Ad hoc: GPC Biotech AG: GPC Biotech gibt Rücknahme des Zulassungsantrags für Satraplatin inEuropa bekannt

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Zulassungsantrags für Satraplatin in
Europa bekannt
 
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Martinsried/München und US-Standort in Princeton, N.J., 25. Juli 2008
- Die GPC Biotech  AG (Deutsche Börse: GPC;  NASDAQ: GPCB) wurde  von
ihrem Partner für Satraplatin in Europa über dessen Pläne informiert,
den europäischen Zulassungsantrag für Satraplatin in Kombination  mit
Prednison  zur   Behandlung  von   Patienten  mit   hormonresistentem
Prostatakrebs, bei  denen eine  vorangegangene Chemotherapie  versagt
hat,  zurückzuziehen.  Die   Entscheidung  war   nach  Erhalt   einer
Aufstellung  ausstehender  Fragen  nachfolgend  zur  Überprüfung  des
Zulassungsantrags  durch  den  Ausschuss  für  Humanarzneimittel  der
europäischen Zulassungsbehörde EMEA,  des sogenannten "Committee  for
Medicinal Products  for  Human  Use  (CHMP)"  getroffen  worden,  aus
welcher hervorging,  dass  der  Ausschuss davon  ausgeht,  dass  eine
Zulassung auf  Basis der  eingereichten Informationen  derzeit  nicht
erfolgen kann.  Obwohl das  Unternehmen bereits  früher  kommuniziert
hatte, dass  sich  die  europäische  Zulassung  für  Satraplatin  als
schwierig erweisen würde, ist das heutige Ergebnis enttäuschend.  GPC
Biotech wird weiterhin  eng mit seinem  Partner zusammenarbeiten,  um
das  weitere   Vorgehen  bzgl.   der  Entwicklung   von   Satraplatin
festzulegen.
 
                         Ende Ad-hoc-Meldung
 
Über GPC Biotech
Die GPC  Biotech AG  ist  ein börsennotiertes,  auf  Krebsmedikamente
fokussiertes biopharmazeutisches Unternehmen. Der am weitesten in der
Entwicklung fortgeschrittene  Produktkandidat  des  Unternehmens  ist
Satraplatin,  ein  oral   verfügbares  Platin-Derivat.  GPC   Biotech
betreibt mehrere Anti-Krebs-Programme  in der  Medikamentenentdeckung
und -entwicklung, welche  die Expertise des  Unternehmens im  Bereich
der   Kinase-Hemmer   nutzt.   Sitz   der   GPC   Biotech   AG    ist
Martinsried/München. Die  US-Tochtergesellschaft, GPC  Biotech  Inc.,
hat ihren Sitz in Princeton (New Jersey). Weitere Informationen  sind
unter www.gpc-biotech.com verfügbar.
 
Diese Ad-hoc-Mitteilung enthält  in die  Zukunft gerichtete  Angaben,
welche  die   gegenwärtigen   Einschätzungen  und   Erwartungen   des
Managements von GPC  Biotech AG  darstellen, inklusive  Darstellungen
über die Wirksamkeit  und Sicherheit von  Satraplatin. Diese  Angaben
basieren auf heutigen Erwartungen und sind Risken und  Unsicherheiten
unterworfen, welche oft  außerhalb unserer Kontrolle  liegen und  die
dazu  führen   können,  dass   tatsächliche,  zukünftige   Resultate,
Entwicklungen  oder   Erfolge   signifikant   von   den   Resultaten,
Entwicklungen    und    Erfolgen    abweichen    die    in     diesen
zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind oder von ihnen  impliziert
werden. Tatsächliche Resultate  können erheblich  abweichen, was  von
einer Reihe von Faktoren abhängig sein kann und wir warnen Investoren
sich nicht  zu sehr  auf die  zukunftsgerichteten Angaben  in  dieser
Ad-hoc-Mitteilung  zu  verlassen.   Insbesondere  können  wir   nicht
garantieren, dass Satraplatin in absehbarer Zeit eine Marktzulassung,
wenn   überhaupt,   erhält.   Die   Gesellschaft   übernimmt    keine
Verpflichtung dafür, diese  in die Zukunft  gerichteten Angaben  oder
die Faktoren,  die sich  auf die  zukünftigen Ergebnisse,  Leistungen
oder Erfolge der Gesellschaft auswirken könnten, fortzuschreiben oder
an zukünftige Ereignisse anzupassen, selbst wenn in der Zukunft  neue
Informationen verfügbar werden.
 
Satraplatin wurde noch  nicht von  der FDA in  den USA,  der EMEA  in
Europa oder irgendeiner anderen  Zulassungsbehörde zugelassen und  es
sollten keine Schlüsse auf  seine Sicherheit und Wirksamkeit  gezogen
werden.  Nur   die   zuständigen  regulatorischen   Behörden   können
beurteilen, ob Satraplatin  in den  untersuchten Indikationen  sicher
und wirksam ist.
 
Kontakte:
 
GPC Biotech AG
 
Investor Relations & Corporate Communications
Tel.: +49 (0)89 8565-2693
ir@gpc-biotech.com
 
In den USA:
Laurie Doyle
Director, Investor Relations & Corporate Communications
Tel.: +1 609 524 5884
usinvestors@gpc-biotech.com
 
Für Presseanfragen in Europa:
 
MC Services AG
Tel.: +49 (0) 89 210 228 0
 
Raimund Gabriel
raimund.gabriel@mc-services.eu
 
Hilda Juhasz
hilda.juhasz@mc-services.eu
 
Zusätzlicher IR-Kontakt für Europa:
 
Trout International LLC
Mike Booth, Senior Vice President
Tel.: +44 207 936 9326
mbooth@troutgroup.com
 
--- Ende der Mitteilung ---
 
GPC Biotech AG
Fraunhoferstr. 20 Martinsried 
 
WKN: 585150; ISIN: 
DE0005851505; Index: CDAX, MIDCAP, Prime All Share, TecDAX, HDAX, 
TECH All Share;
Notiert: Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse, Freiverkehr 
in Börse Berlin, 
Freiverkehr in Bayerische Börse München, Freiverkehr in Börse 
Düsseldorf, 
Freiverkehr in Börse Stuttgart, Freiverkehr in Hanseatische 
Wertpapierbörse zu Hamburg, 
Geregelter Markt in Frankfurter Wertpapierbörse;