Zu den Studienergebnissen:
AEZS-108 (früher bekannt als AN-152), in denen Doxorubin mit LHRH-Agonisten [D-Lys(6)] LHRH verknüpft ist
Recovery of pituitary function after treatment with a targeted cytotoxic analog of luteinizing hormone-releasing hormone
Recovery of pituitary function after treatment with a targeted cytotoxic analog of luteinizing hormone-releasing hormone
-Because specific high affinity binding sites for LH-RH are present in about 52% of breast cancer specimens (8), in nearly 80% of ovarian and endometrial cancers (9), and in 86% of prostate cancers
www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC19806/
Efficacy and safety of AEZS-108 (LHRH agonist linked to doxorubicin) in women with advanced or recurrent endometrial cancer expressing LHRH receptors: a multicenter phase 2 trial (AGO-GYN5). - See more at:
www.cancerindex.org/Bulgaria#sthash.W0rpHjYA.dpuf
Andere LHRH-Rezeptor-exprimierenden Krebsarten
Auf die jüngsten Befunde dafür, daß LHRH-Rezeptoren sind auf einer Vielzahl von Krebsarten, die nicht auf die Hypophyse / Gonaden System werden ausgedrückt, haben wir begonnen, die die Wirksamkeit zytotoxischer LHRH-Analogon-Therapie bei diesen Krebs in Nacktmäusen. So zeigten erste Studien vielversprechende Ergebnisse in experimentellen Modellen der menschlichen malignen Melanomen, Nierenzellkarzinome, Dickdarm-Krebs, und hepatozellulären Karzinomen. Studien sind im Gange in Non-Hodgkin-Lymphome. Eine kürzlich in vitro-Studie zeigt, dass die orale und Kehlkopfkrebserkrankungen, die LHRH-Rezeptoren exprimieren eine verbesserte Reaktion auf eine Behandlung mit einem-152 im Vergleich zu DOX [24].
FAZIT
Rezeptoren für LHRH sind auf einem hohen Prozentsatz von Brust-, Eierstock-, Endometrium-und Prostatakrebs exprimiert, nicht aber auf den meisten gesunden Geweben. Eine Vielzahl von präklinischen Studien, die eine geringere Toxizität und eine verbesserte Wirksamkeit von gezielten zytotoxischen LHRH-Analoga AN-152 und AN-207 im Vergleich zu nontargeted systemische Chemotherapie mit ihren jeweiligen zytotoxische Radikale bieten einen festen Grund für klinische Studien mit diesen Analoga. Damit ist der DOX enthaltenden Konjugat AN-152 ist für die Phase I / IIa-Studien im Jahr 2005 bei Patienten mit fortgeschrittenem Brustkrebs und Eierstockkrebs geplant.
www.biolreprod.org/content/73/5/851.full
Ein Special Protocol Assessment (SPA) ist eine Erklärung von der Food and Drug Administration, dass einer noch nicht abgeschlossenen Phase-III-Studie Design, klinische Endpunkte und statistische Analysen für FDA-Zustimmung zulässig sind.
Final marketing approval depends on the results of efficacy, the adverse event profile and an evaluation of the benefit/risk of treatment demonstrated in the Phase III trial.
www.tandfonline.com/doi/full/10.4161/onci.27878#abstract
www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC19806/
oncozine.com/profiles/blogs/...-assessment-for-phase-iii-regis
www.aezsinc.com/pdfdyn/ESGO-Poster2011final.pdf
de.wikipedia.org/wiki/Bio%C3%A4quivalenz
.http://www.hindawi.com/journals/jdd/2013/898146/
www.bing.com/translator/...x?to=&from=&ref=IE8Activity
www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC19806
www.biolreprod.org/content/73/5/851.full
annonc.oxfordjournals.org/content/14/3/441/T4.expansion.html
www.biolreprod.org/content/73/5/851.full
oncozine.com/profiles/blogs/...-assessment-for-phase-iii-regis
und auf deine Frage:
Documented progression on (a) at least one prior hormone treatment, which must have incorporated luteinizing hormone-releasing hormone (LH- RH)agonist therapy AND (b) at least one chemotherapy regimen, which must have been taxane based
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01240629
Bedenke wir sind second line!
Denke auch an die Vorbehandlung!
Gruß C.
Bis du damit durch bist haben wir die Zulassung!
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