder zugelassen, der für die Kontrolle des Serumphosphatspiegels bei erwachsenen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung bei Dialyse indiziert ist. Keryx strebt an, die Indikation für Auryxia um die Behandlung der Eisenmangelanämie bei Patienten mit nicht dialysepflichtiger chronischer Nierenerkrankung (NDD-CKD) zu erweitern. Eine ergänzende neue Arzneimittelanwendung wird derzeit von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA geprüft, mit einem PDUFA-Zielaktionsdatum (Prescription Drug User Fee Act) vom 6. November 2017.

"Schlussfolgerungen in diesem Poster bestätigen die in unserer zulassungsrelevanten Phase-3-Studie bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung unter Dialyse beobachteten Reduktionen bei der Anwendung von IV-Eisen und ESA, die in der Juli-Ausgabe des Journal of the American Society of Nephrology veröffentlicht wurde", sagte John Neylan. MD, Chief Medical Officer von Keryx Biopharmaceuticals. "Diese Erkenntnisse aus der realen Welt von einer großen Anzahl von Patienten verbessern das Verständnis von Auryxia und beweisen die Fähigkeit von Auryxia zur Behandlung von Hyperphosphatämie und den Wert, den dieses Medikament für Kostenträger, Ärzte und Patienten bringen kann."

War mal vor 2 Jahren dabei bin aber dann mit Verlust ausgestiegen.
Jetzt steigt der Umsatz ordentlich und mit der neuen Zulassung könnte sich die Situation tatsächlich verbessern.

eigentlich hätte gestern was von der FDA kommen müssen, bei EGRX war (trotz guter Zulassungschancen) der PDUFA Date Verzögerung ein negativer Bescheid gefolgt (Ryanodex).. ich rechne hier trotzdem mit einem positiven Entscheid, da die primären und sekundären Endpunkte erreicht wurden, aber das Risiko ist eben immer dabei und die FDA hat eigene Statistiker. Vielleicht kommen ja heute schon news, we will see.

U.S. FDA Approves Auryxia® (ferric citrate) Tablets as a Treatment for People with Iron Deficiency Anemia and Chronic Kidney Disease, Not on Dialysis

finance.yahoo.com/news/...roves-auryxia-ferric-120100998.html

GlobeNewswire•November 7, 2017

-    Auryxia is the only oral treatment option available today developed and approved specifically for adults living with iron deficiency anemia and chronic kidney disease, not on dialysis
-    One in seven adults in the U.S. is living with chronic kidney disease and more than half are estimated to be iron deficient1
-    Keryx Biopharmaceuticals to hold conference call for investors at 8:00 a.m. ET to discuss the approval and the company’s third quarter 2017 financial results

Keryx Biopharmaceuticals Announces Third Quarter 2017 Financial Results
GlobeNewswire•November 7, 2017

finance.yahoo.com/news/...ounces-third-quarter-120000484.html

-    Company reported $15.0 million in third quarter 2017 total revenues, including net U.S. Auryxia® product sales of $13.6 million
-    U.S. Food and Drug Administration (FDA) approves Auryxia® (ferric citrate) tablets as a treatment for adults with iron deficiency anemia and chronic kidney disease, not on dialysis
-    Keryx Biopharmaceuticals to hold a conference call for investors at 8:00 a.m. ET today to discuss its third quarter 2017 financial results and the FDA approval

Quelle

www.nasdaq.com/article/...iency-anemia-with-ckd-20171107-00557

Keryx: FDA OKs Auryxia Tabletten für Eisenmangelanämie mit CKD
November 07, 2017, 07:26:00 AM EDT Von RTT News

Shutterstock-Foto

(RTTNews.com) - Keryx Biopharmaceuticals, Inc. (KERX), ein auf Nierenerkrankungen spezialisiertes Unternehmen, gab am Dienstag bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA Auryxia für eine zusätzliche Indikation zugelassen hat. Die Zulassung ist für die Behandlung von Eisenmangelanämie bei Erwachsenen mit chronischer Nierenerkrankung oder CKD, nicht bei Dialyse.

