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Ein Mann arbeitet an einer Statistik (Symbolbild).

Dienstag, 12.07.2016 08:00 von GlobeNewswire | Aufrufe: 253

Studie ermittelt hohe Zufriedenheit von Patienten mit individuell angepassten ConforMIS Kniegelenkimplantaten

Ein Mann arbeitet an einer Statistik (Symbolbild). ©Dall-E

Neue Daten untermauern eine vorhergehende Studie, in der bereits eine höhere Zufriedenheit mit iTotal CR verglichen mit herkömmlichen Standard-Implantaten nachgewiesen wurde

BEDFORD, Massachusetts, 12. Juli 2016 (GLOBE NEWSWIRE) -- ConforMIS, Inc. (NASDAQ:CFMS), ein Medizintechnik-Unternehmen, das mithilfe seiner proprietären iFit Image-to-Implant-Technologieplattform Implantate für den Gelenkersatz entwickelt, herstellt und verkauft, die individuell an die jeweilige Anatomie des einzelnen Patienten angepasst werden, gab heute Zwischenergebnisse aus einer laufenden, multizentrischen, prospektiven Studie zu iTotal CR in den USA bekannt, an der bis jetzt über 300 Patienten teilnehmen. Die Ergebnisse der finanziell von ConforMIS unterstützten Studie wurden auf der 2016 SICOT International Orthopaedics "Specialized Knee Surgery"-Konferenz in Würzburg vom 30. Juni - 2. Juli 2016 vorgestellt.

Ein Foto zu dieser Ankündigung ist verfügbar unter http://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/00d4823b-d895-44c8-a995-12c9001c36b2

Im Rahmen dieser Interimsdatenanalyse untersuchten Forscher die Zufriedenheit der Patienten nach einer Kniegelenkersatzoperation mit iTotal CR und ermittelten, dass 92% der Patienten ein Jahr nach dem Eingriff im Durchschnitt zufrieden waren. Im Vergleich dazu zeigte eine zuvor veröffentlichte Studie, dass etwa 20% der Patienten, die ein herkömmliches Standard-Kniegelenkimplantat erhielten, mit den Ergebnissen nicht zufrieden sind.¹

"Ein zufriedener Patient ist das ultimative Ziel eines Kniegelenkersatzes", sagte Gregory Martin, MD, ein orthopädischer Chirurg mit Spezialgebiet Gelenk-Endoprothetik in Boynton Beach (Florida) und ein klinischer Prüfarzt der Studie. "Eine wachsende Zahl an klinischen Nachweisen unterstützt mich in dem Glauben, dass individuell angepasste Implantate wichtige Kennzahlen für Patientenergebnisse, wie z. B. die Patientenzufriedenheit, verbessern. Mit ConforMIS iTotal CR konnte ich eine beachtliche Verschiebung hin zu glücklicheren und zufriedeneren Patienten beobachten."

Diese neue Analyse untermauert eine zuvor veröffentlichte Direkt-Vergleichs-Studie in Deutschland, die statistisch signifikant höhere Zufriedenheitsraten bei ConforMIS iTotal CR im Vergleich zu Standard-Implantaten zeigte. Diese Direkt-Vergleichs-Studie, die beim 2015 ICJR World Arthroplasty Congress vorgestellt wurde, verglich 35 ConforMIS iTotal CR-Patienten mit 35 Patienten, die ein herkömmliches Standard-Implantat erhielten. Bei der Nachuntersuchung nach einem Jahr gaben 94% der iTotal CR-Patienten an, dass sie mit ihrem Eingriff zufrieden waren, während nur 74% der Patienten mit Standard-Implantat angaben, dass sie zufrieden waren (p<0,05). Diese Studie zeigte auch, dass iTotal CR-Patienten eine statistisch signifikant höhere, von Patienten berichtete Ergebnis-Bewertung (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score, oder KOOS) aufwiesen und statistisch signifikant schneller Aktivitäten des täglichen Lebens wieder aufnehmen konnten als Patienten mit herkömmlichen Standard-Implantaten.

" Wir sehen n den verschiedenen klinischen Studien klar, dass Patienten, die ConforMIS iTotal CR-Implantate erhalten, bessere funktionale und objektive Ergebnisse aufweisen als Patienten, die Standard-Implantate erhalten", sagte Philipp Lang, MD, MBA, Chief Executive Officer und Präsident von ConforMIS. "Eine verbesserte Patientenzufriedenheit und eine hochwertigere Versorgung bilden den Kern unseres fortwährenden Bestrebens, innovative und neue Gelenkersatzprodukte auf den Markt zu bringen."

