www.auriniapharma.com/dnn/...oclosporin/WhatisVoclosporin.aspx
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warten auf Phase II Studiendaten
seekingalpha.com/article/...e-2-dry-eye-disease-study-readout
gemischte Studienergebnisse
endpts.com/...e-drug-fails-a-phii-head-to-head-with-restasis/
www.fiercebiotech.com/biotech/...data-would-be-restasis-rival
40 Mio. $ at-the-market Offering
seekingalpha.com/news/...-inks-40m-stock-sales-deal-jefferies
Phase3 Studie erreicht primären Endpunkt
www.fiercebiotech.com/biotech/...-study-hits-primary-endpoint
Selbst das 192 Mio. $ Offering scheint den Kurs nicht negativ zu beeinflußen
ir.auriniapharma.com/press-releases/detail/167
seekingalpha.com/article/...n-2021-nda-announcement-45-upside
Voclosporin verfehlt in Phase2/3 Studie (Dry Eye) den primären Endpunkt in allen Dosen
endpts.com/...is-time-there-will-be-no-extra-shot-at-success/
Kollaborations- und Lizenzvereinbarung mit Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd
ir.auriniapharma.com/press-releases/...nd-licensing-agreement
Zulassung für voclosporin (Lupkynis) in Lupus Nephritis
endpts.com/...nd-lupus-nephritis-drug-straight-to-the-market/
LUPKYNIS Präsentation
www.sec.gov/Archives/edgar/data/1600620/...estorpresentat.htm
www.fool.com/investing/2021/01/27/...amp;utm_campaign=article
Besonders stört mich folgendes:
"Some bullish analysts think annual voclosporin sales could top out at more than $1 billion, but investors need to consider the challenges its newly compiled sales team faces before loading up on shares of this risky biotech stock.
Tough launch ahead
Independent new drug launches flop more often than they succeed, partly because the most promising new drug candidates are licensed or acquired before they're ready to launch commercially. Aurinia Pharmaceuticals hasn't attracted a big partner to help market voclosporin and plans to handle its first new drug launch on its own.
In smaller clinical trials than Aurinia Pharmaceuticals ran with voclosporin, cyclosporine appeared safe and effective as a treatment for lupus nephritis, too. Aurinia's new sales team could convince physicians to prescribe this expensive new drug to their lupus nephritis patients, but that doesn't mean governments and healthcare plan sponsors will jump to pay for it.
A lack of evidence that voclosporin can outperform cheap generic cyclosporine isn't the only obstacle. The FDA also applied a black box warning to the voclosporin label regarding increased risks of cancer and serious infections.
Safety concerns could make competing with Benlysta from Novartis (NYSE:NVS) extremely difficult. The FDA first approved Benlysta as a treatment for systemic lupus in 2011. Last December, the agency expanded Benlysta's prescribing label to include lupus nephritis patients. Novartis' drug isn't hindered by any black box warning."
heute noch mal dazugekauft. Bei dieser verborgenen Perle ist Geduld gefragt...
nochmals dazugekauft und hätte sie noch billiger haben können! Die schwebenden Verluste steigen, aber das halte ich aus. Nach meinen Regeln habe ich jetzt noch einen Schuss frei.
Dieser Verkaufsdruck ist ja nicht auf Aurinia allein bezogen. Offenbar werden die einst so geliebten Small-Caps wegen "Depotanpassungen" zum Quartalsende 'rausgeschmissen. Der Russel-2000-Index hat in zwei Tagen deutlich über fünf Prozent verloren; der Dow Jones kaum etwas.