Auryxia wurde ursprünglich im September 2014 zur Kontrolle der Serumphosphatspiegel bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die eine Dialyse benötigen, zugelassen.

Mit der neuen Indikation haben Millionen von Menschen mit chronischen Nierenerkrankungen das Potenzial, von einer Behandlung mit Auryxia zu profitieren. Dieses Medikament ist in Apotheken erhältlich und wird weitgehend von Medicare Part D und kommerziellen Versicherungsanbietern in den Vereinigten Staaten abgedeckt.

Auryxias ergänzende neue Arzneimittelanwendung oder sNDA-Zulassung basierte auf den Ergebnissen einer 24-wöchigen plazebokontrollierten klinischen Phase-3-Studie bei 234 Erwachsenen mit nicht-dialysepflichtiger chronischer Nierenerkrankung im Stadium 3-5.

Analyst Ratings & Price Targets on Keryx Biopharma

www.tipranks.com/stocks/kerx

Based on 2 analysts offering 12 month price targets for KERX in the last 3 months. The average price target is $9.00 with a high estimate of $9.00 and a low estimate of $9.00.

in der Tasche ist Kerx m.M.n. für den eher hochriskanten Bio Sektor ein günstig und darüberhinaus chancenreiches Invest mit begrenzten downside risk. Deswegen glaube ich auch dass Kerx spätestens 2018 massiv an Wert zulegen wird. Anbei dazu ein ganz guter S.A. Artikel
seekingalpha.com/article/4125937-keryx-solution-problem

dass die Herrschaften auch das Potenzial aus den Zulassungen heben...in der Vergangenheit hat man sich ja nicht mit viel Ruhm bekleckert...also...auf geht's . .

...sueht so aus als wenn vorher nochmal kräftig Luft geholt wird....

war bei EGRX ähnlich. Ich habe bei KERX übrigens meine Position verdoppelt. Muss allerdings jeder für sich selbst entscheiden in KERX zu investieren, bzw. seine eigene DD machen, abhängig vom Depot. Mir reicht eine Trefferquote von 70-80%. Wenn PTLA die A+B Zulassungen 2018 in der EU bekommt und TEVA nachhaltig dreht, ist es mir egfal ob 2018 KERX ein KEKS bleibt. Aus dem Bauch heraus würde ich sagen hier geht 2018 noch was.

www.longlakecapital.com/uploads/3/7/2/3/..._letter_-_final.pdf

Beschreibt ja gut den Case generell und die Sicht aus dem letzten Jahr. Evi, weisst Du, ob die Herrschaften noch investiert sind und haben sie gff. ein aktuelles Update?
Herzlichen Dank,
Trulla

ich weiß nur, dass ich günstiger investiert habe als die meisten Großinvestoren und das m.M.n. die Auryxia sales unterschätzt werden, aber das werden wir eben dann spätestens im Laufe 2018 sehen. Ich habe hier nicht vor (und auch nicht bei TEVA und PTLA) kurzfristige trading Gewinne mitzunehmen (zumindest nicht, solange sich nicht die Fakten ändern.)

Die Verschreibungszahlen scheinen ja auch anzuziehen, aber der Stimmung nach zu urteilen werdendie Investoren wahrscheinlich gerne die nächsten Quartalszahlen abwarten wollen. Bissel nervig ist hier, wie gerade zu beobachten, nach einer Erholung auf 4,86 gleich wieder auf 4,73 abverkauft wird. .da sollte man wohl wirklich nicht permanent drauf schauen und vom Investmentcase mittel-/langfristig überzeugt sein

Der Chart sieht aktuell leider nach intaktem Abwärtstrend aus. Ich bin zwar nicht stark im Minus, aber vielleicht doch zu früh zugegriffen. Egal. Auch ich glaube an eine schöne Entwicklung für Keryx in 2018 ;)

decisionresourcesgroup.com/drg-blog/...o-birds-one-stone-ckd/

Guter Artikel, wobei ich fairerweise sagen muss - obwohl ich 'pro Keryx bin- der Autor kommt nach meinem Verständnis eher zu einer verhaltenen Prognose..  

