Lupin erhält FDA-Zulassung für generische Lexapro®-Tabletten

MUMBAI, Indien, und BALTIMORE, Maryland, September 13, 2012

Das Pharmaunternehmen Lupin Ltd. kündigte heute an, dass seine Tochtergesellschaft Lupin Pharmaceuticals Inc. (gemeinsam Lupin) die endgültige Zulassung für ihre Escitalopram-Tabletten (Escitalopram Oxalat) 5 mg, 10 mg und 20 mg von der US-amerikanischen Lebensmittelüberwachungs- und Arzneimittelzulassungsbehörde (FDA) für die Vermarktung eines Generikums der Lexapro-Tabletten 5 mg, 10 mg und 20 mg der Forest Laboratories, Inc. (Forest) erhalten hat.

Lupins Escitalopram-Tabletten USP, 5 mg, 10 mg, und 20 mg sind ein AB-eingestuftes Generikum der Lexapro^®-Tabletten von Forest und als solche für die akute Behandlung und Erhaltungstherapie von schweren Depressionen bei Erwachsenen und Jugendlichen von 12 bis 17 Jahren indiziert. Es eignet sich auch zur akuten Behandlung von generalisierten Angststörungen bei Erwachsenen.

Die Lexapro^®-Tabletten erzielten in den USA in den vergangenen 12 Monaten bis Juni 2012 einen Jahresumsatz von rund 2,7 Mrd. US-Dollar (Vertriebsdaten der IMS Health). Lupin bleibt somit als einziges asiatisches Unternehmen der fünftgrößte Hersteller von Generika in den USA (5,5 % der verordneten Medikamente laut IMS Health).

Über Lupin Limited

Lupin, mit Hauptsitz in Mumbai, ist ein innovationsorientiertes multinationales Pharmaunternehmen mit einem breiten Angebot an Generika, Markenformulierungen und Wirkstoffen. Das Unternehmen hält signifikante Marktanteile in den Bereichen Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetologie, Asthma, Pädiatrie, ZNS, GI, Infektionsverhütung und NSAR und ist weltweit führend auf den Gebieten Tuberkulosebehandlung und Cephalosporin.

Lupin ist als einziges asiatisches Unternehmen der fünftgrößte und am schnellsten wachsende Hersteller von Generika in den USA (5,5 % der verordneten Medikamente laut IMS Health). Zudem ist es das am schnellsten wachsende Top 10 Pharmaunternehmen in Indien, Japan und Südafrika (IMS).