Völligst vergessen, aber vielleicht zu Unrecht ist die Liponova AG.
Der Kapitalmarkt hat aktuell kaum Interesse an dem Unternehmen, obwohl die Perspektiven nicht schlecht sind.
In Amerika wird der Wirkstoff gegen das Nierenkarzinom von der FDA für äusserst aussichtsreich empfunden.
In der Schweiz ist die Zulassung bereits beantragt.
Sorge bereitet eigentlich nur die Liquidität, die jedoch mit Kapitalmassnahmen, Einstieg von Grossinvestoren zu beheben sein dürften.
Schliesslich hat man nachweislich die Wirksamkeit bestätigen können.
Hier ist eine klare 100 % Chance gegeben.
Habe eine erste Position aufgebaut!
Grüsse Justachance
Im Anschluss hier der Aktionärsbrief, um euch einen tieferen Einblick zu geben.
Brief an die Aktion‰re zum dritten Quartal 2007 - LipoNova AG
Hannover, 05. November 2007
Sehr geehrte Aktionärinnen und Aktionäre,
im Halbjahresbericht 2007 schrieben wir Ihnen, jene Periode sei f ̧r die LipoNova AG ñ nach
auflen hin ñ nachrichtenarm und wenig spektakulär verlaufen. Dies hat sich deutlich geän-
dert. Im 3. Quartal 2007 ist uns bei unserem Produktkandidaten Reniale ein bedeutender
Fortschritt bei der Entwicklung zur Marktreife gelungen. Die US-amerikanische Arzneimittel-
behörde, FDA, hat uns in einem Beratungsgespräch sehr positives Feedback bezüglich des
weiteren Entwicklungsprogramms von Reniale gegeben und uns ermutigt, zeitnah einen
Genehmigungsantrag (IND) f ̧r die internationale Phase-III Studie von Reniale zu stellen.
Dieses qualifizierte Urteil der amerikanischen Experten hat uns gezeigt: LipoNova ist auf
dem richtigen Weg mit Reniale! Unsere erfolgreiche frühere Phase-III Studie, deren
Ergebnisse die groflen positiven Effekte von Reniale klinisch ganz deutlich belegte, hat uns
diese Gewissheit bezüglich der Wirkung schon längst geliefert. Nun sind wir aber endlich
auch auf dem Weg, die regulatorischen H ̧rden vor dem Beginn der internationalen Studie
gut und schnell zu meistern. LipoNova weist damit ein Risikoprofil auf, das sich von vielen
anderen Biotechnologieunternehmen deutlich unterscheidet. Wir besitzen einen bereits
wissenschaftlich-belegt funktionierenden Wirkstoff und wir können auf die Unterstützung der
US-Behörde bei der weiteren Entwicklung setzen.
Für die Zulassung von Reniale auf dem US-Markt werden wir nur eine internationale Phase-
III Studie vorlegen m ̧ssen, sofern deren Ergebnisse gleichermaflen robust und
̧berzeugend (FDA: Ñrobust and compellingì) sind. Das ̧ber die Maflen erfolgreiche FDA
Meeting war sicher der Hˆhepunkt des 3. Quartals für LipoNova. Darüber hinaus haben wir
aber weitere wichtige Weichenstellungen und Erweiterungen unseres strategischen Fokus
vorgenommen. Verantwortlich war dafür das Managementteam, das nun von Dr. Cornelius
Sobel als CEO geleitet wird. Wir haben Problemlösungen forciert, welche die weitere
Entwicklung von LipoNova ganz praktisch beeinflussen.
So sind wir beispielsweise bei der Erteilung der Herstellungserlaubnis (HE) in einen sehr
konstruktiven Dialog mit den zuständigen Stellen eingetreten, der uns ñ bei aller Vorsicht ñ
zuversichtlich stimmt, dass die Herstellerlaubnis für Reniale nun in naher Zukunft erneuert
wird. Damit legen wir auch die Grundlage für die Anwendung von Reniale in Europa bei
Impressum
Herausgeber
LipoNova AG
Feodor-Lynen-Str. 35
30625 HannoveEinzeltherapien (Ñnamed patientì), wie z.B. im Rahmen von Compassionate Use
Programmen. Auch haben wir im 3. Quartal die Vertriebs- und Vermarktungsmˆglichkeiten
im auflereurop‰ischen Ausland weiter vorangetrieben. Wir hoffen, dass wir hierzu in K ̧rze
umfassend kommunizieren kˆnnen.