Analyst Price Target on KERX

Based on 2 analysts offering 12 month price targets for KERX in the last 3 months. The average price target is $9.00 with a high estimate of $9.00 and a low estimate of $9.00.

www.tipranks.com/stocks/kerx/price-target

und webcast, Kerx ist neben PTLA einer meiner persönlichen Toppicks für 2018
investors.keryx.com/phoenix.zhtml?c=122201&p=irol-calendar

Weshalb denkst Du , hat JPM das Kursziel im Vorfeld der Konferenz auf 5 USD runter genommen? Nebelkerze?  

Die Analysten tappen genauso im Dunkeln wie wir. Im Endeffekt spekuliere ich darauf das Auryxia einen größeren Marktanteil in den 2 Indikationen ergattert, als allgemein prognostiziert wird. Abgesehen davon ändert sich das Kerx Bewertungsmodell vom R&D Stadium zu einem commercial stage Stadium und da zählt kaum mehr die Fanatsie ( z.b. jetzt bei Atara) sondern eben die hard facts. Zusätzlich hat Kerx grosse Auryxia Rabatte gewährt (um von den größten Versicherungen abgedeckt  zu werden) Man kann davon halten was man will, aber ich bin der Meinung das Medizin bezahlbar sein muss , d.h. ja nicht das man kein Geld mit Spekulation oder Medikamenten verdienen darf ,aber das Pharmaschwein ist m.M.n. noch viel zu fett.... und Übergewichtige waren noch nie gut für das Gesundheitssystem. Deswegen halte ich es wie Peer Steinbrück . Besser 25 Prozent von X , als nix. Will heißen es bringt niemanden etwas, wenn das Medikament zwar gut ist, aber zu teuer ( und notgedrungen damit auf die etwas schlechteren aber billigeren Alternativen zurückgegriffen wird) Das ist wiederum der Nachteil kein Monopol zu haben. Ich denke spätestens im Q3/18 wissen wir mehr, aber sehr viel tiefer kann es m.M.n fast nicht mehr gehen.  

Hast Du die Quartalszahlen gesehen ?
Die Cashburn-Rate sollten die Herrschaften mal deutlich in den Griff bekommen ! Wie siehst Du es?

hier ist übrigens der earnings call transcript:
seekingalpha.com/article/...s-earnings-call-transcript?page=2
Meine Meinung dazu ist wie folgt: wir befinden uns wie bereits gesagt in einer Transformationsphase zum commercial stage Unternehmen und wenn man dem Management glauben darf, werden die Ausgaben ab jetzt eher konstant bleiben, dafür aber durch die neue Auryxia Indikation (IDA) , die Umsätze überproportional steigen. Wenn hier alles glatt läuft, werden wir  Ende 2018 für unser Warten belohnt werden. Man darf auch nicht vergessen, dass KERX bereits Geld verdient, somit ist dieses Invest im Vergleich zu einigen anderen Werten relativ sicher und dass bei einer guten Chance auf sehr viel höhere Kurse, oder im besten Fall sogar mit einer Übernahme

das sich umsatztechnisch 2018 mal was tut, das Wachstum müsste sich unbedingt beschleunigen.

finance.yahoo.com/news/...agement-120000208.html?guccounter=1

Keryx Biopharmaceuticals Announces Changes to Management and Preliminary First Quarter 2018 Revenue
GlobeNewswire•April 30, 2018

   Gregory Madison resigned as president and chief executive officer of the company and from its board of directors
   Jodie Morrison, current Keryx board member, named interim chief executive officer
   Company expects to report first quarter 2018 total revenue of $21.0 million - $22.5 million, including Auryxia® net U.S. product sales of $20.0 million - $21.0 million

Keryx Biopharmaceuticals, Inc. KERX is expected to report first-quarter 2018 results on May 3, before the market opens.

