@ipollit

*The WHO has dropped fase 2 to gain time and accellerate the process.

*He admitted that the intention of the WHO and the decision of the investor are more or less connected.

*Technology is done; distributorships are done. Margins on products are very high: between 40 and 60%. Urine test costs .50 to produce (they sell them for $2 in Africa & $5 in the USA); blood tests cost .95; they sell them for 5,- (80%).

*Filing says 58 M shares; interview with CEO said 20M shares. How come? Answer: the filing incorporated the consequences of the convertable financing.

*Volatility: IHO because of the following facts:
-it is a penny stock and people often buy these stocks without
knowing what they buy (like I did...). They sell with a minor gain or
if the stock drops (like today). Nerves are in play...
-Daytraders. The floatis between 8.5 and 9 M shares. The huge volume
during the last days is merely because of daytraders picking 10% and
wait till it drops, buy again, etc.
-Shortsellers. Although he said (quote): ``I would not want to be
short in the stock right now...."
-Volume is double counted.
-He expects that some converts are cashing in

*Risks: in fact not many, IHO. Until one week ago the perspective was completely different and far from as positive as it is now. But with the additional $10M investment there is no need to dilute anymore, so the fear of a killing `death spiral` is gone.

*OTC or another exchange? (Remember: the daily volume/traded $$ don`t fit in the OTC, IMO) He gave a very interesting answer: They lingered on the OTC until they had the investment done. On AMEX or NASD this would not be possible wothout a shareholders vote. (Don`t know, but sounds realistic to me) I asked for a timeframe he said: We want to get off the OTC a.s.a.p. He doesn`t whink that they will be on this exchange for many months
anymore. (My feeling: less then 3 months). He has guided several companies off the OTC in the past. Last week RAI (Homeland Security). Without R/S that stock went from .54 to 3.50. After the R/S which CYPT had in May, the `dirty things` are history.

Tim stated that he hated R/S`s. So CYPT has to reach it on his own. AMEX is IHO the easiest. He says: we have enough shareholders, enough shareholders value, but the revenuestream may be not enough (yet).
Wants to get on Nasd National Market in the end. Quote: `Now we have the $12.5M, we waant to get off the OTC!`

*Update to shareholders: continuing PR`s. I got no timeframe for the next one. I think it may reveil details on the Russian investor.

*What is the company worth? Well, in the past they seem to have invested $100M in technology. The investment risk is highly reduced after the $10M and (quote): `The company is on the brink of a tremendous break through. CYPT could very well become a big player in the slow down of the HIV plague.`

*Although he didn`t want to give an explicit investment advice, he - more orless- confirmed my conclusion that I guess that I just have hold on to my shares; to sit and wait things develop. `Yes, that`s it`, he said.


SUMMARY CONFERENCE CALL #2

Because of the previous posting, I listened to the call and posted the following:

I would urge you to listen to the presentation. Some other highlights:

*100 employees 1 year ago, 52 now. Burn rate has gone from $1.5 Million / month to $500 K per month.

*We have some of the top scientists working for our team. A lot from the other leading HIV testing companies (from Orasure).

*We have 36 patents in place.

*Blood dominates market place for HIV testing. However, Blood is the fastest way to pass HIV on. This makes blood tests a very expensive process – you to have proper infrastructure in place handling / facilities / proper people to administer the tests etc. In Africa this makes it very expensive.

*There is no infrastructure costs with our new Rapid test product. You can bathe in urine or drink it (yuk!) & not get HIV & therefore it is totally safe. Furthermore in a recent study (not commissioned by CYPT), 40% of people in a lower class American community felt more comfortable with a pee test.

*Our test is as good as blood.

*Global Aids has a massive amount of money ($4.7 Billion) & in coordination with the WHO will conduct 300 Million tests in Africa.

*$1.1 per current test on the market. New product: Rapid test - $2 / $5 for the 3rd world / 1st world version. It’s just like one of

*Magic & Tony will be in New York on Wall Street next month.

