Gossamer Bio plant NDA-Einreichung für Seralutinib 2026 nach positivem FDA-Feedback, Aktie steigt
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Gossamer Bio setzt alles auf Seralutinib gegen Lungenhochdruck. Trotz verfehlter Primär-Endpunkte plant das Unternehmen eine Zulassung für 2027.
Das Biopharma-Unternehmen Gossamer Bio setzt seine Zukunft auf den Wirkstoff Seralutinib gegen pulmonale arterielle Hypertonie. Trotz eines formal verfehlten primären Endpunkts in der Phase-3-Studie plant das Unternehmen die Einreichung des Zulassungsantrags im September 2026. Zur Stärkung der Kontrolle beendete Gossamer die Kooperation mit Chiesi. Aufgrund einer kritischen Kassenlage und hoher Volatilität bleibt das Investment jedoch hochspekulativ; eine Zulassungsentscheidung wird für Q3 2027 erwartet.
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