finance.yahoo.com/news/...-keryx-kerx-earnings-140202249.html

der Umsatz liegt im Bereich der Erwartungen

keryx.gcs-web.com/news-releases/...ata-investigator-sponsored

Keryx Pharmaceuticals Announces Upcoming Investor Presentations

finance.yahoo.com/news/...es-upcoming-investor-220000863.html

GlobeNewswire•May 30, 2018

Wired News – Keryx Biopharmaceuticals Shares Results of Clinical Trial for Treating Patients with Advanced Chronic Kidney Disease with Ferric Citrate

ACCESSWIREMay 30, 2018

finance.yahoo.com/news/...armaceuticals-shares-115000247.html

Akebia, Keryx zu verschmelzen, Erstellen von Nierenerkrankungen Spezialist vor Showdown mit FibroGen, GlaxoSmithKline

Jun 28, 2018 9:35am

www.fiercebiotech.com/...ad-showdown-fibrogen-glaxosmithkline

Akebia Therapeutics wird sich mit Keryx Biopharmaceuticals zusammenschließen. Das fusionierte Unternehmen wird potenziell komplementäre Medikamente gegen Nierenkrankheiten und eine Verkaufsorganisation besitzen, um sie zu fördern, und es so einrichten, dass es die Konkurrenz von Rivalen wie FibroGen und GlaxoSmithKline abwehrt.



Die in Massachusetts ansässige Akebia hat in den letzten Jahren ihren oralen Hypoxie-induzierbaren Faktor (HIF) -Stabilisator Vadadustat durch klinische Entwicklung zur Behandlung von Patienten mit Anämie aufgrund chronischer Nierenerkrankungen (CKD) weiterentwickelt. Parallel dazu hat Keryx die Zulassung für den Phosphatbinder Auryxia zur Behandlung von Eisenmangelanämie bei Patienten mit CKD erhalten.

Mit den Medikamenten, die auf eine ähnliche Patientenpopulation abzielen, haben Akebia und Keryx beschlossen, ihre Kräfte zu bündeln. Die All-Stock-Fusion wird Keryx-Aktionären rund um eine Akebia-Aktie für jeweils drei eigene Aktien bieten. Das wird dazu führen, dass die Aktionäre von Akebia etwas mehr als die Hälfte der kombinierten Firma besitzen.

Das gemeinsame Unternehmen, das den Namen Akebia übernehmen wird, wird die beiden oben genannten Medikamente und das Verkaufsteam von Keryx zur Förderung von Auryxia aufbauen lassen. Wenn vadadustat die Zulassung erhält, wird Akebia ein fertiges, CKD-fokussiertes Verkaufsteam haben, um das Produkt zu pushen und eine Chance zu haben, zwei Medikamente zu verkaufen, immer wenn es mit einem Nephrologen interagiert.

Dieses zusätzliche kommerzielle Gewicht könnte Akebia helfen, wenn es mit ein oder zwei größeren Organisationen in einen kommerziellen Schrott geht. FibroGen, das eine Marktkapitalisierung hat, die zehnmal so groß ist wie die von Akebia, schließt sich dem Antrag auf FDA-Zulassung für sein konkurrierendes HIF-Medikament Roxadustat an. Und GlaxoSmithKline führt ein Phase-3-Programm durch, um die Zulassung von daprodustat, seinem Herausforderer für den Markt, zu unterstützen.

Die Verantwortung, das kombinierte Unternehmen für den Wettbewerb zu rüsten, wird auf den CEO von Akebia, John Butler, fallen, der nach der Fusion seinen Titel behalten wird. Butler glaubt, dass Akebia gestärkt aus der Fusion hervorgehen wird.

"Die Kombination von Akebia und Keryx schafft ein führendes renales Unternehmen und stellt ihm die Infrastruktur zur Verfügung, um das Marktpotenzial von Auryxia zu maximieren und die Marktdynamik für Vadadustat in den USA zu erhöhen, vorbehaltlich der FDA-Zulassung", sagte Butler in einer Stellungnahme.

