Novavax FDA Entscheidung ca. FEB2020 Pt3 NanoFlu

Hallo Arivagemeinde,

NVAX
Novavax
ISIN: US6700024010 | WKN: A2PKMZ
Marketcap 117 Millionen
18% short in der Aktie
siehe hier:
https://finviz.com/quote.ashx?t=nvax

Entscheidungen Q1 ( Feb)
Phase 3 Medikament  NanoFlu vaccine Influenza
Gesammtmart ~5B USD

Marketcap 107 Millionen

Im August lief die Aktie von 4$ auf 8$ ohne ein grosses Ereignis.

Key ist die 5$ Marke zu überwinden.

finviz.com/....ashx?t=NVAX&ty=c&ta=1&p=d&s=l" style="max-width:560px" >

www.sec.gov/Archives/edgar/data/1000694/...99/tv535518-s3.htm

Seite 4 die Pipline:

Nanoflu Phase3m

Resvax Ende Phase 3

RSV F Vaccine Ende Phase2

und weitere

InQ1 stehen die Erbenisse für die Studie NanoFlu vaccine Influenza an

US Markt ca. 2B$ Total  mit Europa 4B$ ( Seite 6)

Sehr interessant. NVAX ist das einzige Unternehmen mit einem Ph3 Medikament in dieser Rubrik. DIe US Regierung will Ihren Medikamentenhaushalt erneuern.( Seite 7)

Bisherige Ergebnisse weit aus Besser als die aktuell vorhandenen Medikamente ( Seite19)

FDA beschleunigte Zulassung genehmigt ( Seite 20)

https://novavax.com/20190924-CorporateDeck.pdf

marryb Danke für die Info.
Also Geld kommt noch auf den MArkt.
Sollte die Ph3 erfolgreich sein benötigen Sie Geld für die Vermakrtung und Produktion zusätzlich noch Geld für die weiterentwicklung der anderen Medikamente. Ich sehe allem in allen das S-3 nicht als schlimm an. Im Bio-Sektor ist sowas gang und gebe.
Klar für die Aktionäre welche den Split mitgemacht haben ist das nicht so schön, aber ich denke Aktuell sind wir auf einem guten Stand.
Ich von meiner Seite aus sehe es so sollte das Medikamt erfolgreich sein dann wrden sie in den Kursanstieg rein verkaufen und somit Geld für die Produktion etc. sammeln.
Lese gerade bis zu d.h. nicht wieivel sie dann verkaufen.
Wir werden sehen auf aktuellen Stand nach Reversplit und MK von 117M finde ich Sie noch günsitg.

Nur wird vermutlich niemand mehr lachen, falls die bis zu 250.000.000 Shares zu deutlich weniger als 4 Dollar ausgegeben werden. Siehe z.B. neulich bei Achieve Life Science.

Die Stimmung bei den US Boys ist auch zweigeteilt. Man sollte also auch in dieser Aktie bewusst vorsichtig agieren.

Aktuell haben Sie genügend Geld. Ich denke wenn da was passiere nwird dann nach den Ergebnissen. Falls schlecht sehr gr0ßes Offering als gut kleines offering.
Wie z.b. AXSM hier hab es nach den Ergebnisse nauch ein offering und wo stehen die jetzt.

Ist noch jemand drin damals wo ich die Aktie Empfohlen habe waren wir bei 7.50$
Aktueller Kurs 217$

zur Entscheidung der Zulassung?

heute zu erwarten?

Consolidated Last Sale $234.4 +17.08 (+7.86%)
Vorbörsl. Volumen 65,853
Vorbörsl. Hoch $243 (04:01:25 AM)
Vorbörsl. Tief $229.6 (04:16:33 AM)

Diese Seitenansicht wird alle 30 Sekunden aktualisiert.
Daten zuletzt aktualisiert Dec 20, 2021 04:28 AM ET.

Consolidated Last Sale $231.85 +14.53 (+6.69%)
Vorbörsl. Volumen 74,224
Vorbörsl. Hoch $243 (04:01:25 AM)
Vorbörsl. Tief $229.6 (04:16:33 AM)

take it easy

kann man schlichtweg ignorieren.
Bei dem sehr schlechten Gesamtmarkt, denke ich, wird sich auch diese Aktie nicht im Plus halten können.
Dazu noch das offene Gap und die hohe short-quote, wie schon von anderer Seite gepostet werden ihr übriges tun.
Zudem ist die Aktie enorm gestiegen in den letzten Tagen, das sollte man auch berücksichtigen.

