CALT 33.50$ (+33%)

Nefecon errreicht in Phase3 Studie den primären und sekundären Endpunkt

www.calliditas.se/en/...-pivotal-phase-3-nefigard-trial-3310/

www.deraktionaer.de/artikel/...aradigmenwechsel-20235088.html

Und so viel zur Krankheit:

www.laekh.de/heftarchiv/ausgabe/artikel/...linik-und-therapie

324 Mio.  SEK Offering

• rund 37,5 Mio. $
  

www.calliditas.se/en/...f-approximately-sek-324-million-3615/

Rebound nach der KE?

www.nasdaq.com/market-activity/stocks/calt

wenn die Richtung stimmt

ichgcp.net/de/clinical-trials-registry/NCT01738035

www.handelsblatt.com/unternehmen/...-eHNkzlJRrdmb962RnCoF-ap6

Gekauft am 23.08. und bereits 33 Prozent Plus. Was willst du mehr?

www.nasdaq.com/de/market-activity/stocks/calt/real-time

15. September: PDUFA für Nefecon (IgA nephropathy)

FDA verschiebt die Entscheidung um 3 Monate

"In March 2021 Calliditas filed for FDA approval using the Accelerated Approval Program, based on the proteinuria endpoint as previously discussed with the Agency, reflecting data from the 200 patients in Part A of the NefIgArd trial.

In its review of the NDA, the FDA has requested further analyses of the NeflgArd trial data which the company has provided to the FDA. The Agency has classified these analyses as a major amendment to the NDA. The amendment mainly provides additional eGFR and other related analyses as further support of the proteinuria data provided in the NDA submission. The FDA has therefore extended the PDUFA goal date to December 15, 2021."

www.calliditas.se/en/...sion-for-nefecon-nda-in-the-u-s-3809/

FDA Zulassung für Nefecon

Gestern nachbörslich bis auf 31$ hoch, heute vorbörslich bei 26$.

endpts.com/...y-disease-beating-two-competitors-to-the-punch/

Calliditas ist ein gutes Beispiel dafür, dass die momentane Marktstimmung einen großen Einfluß auf die Kursreaktion hat. Die Marktstimmung für Biotechs ist schlecht. Die Zulassung von Nefecon stieß auf wenig fruchtbaren Boden bzw. Gewinne wurden schnell realisiert. Die MK von 620 Mio. $ erscheint mir nicht utopisch. Manche Analysten rufen Kursziele von über 70$ aus, wahrscheinlich wollen sie zu höheren Kursen abladen. Man wird abwarten müssen wie der Produktlaunch anläuft oder es findet sich jemanden der CALT aufgrund der Zulassung übernehmen möchte. Darauf wetten würde ich nicht,  aber ausschließen würde ich es auch nicht.

75 Mio. $ ATM

www.calliditas.se/en/...hes-a-u-s-at-the-market-program-4194/

EU-Zulassung für Kinpeygo (IgA nephropathy)

www.calliditas.se/en/...ts-with-primary-iga-nephropathy-4205/

Nefecon (IgAN) Phase 3 Studie erreicht den primären Endpunkt

www.calliditas.se/en/...valuating-nefecon-in-iga-nephropathy/

sNDA wurde bei der FDA eingereicht

• mit dem Ziel der vollständigen Zulassung von TARPEYO (Budesonid) Kapseln mit verzögerter Freisetzung für die gesamte Studienpopulation aus der Phase-3-NeflgArd-Studie
  

www.calliditas.se/en/...tration-for-full-approval-of-tarpeyo/

www.fool.com/investing/2023/09/21/...erapeutics-are-rising-t/