Intercept Pharmaceuticals Inc

Intercept plant Finanzierung

• 200 Mio. $ durch eine Kapitalerhöhung
  
• 200 Mio. $ convertible senior notes due 2026
  

ir.interceptpharma.com/news-releases/...proposed-offerings-200

Das 52 Wochen-Tief liegt bei 71,16$.

• neues 52 Wochen-Tief
  

www.fool.com/investing/2019/06/30/...icals-vs-cv-science.aspx

• neues 52 Wochen-Tief
  
• Zahlen für Q2/19 am 07. August
  

seekingalpha.com/news/...olic-acid-shares-5-percent-premarket

ir.interceptpharma.com/news-releases/...iver-fibrosis-due-nash

seekingalpha.com/article/...liva-delayed-opportunity-presents

Zahlen für 2019

• Umsatz 252 Mio. $ (VJ 180)
  
• Verlust 345 Mio. $ (VJ 309)
  
• Cash 657 Mio. $
  
• MK 2,77 Mrd. $
  

"The FDA has set a Prescription Drug User Fee Act(“PDUFA”) target action date of June 26, 2020for the completion of its review of our NDA seeking approval of OCA for liver fibrosis due to NASH.  As a result of the uncertainties relating to the launch of OCA in liver fibrosis due to NASH and their potential impact on our 2020 financial performance, we are not providing 2020 net sales guidance."

ir.interceptpharma.com/news-releases/...uarter-and-full-year-0

• MK 1,59 Mrd. $
  
• neues 52 WT
  
• kurz- bis mittelfristige Katalysatoren
  

www.analystratings.com/articles/...es-a-buy-from-rbc-capital/

Scheint heute nicht mein Tag zu sein. Eben erst AMRN und nun hier auch. Unerwartet und unschön, aber aufgeschoben ist ja bekanntlich nicht aufgehoben. Hoffe ich mal.... ;-)))

NEW YORK, May 22, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- Intercept Pharmaceuticals, Inc. (ICPT), a biopharmaceutical company focused on the development and commercialization of novel therapeutics to treat progressive non-viral liver diseases, today announced that based on discussions earlier this week, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has notified Intercept that its tentatively scheduled June 9, 2020 advisory committee meeting (AdCom) relating to the company’s new drug application (NDA) for obeticholic acid (OCA) for the treatment of liver fibrosis due to nonalcoholic steatohepatitis (NASH) has been postponed. The postponement will accommodate the review of additional data requested by the FDA that the company intends to submit within the next week. The FDA has indicated that it will reach out to Intercept in the near future with a new proposed AdCom date. Intercept now anticipates that the FDA’s review of its NDA will extend beyond the Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target action date of June 26, 2020.

finance.yahoo.com/news/...-provides-regulatory-120010620.html

Sitzung des Beratungsausschusses wird verschoben

Die FDA hat zusätzliche Daten angefordert.

ir.interceptpharma.com/news-releases/...es-regulatory-update-0

Danke für die "Übersetzung" .... ;-))))

infoviewer.infodesk.com/infodisplay/item/...p;templateId=3664

infoviewer.infodesk.com/infodisplay/item/...p;templateId=3664

FDA erteilt erst einmal keine Genehmigung (NASH). Grrrrr....

Vorbörslich runde 40% runter. Ein wunderbarer Start in die neue Woche..... NOT

CRL für OCA (in NASH)

Zum Glück hab ich das geahnt, und bin letzte Woche zu 82$ mit Gewinn raus.

ir.interceptpharma.com/news-releases/...-fda-obeticholic-acid

Kann mir gut vorstellen, dass die 40$ Marke auch noch anvisiert wird. Dort liegen vermutlich noch einige SL-Limits die man schön abfischen könnte.

xconomy.com/new-york/2020/06/29/...h-drug-asks-for-more-data/

seekingalpha.com/news/...ial&utm_source=twitter_automated

Ich glaube nicht, dass Obeticholsäure nach der Ablehnung durch die FDA ein Comeback feiern wird.
Es gibt weitere vielversprechende Ansätze, NAFLD zu behandeln und deren Entwicklung schreitet voran.

Nach meiner Ansicht, wird sich der Ansatz GLP-1 und/oder FGF durchsetzen.

GLP-1-Agonisten haben den Vorteil, dass die Sicherheit und Verträglichkeit bereits belegt ist und die Wirkung auf NASH offensichtlich auch sehr gut.
Zusätzlich hat ein großes Unternehmen wie NovoNordisk enorme finanzielle Mittel und kann am Markt, nach Zulassung, auch entsprechend schnell agieren.
Semaglutide befindet sich bereits im Markt und benötigt lediglich eine Zulassungserweiterung.

Was FGF21 und FGF19 angeht, ist der Weg sicher deutlich unsicherer.
Aber die bisherigen Daten sehen toll aus und auch die Verträglichkeit ist gut.
Daher favorisiere ich die genannten Ansätze.

Intercept entlässt 25% seiner Mitarbeiter

xconomy.com/new-york/2020/09/01/...a-slashes-headcount-by-25/

40 $ Marke nach unten durchbrochen, siehe #Posting 121