100 Mio. $ Finanzierung für die Entwicklung des "wiederbelebten" Seladelpar (Phase3 Studie)
"Im November präsentierte CBAY Daten, die zeigen, dass Seladelpar das Placebo bei der Senkung eines Leberenzyms bei Patienten mit primärer biliärer Cholangitis (PBC) übertrifft. Die seltene, fortschreitende Erkrankung kann zu Entzündungen und Vernarbungen in der Leber führen. Diese Daten veranlassten CymaBay, im ersten Quartal 2021 eine Phase-3-Studie durchzuführen."
"Der Rückkehr erfolgte, nachdem die Entwicklung von Seladelpar im Jahr 2019 abgebrochen wurde, als in einer separaten Phase-2-Studie in einigen Patientenbiopsien Anzeichen von Leberschäden gefunden wurden. Die Biopsien zeigten Leberschäden, die Leberenzymwerte und andere Messungen jedoch nicht."
"Ein unabhängiges Gremium aus Hepatologen und Leberpathologen unterstützte später die Wiederaufnahme der Entwicklung der Therapie."
www.fiercebiotech.com/biotech/...pment-resurrected-liver-drug