*His estimate for earnings next year - is what " he knows they will make" at this point in time - hence the reason it is so low.


aus RAGING BULL

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ebenfalls aus einem WO-Thread...

wie groß ist die aktuelle MK?
laut yahoo 68 Mio. bei Kurs von 1.175 USD
... u.U. ist durch neue Aktien die MK aber gestiegen: laut der Rechnung unten auf 98 Mio. beim aktuellen Kurs

The registrant had 58,066,483 shares of common stock outstanding as of
August 11, 2003.


Date Number of Shares Price Per Share
---- ---------------- ---------------

7/29/03 8,333,333 $0.30
8/14/03 800,000 $0.1506
8/15/03 800,000 $0.1414
8/17/03 1,300,000 $0.145
8/21/03 1,200,000 $0.1502
8/28/03 20,000,000 $0.50
9/01/03 5,181,818 $0.11
9/01/03 50,000 $0.5585

Such shares were purchased in a combination of privately negotiated transactions
and open market transactions effected on the Over the Counter Bulletin Board.
The shares acquired on September 1, 2003 were the result of conversion to common
stock of a convertible debenture dated September 1, 2003.


58,066,483 10Q 11/08/03 +
20,000,000 PP nr.2 28/08/03 +
5,181,818 CD 01/09/03

=83,248,301 O/S(mind.) *1,24US$ ~ 103,25 mio US$ MCAP

die Verwässerung soll aber durch den neuen Investor gestoppt sein

so wie es aussieht, überlege ich, mir auch ein Paar ins Depot zu legen... mal sehen

mfg ipollit

Ich muss gestehen, so richtig daran geglaubt, dass sich Calypte doch noch einmal aufrappeln könnte, haben wir ja nicht, dennoch waren wir uns sicher, dass man ein effektives und sicheres Testverfahren für HIV, das zudem noch die FDA Zulassung besaß, nicht verkommen lassen würde. Finanzspritze oder Übernahme das war lediglich die Frage bei Calypte, die wir uns immer wieder stellten. Und wie sich in den vergangenen Tagen gezeigt hat, hatten wir gar nicht so unrecht mit unserer Einschätzung, denn Calypte wird nun wohl endgültig weiter bestehen bleiben. Fast beängstigend waren die "fast" grundlosen Kursgewinne der vergangenen Tage - am Donnerstag plus 69 Prozent, am Freitag plus 56 Prozent - das bei einem gigantischen Handelsvolumen von über 20 Millionen Aktien. Gewöhnlich werden von Calypte im Durchschnitt nicht mehr als 700.000 Aktien gehandelt. Doch da an der Börse nichts ohne Grund geschieht, wurde bei und bereits nach dem ersten Anstieg dementsprechend reagiert.

Und siehe da, der Dienstag brachte dann endlich des Rätsels Lösung, das wohl einigen Investoren schon seit einigen Tagen bekannt gewesen sein muss, wofür der rasante Anstieg des Kurses bei Calypte in den vergangenen Tagen spricht. In einer Pressemitteilung wurde gestern dann endlich allen Investoren die freudige Kunde von einem Investment in Höhe von 10 Mio. Dollar durch die Marr Group überbracht, worauf Calypte erneut um mehr als 60 Prozent gen Norden zog und damit wieder einmal der hellste Stern im US-Biotech-Sektor war. Mit den bereits am 31. Juli erhaltenen 2,5 Mio. Dollar durch die Marr Technologies Ltd., einem Mitglied der englischen Marr Gruppe, besitzt Calypte nun 12,5 Mio. Dollar in bar. Genügend also, um seine künftigen Pläne, die weitere Verbreitung des HIV-Urintests, in die Realität umzusetzen.

Die Marr Gruppe verfügt über eine Vielzahl von verschiedenen, weltweiten Investments und ist vor allem auf dem chinesischen Markt aktiv. China, wo Calypte seine Tests schon an zwei Distributoren ausliefert, steht gerade am Anfang einer AIDS-Epidemie. Das Land hat bereits international um Hilfe gebeten, um eine Epidemie wie in Afrika möglicherweise noch abzuwenden. Ein landesweites Screening wird sich also kaum umgehen lassen und dafür ist der Urintest von Calypte, der keine Ansteckungsgefahr in sich birgt und selbst von medizinischen Laien durchgeführt werden kann, geradezu prädestiniert.