Neben Biotechs bekommen Cannabis-, Gambling-, SPACs-, EV-Titel und andere Darlings auf den Dassel. Das heißt für Aurinia-Freunde: Nerven und Ruhe bewahren!
ist berechtigt. Es gibt m.E. zwei Erklärungen:
- bestimmte Sektoren in US-Titeln sind derzeit out: Cannabis, Gambling und auch Biotech befinden sich im Bärenmarkt mit Verlusten von weit über 20 und 30 Prozent vom Hoch Anfang des Jahres. Auch der EV-Bereich (z.B. Plug Power) oder Wasserstoff laufen derzeit nicht mehr. Dafür werden bestimmte Megacap-Titel gekauft und halten die Indices auf All-Time-Highs.
- Bei Aurinia hatte man im Vorfeld auf die Zulassung spekuliert und die gute Nachricht zum Verkaufen genutzt (ich auch). Dann ging es langsam abwärts und viele enttäuschte "Daueraktionäre" haben das Handtuch geschmissen, weil sie die Welt nicht mehr verstehen. Aber diese Firma ist einfach nicht bekannt genug und scheint einfach nicht die Aufmerksamkeit der großen Finanzwelt zu finden.
Das wird sich m.E. aber ändern, sofern das Management seinen Job gut macht und für einen guten Vertrieb des Mittels sorgt. Dann ist es nur eine Frage der Zeit, bis man ordentlich Geld verdient und der Markt aufmerksam wird. Ende des Jahres sollte es schon deutlich besser aussehen.
Was auch passieren kann, ist, dass ein "Big Boy" der Pharmaindustrie den Laden übernimmt, weil man hier sehr günstig an ein langfristig durch Patent geschütztes, dringend benötigtes Heilmittel kommt.
Ich hoffe, das hilft etwas...:-)
Zahlen für Q1/21
Ich sehe den vorbörslichen Kurs als Chance. Am 22. Januar hat AUPH die Zulassung für LUPKYNIS erhalten, dann brauch es auch immer noch eine gewisse Anlaufzeit bis die Vermarktung richtet startet. Wenn erst Ende März die ersten Vermarktungsaktivitäten gestartet worden sind würde das die niedrigen Q1-Umsätze erklären. Wichtiger werden die Q2-Umsätze sein, da sollte AUPH dann liefern. Zudem gibt es Gerüchte am Markt, dass AZN und GSK an einerÜbernahmeinteressiert sein könnten.
ir.auriniapharma.com/press-releases/...-financial-results-and
seekingalpha.com/news/...ticals-gains-on-takeover-speculation
AUPH-Aktionäre. Heute sind wir aber in einem Meer von Rot aktuell leicht im Plus. Ein Analyst gibt hier ein paar positive Kommentare ab:
finance.yahoo.com/news/...orizon-aurinia-stock-214742846.html
Und das in diesem schwachen Markt. Das ich das noch erleben darf... 3 Mio. Stück in New York gehandelt. I hope it holds...:-)
Gestern gab es einen gewaltigen Kurssprung von fast 24%. Warum? Keine Ahnung; eine Meldung konnte ich nicht verifizieren. In einem US-Messageboard wurde von einem kleinen Auftrag (1 Mio.) für Veteranen des US-Militärs gemunkelt, aber das kann es nicht gewesen sein.
Damit keimen natürlich auch wieder Übernahmefantasien auf. Am 05.08. kommen die Q2-Zahlen. Nach einigen sehr schwachen Tagen also jetzt seit zwei Tagen ein Dreh nach oben. Gibt es heute eine Fortsetzung? Der Russel-2000-Index war gestern fest. Womöglich haben die teils zertrümmerten Smallcaps einen Boden gefunden...
Zahlen für Q2/21
Mr. Greenleaf further stated, “As we continue to expand patient access to LUPKYNIS across the United States, we anticipate that annual net revenue for LUPKYNIS will be in the range of $40 to $50 million for 2021, setting Aurinia up for a very strong 2022 as we recognize the benefit of patients continuing on therapy and hopefully achieving reductions in their proteinuria.”
ir.auriniapharma.com/press-releases/...er-and-six-months-2021
Starkes Umsatzwachstum, welches in den nächten beiden Quartalen weiter gehen sollte.