An dieser Stelle mˆchten wir Ihnen nat ̧rlich auch einen kurzen ‹berblick zu den Zahlen in
den ersten 9 Monaten des Jahres 2007 liefern. Die Gewinn- und Verlustrechnung ist in der
jetzigen Phase naturgemäss noch nicht durch nennenswerte Umsätze geprägt. Die Erlˆse
zum 30.9.2007 beliefen sich auf 9.977 Ä im Vergleich zu 4.335 Ä im Vorjahreszeitraum. Das
Ergebnis der gewˆhnlichen Geschäftstätigkeit lag mit -3,1 Mio. Ä im Rahmen unserer
Erwartungen und wurde unter anderem durch Aufwendungen im regulatorischen Bereich
beeinflusst. Im Vorjahreszeitraum fiel ein Verlust von 1,9 Mio. Ä an. Der Nettofehlbetrag
bezifferte sich auf 3,1 Mio. Ä nach 2,2 Mio. Ä in der Vorjahresperiode. In der Bilanz beliefen
sich die liquiden Mittel auf 3,0 Mio. Ä im Vergleich zu 6,1 Mio. Ä zum 31.12.2006. Damit lag
der Mittelverbrauch auch im 3. Quartal 2007 bei rund einer Mio. Euro.
Das Eigenkapital betrug 3,7 Mio. Ä gegen ̧ber 6,8 Mio. Ä zum Jahresende 2006. Die
Eigenkapitalquote belief sich auf 90 Prozent.
Die kommenden Quartale werden für LipoNova mit der Umsetzung der initiierten Mafl-
nahmen verbunden sein: Einf ̧hrung von Reniale im auflereuropäischen Ausland, Einsatz in
Einzeltherapien und natürlich vor allem Start der internationalen Phase-III Studie. Ein
weiteres wichtiges Thema wird die Sicherung der finanziellen Situation von LipoNova sein.
Wir haben als Vorstand hierzu bereits Vorbereitungen eingeleitet. Wir gehen dabei in den
Prozess mit einem Produktkandidaten, der seine Wirksamkeit bereits in einer Phase-III
Studie unter Beweis gestellt hat und ̧berzeugende Langzeitdaten zeigte. Zudem verfügt
LipoNova ̧ber ein hochkarätiges Advisory Board zur Begleitung der weiteren Entwicklung
und kann auf positives Feedback der FDA zu den geplanten weiteren Schritten aufbauen.
Wir laden unsere Aktionärinnen und Aktionäre ein, unser
Unternehmen auf dem weiteren Weg aktiv zu begleiten,
damit LipoNova eine Erfolgsstory wird, die unser Produkt-
kandidat Reniale verdient hat.
Der Kapitalmarkt hat aktuell kaum Interesse an dem Unternehmen, obwohl die Perspektiven nicht schlecht sind.
In Amerika wird der Wirkstoff gegen das Nierenkarzinom von der FDA für äusserst aussichtsreich empfunden.
In der Schweiz ist die Zulassung bereits beantragt.
Sorge bereitet eigentlich nur die Liquidität, die jedoch mit Kapitalmassnahmen, Einstieg von Grossinvestoren zu beheben sein dürften.
Schliesslich hat man nachweislich die Wirksamkeit bestätigen können.
Hier ist eine klare 100 % Chance gegeben.
Habe eine erste Position aufgebaut!
Grüsse Justachance
Im Anschluss hier der Aktionärsbrief, um euch einen tieferen Einblick zu geben.
Brief an die Aktion‰re zum dritten Quartal 2007 - LipoNova AG
Hannover, 05. November 2007
Sehr geehrte Aktionärinnen und Aktionäre,
im Halbjahresbericht 2007 schrieben wir Ihnen, jene Periode sei f ̧r die LipoNova AG ñ nach
auflen hin ñ nachrichtenarm und wenig spektakulär verlaufen. Dies hat sich deutlich geän-
dert. Im 3. Quartal 2007 ist uns bei unserem Produktkandidaten Reniale ein bedeutender
Fortschritt bei der Entwicklung zur Marktreife gelungen. Die US-amerikanische Arzneimittel-
behörde, FDA, hat uns in einem Beratungsgespräch sehr positives Feedback bezüglich des
weiteren Entwicklungsprogramms von Reniale gegeben und uns ermutigt, zeitnah einen
Genehmigungsantrag (IND) f ̧r die internationale Phase-III Studie von Reniale zu stellen.
Dieses qualifizierte Urteil der amerikanischen Experten hat uns gezeigt: LipoNova ist auf
dem richtigen Weg mit Reniale! Unsere erfolgreiche frühere Phase-III Studie, deren
Ergebnisse die groflen positiven Effekte von Reniale klinisch ganz deutlich belegte, hat uns
diese Gewissheit bezüglich der Wirkung schon längst geliefert. Nun sind wir aber endlich
auch auf dem Weg, die regulatorischen H ̧rden vor dem Beginn der internationalen Studie
gut und schnell zu meistern. LipoNova weist damit ein Risikoprofil auf, das sich von vielen
anderen Biotechnologieunternehmen deutlich unterscheidet. Wir besitzen einen bereits
wissenschaftlich-belegt funktionierenden Wirkstoff und wir können auf die Unterstützung der
US-Behörde bei der weiteren Entwicklung setzen.
