DGAP-News: Prima BioMed Ltd. / Schlagwort(e): Sonstiges/Sonstiges Prima BioMed Ltd.: Prima BioMed Ltd. erreicht Meilenstein im klinischen CVac-Entwicklungsprogramm: Patientenrekrutierung für angepasste Phase-2-Studie CAN-004 gestartet 28.04.2014 / 11:13
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Prima BioMed Ltd. erreicht Meilenstein im klinischen CVac-Entwicklungsprogramm: Patientenrekrutierung für angepasste Phase-2-Studie CAN-004 gestartet Sydney / Leipzig, 28. April 2014 - Prima BioMed Ltd. (ISIN US74154B2034) hat die Patientenrekrutierung für die angepasste klinische Phase-2-Studie CAN-004 für den Therapiekandidaten CVac(TM) zur Behandlung von Eierstockkrebs in Europa gestartet. Im Rahmen dieser angepassten Phase-2-Studie CAN-004 sollen insgesamt 210 Patientinnen mit epithelialem Eierstockkrebs aufgenommen werden, die sich in Remission nach einer Zweitlinien-, platinbasierten Chemotherapie befinden. Der primäre Endpunkt wird das Gesamtüberleben sein. Zu den sekundären Endpunkten gehören das progressionsfreie Überleben, Nebenwirkungen und das Immunmonitoring. Die erste Patientin ist nun für die Studie rekrutiert worden. Prima BioMed nimmt weitere Patientinnen an 16 aktiven medizinischen Zentren in Europa auf. Weitere Zentren starten die Rekrutierung zu gegebener Zeit. Prima BioMed wird vierteljährlich über den Fortschritt im Rekrutierungsprozess berichten. Die angepasste, 210 Patientinnen umfassende CAN-004-Studie folgt der CAN-003-Studie von Prima BioMed. Diese zeigte, dass CVac das progressionsfreie Überleben bei Patientinnen in Remission nach einer Zweitlinien-Therapie verbessert hatte. Nachdem Prima BioMed die Genehmigung von mehreren europäischen Aufsichtsbehörden erhalten hatte, erfolgte nun der Start der angepassten Studie. In Kollaboration mit dem Fraunhofer Institut für Zelltherapie und Immunologie wird Prima BioMed CVac am Standort Leipzig für sämtliche klinische Studienzentren in Europa herstellen. Matthew Lehman, Chief Executive Officer von Prima BioMed, kommentierte: "Dies ist ein wichtiger Meilenstein in unserem klinischen Entwicklungsprogramm für CVac. Wir haben nun einen klaren, datenbasierten klinischen Entwicklungsplan für CVac bei Patientinnen mit Eierstockkrebs in zweiter Remission. Wir sehen in diesem Bereich einen signifikanten medizinischen Bedarf. Erst kürzlich haben wir unser Clinical Advisory Board mit drei renommierten Ärzten verstärkt, die sich auf gynäkologischen Krebs spezialisiert haben: Die Professoren Eric Pujade-Lauraine, Christian Marth und Ignace Vergote werden uns bei dieser wichtigen Studie unterstützen. Wir freuen uns, über weitere Fortschritte zu berichten." Über Prima BioMed Prima BioMed ist ein global tätiges Biotech-Unternehmen. Als ein führendes Unternehmen im Bereich personalisierte Biotherapeutika gegen Krebs will Prima BioMed die aktuelle Technologie und Expertise nutzen, um innovative Behandlungsmöglichkeiten für Patienten zu entwickeln und den Wert für die Aktionäre zu maximieren. Prima BioMed's Hauptprodukt ist der Therapiekandidat CVac(TM), ein autologes dendritisches Zell-Produkt, das sich momentan in klinischen Studien befindet. www.primabiomed.com.au Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte: Investor und Media Relations Europa: Axel Mühlhaus, Peggy Kropmanns, edicto GmbH +49 (0) 69 905505-52; primabiomed@edicto.de Investor und Media Relations Australien: Matthew Gregorowski, Citadel Communications +61 (0) 422 534 755; mgregorowski@citadelpr.com.au Investor und Media Relations USA: Adam Holdsworth, ProActive Capital +1 (646) 862 4607; adamh@proactivecapital.com Ende der Corporate News
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28.04.2014 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EQS Group AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen. Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de und http://www.dgap.de
