Apricus Biosciences gibt Unternehmens-Update und 2014 Jahr-End Finanzergebnisse
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Apricus Biosciences, Inc. 16. März 2015 07.00 Globenewswire
SAN DIEGO, 16. März 2015 (GLOBE NEWSWIRE) - Apricus Biosciences, Inc. ( APRI ), ein biopharmazeutisches Unternehmen, Förderung innovativer Arzneimittel in der Urologie und Rheumatologie, meldete heute die Finanzergebnisse für das vierte Quartal und das Jahr zum 31. Dezember 2014 und zur Verfügung gestellt ein Unternehmens-Update und dessen klinische Entwicklung und Vermarktung Pläne für das Jahr 2015.
"Im Jahr 2014 unser übergeordnetes Ziel war es, Apricus in eine Entwicklungsphase, biopharmazeutisches Unternehmen mit einem diversifizierten Produktpipeline mit dem Potenzial, um sinnvolle langfristigen Shareholder Value zu bauen", sagte Richard Pascoe, Chief Executive Officer. "Wir haben erfolgreich erreicht dieses Ziel mit der Einlizenzierung fispemifene, eine Phase-2-Verbindung für die Behandlung von urologischen Bedingungen bei Männern und durch die Initiierung einer klinischen Phase-2a-Studie für RayVa (TM), unsere Produktkandidaten zur Durchblutungsstörung Raynaud-Phänomen. Darüber hinaus haben wir auch erhebliche Fortschritte mit unseren Flaggschiff-Produkt Vitaros (R), unsere lokale Behandlung der erektilen Dysfunktion, durch die erfolgreiche Markteinführung im Jahr 2014 markiert durch zwei unserer europäischen Geschäftspartner zu machen. "
"Mit dieser soliden Basis von Vollendungen, kamen wir 2015 mit einem starken Portfolio von Geschäfts- und Entwicklungsphase Vermögen, einem erfahrenen Managementteam und dem Potenzial zur nachhaltigen Wert durch das Erreichen klinischer und kommerzieller Meilensteine im gesamten 2015 und darüber hinaus zu schaffen", sagte Mr. Pascoe.
Unternehmenshöhepunkte
Im Jahr 2014 machte Apricus bedeutende Schritte in Richtung Shareholder-Value durch das Erreichen wichtigsten strategischen Ziele, einschließlich:
Erfolgreiche Markteinführung in Europa von Vitaros, Apricus Roman topischen Behandlung von erektiler Dysfunktion (ED);
Diversifiziert und gestärkt Apricus Produktpipeline, einschließlich der Übernahme im Oktober 2014 von US-Rechte an fispemifene für urologische Bedingungen bei Männern und die Einleitung der Phase-2a-Prüfung von RayVa für Raynaud-Phänomen;
Hinzugefügt Tiefe Apricus 'Senior Management-Team und Board;
Gestärkte Bilanz durch Schließen auf einem $ 10.000.000 Venture Kreditfazilität im Oktober 2014 bis Fonds, teilweise die fispemifene Einlizenzierungen und Phase 2-Studie, und auf einem $ 11.000.000 registrierten direkten Kapitalerhöhung im Februar 2015;
Empfangene klare Leitlinien von der US Food and Drug Administration ("FDA") in Bezug auf die Gestaltung der klinischen Phase-2-Programm für fispemifene;
Expanded einen exklusiven Lizenzvertrag mit Sandoz zu wählen Vitaros in asiatisch-pazifischen Ländern zu vermarkten; und
Erweiterte dem Patentportfolio RayVa mit der Begebung einer US-Patent für Methoden zur Behandlung von Raynaud-Phänomen, die mit systemischer Sklerose ist.