Für die Zulassung von Reniale auf dem US-Markt werden wir nur eine internationale Phase-
III Studie vorlegen m ̧ssen, sofern deren Ergebnisse gleichermaflen robust und
̧berzeugend (FDA: Ñrobust and compellingì) sind. Das ̧ber die Maflen erfolgreiche FDA
Meeting war sicher der Hˆhepunkt des 3. Quartals für LipoNova. Darüber hinaus haben wir
aber weitere wichtige Weichenstellungen und Erweiterungen unseres strategischen Fokus
vorgenommen. Verantwortlich war dafür das Managementteam, das nun von Dr. Cornelius
Sobel als CEO geleitet wird. Wir haben Problemlösungen forciert, welche die weitere
Entwicklung von LipoNova ganz praktisch beeinflussen.
So sind wir beispielsweise bei der Erteilung der Herstellungserlaubnis (HE) in einen sehr
konstruktiven Dialog mit den zuständigen Stellen eingetreten, der uns ñ bei aller Vorsicht ñ
zuversichtlich stimmt, dass die Herstellerlaubnis für Reniale nun in naher Zukunft erneuert
wird. Damit legen wir auch die Grundlage für die Anwendung von Reniale in Europa bei
Impressum
Herausgeber
LipoNova AG
Feodor-Lynen-Str. 35
30625 HannoveEinzeltherapien (Ñnamed patientì), wie z.B. im Rahmen von Compassionate Use
Programmen. Auch haben wir im 3. Quartal die Vertriebs- und Vermarktungsmˆglichkeiten
im auflereurop‰ischen Ausland weiter vorangetrieben. Wir hoffen, dass wir hierzu in K ̧rze
umfassend kommunizieren kˆnnen.
An dieser Stelle mˆchten wir Ihnen nat ̧rlich auch einen kurzen ‹berblick zu den Zahlen in
den ersten 9 Monaten des Jahres 2007 liefern. Die Gewinn- und Verlustrechnung ist in der
jetzigen Phase naturgemäss noch nicht durch nennenswerte Umsätze geprägt. Die Erlˆse
zum 30.9.2007 beliefen sich auf 9.977 Ä im Vergleich zu 4.335 Ä im Vorjahreszeitraum. Das
Ergebnis der gewˆhnlichen Geschäftstätigkeit lag mit -3,1 Mio. Ä im Rahmen unserer
Erwartungen und wurde unter anderem durch Aufwendungen im regulatorischen Bereich
beeinflusst. Im Vorjahreszeitraum fiel ein Verlust von 1,9 Mio. Ä an. Der Nettofehlbetrag
bezifferte sich auf 3,1 Mio. Ä nach 2,2 Mio. Ä in der Vorjahresperiode. In der Bilanz beliefen
sich die liquiden Mittel auf 3,0 Mio. Ä im Vergleich zu 6,1 Mio. Ä zum 31.12.2006. Damit lag
der Mittelverbrauch auch im 3. Quartal 2007 bei rund einer Mio. Euro.
Das Eigenkapital betrug 3,7 Mio. Ä gegen ̧ber 6,8 Mio. Ä zum Jahresende 2006. Die
Eigenkapitalquote belief sich auf 90 Prozent.
Die kommenden Quartale werden für LipoNova mit der Umsetzung der initiierten Mafl-
nahmen verbunden sein: Einf ̧hrung von Reniale im auflereuropäischen Ausland, Einsatz in
Einzeltherapien und natürlich vor allem Start der internationalen Phase-III Studie. Ein
weiteres wichtiges Thema wird die Sicherung der finanziellen Situation von LipoNova sein.
Wir haben als Vorstand hierzu bereits Vorbereitungen eingeleitet. Wir gehen dabei in den
Prozess mit einem Produktkandidaten, der seine Wirksamkeit bereits in einer Phase-III
Studie unter Beweis gestellt hat und ̧berzeugende Langzeitdaten zeigte. Zudem verfügt
LipoNova ̧ber ein hochkarätiges Advisory Board zur Begleitung der weiteren Entwicklung
und kann auf positives Feedback der FDA zu den geplanten weiteren Schritten aufbauen.
Wir laden unsere Aktionärinnen und Aktionäre ein, unser
Unternehmen auf dem weiteren Weg aktiv zu begleiten,
damit LipoNova eine Erfolgsstory wird, die unser Produkt-
kandidat Reniale verdient hat.
