Original-Research: Mologen AG (von First Berlin Equity Research GmbH): Kaufen

Original-Research: Mologen AG - von First Berlin Equity Research GmbH

Einstufung von First Berlin Equity Research GmbH zu Mologen AG

Unternehmen: Mologen AG
ISIN: DE000A2LQ900

Anlass der Studie: Update
Empfehlung: Kaufen
seit: 23.07.2019
Kursziel: EUR25,20
Kursziel auf Sicht von: 12 Monaten
Letzte Ratingänderung: 
Analyst: Simon Scholes, CFA

First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu MOLOGEN AG (ISIN:
DE000A2LQ900) veröffentlicht. Analyst Simon Scholes bestätigt seine
BUY-Empfehlung und senkt das Kursziel von EUR 28,90 auf EUR 25,20.
 
Zusammenfassung:
Die Topline-Ergebnisse von IMPALA, der Phase-III-Zulassungsstudie von
Mologens Flaggschiff-Medikamentenkandidat Lefitolimod zur Therapie von
mCRC-Chemotherapie-Respondern, sollen im August vorliegen. Der primäre
Endpunkt der Studie ist die Gesamtüberlebenszeit (OS). Die Bewertung
basiert auf Messgrößen wie der medianen OS, der Hazard Ratio und dem
p-Wert. In der Phase-II-IMPACT-Studie (endgültige Ergebnisse wurden 2013
veröffentlicht) betrug die mediane OS für Chemotherapie-Responder in dem
Versuchsarm 24,5 Monate. Die Aussagekraft der IMPACT-Studie wurde durch die
geringe Stichprobengröße gemindert. In der IMPACT-Studie wurden die
Patienten des Versuchsarms ausschließlich mit Lefitolimod behandelt,
während der Versuchsarm bei IMPALA eine Erhaltungsphase (Behandlung mit
Lefitolimod allein) und bei fortschreitender Erkrankung eine
Reinduktionsphase (Behandlung mit Lefitolimod und Induktionschemotherapie)
umfasst. Die Aufnahme einer Reinduktionsphase deutet darauf hin, dass die
mediane OS bei IMPALA länger ist als bei IMPACT. Auf der Grundlage der
Ergebnisse von Studien, die IMPALA ähneln, erwartet das Management einen
medianen OS-Wert im IMPALA-Kontrollarm von 22 Monaten. Die
IMPACT-Gesamtüberlebensdaten für Chemotherapie-Responder waren
vielversprechend (wiederum abhängig von einer Einschränkung der
Probengröße). Die Hazard Ratio betrug 0,40, während der p-Wert von 6,9% bei
einer größeren Anzahl von Patienten vermutlich das angestrebte 5%-Niveau
erreicht hätte. Wir gehen weiterhin davon aus, dass IMPALA mit einer
Wahrscheinlichkeit von ca. 70% ihren primären Endpunkt erreichen wird.
Unser Pipeline-Bewertungsmodell umfasst erstmals Lefitolimod in Kombination
mit virusneutralisierenden Antikörpern für die HIV-Indikation sowie
Lefitolimod in Kombination mit Yervoy in der Indikation solide Tumoren. Die
Auswirkungen auf unsere Bewertung werden jedoch durch die Verengung des
Geltungsbereiches des Onkologie-Deals sowie durch eine höhere Verwässerung
als zuvor modelliert aufgewogen. Wir senken unser Kursziel von EUR28,9 auf
EUR25,2, behalten aber unsere Kaufempfehlung bei.
 
First Berlin Equity Research has published a research update on MOLOGEN AG
(ISIN: DE000A2LQ900). Analyst Simon Scholes reiterated his BUY rating and
decreased the price target from EUR 28.90 to EUR 25.20.
 
Abstract:
Topline results of IMPALA, the pivotal phase III study of Mologen's
flagship drug candidate, lefitolimod, in therapy of mCRC chemotherapy
responders, are due in August. The primary endpoint of the trial is overall
survival (OS). Evaluation will be based on metrics including median OS,
hazard ratio and p value. In the phase II IMPACT trial (final results
published in 2013), median OS for chemotherapy responders in the
experimental group was 24.5 months. The meaningfulness of the IMPACT trial
was reduced by small sample size. Meanwhile, in the IMPACT trial,
experimental arm patients were treated solely with lefitolimod whereas in
IMPALA the experimental arm comprises a maintenance phase (treatment with
lefitolimod alone) and in the event of progressive disease, a reinduction
phase (treatment with lefitolimod and induction chemotherapy). The
incorporation of a reinduction phase suggests that median OS will be longer
in IMPALA than IMPACT. On the basis of results of trials similar to IMPALA,
management expects median OS in the IMPALA control arm of 22 months. IMPACT
overall survival data for chemotherapy responders were promising (again
subject to the sample size caveat). The hazard ratio was 0.40 while the p
value of 6.9% would presumably have reached the targeted 5% level with a
larger number of patients. We continue to think there is a circa 70%
probability that IMPALA will meet its primary endpoint. Our pipeline
valuation model for the first time includes lefitolimod in combination with
virus-neutralising antibodies for the HIV indication as well as lefitolimod
in combination with Yervoy in the indication solid tumours. However, the
impact of this on our valuation is outweighed by the narrowing of the scope
of the Oncologie deal as well as well as higher dilution than we previously
modelled. We lower our price target from EUR28.9 to EUR25.2 but maintain our
Buy recommendation.
 
Bezüglich der Pflichtangaben gem. §34b WpHG und des Haftungsausschlusses
siehe http://firstberlin.com/imprint/ oder die vollständige Analyse.

Die vollständige Analyse können Sie hier downloaden:
http://www.more-ir.de/d/18503.pdf

Kontakt für Rückfragen
First Berlin Equity Research GmbH
Herr Gaurav Tiwari
Tel.: +49 (0)30 809 39 686
web: www.firstberlin.com
E-Mail: g.tiwari@firstberlin.com

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