Die Entscheidung von Marr für ein zusätzliches Investment in Calypte kam aber nicht von ungefähr, sondern folgte einem Entscheid der WHO, auf die weitere Evaluierung der Calypte HIV-1 Urintests zu verzichten. Die WHO ist der Meinung, die bisher erzielten Daten einer Phase I-Studie sowie die bei der Anwendung ermittelten Daten werden für eine Entscheidung im Hinblick auf die Empfehlung des Test genügen. Im Rahmen dieser Vereinbarung wird Calypte nun ein Dossier verfassen, das sämtliche bisherigen Daten beinhaltet, und dies der WHO für ihre endgültige Stellungnahme zur Verfügung stellen. Sobald ein wohlwollender Bericht der WHO vorliegt, wovon man ausgehen kann, dürfte die Nachfrage nach Calyptes HIV-Tests deutlich steigen. Grund für diese Annahme ist die Tatsache, dass viele Länder sich in ihrer HIV-Politik nach den Empfehlungen der WHO richten. Damit ist Calypte nun wohl wieder auf dem richtigen Weg zu den alten Höchstständen. Derzeit sind zumindest keine weiteren Hürden in Sicht.


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10.9. Calypte: Der Phönix aus der Asche

Calypte ist zur Zeit die heißeste Aktie am Bulletin Board
 


Gefreut haben wir vom Biotech-Experten uns ja schon ein kleinwenig, dass wir unser Sorgenkind Calypte nicht vorschnell aufgegeben haben. So langsam wird aber sogar uns angesichts der nicht enden wollenden guten Nachrichten um Calypte Biomedical (OTC Bulletin Board: CYPT) etwas unheimlich. Erst am gestrigen Dienstag konnte unser "ehemaliges" Sorgenkind wieder mit einer guten Nachricht glänzen, die seinen Aktienkurs sogar deutlich über die 1-Dollarmarke hieven konnte und wenn die "Good News" weiterhin so sprudeln, wird der Rekonvaleszent sogar bald wieder unter den Gesunden weilen. Am Dienstag war es die Regierung des afrikanischen Landes Uganda, die den ersten Schritt machte und Calyptes Urintest grünes Licht erteilte. Dies ist der Startschuss für den Siegeszug des ersten von der FDA genehmigten Tests zum Nachweis von HI-Viren im Urin. Ab sofort kann Calypte sein Testverfahren, das aus einem Antikörper besteht, welcher HIV-1 im Urin von Infizierten aufspürt, also nach Uganda liefern.


Grundlage dieser Genehmigung sind Tests, die am Vidas National Research Institute in Uganda durchgeführt wurden und den Nutzen des HIV-1 Urintests bestätigen konnten. Dr. Benon Biaryahwawo, Direktor des Vidas National Research Institute (einer Institution ähnlich der US-amerikanischen NIH), gab in einem am 9. September 2003 an Calypte überstellten Brief bekannt, das Testverfahren hätte die Prüfung bestanden. Uganda sei nun ausreichend vorbereitet, um den Calypte Test sofort einzuführen. Schon demnächst sollen die nötigen Verträge zum Erwerb ausreichender Mengen des Tests unterzeichnet werden.


Doch Uganda ist erst eines von vielen afrikanischen Ländern, denen das AIDS Problem so langsam über den Kopf zu wachsen beginnt. Um die epidemieartige Ausbreitung des HI-Virus schnellstmöglichst unter Kontrolle zu bringen, ist ein Screening der gesamten Bevölkerung von Nöten. Dies gilt im übrigen nicht nur für Uganda, sondern für die meisten Länder Afrikas und zunehmend auch für den asiatischen Kontinent. Das Caylpte auch für seinen Test bezahlt wird, dafür sorgen im Falle von Uganda die vielen Finanzhilfen, die 2003 vom USAID, der Weltbank sowie vom "Global Fund to Fight AIDS" kommen. Und wie Calyptes Präsident Jay Oyakawa darlegte, wird das kleine Unternehmen alles tun, um seinen Test so schnell als möglich auch auf einer weltweiten Basis vermarkten zu können.