Bristol-Myers Squibb Co. soll Interesse an Aurinia haben
www.fiercepharma.com/pharma/...eyes-aurinia-takeout-bloomberg
Zahlen für Q3/21
ir.auriniapharma.com/press-releases/...r-and-nine-months-2021
Heißeste Übernahmefantasie-Aktie im Moment. Ich denke, falls es zu einem Deal kommt, sind mindestens 5 Mrd. $ fällig (das 5 fache des geschätzten Spitzenumsatzes). Im Moment stockt es etwas. Vermutlich ist AUPH mit den Angebot noch nicht zufrieden, oder es gibt mehrere Bieter und man wartet erst ab, wer sich durchsetzt.
www.fool.com/investing/2021/11/03/...ibb-cant-miss-out-on-au/
250 Mio. $ shelf Offering
Sind die Übernahmegespräche (wenn es welche gab) am Ende? Konnte keine Einigung über den Kaufpreis erzielt werden, oder ist es ein cleverer Schachzug von AUPH, dass man notfalls Lupkynis allein vermarkten würde?
www.fool.com/investing/2021/11/20/...-stock-crashed-in-after/
Bin gespannt, wenn hier mal im Nachhinein aufgelöst werden sollte mit wem es Gespräche gab und wie hoch die Gebote waren. Entweder waren die Gebote bisher zu gering, Aurinia wollte zuviel oder es gibt einen Bieterkampf hinter den Kulissen, der den Prozess verzögert. Bleibt spannend.
Übernahmefantasie verpufft?
Es scheint fast so. Wer weiter an die Story von Aurinia oder an eine spätere Übernahme glaubt, der könnte zu 18$ eine erste Position aufbauen. Desweiteren sollte man immer die Umsatzentwicklung im Blick behalten. Lupkynis wird als Blockbuster-Kandidat gehandelt. Die Erwartungen sind hoch. Stagnierendes oder schwach steigendes Umsatzwachstum würde "der Markt" vermutlich bestrafen.
Umsatzerwartungen Q4/21
seekingalpha.com/news/...-after-ceo-comments-on-sales-outlook
Zahlen für Q4/21
- Company projects a net revenue guidance range of $115-$135 million from sales of LUPKYNIS (voclosporin) for 2022
- utilization of an at the market offering (ATM), raising net proceeds of $196.7 million through December 31, 2021, at an average price of $19.91
ir.auriniapharma.com/press-releases/...ll-year-2021-financial
Der FY22 Umsatz-Ausblick von 115-135 Mio. $ kommt zunächst nicht gut an bei den Marktteilnehmern, die Konsensschätzungen lagen bei 178 Mio. $.
Zahlen für Q1/22
- Regulatory review of the European Medicines Agency (EMA) marketing authorization application (MAA) remains on track with a European Commission (EC) approval decision expected in second half of 2022
ir.auriniapharma.com/press-releases/detail/252
"Obwohl diese Entscheidung enttäuschend ist, werden wir dieses Patent, wie wir bereits zu Beginn seines Verfahrens erklärt haben, energisch verteidigen", sagte Peter Greenleaf, Präsident und CEO von Aurinia.
ir.auriniapharma.com/press-releases/detail/260
Unabhängig vom Ausgang des Verfahrens erinnert mich das irgendwie an Amarin...
Zahlen für Q2/22
- Maintains net revenue guidance range of $115-$135 million from sales of LUPKYNIS® (voclosporin) for 2022
- EMA review of LUPKYNIS remains on track with decision expected by the end of Q3 2022
ir.auriniapharma.com/press-releases/...er-and-six-months-2022
Wenn AUPH das Gerichtsverfahren um den Patentstreit verliert, könnte ich mir Kurse von unter 2$ vorstellen. Wenn sie ihn gewinnen, dann halte ich Kurse um die 12$ für realistisch.
