Avanir Pharmaceuticals

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em1503:

Avanir Pharmaceuticals

 
30.12.00 09:56
Die Meldung ist zwar schon ein paar Tage alt,aber der Kurs reagiert in Amerika immer noch  und wird wohl noch ein e schöne Neujahrsüberraschung werden. Gruss Em.   forgot your login? - my member info - help - site map - live support
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Avanir Pharmaceuticals Enters Phase II/III Clinical Trial With Neurological Disorder Drug Candidate  


SAN DIEGO, Dec 20, 2000 /PRNewswire via COMTEX/ -- Avanir Pharmaceuticals
(Amex: AVN), today announced the initiation of a Phase II/III clinical trial of
its drug candidate, AVP-923. This clinical trial is the first in a series of
studies intended to examine the effect of AVP-923 in the treatment of emotional
lability in neurodegenerative diseases.

Approximately 100 patients with Lou Gehrig's disease (Amyotrophic Lateral
Sclerosis or ALS) are participating in the initial clinical trial. Pending
positive results from the clinical trial in ALS patients, Avanir plans to
initiate a second clinical trial that will be conducted in multiple sclerosis

(MS) patients in 2001. An open-label study will follow the MS trial that will
enroll patients with symptoms of emotional lability occurring in any of the
following conditions: stroke, Alzheimer's disease, ALS, and MS.

"We have designed these studies to be comprehensive and geographically diverse
so that they can be used as pivotal clinical trials for filing a new drug
application," said Gerald J. Yakatan, Ph.D., president and chief executive
officer of Avanir Pharmaceuticals. "The investigators participating in the trial
are all recognized experts in treating ALS patients."

The double-blind, controlled, multicenter study is being monitored by INC
Research, a contract research organization that specializes in clinical trials
related to disorders of the central nervous system. INC Research will also
perform the data management and statistical analysis portions of the study.
Enrollment in the Phase II/III trial is anticipated to continue through July of
2001 in 11 clinics across the country.

Combined affected patient populations result in a patient pool up to 1,000,000
patients per year. Currently, there is no FDA-approved product available that is
indicated for the treatment of emotional lability in patients who suffer from
this condition.

Avanir Pharmaceuticals, based in San Diego, is engaged in research, development,
commercialization, licensing and sales of innovative drug products and antibody
generation services. The company's website is www.avanir.com.

The information contained in this press release, including any forward-looking
statements contained herein, should be reviewed in conjunction with the
company's Annual Report on Form 10-K and other publicly available information
regarding the company. Copies of such information are available from the company
upon request. Such publicly available information sets forth many risks and
uncertainties related to the company's business and technology. Forward-looking
statements often contain such words like "estimate," "anticipate," "believe,"
"plan" or "expect." Preliminary research findings are not always supportable by
evidence obtained from subsequent clinical trials. Final review decisions made
by the FDA and other regulatory agencies concerning clinical trials results for
AVP-923 are unpredictable and outside of the influence and/or control of the
company.

SOURCE Avanir Pharmaceuticals


CONTACT:          Investor - Patrice Saxon of Avanir Pharmaceuticals,
                  858-622-5202; or Tom Redington of Redington, Inc., 203-222-7399, for Avanir
                  Pharmaceuticals

URL:              www.avanir.com
www.prnewswire.com

(C) 2000 PR Newswire.  All rights reserved.



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em1503:

Jetzt etwas geordneter

 
30.12.00 18:09

--------------------------------------------------  Pharmazeutische Produkte Avanir Einträgt Klinischen Versuch Der Phase Ii/iii Mit Neurologischem StörungDrogeAnwärter Em


SAN DIEGO, Dez 20, 2000 / PRNewswire über COMTEX / -- pharmazeutische Produkte Avanir (Amex:  AVN), heute verkündet der Inbetriebnahme eines klinischen Versuches der Phase II/iii seines Drogeanwärters, AVP-923.  Dieser klinische Versuch ist der erste in einer Reihe von den Studien, die den Effekt von AVP-923 in der Behandlung der emotionalen Labilität in den neurodegenerative Krankheiten überprüfen sollen.