2015 Strategische Ziele
Aufbauend auf dem im Jahr 2014 gegründeten Stiftung, wichtigsten strategischen Ziele Apricus "für das Jahr 2015 sind:
1) Fahren Sie mit Vitaros als zahlungsmittelgenerierenden Vermögens zu nutzen. Mit weiteren europäischen Markteinführung im Jahr 2015 erwartet wird, erwartet das Unternehmen, dass Lizenzgebühren und Meilensteinzahlungen von seinen Geschäftspartnern wird weiter wachsen. Apricus auch Auslizenzierung Chancen zu ergreifen für Vitaros in Asien-Pazifik und Lateinamerika.
2) Schieben Sie den Rohrleitung mit klinischen Studie Fortschritt RayVa und fispemifene. Apricus erwartet, die Einschreibung der RayVa Phase-2a-Studie in Raynaud-Phänomen im zweiten Quartal des Jahres 2015 mit dem Ziel gegründet, Proof-of-Concept und die optimale Dosis zu vervollständigen erforderlich, um die RayVa klinische Programm in den späten Phase der klinischen Studien befinden, voranzutreiben. Darüber hinaus FDA Leitlinien für die Unternehmen Ende Februar gegebene plant Apricus, eine klinische Phase-2b-Studie für fispemifene im zweiten Quartal 2015 beginnen, wobei die Ergebnisse im ersten Quartal 2016 erwartet Apricus wird weiterhin auf die Erzeugung der Arbeit erforderlichen Stabilitätsdaten für Raumtemperatur Vitaros mit dem Ziel der Erteilung der Marktzulassung in Europa im Jahr 2016.
3) Achten Sie auf eine solide finanzielle Basis. Im Februar 2015 Apricus absolvierte ein $ 11.000.000 registrierten Direktangebot von Sarissa Capital Management LP geführt. Zwischen den Mittelzufluss aus diesem Angebot, der verbleibenden 18.000.000 $ Kreditlinie mit Aspire Kapital gegründet im August 2014 die 10.000.000 $ Kreditfazilität mit Oxford Finance und Silicon Valley Bank gegründet im Oktober 2014 und der laufenden Cashflows aus Vitaros erwartet Apricus sein in der Lage, Operationen zu finanzieren und die weitere klinische Entwicklung von RayVa und fispemifene durch Phase-2-Daten, um die Zukunft der klinischen Entwicklung Entscheidungen ausgelesen. Apricus kann eine ergänzende Finanzierung opportunistisch suchen gegebenenfalls.
Das vierte Quartal und das Gesamtjahr 2014 Financial Results
Der Umsatz für das vierte Quartal zum 31. Dezember 2014 belief sich auf 1,9 Mio. US-Dollar im Vergleich zum Umsatz von 0,4 Mio. US-Dollar im vierten Quartal 2013. Der Nettoverlust stieg auf $ 17.300.000 oder $ 0,40 je Aktie für das vierte Quartal zum 31. Dezember 2014 im Vergleich mit einem Nettoverlust von 1,3 Millionen Dollar oder $ 0,04 pro Aktie für das vierte Quartal zum 31. Dezember 2013. Der Anstieg der Nettoverlust ist im Wesentlichen auf die Einlizenzierung fispemifene im vierten Quartal. Das Unternehmen verzeichnete einen einmaligen Aufwand von rund $ 13.600.000 oder $ 0,31 pro Aktie, zu dieser Einlizenzierung im Zusammenhang.
Für das Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2014 betrug der Umsatz $ 9.300.000, verglichen mit einem Umsatz von $ 2.500.000 für das Jahr zum 31. Dezember stieg 2013 Nettoverlust von 21,8 Millionen Dollar oder 0,55 $ pro Aktie für das Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2014, im Vergleich zu einem Nettoverlust von $ 16.900.000 oder $ 0,49 pro Aktie für das Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2013. Der Nettoverlust für das Jahr zum 31. Dezember 2014 enthält einen einmaligen Aufwand von rund $ 13.600.000 oder $ 0,34 pro Aktie, verwandte auf die Einlizenzierung fispemifene.
