Zeitpunkt: 28.03.17 13:46
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mit Top-News aus den USA – Zulassung rückt näher
Paion hat weitere positive Resultate zu seinen Studien mit Remimazolam in den USA veröffentlicht. Der Narkosemittelkanddiat wurde in einer klinischen Sicherheitsstudie bei Hochrisikopatienten getestet. In die Studie einbezogen wurden 79 Hochrisikopatienten bei Darmspiegelungen. Dabei wurden sehr gute Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnisse im Vergleich zu Placebo-Patienten erzielt. „Neben der hervorragenden Wirksamkeit freut es mich, dass Remimazolam unsere Hoffnungen auch in Bezug auf die Sicherheitsaspekte bestätigt hat“, so Dr. Wolfgang Söhngen, Vorstandsvorsitzender von Paion. „Wir sind begeistert, dass die wesentlichen Ergebnisse der Remimazolam-Sicherheitsstudie bei Hochrisikopatienten unsere Erwartungen erfüllt haben. Die Daten haben die in der ersten US-Phase-III-Koloskopiestudie gezeigte gute Sicherheit und Wirksamkeit von Remimazolam bestätigt. Remimazolam hat das Potential, die Patientenzufriedenheit und -versorgung auch bei Hochrisikopatienten zu verbessern." Auch im Hinblick auf die derzeitigen Sparankündigungen durch Präsident Trump in den USA, zeigt sich das Ergebnis interessant. Bei mit Remimazolam sedierten Patienten konnte schneller mit der Darmspiegelung begonnen werden und auch das Bewusstsein nach dem Eingriff wurde schneller wieder erlangt. Die Studie ist Teil eines Programms zur Vorbereitung eines Zulassungsantrags in den USA. . „Auf Basis der aktuellen Planung geht Paion davon aus, dass der Finanzmittelbestand von 30,1 Millionen Euro zum 31. Dezember 2016 Paion in die Lage versetzt, alle verbleibenden Entwicklungsaktivitäten in der Indikation Kurzsedierung in den USA vollständig abzuschließen.
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