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Sprache: Deutsch Unternehmen: Prima BioMed Ltd. Deutscher Platz 58 04103 Leipzig Deutschland ISIN: AU000000PRR9 WKN: 541644 Börsen: Freiverkehr in Berlin; Frankfurt in Open Market (Entry Standard) Ende der Mitteilung DGAP News-Service
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264972 28.04.2014
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Prima BioMed Ltd. erreicht Meilenstein im klinischen CVac-Entwicklungsprogramm: Patientenrekrutierung für angepasste Phase-2-Studie CAN-004 gestartet Sydney / Leipzig, 28. April 2014 - Prima BioMed Ltd. (ISIN US74154B2034) hat die Patientenrekrutierung für die angepasste klinische Phase-2-Studie CAN-004 für den Therapiekandidaten CVac(TM) zur Behandlung von Eierstockkrebs in Europa gestartet. Im Rahmen dieser angepassten Phase-2-Studie CAN-004 sollen insgesamt 210 Patientinnen mit epithelialem Eierstockkrebs aufgenommen werden, die sich in Remission nach einer Zweitlinien-, platinbasierten Chemotherapie befinden. Der primäre Endpunkt wird das Gesamtüberleben sein. Zu den sekundären Endpunkten gehören das progressionsfreie Überleben, Nebenwirkungen und das Immunmonitoring. Die erste Patientin ist nun für die Studie rekrutiert worden. Prima BioMed nimmt weitere Patientinnen an 16 aktiven medizinischen Zentren in Europa auf. Weitere Zentren starten die Rekrutierung zu gegebener Zeit. Prima BioMed wird vierteljährlich über den Fortschritt im Rekrutierungsprozess berichten. Die angepasste, 210 Patientinnen umfassende CAN-004-Studie folgt der CAN-003-Studie von Prima BioMed. Diese zeigte, dass CVac das progressionsfreie Überleben bei Patientinnen in Remission nach einer Zweitlinien-Therapie verbessert hatte. Nachdem Prima BioMed die Genehmigung von mehreren europäischen Aufsichtsbehörden erhalten hatte, erfolgte nun der Start der angepassten Studie. In Kollaboration mit dem Fraunhofer Institut für Zelltherapie und Immunologie wird Prima BioMed CVac am Standort Leipzig für sämtliche klinische Studienzentren in Europa herstellen. Matthew Lehman, Chief Executive Officer von Prima BioMed, kommentierte: "Dies ist ein wichtiger Meilenstein in unserem klinischen Entwicklungsprogramm für CVac. Wir haben nun einen klaren, datenbasierten klinischen Entwicklungsplan für CVac bei Patientinnen mit Eierstockkrebs in zweiter Remission. Wir sehen in diesem Bereich einen signifikanten medizinischen Bedarf. Erst kürzlich haben wir unser Clinical Advisory Board mit drei renommierten Ärzten verstärkt, die sich auf gynäkologischen Krebs spezialisiert haben: Die Professoren Eric Pujade-Lauraine, Christian Marth und Ignace Vergote werden uns bei dieser wichtigen Studie unterstützen. Wir freuen uns, über weitere Fortschritte zu berichten." Über Prima BioMed Prima BioMed ist ein global tätiges Biotech-Unternehmen. Als ein führendes Unternehmen im Bereich personalisierte Biotherapeutika gegen Krebs will Prima BioMed die aktuelle Technologie und Expertise nutzen, um innovative Behandlungsmöglichkeiten für Patienten zu entwickeln und den Wert für die Aktionäre zu maximieren. Prima BioMed's Hauptprodukt ist der Therapiekandidat CVac(TM), ein autologes dendritisches Zell-Produkt, das sich momentan in klinischen Studien befindet. www.primabiomed.com.au Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte: Investor und Media Relations Europa: Axel Mühlhaus, Peggy Kropmanns, edicto GmbH +49 (0) 69 905505-52; primabiomed@edicto.de Investor und Media Relations Australien: Matthew Gregorowski, Citadel Communications +61 (0) 422 534 755; mgregorowski@citadelpr.com.au Investor und Media Relations USA: Adam Holdsworth, ProActive Capital +1 (646) 862 4607; adamh@proactivecapital.com Ende der Corporate News
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