DGAP-News: Rösch AG Medizintechnik deutsch
Die Spritze ohne Nadel - INJEX - nun auch als Kombination mit dem Wachstumshorm
Corporate-News übermittelt durch die DGAP. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
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Die Spritze ohne Nadel - INJEX - nun auch als Kombination mit dem Wachstumshorm
Rösch AG Medizintechnik (WKN 5291 40) gibt heute bekannt, dass ihr nadelfreies Injektionssystem INJEX(TM), eine Typ II Zulassungsvariation für die Anwendung mit dem Wachstumshormon Genotropin(R) der Firma Pharmacia erhalten hat. Für dieses Typ II Zulassungsverfahren wurde das gegenseitige europäische Anerkennungsverfahren initiiert (Mutual Recognition Procedure), das durch die Behörden in Dänemark geleitet und jetzt abgeschlossen wurde. Als Konsequenz werden die entsprechenden Zulassungen in allen europäischen Ländern von INJEX(TM) in Kombination mit Genotropin(R) folgen.
´Dies ist das erste Mal, dass einem nadelfreien Injektionssystem - in diesem Fall unser INJEX(TM) - neben der CE-Zertifizierung auch für die Applikation eines Pharmazeutikums nach entsprechenden Prüfungen durch die Behörden der Europäischen Union eine Zulassung erteilt wurde. Wir betrachten dies als Bestätigung unsere innovativen Technologie und ihrer Akzeptanz für die Pharmakotherapie´, erklärte Prof. Weidler, Vorstandsvorsitzender der Rösch AG. ´Es wird zweifelsohne unsere Verhandlungen mit weiteren Pharmafirmen erleichtern.´
Im Januar 2001 hatte die Rösch AG die Unterzeichnung eines weltweit gültigen Exklusivvertrags mit der Pharmacia AB, Stockholm, bekannt gegeben. Pharmacia wurden die exklusiven Rechte gewährt, ihr Wachstumshormon Genotropin(R) mit dem von der Rösch AG entwickelten INJEX(TM) System anzubieten. Der Fünfjahresvertrag hat eine Laufzeit bis zum Jahr 2006 sowie eine Option auf Verlängerung um weitere 2 Jahre.
Pharmacia ist Weltmarktführer im Bereich humaner Hormontherapie und war in den letzten 30 Jahren maßgeblich an der Entwicklung und klinischen Anwendung des Wachstumshormons beteiligt.
Genotropin(R), das in mehr als 50 Ländern zugelassen ist, ist das führende Handelsmarke für menschliches Wachstumshormon in der Welt. Genotropin(R) ist zugelassen für die Langzeitbehandlung von Kindern und Erwachsenen bei Wachstumshormonmangel, bei hormonell bedingter Wachstumsstörung, verursacht durch das Prader-Willi-Syndrom, eine chronische Niereninsuffizienz und das Turner Syndrom sowie für Neugeborene, die für ihr Alter zu klein sind. (Nicht alle Indikationen sind in allen Ländern lizensiert). Genotropin(R) ist nur auf Rezept erhältlich.
Der Vorstand
Weitere Information: Rösch AG Medizintechnik Investor Relations Buckower Damm 114 Tel: 030-667915-0 Fax: 030-667915-66 Email: vorstand@roesch-ag.de
Ende der Mitteilung, (c)DGAP 06.06.2002
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WKN: 529 140; ISIN: DE0005291405; Index: Notiert: Neuer Markt in Frankfurt; Freiverkehr in Berlin, Bremen, Düsseldorf, Hamburg, München, Stuttgart, Hannover
Die Spritze ohne Nadel - INJEX - nun auch als Kombination mit dem Wachstumshorm
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Die Spritze ohne Nadel - INJEX - nun auch als Kombination mit dem Wachstumshorm
Rösch AG Medizintechnik (WKN 5291 40) gibt heute bekannt, dass ihr nadelfreies Injektionssystem INJEX(TM), eine Typ II Zulassungsvariation für die Anwendung mit dem Wachstumshormon Genotropin(R) der Firma Pharmacia erhalten hat. Für dieses Typ II Zulassungsverfahren wurde das gegenseitige europäische Anerkennungsverfahren initiiert (Mutual Recognition Procedure), das durch die Behörden in Dänemark geleitet und jetzt abgeschlossen wurde. Als Konsequenz werden die entsprechenden Zulassungen in allen europäischen Ländern von INJEX(TM) in Kombination mit Genotropin(R) folgen.
´Dies ist das erste Mal, dass einem nadelfreien Injektionssystem - in diesem Fall unser INJEX(TM) - neben der CE-Zertifizierung auch für die Applikation eines Pharmazeutikums nach entsprechenden Prüfungen durch die Behörden der Europäischen Union eine Zulassung erteilt wurde. Wir betrachten dies als Bestätigung unsere innovativen Technologie und ihrer Akzeptanz für die Pharmakotherapie´, erklärte Prof. Weidler, Vorstandsvorsitzender der Rösch AG. ´Es wird zweifelsohne unsere Verhandlungen mit weiteren Pharmafirmen erleichtern.´
Im Januar 2001 hatte die Rösch AG die Unterzeichnung eines weltweit gültigen Exklusivvertrags mit der Pharmacia AB, Stockholm, bekannt gegeben. Pharmacia wurden die exklusiven Rechte gewährt, ihr Wachstumshormon Genotropin(R) mit dem von der Rösch AG entwickelten INJEX(TM) System anzubieten. Der Fünfjahresvertrag hat eine Laufzeit bis zum Jahr 2006 sowie eine Option auf Verlängerung um weitere 2 Jahre.
Pharmacia ist Weltmarktführer im Bereich humaner Hormontherapie und war in den letzten 30 Jahren maßgeblich an der Entwicklung und klinischen Anwendung des Wachstumshormons beteiligt.
Genotropin(R), das in mehr als 50 Ländern zugelassen ist, ist das führende Handelsmarke für menschliches Wachstumshormon in der Welt. Genotropin(R) ist zugelassen für die Langzeitbehandlung von Kindern und Erwachsenen bei Wachstumshormonmangel, bei hormonell bedingter Wachstumsstörung, verursacht durch das Prader-Willi-Syndrom, eine chronische Niereninsuffizienz und das Turner Syndrom sowie für Neugeborene, die für ihr Alter zu klein sind. (Nicht alle Indikationen sind in allen Ländern lizensiert). Genotropin(R) ist nur auf Rezept erhältlich.
Der Vorstand
Weitere Information: Rösch AG Medizintechnik Investor Relations Buckower Damm 114 Tel: 030-667915-0 Fax: 030-667915-66 Email: vorstand@roesch-ag.de
Ende der Mitteilung, (c)DGAP 06.06.2002
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WKN: 529 140; ISIN: DE0005291405; Index: Notiert: Neuer Markt in Frankfurt; Freiverkehr in Berlin, Bremen, Düsseldorf, Hamburg, München, Stuttgart, Hannover