Im Jahr 2014 hob Apricus ein Netz von $ 7.900.000 im Cashflow aus Finanzierungstätigkeit. Zum 31. Dezember 2014 liquide Mittel in Höhe von $ 11.400.000, verglichen mit $ 21.400.000 zum 31. Dezember 2013.
Im Februar 2015 Apricus angehoben $ 11.000.000 in einer eingetragenen direkten Kapitalerhöhung durch Sarissa Capital Management LP geführt.
2015 Finanzieller Ausblick
Im Jahr 2015 erwartet Apricus, Bargeld von Meilensteinzahlungen und Lizenzeinnahmen aus den Partner Umsatz von Vitaros erzeugen. Apricus wird auch weiterhin die Auslizenzierung Chancen für Vitaros in Asien-Pazifik und Lateinamerika zu verfolgen. Apricus 'Aufwendungen gehören die Kosten für die Stabilität Daten für Raumtemperatur Vitaros erzeugen, für Aktivitäten mit Unterstützung von Kommerzialisierung und Markteinführung von Vitaros in Europa verbunden, und klinische Entwicklung fispemifene und RayVa. Apricus glaubt, dass seine aktuellen Cash wird sein Betriebsplans bis zum Jahr 2015 zu unterstützen.
Details zur Telefonkonferenz
Apricus eine Live-Telefonkonferenz und Webcast heute um 8.30 Uhr Eastern Time abhalten, um die Finanzergebnisse des Unternehmens zu diskutieren und eine Unternehmens-Update. Um telefonisch teilzunehmen, wählen Sie bitte 855-780-7196 (Inland) oder 631-485-4867 (international). Die Konferenz-ID-Nummer ist 3374804. Die Live-Audio-Webcast und kann durch den Abschnitt des Investoren der Website des Unternehmens abrufbar unter www.apricusbio.com . Bitte loggen Sie sich etwa fünf bis zehn Minuten vor Beginn der Veranstaltung, um eine rechtzeitige Verbindung zu gewährleisten. Der archivierte Webcast wird 90 Tage nach der Live-Anruf zur Verfügung.
Über Apricus Biosciences, Inc.
Apricus Biosciences, Inc. (APRI) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das innovative Arzneimittel fort in der Urologie und Rheumatologie. Apricus 'Hauptprodukt, Vitaros (R) für die Behandlung der erektilen Dysfunktion, ist in Europa und in Kanada zugelassen und wird in mehreren Ländern in Europa vermarktet. Apricus 'Marketing-Partner für Vitaros zählen Abbott Laboratories Limited, Takeda Pharmaceuticals International GmbH, Hexal AG (Sandoz), Recordati Ireland Ltd. (Recordati SpA), Bracco SpA und Laboratoires Majorelle. Apricus 'zweiten Generation Raumtemperatur Vitaros ist in Entwicklung. Apricus vor kurzem eine Phase-2a-Studie für RayVa (TM), mit seinem Produktkandidaten zur Behandlung von Durchblutungsstörungen der Raynaud-Phänomen. Darüber hinaus plant Apricus um eine Phase 2-Studie für fispemifene, ein selektiver Östrogenrezeptor-Modulator zur Behandlung von männlichen sekundären Hypogonadismus, chronische Prostatitis und Symptomen der unteren Harnwege zu initiieren. Apricus sucht derzeit nach einem strategischen Partner für die Entwicklung von Femprox (R), ein Produktkandidat zur Behandlung der weiblichen sexuellen Interesse / Erregungsstörung, die eine etwa 400-Thema Proof-of-Concept-Studie abgeschlossen zu finanzieren.
Für weitere Informationen zu Apricus besuchen www.apricusbio.com .
