Antibiotikas Pharmaceuticals

With big pharma in many cases absent from the game, biotech entered the field. Cubist Pharmaceuticals (nasdaq: CBST - news - people ) now sells Cubicin, a first-in-class injectable bacteria killer it licensed from Lilly. New results in bloodstream and heart infections are expected in coming months (see: "A Better Antibiotic?"). Vicuron expects a regulatory decision on its own injectable antibiotic, dalbavancin, in September. The U.S. Food and Drug Administration is also reviewing its anidulafungin, a new drug for the treatment of deadly fungal infections that would be given once a month.

"By acquiring Vicuron, we can help bring two very important new medicines to patients around the world," said McKinnell in a prepared statement.

Forbes first profiled Vicuron two years ago (see: "Building An Antibiotic Powerhouse"). Recently, Chief Financial Officer Dr. Dov Goldstein sat for a video interview with Forbes to talk about his drugs.

The announcement of the deal may also bode well for an earlier stage collaboration between Vicuron and Pfizer that aimed to create next-generation versions of Pfizer's Zyvox, one of the first new classes of antibiotics to be approved in 30 years--several more have been approved since. The drug is a powerful hospital antibiotic, but has some safety issues that limit its use.

Pfizer is far from alone in its new enthusiasm for drugs that kill resistant bacteria. Johnson & Johnson (nyse: JNJ - news - people ) recently bought Peninsula Pharmaceuticals, another developer of antibiotics. And then there's Wyeth. Many industry watchers thought the company was exiting the antibiotic area when it shut down a crucial plant. But today it has announced FDA approval for Tygacil, a new antibiotic that may be very useful at treating infections where there are multiple types of resistant bacteria, or where the pathogen can't be identified.

Peter Appelbaum, an expert in resistant bacteria at Penn State, says the drug has been in development for 15 years and causes more nausea than other drugs--a side effect that could crimp Wyeth's rosy forecasts. But Appelbaum says the drug could still be a valuable addition.

Allan Morrison, a hospital epidemiologist for the INOVA health system, agrees. "Managing secondary side-effect profiles is not insignificant," says Morrison, "but it takes a backseat to saving the patient's life, particularly where we're looking at resistant organisms, where the alternatives are bleak."

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potential für glycylcycline

(kommt natürlich drauf an wie schnell sich resistenzen dagegen entwickeln...)
aber:

- NEUE substanzklasse
-breites wirkspektrum
-und vor allem! wirksam gegen MRSA

das hört sich recht gut an!


Tygacil (Tigecyclin), das neue Antibiotika von Wyeth erhielt in den USA beschleunigtes FDA-Zulassungsverfahren.

Presseinformation von Wyeth vom 04.03.2005:

"..Tygacil ist das erste Antibiotikum aus der neuen Klasse der Glycylcycline. Es wurde entwickelt, um zwei bedeutende Resistenzmechanismen zu umgehen, welche die Einsatzmöglichkeiten vieler Antibiotika bisher eingeschränkt haben: Schutz vor Effluxpumpen und ribosomale Schutzmechanismen....


Tygacil, das ein extrem breites Wirkspektrum aufweist, hat das Potenzial, Krankenhausärzten eine neue empirische Monotherapieoption zu eröffnen, wenn bei Infektionen mit resistenten Keimen zu rechnen ist.

Tygacil, das ein extrem breites Wirkspektrum aufweist, hat das Potenzial, Krankenhausärzten eine neue empirische Monotherapieoption zu eröffnen, wenn bei Infektionen mit resistenten Keimen zu rechnen ist.



Wyeth strebt an, dass Tygacil als Wirkstoff für die Monotherapie zugelassen wird, um Patienten mit komplizierten intraabdominellen (Bauchraum) Infektionen (cIAI) und komplizierten Haut- und Weichteilinfektionen (cSSSI) eine neue Behandlungsoption zu eröffnen. Tygacil ist wirksam bei Infektionen die durch gram-negative und gram-positive Bakterien, Anaerobier und Methicillin-empfindliche sowie Methicillin-resistente Stämmen des Staphylococcus aureus (MSSA und MRSA) hervorgerufen werden.


Der Antrag auf Neuzulassung von Tygacil umfasste auch Daten aus vier Phase III Studien, welche die Sicherheit und Effektivität von  Tygacil bei der Behandlung von cIAI und cSSSI überprüften...“