Aleafia Health Tochterunternehmen Emblem Deutschland reicht EU-GMP-Zertifizierungsantrag ein
Aleafia Health Tochterunternehmen Emblem Deutschland reicht EU-GMP-Zertifizierungsantrag ein
07. Mai 2020 08:00 ET | Quelle: Aleafia Health Inc.
Eine erfolgreiche Anwendung würde die Cannabisproduktion und den Export in den EU-Markt ermöglichen
Das Cannabis-Vertriebszentrum von Emblem Germany soll noch in diesem Monat fertiggestellt werden
Das erfahrene Senior Management Team hat den Aufbau und Betrieb mehrerer EU-GMP-zertifizierter Einrichtungen geleitet
Die Produktion von Cannabis läuft bei der Erweiterung des Pariser Werks drei Werktage nach Erteilung der neuen Lizenz
TORONTO, 07. Mai 2020 (GLOBE NEWSWIRE) - Indirekte Tochtergesellschaft von Aleafia Health Inc. (TSX: ALEF, OTC: ALEAF) („ Aleafia Health “ oder „ Unternehmen “), Emblem Germany GmbH („ Emblem Germany “) , hat seinen Antrag offiziell bei den deutschen Regulierungsbehörden für die EU-GMP-Zertifizierung (Good Manufacturing Practices) eingereicht.
Die neu lizenzierte Pariser Anlage des Unternehmens wurde speziell für die Erfüllung der EU-GMP-Zertifizierungsanforderungen, dem höchsten Standard für die Herstellung von Arzneimitteln, gebaut und bietet daher einen breiten Zugang zu den globalen Märkten. Der erfolgreiche Antrag würde es der Pariser Einrichtung des Unternehmens ermöglichen, EU-GMP-zertifizierte Cannabisprodukte herzustellen und in die Europäische Union zu exportieren.
Der Cannabisproduktionsbetrieb begann am 6. Mai 2020 in der Phase-II-Erweiterung des Pariser Werks, nur drei Werktage nach Erhalt der geänderten Health Canada-Lizenz.
Aleafia Health besitzt indirekt 60 Prozent von Emblem Germany über ein Joint Venture zwischen Emblem und dem deutschen Pharmagroßhändler und Logistikunternehmen Acnos Pharma GmbH („ Acnos “). Es ist schwierig, den Zeitplan für die Sicherung der Zertifizierung zu ermitteln, aber das Unternehmen beabsichtigt, sich weiterhin auf eine eventuelle Inspektion der Einrichtung vorzubereiten.
Die Geschäftsleitung von Aleafia Health und Acnos leitet die Bemühungen und leitete zuvor den Aufbau, die Zertifizierung und den Betrieb mehrerer EU-GMP-zertifizierter pharmazeutischer Produktionsanlagen in den Niederlanden, Deutschland und Nordamerika.
Noch in diesem Monat wird Acnos voraussichtlich eine neue hochmoderne Produktions- und Lieferkette für Arzneimittel in der Marke Aachen fertigstellen. Es enthält einen speziellen Cannabis-Vertriebsknotenpunkt, den Acnos besitzt und den Emblem Germany betreiben wird, sodass das Unternehmen nach Erhalt der erforderlichen deutschen Export- und Importgenehmigungen mit dem Verkauf beginnen kann.
"Die hochmoderne Erweiterung der Pariser Einrichtung, die speziell auf die Erfüllung der EU-GMP-Standards zugeschnitten ist, schafft einen einzigartigen Wettbewerbsvorteil mit erheblichen Eintrittsbarrieren", sagte Geoffrey Benic, CEO von Aleafia Health. "Wir freuen uns darauf, die Fähigkeiten unseres starken Partners Acnos Pharma zusammen mit der internen EU-GMP-Expertise unseres Managementteams zu nutzen."
"Die baldige Fertigstellung unseres internationalen Cannabis-Vertriebszentrums sowie die Phase-II-Erweiterungslizenz für das Pariser Werk von Emblem sind bahnbrechende Meilensteine für unser Ziel, eine EU-GMP-Lizenz zu erhalten und in Deutschland von Emblem hergestellte Cannabisölprodukte zu erhalten", sagte Maximillian Claudel, Acnos Co. -Besitzer und Geschäftsführer, Emblem Deutschland.www.globenewswire.com/news-release/2020/...n-Application.html