Kurzfristig gibt es noch einen Katalysator, in Q3 will die EMA über die Zulassung von Lupkynis/voclosporin (in LN) entscheiden. Eine positive Empfehlung seitens des CHMP liegt vor.
www.pharmatimes.com/news/...chmp_opinion_for_lupkynis_1452621
EU-Zulassung
ir.auriniapharma.com/press-releases/...commission-approval-of
Das Damokles-Schwert des künftigen Patententscheides schwebt weiter über AUPH. Kurzfristige Impulse (in beide Richtungen) sind wohl höchstens von den Umsatzzahlen zu erwarten.
EVP & CMO gehen
ir.auriniapharma.com/all-sec-filings/...1628280-22-026779.pdf
Aurinia senkt die Prognose für die Produktumsätze in FY22
ir.auriniapharma.com/press-releases/...r-and-nine-months-2022
Vergleich im Patentstreit mit Sun Pharmaceuticals
ir.auriniapharma.com/press-releases/...porin-patent-challenge
vorläufige Umsatzzahlen
ir.auriniapharma.com/press-releases/detail/275
Zahlen für Q1/23
ir.auriniapharma.com/press-releases/...rts-first-quarter-2023
Das FY23 Umsatzziel wurde von 120-140 auf 135-155 Mio. $ angehoben.
Zahlen für Q2/23
www.auriniapharma.com/investors-and-media/...-quarter-and-six
Zahlen für Q3/23
www.auriniapharma.com/investors-and-media/...quarter-and-nine
Mit 116 Mio. $ Umsatz nach 9M und einer Prognose von 155-160 Mio. $ in 2023 ergeben sich 39-44 Mio. $ Umsatz für das vierte Quartal. Das Umsatzwachstum scheint m.M.n. zu stagnieren bzw. nur noch minimal zu steigen.
vorläufige Umsatzzahlen für Q4/23
www.auriniapharma.com/investors-and-media/...urth-quarter-and
Mit dem Ausblick für 2024 liegt AUPH auf der durchschnittlichen Konsensschätzungen der Analysten von 212 Mio. $. Mit einer MK von 1,27 Mrd. $ ist AUPH mit dem 6,0 fachen des 2024-er Jahresumsatzes bewertet.
Aurinia findet keinen Käufer
Aurinia sagte, dass sie ihre strategische Überprüfung, die im Juni 2023 begann, abgeschlossen hat, aber keine formellen Angebote erhalten hat, was einen Reuters-Bericht am Donnerstag bestätigt
AUPH stoppt die Entwicklung seiner Immuntherapien, AUR200 und AUR300, um sich auf sein Nierenmedikament Lupkynis zu konzentrieren
das Unternehmen plant auch, die Mitarbeiterzahl bis Ende des ersten Quartals 2024 um mindestens 25% zu reduzieren
AUPH hat jetzt ein Aktienrückkaufprogramm von bis zu 150 Millionen Dollar initiiert
Hier scheint sich der CEO hart verzockt zu haben.
Zahlen für Q3/24
https://www.auriniapharma.com/investors-and-media/...quarter-and-nine
Der Umsatz ist im Vergleich zum Vorquartal nahezu stagniert. Aufgrund einer strategischen Restrukturierung sollen 45% des Personals abgebaut werden. Die einmaligen Restrukturierungskosten sollen im vierten Quartal zwischen 15 und 19 Mio. $ liegen. AUPH erhofft sich dadurch jährliche Einsparungen bei den Betriebskosten von mehr als 40 Mio. $. Ich finde die Bewertung nach wie vor sportlich. Bei einem Jahresumsatz von 220 Mio. $ und einem Faktor 5 ergibt sich ein Wert von 1,1 Mrd. $. Die aktuelle Börsenbewertung liegt bei 1,2 Mrd. $. Realistische fände ich einen Faktor von 3 bis 3,5 (Bewertung 660-770 Mio. $).
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