Die Aktien von Akebia stiegen im vorbörslichen Handel um 12%. Keryx stieg um 1% zum selben Zeitpunkt.

finance.yahoo.com/news/...armaceuticals-akebia-152100646.html

Akebia Therapeutics und Keryx Biopharmaceuticals haben heute bekannt gegeben, dass sie einen Vertrag zur Fusion unterzeichnet haben. Hier sind die Details, die Investoren wissen müssen:

   Dieser Deal wird eine reine Aktientransaktion sein.
   Die neu gegründete Firma wird Akebia Therapeutics, Inc. heißen.
   Keryx-Aktionäre erhalten 0,37433 Aktien der neu gegründeten Gesellschaft für jede Aktie, die sich derzeit im Besitz befindet.
   Der derzeitige Präsident und CEO von Akebia, John Butler, wird die neue Firma leiten.
   Der derzeitige CFO von Akebia, Jason Amello, behält seinen Titel auch in der neuen Firma.
   Keryx wird für die Wahl des Vorstandsvorsitzenden der neuen Gesellschaft verantwortlich sein.
   Die Boards beider Unternehmen haben dem Deal einstimmig zugestimmt.
   Die Baupost-Gruppe - die 21,4% von Keryx besitzt - unterstützt die Transaktion.
   Die Transaktion wird voraussichtlich vor Ende des Jahres abgeschlossen sein.

Wie nicht anders zu erwarten, lieferten beide Unternehmen den Anlegern eine Reihe von Gründen, warum diese Transaktion sinnvoll ist:

   Beide Unternehmen konzentrieren sich auf Nierenerkrankungen.
   Keryx hat bereits ein kommerzielles Team. Dies wird es dem kombinierten Unternehmen erleichtern, den führenden Produktkandidaten von Akebia, vadadustat, zu vermarkten, sollte er die Zulassung erhalten.
   Diese Transaktion löst Keryx 'Führungsprobleme.
   Das zusammengeschlossene Unternehmen wird über liquide Mittel in Höhe von 453 Millionen US-Dollar verfügen.

Es tut auch nicht weh, dass beide Firmen ihren Hauptsitz in Boston haben.

Butler: "Die Kombination von Akebia und Keryx schafft ein führendes renales Unternehmen und stellt ihm die Infrastruktur zur Verfügung, um das Marktpotenzial von Auryxia zu maximieren und den Start von Vadadustat in den USA voranzutreiben, vorbehaltlich der FDA-Zulassung. Ich freue mich darauf, die Talente zu führen Teams von Akebia und Keryx, während wir daran arbeiten, neue Standards der Nierenversorgung zu etablieren und Wachstumspotenziale für die Aktionäre freizusetzen. "

Greg Ciongoli, Partner der Baupost Group, fügte hinzu: "Akebia und Keryx vereinen Vermögen und Fähigkeiten, die zu neuen Geschäftsmöglichkeiten und substanziell realisierbaren Synergien führen sollen für zukünftiges Wachstum gut positioniert sein. "

Trotz aller positiven Auswirkungen scheint Wall Street von den Nachrichten über die Fusion nicht begeistert zu sein und schlägt die Aktien beider Unternehmen als Reaktion darauf.

Quelle

finance.yahoo.com/news/7-health-care-stocks-buy-184111540.html

TipRanks-Konsens: Starker Kauf (Siehe Details)

Akebia Therapeutics (AKBA, 10,63 $) steht vor einem großen Wachstum. Das Unternehmen hat kürzlich Pläne zur Fusion mit Keryx Biopharmaceuticals (KERX) bekannt gegeben. Sowohl Akebia als auch Keryx entwickeln Medikamente für Erwachsene mit Eisenmangelanämie und chronischer Nierenerkrankung. In der Tat bietet Keryx die einzige orale Behandlungsoption, die heute verfügbar ist, bekannt als Auryxia. In der Zwischenzeit befindet sich das vadadustat von Akebia in Phase 3 der klinischen Studien.

