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FDA gewährt beschleunigte Prüfung für Lynkuet zur Behandlung von Hitzewallungen bei Frauen unter endokriner Therapie

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Ein Schornstein in einer Industrieanlage von Bayer in Leverkusen.
- ©pixabay.com

Die FDA gewährt Bayer eine beschleunigte Prüfung für Lynkuet zur Behandlung von Hitzewallungen bei Brustkrebspatientinnen nach positiver Phase-III-Studie.

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat für Bayers Medikament Lynkuet eine beschleunigte Prüfung zur Zulassungserweiterung gewährt. Das Mittel soll Frauen mit mittelschweren bis schweren Hitzewallungen helfen, die aufgrund von hormonrezeptorpositivem Brustkrebs eine endokrine Therapie erhalten. Basis für den Antrag ist die Phase-III-Studie OASIS-4, bei der der primäre Endpunkt erreicht wurde. Eine Zulassung würde das Marktpotenzial des Präparats in den USA deutlich erhöhen.

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