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act in der geänderten Fassung. Die Aussagen in dieser Pressemitteilung, die nicht ausschließlich historischer Natur sind, sind zukunftsgerichtete Aussagen. Solche zukunftsgerichteten Aussagen umfassen unter anderem: die erwartete Umsatzsteigerung von Vitaros (R) und Lizenzerlöse aus dem Verkauf von Vitaros in verschiedenen Ländern von Apricus 'Handelspartner; das Potenzial zu erreichen oder zu erhöhen, kommerziellen Erfolg für Vitaros; das Potenzial, um eine ausreichende Stabilität Daten zu erzeugen, und eine behördliche Genehmigung in Europa von der zweiten Generation Raumtemperatur Vitaros; der Zeitpunkt der Phase 2-Studien für fispemifene und RayVa (TM); die Fähigkeit von Apricus seiner strategischen Pläne zu erreichen und Shareholder Value; Pläne für die Zulassung und kommerzielle Starts von Produkten; die Erwartung, dass laufenden Cash Apricus 'wird den Betrieb bis 2015 zu finanzieren; Die Verfügbarkeit von zusätzlichen Finanzierung; und Apricus Fähigkeit, weitere Lizenzvereinbarungen zu akzeptablen Bedingungen zu gelangen. Die tatsächlichen Ergebnisse können von den in den zukunftsgerichteten Aussagen prognostizierten Ergebnissen aufgrund einer Vielzahl von Gründen, die außerhalb der Kontrolle des Unternehmens, darunter sind unterschiedlich, aber nicht beschränkt auf: Apricus 'Fähigkeit, seine Produkte und Produktkandidaten, sowie weiter zu entwickeln das Timing von solchen Ereignissen; Apricus 'Fähigkeit zur Durchführung von klinischen Studien für Produktkandidaten, sowie den Zeitpunkt und Erfolg der Ergebnisse solcher Studien; Apricus 'Fähigkeit zu erhalten und den Schutz für seine Produkte und Produktkandidaten an geistigem Eigentum beizubehalten; Apricus 'Fähigkeit, die erforderliche staatliche Genehmigung für ihre Produktkandidaten zu erlangen; mögliche nachteilige Nebenwirkungen oder andere Sicherheitsrisiken mit Raumtemperatur Vitaros (R), fispemifene oder RayVa, die verzögern oder ausschließen Genehmigung könnte assoziiert; das Potenzial für Verzögerungen bei der Zeitpunkt der kommerziellen Einführung von Vitaros in weiteren Ländern; Apricus 'Fähigkeit, zusätzliche Finanzierung, die sie benötigen, um weiterhin seine Handels- und Geschäftsentwicklungspläne verfolgen zu erhöhen; Apricus "Abhängigkeit von ihren Handelspartnern einen Umsatz von Vitaros in verschiedenen Gebieten, und das Potenzial für Verzögerungen bei der Zeitpunkt der kommerziellen Einführung in weiteren Ländern zu erhöhen; Wettbewerb auf dem Markt der erektilen Dysfunktion und anderen Märkten, in denen Apricus und seine Partner arbeiten; Apricus 'Fähigkeit, die zweite Amtszeit Darlehen im Rahmen der Kreditlinie zu ziehen, wenn erwartet wird, oder überhaupt, einschließlich Apricus "Nichtbeachtung der erforderlich ist, um unter der Kredit- und Sicherheitenvereinbarung zeichnen Bedingungen erfüllen; Apricus 'Fähigkeit, sich in Übereinstimmung mit den Bedingungen und Einschränkungen im Rahmen der Kreditfazilität bleiben; Apricus 'Fähigkeit, zusätzliches Kapital nach der Equity-Anlage zugreifen; und Marktbedingungen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind nur zu dem Datum dieser Pressemitteilung, und Apricus übernimmt keine Verpflichtung, die zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren oder die Gründe, warum die tatsächlichen Ergebnisse von den in den zukunftsgerichteten Aussagen prognostizierten abweichen aktualisieren. Die Leser werden aufgefordert, die Risikofaktoren, die im jüngsten Jahresbericht des Unternehmens auf Formular 10-K, nachfolgenden Quartalsberichte auf Formular 10-Q und anderen Einreichungen bei der SEC eingereicht hat. Exemplare dieser Berichte sind erhältlich von der Website der SEC www.sec.gov oder ohne bei der Gesellschaft.