CTI die Aktie 2017?

Die heutige Nachricht ist dann wohl der Startschuss!!!

seekingalpha.com/news/...-on-fda-accelerated-approval-pathway

SEATTLE, 13. Oktober 2020 /PRNewswire/ -- CTI BioPharma Corp. (Nasdaq: CTIC) gab heute bekannt, dass sie eine rollende Einreichung von New Drug Application (NDA) bei der U.S. Food and Drug Administration ("FDA" oder "the Agency") begonnen hat, um die Zulassung von Pacritinib als Behandlung von Myelofibis-Patienten mit schwerer Thrombozytopenie (Thrombozytopenie) zu beantragen. CTI hat bereits die Ergebnisse eines kürzlichen Pre-NDA-Treffens mit der FDA bekannt gegeben, bei dem eine Einigung über ein NDA-Einreichungspaket auf der Grundlage der verfügbaren Daten aus den abgeschlossenen Phase 3 PERSIST-1 und PERSIST-2 sowie den PAC203-Studien der Phase 2 erzielt wurde.

6 Splitts in all den Jahren.

Noch besser als AEZS!!!

www.ctibiopharma.com/pacritinib/

zuletzt mit einem ansehnlichen Insider-Kauf zu 2,50$:
www.gurufocus.com/stock/CTIC/insider?search=ctic

Biotech-Aktien vor FDA-Entscheidung im November 2021
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CTI BioPharma
CTI BioPharma
Pacritinib von CTI BioPharma Corp., das als Behandlung für Myelofibrose-Patienten mit schwerer Thrombozytopenie vorgeschlagen wurde, wird von der FDA vorrangig geprüft, wobei eine Entscheidung für den 30. November 2021 erwartet wird.

FDA verlängert die "Review Period" für Pacritinib um 3 Monate

Neuer PDUFA Termin ist der 28. Februar 2022.

investors.ctibiopharma.com/news-releases/...period-pacritinib

CTIC lief am Montag bis auf 2,86$ hoch. Auch wenn sich die FDA Entscheidung um 3 Monate verzögert, sehe ich hier ein attraktives Chancen-Risiken Profil bis zur Zulassungstermin.

Den Kursabschlag in dieser Höhe finde ich übertrieben. Andere Biotechs bei denen die "Review Period" verlängert wurde (zB BTAI -10%) gaben nicht so stark nach.

Zahlen für Q3/21

• keine Umsätze 
• Verlust 24 Mio. $
• Cash 95 Mio. $
• MK 145 Mio. $

investors.ctibiopharma.com/node/27631/html

Pacritinib PDUFA

seekingalpha.com/article/...tory-finally-approaching-approval

FDA Zulassung für Pacritinib (VONJO)

• Approval Triggers $60 Million Payment from DRI Healthcare Trust  
  

investors.ctibiopharma.com/news-releases/...-approval-vonjotm

Verdoppelt seit Anfang Dezember. Der Abschlag für die Verlängerung der "Review Period" war zu hoch, selbst wenn man vor dem Zulassungstermin rausgegangen ist, konnte man hier 50% einfahren.
www.benzinga.com/general/biotech/22/03/...scores-fda-approval

CTI BioPharma gibt die beschleunigte Zulassung von VONJ (Pacritinib) durch die FDA zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Myelofibrose und Thrombozytopenie bekannt

Umsatz 30,6 Mio. Aktien / Durchschnitt: 3,7 Mio. Aktien
www.fiercepharma.com/pharma/...osis-blockbuster-waiting-vonjo

es sind 15-20 Euro möglich!!!!

rechne mit sehr guten Zahlen.
Sollt es so sein sind die 10$ bald Geschichte.

Zahlen für Q2/22

• VONJO-Umsatz 12,3 Mio. $
  
• Verlust 22,7 Mio. $
  
• Cash 96 Mio. $
  
• MK 639 Mio. $
  

investors.ctibiopharma.com/news-releases/...financial-results

vor kurzem: 100 Mio. $ ATM Offering bekannt gegeben

Medikaments scheint erfolgreich zu verlaufen, Jahreslaufrate jetzt bei 72 Mio, UDS
Kommerzieller Start von VONJO läuft. Nettoproduktumsatz von 18,2 Mio. USD im dritten Quartal 22, 32,9 Mio. USD seit Einführung im März 2022

Zahlen für Q4/22

• Umsatz 21,1 Mio. $
  
• Verlust 17,5 Mio. $
  
• Cash 80 Mio. $
  
• MK 641 Mio. $
  

investors.ctibiopharma.com/news-releases/...nd-full-year-2022

SOBI übernimmt CTI Biopharma

• für 9,10$ je Aktie in Cash
  
• in einem 1,7 Mrd. $ Deal
  
• Premium 89%
  

www.bnnbloomberg.ca/...pharma-in-us-for-1-7-billion-1.1918131

mit der Übernahme bin ich dann nach vielen Jahren raus.
Aber es hat sich gelohnt.