"Die Zusammenführung der kommerziellen Infrastruktur von Keryx mit den F & E-Kapazitäten von Akebia ist aus unserer Sicht eine solide strategische Entscheidung, vor allem angesichts der Komplementarität beider Produkte", schreibt der Top-Analyst Difei Yang von Mizuho Securities (siehe Profil und Empfehlungen von Yang). Sie hat ein Kursziel von 21 USD für die Aktie, was darauf hindeutet, dass sich die Aktienkurse ungefähr verdoppeln können.

In ähnlicher Weise glaubt Piper Jaffrays Christopher Raymond, dass wir jetzt eine "bedeutende Gelegenheit" sehen, Akebia zu besitzen, bevor das "wahre Potenzial eines nephrologischen Kraftpakets mit Auryxia und Vadadustat (wird sichtbar)". Dies gilt umso mehr, als neue Umfragedaten zeigen, dass Auryxia "nicht nur um eine Ecke geklettert ist, sondern sich in Bezug auf die Wahrnehmung des Medikaments und seine Marktanteilsdynamik wirklich in rechtem Maße bewegt".

Sein Kursziel von 22 US-Dollar deutet auf ein enormes Aufwärtspotenzial von 107% hin.

dass sich der Kurs nach der Fusion endlich bewegt

finance.yahoo.com/news/...unces-second-quarter-110000030.html

keryx.gcs-web.com/static-files/...9beb-4c58-b291-cf835901fd2a

Glass Lewis Recommends that Keryx Biopharmaceuticals Stockholders Vote “FOR” the Proposed Merger with Akebia Therapeutics

GlobeNewswire•November 30, 2018

finance.yahoo.com/news/...x-biopharmaceuticals-135500006.html

Why Is Keryx Biopharma (KERX) Up 4% Since Last Earnings Report?

ZacksDecember 8, 2018

finance.yahoo.com/news/...ryx-biopharma-kerx-4-143002304.html

Seit dem letzten Ergebnisbericht für Keryx Biopharmaceuticals (KERX) ist seit einem Monat ein Monat vergangen. Die Aktien legten in diesem Zeitraum um rund 4% zu und übertrafen den S & P 500.

Wird sich der jüngste positive Trend bis zur nächsten Veröffentlichung der Einnahmen fortsetzen, oder ist Keryx Biopharma für einen Pullback fällig? Bevor wir uns eingehend mit der jüngsten Reaktion von Anlegern und Analysten beschäftigen, werfen wir einen Blick auf den jüngsten Ergebnisbericht, um die wichtigen Treiber besser in den Griff zu bekommen.

Verlust von Keryx schmaler als erwartet im dritten Quartal, Umsatzrückgang

Keryx erlitt im dritten Quartal 2018 einen Verlust von 12 Cent pro Aktie (mit Ausnahme der nicht liquiditätswirksamen Zinsaufwendungen in Höhe von 2,2 Mio. US-Dollar im Zusammenhang mit der Amortisation eines Abschlags, der im Zusammenhang mit der Änderung der Wandelanleihen der Wandelanleihen gebildet wurde) und lag damit unter dem Konsens von Zacks ein Verlust von 13 Cent. Der Verlust war auch geringer als im Vorjahr ein Verlust von 20 Cent.

Die Umsatzerlöse beliefen sich im berichteten Quartal auf 28 Millionen US-Dollar, was die Zacks-Konsensschätzung von 30 Millionen US-Dollar verfehlte, jedoch über den 15 Millionen US-Dollar des Vorjahres.

Keryx 'Top Line umfasst die Umsätze des einzigen vermarkteten Produkts Auryxia (Eisencitrat). Das Medikament ist in den USA zur Kontrolle des Serumphosphorspiegels bei Erwachsenen mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) bei Dialyse zugelassen. Im September 2015 erhielt Keryx die EU-Zulassung für Fexeric (EU-Markenname für Auryxia) zur Bekämpfung erhöhter Serumphosphorwerte oder Hyperphosphatämie bei erwachsenen Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz einschließlich Dialyse und nicht dialyseabhängiger chronischer Niereninsuffizienz.

