Newron erhält Meilensteinzahlungen in Höhe von EUR 11,3 Mio. für die Zulassung von Xadago(R) (Safinamide) in den USA

Newron erhält Meilensteinzahlungen in Höhe von EUR 11,3 Mio. für die Zulassung von Xadago(R) (Safinamide) in den USA

Mailand, Italien - 12. Mai 2017 - Newron Pharmaceuticals S.p.A. ("Newron") (SIX: NWRN), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung neuartiger Therapien für Patienten mit Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) und Schmerzen konzentriert, gab heute den Erhalt von Meilensteinzahlungen in Verbindung mit der Zulassung seines Hauptprodukts Xadago(R) (Safinamide) zur Behandlung der Parkinson-Krankheit in den USA durch die US-amerikanische Behörde FDA ("Food and Drug Administration") bekannt.

Die Zahlungen erfolgten durch Newrons Partner Zambon, der die weltweiten Rechte zur Entwicklung und Kommerzialisierung von Xadago(R) hält, mit Ausnahme von Japan und anderen asiatischen Schlüsselmärkten, für die diese Rechte bei Meiji Seika liegen. Sie waren Gegenstand der 2012 zwischen Newron und Zambon abgeschlossenen "Vereinbarung über die strategische Zusammenarbeit und Lizenzierung von Safinamide" ("Strategic collaboration and license agreement for Safinamide"). Die Zahlungen beliefen sich auf insgesamt EUR 11,3 Mio., welche gemäß International Financial Reporting Standards (IFRS) als unmittelbare Umsatzerlöse verbucht werden. Laut der Vereinbarung aus 2012 hat Newron darüber hinaus Anspruch auf Umsatzbeteiligungen aus Produktverkäufen.

Über Newron Pharmaceuticals Newron (SIX: NWRN) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf neuartige Therapien für Erkrankungen des Zentralen Nervensystems (ZNS) und Schmerzen konzentriert. Das Unternehmen hat seinen Hauptsitz im italienischen Bresso in der Nähe von Mailand. Xadago(R) (Safinamide) ist in der EU, der Schweiz und in den USA für die Behandlung der Parkinson-Krankheit zugelassen und wird von Newrons Partner Zambon vertrieben. US WorldMeds besitzt die Vermarktungsrechte in den USA. Meiji Seika hält die Entwicklungs- und Vermarktungsrechte in Japan und anderen Schlüsselregionen Asiens. Über Xadago(R) für die Parkinson-Krankheit hinaus verfügt Newron über eine starke Pipeline vielversprechender Behandlungen für Patienten mit seltenen Erkrankungen, die sich in unterschiedlichen Stadien der klinischen Entwicklung befinden. Dazu gehören Sarizotan für das Rett-Syndrom und Ralfinamide für Patienten mit bestimmten seltenen Schmerzindikationen. Newron entwickelt darüber hinaus Evenamide als mögliche erste Begleittherapie zur Behandlung von Patienten mit Positivsymptomen der Schizophrenie. www.newron.com

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