Macropore

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MacroPore, Inc., gibt FDA-Genehmigung und Phase-I-Freigabe für Schädelknochen- Fixiersystem CraniLocTM bekannt

 7. Mai 2001

San Diego, Kalifornien.- MacroPore, Inc., XMP, führendes Unternehmen in der Entwicklung, Herstellung und Vermarktung resorbierbarer Polymer-Implantate für die neurologische und orthopädische Chirurgie sowie für die Gesichts-, Schädel- und Wirbelsäulenchirurgie gibt die FDA-Genehmigung und die Freigabe für dasSchädelknochen-Fixiersystem CraniLoc bekannt.
Bei CraniLoc handelt es sich um eine bioresorbierbare Klammer zur Fixierung von Schädelknochenlappen nach neurochirurgischen Eingriffen. Die Klammer ist das erste resorbierbare Implantat ihrer Art. Das Produkt erfordert beim Einsatz keine Unterstützung durch Spezialinstrumente. Es wird erwartet, dass auf Grund der Einfachheit seiner Anwendung die Operationszeit verkürzt und die Kosten für die Wiederaufbereitung der Instrumente erheblich gesenkt werden kann. Da das Produkt resorbierbar ist, werden auch Einschränkungen überwunden, die bei Metallimplantaten bestehen, wie z.b. Metallschatten bei MRT/CT-Aufnahmen, eventuelle Wärmeempfindlichkeitund Ertastbarkeit des Langzeitimplantates für den Patienten. Die erste Produktfreigabe wird innerhalb eines Zeitraumes von 2 Wochen erfolgen. Für diese  Phase-I-Freigabe werden global eine Reihe von Standorten ausgewählt. Bezüglich der umfassenden Markteinführung geht man von einem Zeitraum von 90 bis 120 Tagen aus. CraniLoc kann exklusiv beim internationalen Vertriebspartner von MacroPore, Medtronic, bezogen werden. Mit dem Produkt wird der weltweit auf 80 Millionen US-$ geschätzte Markt für neurochirurgische Fixiermittel bedient.

Christopher J. Calhoun, CEO und Vice Chairman von MacroPore, stellt fest: "e;CraniLoc ist ein hervorragendes Beispiel für den innovativen Einsatz resorbierbarer Technologien im Bereich der medizinischen Geräte. Das Produkt bietet den interessierten Kliniken, Krankenhäusern und Patienten eindeutige Vorteile gegenüber den bisherigen Technologien. Vom Standpunkt des Unternehmens aus gesehen, kann MacroPore mit der Einführung von CraniLoc seine Führungsstellung im Bereich der resorbierbaren neurochirurgischen Implantate behaupten und dabei insgesamt die Wachstumsaussichten für den Geschäftsbereich CMF/Neuro in diesem Geschäftsjahr und darüber hinaus wesentlich verbessern"e;.

 Ende der Mitteilung, (c) DGAP 07.05.2001

 071227 Mai 01

--> Macropore (940682) Kommentar des heutigen Mainvestors:

"... das Unternehmen erwartet die erste Produktfreigabe in den nächsten 2 Wochen, für die umfassende Markteinführung wird ein Zeitraum von 90 - 120 Tage angegeben ... Den Markt für neurochirurgische Fixierproduckte beziffert die Gesellschaft auf rd 80 Mio. $ ... Von den noch im Monat Mai anstehenden Zahlen für das erste Quartal erwarten wir deshalb noch eine recht erfreuliche Entwicklung auf der Ergebnisseite ... Weiter erfahren wir bei unseren Recherchen im Unternehmensumfeld, daß Macropore derzeit mit einigen TopPlayern der Branchen Verhandlungen zu weiteren Vertriebspartnerschaften führen soll. Die Gespräche sollen sich bereits in einem fortgeschrittenem Stadium befinden. Zudem ist auch in absehbarer Zeit eine Zulassung für das Vernarbungsprodukt der Company in Sicht.

Resume:

Nach dem jüngsten Kursanstieg hat sich nun auch die charttechnische Situation auch wieder aufgehellt. Längerfristig sind wir ohnehin optimistisch für den Wert, kurzfristig sollte die anstehende Nachrichtenlage ebenfalls für Rückenwind sorgen."

gewusst, oder? Das wird spannend die naechsten Wochen. Gr. v. ZN