Denn AIDS ist nicht, wie so viele von uns vielleicht denken, nur ein Problem der Entwicklungsländer. Auch im Westen sind die Zahlen kaum rückläufig, auch wenn die Infektionsraten in diesen Ländern deutlich niedriger sind als in den armen Ländern der dritten Welt. Eine Chance sich weltweit als HIV-Detektionsverfahren durchzusetzen hat das Testverfahren von Calypte allemal, es birgt nämlich im Gegensatz zu den herkömmlichen Tests, die als Untersuchungsmaterial Blut verwenden, kein Ansteckungsrisiko. Und sollte die WHO demnächst noch für Calypte Stellung beziehen, dann ließe sich vielleicht sogar der Pharma-Lobby in den westlichen Ländern ein Schnäppchen schlagen.


Die Technologie von Calypte ist zwar eindrucksvoll, dennoch sollte man nicht vergessen, dass die derzeitige Marktkapitalisierung, in Anbetracht der nur $750.000 Umsatz im letzten Quartal, schon ziemlich gut bemessen ist. Also was Calypte nun braucht ist Umsatz und mit Uganda macht man nun den ersten Schritt in diese Richtung. Wer auf Sicherheit setzt, sollte aber stets ein Auge auf die "SEC Filings" des Unternehmens haben. Hellhörig sollte man als Investor werden, wenn von einer S-8 Form die Rede ist. Dieses Formular, in dem Calpyte vor einiger Zeit den Verkauf von Aktien an sogenannte Berater zu einem Discount-Preis angemeldet hatte, hat dem Unternehmen schon einmal fast den Kopf gekostet. Bleibt diese S-8 Form jedoch aus, wäre ein Aktienkurs im Bereich von $2 bis $3 nicht ungewöhnlich, bevor es dann möglicherweise zu einem kleinen Rücksetzer kommen könnte.



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17.9. Calypte: Nach Uganda nun auch Kenia für den Urintest

Der Aufstieg des gefallenen Engels ist noch nicht beendet.
 

Vor gut zwei Jahren hatten wir das erste Mal ein Auge auf Calypte Biomedical Corporation geworfen, denn schon damals war uns vom Biotech-Experten klar, ein Testverfahren, dass das HI-Virus ohne die Gefahr einer Ansteckung im Urin eines Patienten detektieren kann, muss doch einfach Erfolg haben. Nach anfänglichen Gewinnen kam dann jedoch erst einmal die große Enttäuschung, Calyptes Kassen waren leer und das Damokles Schwert "Insolvenz" schwebte drohend über dem Unternehmen.


Dass man den von der FDA zugelassenen Test, der nicht nur einen selektiven sondern auch sehr sensitiven Nachweis des HI-Virus erlaubt, nicht verkommen lassen würde, das war uns auf jeden Fall klar. Und wie die jüngsten Investitionen eines großen Kapitalgebers zeigen, hatten wir auch recht mit unserer Einschätzung.


Erst gestern erhielt Calypte eine Absichtserklärung von World Vision Africa, einer der größten NGOs (non-government organization) in Afrika, HIV-Urintests im Wert von $4 Millionen zu kaufen. Damit wurde nach Uganda nun auch Kenia auf das Testverfahren von Calypte aufmerksam.


World Vision Africa gibt pro Quartal $1 Million für HIV Tests aus, diese Tests nutzen als Untersuchungsmaterial allerdings Blut, womit eine nicht unerhebliche Gefahr der Ansteckung verbunden ist. Dida Guyo, der bei World Vision Africa für den Einkauf von HIV Tests verantwortlich ist, gab an, man werde sobald das Kenianische National Laboratory dem Wechsel zugestimmt hat, von den Bluttests zu Calyptes Urintest wechseln. Die Entscheidung des National Laboratories steht demnächst an und sollte auf jeden Fall positiv für Calypte ausfallen.