www.tagesschau.de/wirtschaft/unternehmen/novavax-ema-103.html

Das solltest Du genau in deinem Artikel beachten !!!!
[b]Impfstoff vor allem gegen Alpha-Variante getestetIn einer Zulassungsstudie von Novavax lag die Wirksamkeit in Bezug auf Erkrankungen bei 90 Prozent. Das bedeutet, unter den Probanden der geimpften Gruppe traten 90 Prozent weniger Erkrankungen auf als unter den Probanden einer Kontrollgruppe. Es wurden zwei Dosen im Abstand von drei Wochen verabreicht. Allerdings beziehen sich die Ergebnisse hauptsächlich auf die Alpha-Variante, die in Deutschland so gut wie vollständig von Delta verdrängt wurde.Bald dürfte Experten zufolge die neue Variante Omikron das Infektionsgeschehen stark beeinflussen. "Auch dieser Impfstoff wird an Omikron angepasst werden müssen", schrieb Carsten Watzl, Generalsekretär der Deutschen Gesellschaft für Immunologie, kürzlich mit Blick auf das Novavax-Mittel auf Twitter.[/b]

Das heisst, das dieser Wirkstoff gegen die Alpha-Variante so Wirksam sei, die gibt es aber so gut wie nicht mehr und gegen die Delta Variante habe ich noch keine überzeugenden Ergebnisse gelesen.
Dazu schreiben sie ja selbst das gegen Omikron alles angepasst werden soll bzw. erst angepasst werden muss.

Was haben wir also für einen Impfstoff ???
Der so wie man das dort liest, nur gegen eine Variante wirksam ist, die es gar nicht mehr gibt bzw. durch zwei Mutationen schon fast vollständig abgelöst wurden !? ... und somit nicht in diesem Maße wirksam ist, wie viele glauben !? ....

Es gibt noch gar keinen angepassten Impfstoff. Egal von wem, die Wirksamkeit wird auch da sein, in welchen Maße auch immer. Erstmal abwarten, die Impfstoffbuden sind unberechenbar.

NVAX Vorbörsl. Kurse
Diese Seitenansicht wird alle 30 Sekunden aktualisiert.
Daten zuletzt aktualisiert Dec 20, 2021 04:50 AM ET.

Consolidated Last Sale $236.32 +19.00 (+8.74%)
Vorbörsl. Volumen 106,142
Vorbörsl. Hoch $243 (04:01:25 AM)
Vorbörsl. Tief $229.6 (04:16:33 AM)

die Einreichung des Dossiers bei der FDA (sollte laut PR vom Freitag noch vor Jahresende kommen) als auf die Zulassung in der EU, wobei natürlich auch letzteres sehr gut aufgenommen werden wird. Zumindest auf US Yahoo rechnen die konservativen Schätzungen schon kurzfristig mit Jahresend/Jännr mit dem Erreichen des Allzeithochs um die 300 USD (265 €), WHO kommt auch noch diese Woche.

Spätestens Anfang-Mitte Jänner UK und Japan. Und US Zulassung ende Jänner. Viele andere (Kanada, Australien, Südkore etc) folgen in den nächsten Tagen und 3-4 Wochen.

Die Omicron-welle mit Peak in EU und USA  im Jänner/Februar dürfte Covid Stocks auch nicht gerade schaden.

WHO war am 17.12

de.advfn.com/nachrichten/...India-Announce-Worl_86843632.html

Freitag Nacht war der Kurs bei 217 $, heute um 5h05  238.21 $

NVAX Vorbörsl. Kurse
Diese Seitenansicht wird alle 30 Sekunden aktualisiert.
Daten zuletzt aktualisiert Dec 20, 2021 05:05 AM ET.

Consolidated Last Sale $238.21 +20.89 (+9.61%)
Vorbörsl. Volumen 123,395
Vorbörsl. Hoch $243 (04:01:25 AM)
Vorbörsl. Tief $229.6 (04:16:33 AM)

Freitag Nacht war der Kurs bei 217$

Ich denke Kurse kann jeder selber schauen, muss man nicht ständig posten

die indische Version von Novavax produziert in und vom indischen Partner.

Die WHO wird meines Wissens noch diese Woche auch die "westliche" Version von Novavax  zulassen.

Nuvaxovid Ist die EMA Geschichte oder?

Noch gibt es keine Zeit wAnn der Entscheid fällt aber wenn es ein GO gibt, dann wird er vermutlich erst in 4 Wochen auf den Markt kommen so die Aussage.  

Bleibt also spannend  

Quelle: Guidants News news.guidants.com

Die Wirksamkeit  gegen Omikron ist noch gar nicht bekannt. Es gib also m.M. keinen Grund anzunehmen, daß Novavax  besser sein soll, als mRNA Impfstoffe....also abwarten.

Verfügbar ist der Stoff evtl. irgendwann im Januar,  für die erste Booster-Impfwelle also irrelevant.


https://www.ariva.de/news/...dosen-novavax-impfstoff-bestellt-9923770