Im November 2017 erteilte die FDA die Zulassung für eine zusätzliche Indikation für Auryxia zur Behandlung von Erwachsenen mit Eisenmangelanämie (IDA) sowie von chronischen Nierenerkrankungen und nicht bei Dialyse. Die Zulassung steigert den Umsatz des Unternehmens angesichts des großen Potenzials des IDA-Marktes.

Viertel im Detail

Auryxia erzielte in den Vereinigten Staaten einen Nettoumsatz von 26,6 Millionen US-Dollar, ein Zuwachs von 96 Prozent gegenüber 13,6 Millionen US-Dollar im Vorjahresquartal.

Das Rezept von Auryxia erhöhte sich im Quartal auf 47.500, was 9,4 Millionen Auryxia-Tabletten entspricht, verglichen mit rund 25.200 Verschreibungen und 5,4 Millionen Auryxia-Tabletten im dritten Quartal 2017.

Während des betrachteten Quartals verschrieben mehr als 2000 zusätzliche Ärzte Auryxia gegenüber den im Vorjahresquartal verordneten.

Im dritten Quartal des Jahres 2018 gab es für Auryxia eine Verschiebung des Kanalmixes: 61% der Verschreibungen gingen über IMS-Berichterstattungskanäle und 39% über Spezialapotheken. Die Verschiebung im Mix ist auf die Schließung des Spezialapothekengeschäfts von Davita im September 2018 zurückzuführen.

Keryx erzielte im dritten Quartal einen Lizenzumsatz von 1,4 Millionen US-Dollar, ein Plus von 3,4% gegenüber dem Vorjahr.

Die Forschungs- und Entwicklungskosten sanken im Quartal um 14,9% auf 7,8 Mio. USD.

Die Vertriebs- und allgemeinen Verwaltungskosten beliefen sich im dritten Quartal auf 26,5 Millionen US-Dollar, ein Plus von 16,3% gegenüber dem Vorjahreswert von 22,7 Millionen US-Dollar.

Im Juni unterzeichnete Keryx mit Akebia Therapeutics (AKBA) eine endgültige Fusionsvereinbarung, um eine Gesamtbetrachtung zu gewährleisten. Der Deal wird voraussichtlich bis Ende 2018 abgeschlossen sein, vorbehaltlich der Zustimmung der Aktionäre und der üblichen Abschlussbedingungen. Die Fusion soll ein vollständig integriertes Nierenunternehmen mit einem sich ergänzenden Portfolio schaffen, bestehend aus Auryxia von Keryx und Vadadustat, einem Produktkandidaten von Akebia.

Wie haben sich die Schätzungen seitdem bewegt?

Im vergangenen Monat haben die Anleger bei den neuen Schätzungen einen Aufwärtstrend verzeichnet. Die Konsensschätzung hat sich aufgrund dieser Änderungen um 8,33% verschoben.

VGM Scores

Zu diesem Zeitpunkt hat Keryx Biopharma einen durchschnittlichen Wachstumsfaktor von C, obwohl der Momentum-Score mit einem D etwas hinterherhinkt. Mit einem D-Kurs wird der Aktie ein etwas ähnlicher Weg eingeschlagen im unteren 20% -Quintil für diese Anlagestrategie.

Insgesamt hat die Aktie einen Gesamt-VGM-Score von F. Wenn Sie sich nicht auf eine Strategie konzentrieren, ist diese Bewertung die, an der Sie interessiert sein sollten.

Ausblick

Die Schätzungen für die Aktie tendieren nach oben, und der Umfang dieser Revision war netto Null. Insbesondere hat Keryx Biopharma einen Zacks Rang 3 (Hold). In den nächsten Monaten erwarten wir eine Inline-Rendite von der Aktie.