Guyo geht ebenfalls davon aus, dass die Zustimmung nur noch eine reine Formsache sein dürfte. Die Zulassung durch die FDA und die demnächst anstehende Empfehlung der WHO, sowie die Akzeptanz des Tests im benachbarten Uganda lassen keinen Zweifel aufkommen, dass das Verfahren herkömmlichen Tests zum HIV-Nachweis überlegen ist. Darüber hinaus geht der AIDS Experte Guyo davon aus, dass Kenia nicht das letzte Land sein wird, dass Calyptes HIV-Urintest den Vorzug geben wird.


In Afrika, so Guyo, ist die Unterstützung für nicht-invasive HIV/AIDS Tests, von denen Calpyte den ersten und bisher einzigen besitzt, sehr groß. Die Urintests von Calypte sind sogenannte EIAs (Enzyme Immuno Assays), diese Tests detektieren das HI-Virus also durch eine Antigen/Antikörper Reaktion. Befindet sich das Virus im Urin des Patienten, dann bindet der in der Testflüssigkeit enthaltene Antikörper an das Virus, im Anschluss daran kommt es zu einer durch ein Enzym ausgelösten Farbreaktion, welche das Vorhandensein des Virus anzeigt.


Dass Calyptes Testverfahren aber nicht nur in Afrika einen Markt hat, das zeigt der jüngste Anstieg der HIV-Neudiagnosen in unserem Lande. Selbst die Deutsche AIDS-Hilfe e.V. (DAH) zeigt sich besorgt über den vom Robert Koch-Institut festgestellten Anstieg der neu diagnostizierten HIV-Infektionen. Das DHA macht darauf aufmerksam, dass nur eine flächendeckende HIV-Prävention die in Deutschland erfolgreich eingedämmte Epidemie auch in Zukunft unter Kontrolle halten kann.

Trinity’s UniGoldTM HIV test has the potential to become its single most important product, due to the continued increase in the number of HIV positive cases and despite competition from other rapid tests. During November, OraSure Technologies received FDA approval of its lab-based blood test, the OraQuick® Rapid HIV-1 Antibody Test, which uses a finger-stick whole blood sample for the detection of HIV-1 antibodies. This is being distributed by Abbott Laboratories, but thus far has reportedly received only limited acceptance; in fact, its relatively high price probably limits its use to the more developed countries. Apparently Trinity’s UniGoldTM test is faster than OraSure’s (i.e., 5-10 minutes vs. 20 minutes) and is more widely used outside the U.S.

Another prospective competitive product is a rapid (less than 20 minute) urine-based test for HIV being developed by Calypte Biomedical. Calypte plans to introduce this test to selected foreign markets as early as this March, but because of extensive clinical studies required by the FDA, U.S. marketing is unlikely before the end of 2004. Calypte plans to offer its product in two formats—a simple, inexpensive dip stick version and, for the U.S. market, a product incorporated in a cassette, similar to U.S. pregnancy tests.

• Western Blot Assays are typically used in reference or specialty laboratories for confirming the presence, or absence, of antibodies. Trinity’s tests include the first Lyme Western Blot assay to receive FDA clearance for distribution in the U.S. Other Western Blot kits include assays to aid in the diagnosis of autoimmune disorders and, more typically, infectious diseases such as Syphilis and Epstein Barr Virus.

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dutton sieht also offensichtlich in calypte einen wichtigen Konkurrenten (warum sonst wird der Test erwähnt?)

www.jmdutton.com
www.jmdutton.com/Research/TRIB/Reports/TRIB_Report_012703.pdf

mal sehen, ob dutton wirklich calypte demnächst covern wird... und wie dann das Rating ausfällt...

(Danke grenke... hoffe dass ich auch selber davon profitiere...)

mfg ipollit :-)