Ungefähr 100 Patienten mit Krankheit Lou Gehrigs (seitliche Sklerose Amyotrophic oder ALS) teilnehmen am klinischen zuerstversuch hen.  Während positive Resultate vom klinischen Versuch bei ALS-Patienten, plant Avanir, einen zweiten klinischen Versuch zu initialisieren, der bei Patienten der mehrfachen Sklerose (MS) in 2001 geleitet.  Eine open-label Studie folgt dem MSVERSUCH, der Patienten mit den Symptomen der emotionalen Labilität auftretend in irgendwelchen der folgenden Bedingungen einschreibt:  Anschlag, Krankheit Alzheimers, ALS und MS.

" wir entworfen diese Studien, um komplett und geographisch verschieden zu sein, damit sie als klinische als Drehpunktversuche für das Stellen eines neuen Drogeantrags benutzt werden können, " sagten Gerald J. Yakatan, Ph.D., Präsident und Generaldirektor der pharmazeutischer Produkte Avanir.  " die Forscher, die am Versuch teilnehmen, sind aller anerkannte Experten, wenn sie behandeln ALS-Patienten.",

Double-blind, kontrolliert, Multicenterstudie überwacht durch INCFORSCHUNG, eine Vertrag Forschung Organisation, die auf die klinischen Versuche spezialisiert, die auf Störungen des Zentralnervensystems in Verbindung gestanden.  Inc.-Forschung durchführt auch die Teile der Datenverwaltung und der statistischen Analyse der Studie hen.  Einschreibung im Versuch der Phase II/iii vorweggenommen land, um durch Juli von 2001 in 11 Kliniken über dem Land fortzufahren.

Kombinierte betroffene geduldige Bevölkerungen ergeben ein geduldiges Pool bis zu 1.000.000 Patienten pro Jahr.  Aktuell gibt es kein vorhandenes FDA-approvedprodukt, das für die Behandlung der emotionalen Labilität bei Patienten angezeigt, die unter dieser Bedingung leiden.

Die pharmazeutischen Produkte Avanir, gegründet in San Diego, teilnimmt an Forschung, Entwicklung, Kommerzialisierung und genehmigt und Verkäufe der erfinderischen Drogeprodukt- und -antikörpererzeugung Dienstleistungen.  Das website der Firma ist www.avanir.com.

Die Informationen, die in diesem Pressekommuniqué, einschließlich aller möglicher Vorwärts-forward-looking Anweisungen hierin enthalten enthalten, sollten in Verbindung mit jährlichem Bericht der Firma über das Formular 10-k und andere öffentlich vorhandene Informationen betreffend die Firma wiederholt werden.  Exemplare solcher Informationen sind von der Firma auf Anfrage vorhanden.  Solche öffentlich vorhandene Informationen festlegten viele Gefahren und Ungewißheiten ren, die auf der dem Geschäft und Technologie Firma in Verbindung gestanden.  Vorwärts-forward-looking Anweisungen enthalten häufig solche Wörter wie " Schätzung, " " vorwegnehmen Sie ehmen, " " glauben Sie, " " Plan ", oder " erwarten Sie.",  Einleitende Forschung Entdeckungen sind nicht immer durch den Beweis supportable, der von den folgenden klinischen Versuchen erreicht.  Die abschließenden Zusammenfassungentscheidungen, die durch die FDA und andere Aufsichtsbehörden hinsichtlich sind der klinischen Versuche Resultate für AVP-923 getroffen, sind unvorhersehbar und vom Einfluß und/oder von der Steuerung der Firma äußer.

Pharmazeutische Produkte QuellAvanir


CONTACT:  Investor - Patrice Saxon der pharmazeutischer Produkte Avanir,  858-622-5202;  oder Tom Redington von Redington, Inc., 203-222-7399, für -Produkt URL Avanir:  www.avanir.com www.prnewswire.com

Fotorezeptor Newswire (c) 2000.  Alle Rechte vorbehalten.

Heute Vormittag musste alles etwas schnellgehen.
Vielleicht kann jemand seine Meinung zu dieser Aktie (WKN 886393 ,letzter Stand 5 1/8$ AVN ) sagen.
Mit freundl.Gruss EM.                                                          
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