hauptbörse stark !
Wie die finalen Ergebnisse der Phase-1-Studie zeigen, erreichte der Prüfimpfstoff alle wichtigen primären Endpunkte, war bei der zulässigen Höchstdosis (MTD) sicher und gut verträglich und rief bei 74 % der Teilnehmerinnen die im Prüfplan definierten Immunantworten hervor. Auf Grundlage dieser Erkenntnisse will Anixa das Programm nun weiterentwickeln und in eine klinische Phase-2-Studie überführen.
Dr. Amit Kumar, Chairman und CEO von Anixa Biosciences, erklärt: "Die Entscheidung, Cytovance mit der cGMP-konformen Herstellung zu betrauen, ist ein entscheidender Schritt im Rahmen unserer Vorbereitungen auf die Überführung unseres Brustkrebsimpfstoffs in Phase 2. Die Daten, die wir aus Phase 1 gewonnen haben, bestätigen, dass der Impfstoff sicher bzw. bei Gabe der zulässigen Höchstdosis gut verträglich ist und bei 74 % der Teilnehmerinnen eine starke Immunantwort hervorruft. Das Knowhow von Cytovance in der cGMP-konformen Herstellung von Biologika sichert uns die fachliche Stärke und Zuverlässigkeit, die wir für unsere nächste Phase der klinischen Entwicklung brauchen." Dr. Kumar weiter: "Wir arbeiten nun auf die Phase-2-Studie hin und werden den Markt über unsere Fortschritte auf dem Laufenden halten."
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