Weitere Daten der multizentrischen prospektiven Studie wurden ebenfalls auf der SICOT präsentiert. Diese zeigten, dass iTotal CR-Patienten über sämtliche 5 KOOS-Bereiche (Schmerzen, Symptome, Aktivitäten des täglichen Lebens, Freizeit und Lebensqualität) hinweg statistisch signifikante Verbesserungen gegenüber den präoperativen Baseline-Bewertungen erlebten.

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1: Gemäß einer Studie mit 1.703 Patienten, die von Robert Bourne 2009 in der Fachzeitschrift "Clinical Orthopaedics and Related Research veröffentlicht wurde. (In dieser Studie mit dem Titel "Patient Satisfaction after Total Knee Arthroplasty: Who is Satisfied and Who is Not?" "The overall satisfaction question was used to determine a two category satisfaction outcome by combining patients who answered very dissatisfied, dissatisfied, or neutral into one group, and patients who answered satisfied or very satisfied into the second group.")

Über ConforMIS, Inc.

ConforMIS ist ein Medizintechnik-Unternehmen, das mithilfe seiner proprietären iFit Image-to-Implant-Technologieplattform Implantate für den Gelenkersatz entwickelt, herstellt und verkauft, die mit individuellen Größen und Formen an die jeweilige Anatomie des einzelnen, individuellen Patienten angepasst werden. ConforMIS bietet eine breite Palette von massgefertigten Knieimplantaten und vorsterilisierten Einweginstrumenten, die Krankenhäusern in einem einzigen Paket geliefert werden. In klinischen Studien konnte ConforMIS iTotal CR herausragende klinische Ergebnisse gegenüber traditionellen Standard Implantaten nachweisen, darunter eine bessere Funktionalität und eine höhere Zufriedenheit der Patienten. ConforMIS besitzt bzw. hat das ausschließliche Lizenzrecht für etwa 500 erteilte und angemeldete Patente für angepasste Implantate und die patientenspezifische Instrumentierung aller wichtigen Gelenke.

Weitere Informationen finden Sie auf www.conformis.com. Wenn Sie weitere Pressemitteilungen per E-Mail erhalten möchten, melden Sie sich an unter http://ir.conformis.com/.

Wichtiger Hinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen

Alle Aussagen in dieser Pressemitteilung zu künftigen Erwartungen, Plänen und Aussichten für ConforMIS, darunter Aussagen über die gestiegene Zufriedenheit und potenzielle klinische, wirtschaftliche oder andere Auswirkungen und Vorteile der Verwendung individuell angepasster Implantate, sowie andere Aussagen, die die Wörter "erwarten", "glauben", "weiterhin", "könnten", "schätzen", "annehmen", "beabsichtigen", "möglicherweise", "können", "planen", "potenziell", "vorhersehen", "projizieren", "sollten", "abzielen", "werden" oder "würden" und ähnliche Ausdrücke enthalten, stellen zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne der "Safe Harbor"-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 dar. Es ist möglich, dass wir die in unseren zukunftsgerichteten Aussagen erwähnten Pläne, Absichten oder Erwartungen nicht umsetzen oder erfüllen, und Sie sollten sich nicht über Gebühr auf unsere zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Tatsächliche Ergebnisse oder Ereignisse können aufgrund einer Vielzahl von Risiken und Unsicherheiten, darunter Risiken bezüglich unserer Einschätzung der potenziellen Marktchancen für unsere aktuellen und künftigen Produkte, unserer Erwartungen bezüglich unseres Absatzes und anderer Betriebsergebnisse und die anderen Risiken und Unsicherheiten, die in den Abschnitten "Risikofaktoren" unserer bei der Securities and Exchange Commission eingereichten öffentlichen Unterlagen angegeben sind, erheblich von den in unseren zukunftsgerichteten Aussagen erwähnten Plänen, Absichten und Erwartungen abweichen. Darüber hinaus stellen die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen die zum Datum dieser Mitteilung bestehenden Ansichten von ConforMIS dar. ConforMIS erwartet, dass künftige Ereignisse und Entwicklungen dazu führen können, dass sich die Ansichten von ConforMIS ändern. Zwar kann ConforMIS diese zukunftsgerichteten Aussagen zu irgendeinem künftigen Zeitpunkt aktualisieren, allerdings lehnt ConforMIS ausdrücklich jedwede Verpflichtung dazu ab. Die Leser werden darauf hingewiesen, sich nicht über Gebühr auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, da diese nur für den Zeitpunkt dieser Pressemitteilung gelten.

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Source: ConforMIS via Globenewswire

HUG#2027865

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