Akcea 16,16$ (-29%)

Die Zahlen scheinen beim Markt nicht so gut anzukommen

ir.akceatx.com/news-releases/...-and-highlights-fourth-quarter

Deal mit Ionis Pharmaceuticals

www.fool.com/investing/2018/03/15/...soaring-while-ionis.aspx

Da scheint sich mein Einstieg bei 17$ bezahlt gemacht zu haben

BB Biotech baut seine Position an Akcea in Q1/18 um sagenhafte 91% aus

Akcea Therapeutics: Volanesorsen AdCom
Diess Biotech-Undertehmen in der vorkommerziellen Phase wurde 2017 von Ionis Pharmaceuticals (WKN:A2ACMZ) ausgegliedert und hat bereits zwei von der FDA überprüfte Medikamente, Inotersen und Volanesorsen. Das Unternehmen hat einen Termin für einen Beratungsgremium am 10. Mai, um der Agentur bei der Entscheidung zu helfen.

Im Falle einer Zulassung wäre es die erste verfügbare Behandlung des familiären Chylomikronämie-Syndroms (FCS), einer vererbten Triglycerid-Erkrankung, die bei ca. 4.000 Patienten weltweit zu schmerzhaften Pankreatitis-Attacken führt. Eine Zulassung würde auch das Vertrauen in eine laufende Studie stärken, die die Patientenpopulation des Medikaments um eine zweite Anwendung erweitern könnte.

Man hat nicht viele Daten, mit denen man arbeiten kann, aber es sieht so aus, dass Volanesorsen die Pankreatitisattacken bei den FCS-Patienten verhindert. Es gibt dabei aber einige beunruhigende Warnsignale, die während der Approach-Studie beobachtet wurden. 10 von 33 Patienten zogen sich wegen der Nebenwirkungen aus der Studie zurück, und drei von ihnen wurden mit niedrigen Blutplättchenzahlen ins Krankenhaus eingeliefert.

In Anbetracht des großen Bedarfs scheint eine Zulassung mit dringenden Warnungen das wahrscheinlichste Ergebnis zu sein. Die FDA könnte auch die Zulassung auf  unbestimmte Zeit verzögern, indem sie mehr Sicherheitsdaten anfordert. Wir werden die Absichten der Agentur nach dem Treffen nicht kennen, aber wir werden wissen, woher der Wind weht.

FDA wirft Fragen auf

endpts.com/...a-insiders-ponder-risks-linked-to-volanesorsen/

Positives Panel Vote (12-8) für volanesorsen

www.fiercebiotech.com/biotech/...cks-akcea-ionis-volanesorsen

FDA lehnt Volanesorsen-Zulassung ab

endpts.com/...egulatory-line-as-the-fda-rejects-volanesorsen/

Kurs fällt um 1/4

www.fiercebiotech.com/biotech/...sen-despite-favorable-adcomm

http://ir.akceatx.com/news-releases/...-data-phase-2-study-akcea-apoa

Positive Phase 2 Studiendaten

www.fiercebiotech.com/biotech/...ld-pocket-150m-from-novartis

FDA Zulassung für Tegsedi (inotersen), jedoch mit black-box-warning

www.fiercebiotech.com/biotech/...r-therapy-u-s-but-a-handicap

endpts.com/...isease-group-but-its-not-expected-to-be-pretty/

Ionis/Akcea vs. Alnylam vs. Pfizer (mit positiven tafamidis P3 Studiendaten)

Novartis TQJ230 Deal

www.fiercebiotech.com/biotech/...a-ionis-cardiac-disease-drug

neues 52 Wochen-Tief

CEO, CBO & COO müssen überraschend gehen - Ionis greift durch

www.fiercebiotech.com/biotech/...eo-cbo-and-coo-head-out-door

xconomy.com/boston/2019/09/23/...s-three-executives-the-door/

• neues 52 Wochen Tief
  
• sucht seinen Boden
  
• Watchlist
  

Mitte der Woche lag der Tiefpunkt bei 13,90$.

Lizenzdeal mit Pfizer

• 250 Mio. $ Vorrauszahlung für Antisense Kandidaten
  
• bis zu 1,3 Mrd. $ an Meilensteinzahlungen
  
• sowie Umsatzbeteiligungen
  

ir.akceatx.com/news-releases/...nsing-agreement-investigative

www.analystratings.com/articles/...a-buy-rating-from-needham/

Novartis verzichtet auf die Option AKCEA-APOCIII-Lrx weiterzuentwicklen und zu kommerzialisieren

seekingalpha.com/news/...m-akceas-antisense-candidate-for-fcs

positive Phase2 Studiendaten

endpts.com/...drug-and-they-plan-to-push-ahead-into-pivotals/

www.analystratings.com/articles/...ives-a-hold-from-cowen-co/

www.analystratings.com/articles/...ives-a-hold-from-cowen-co/

MK 1,36 Mrd. $

MK 1,08 Mrd. $. Hauptanteilseigner ist Ionis. Auf dem Niveau sicherlich mal einen Blick und/oder Watchlist wert.

Ionis macht ein Übernahmeangebot

• und bietet 18,15$ pro Aktie
  
• dies betrifft 24% der Anteile, die IONS noch nicht besitzt
  
• Volumen ca. ~500 Mio. $
  
• Premium auf den Schlusskurs vom Freitag ca. +60%
  

ir.akceatx.com/...ining-Stake-in-Akcea-Therapeutics-8-31-2020