EQS-News: Dermisonics lanciert Klinische Human-Studie

EQS-News: [Dermisonics, Inc.] Dermisonics lanciert Klinische Human-Studie

Dermisonics, Inc. / Research Update

01.08.2005

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PRESSEMITTEILUNG VOM 1. AUGUST 2005

DERMISONICS LANCIERT KLINISCHE HUMAN-STUDIE

Unternehmen beginnt präklinische Arbeiten für den Human-Pilot-Test-2

Dermisonics, Inc. (OTC: DMSI / Frankfurt: FQC / WKN: A0DK4Y), ein
Medizintechnik-Unternehmen mit Fokus auf die Entwicklung einer
ultraschall-gestützten Technologie zur Zuführung von Medikamenten über die
Haut, gab heute bekannt, dass es präklinische Tests seines als U-Strip
bezeichneten transdermalen Systems zur Medikamentenverabreichung
aufgenommen hat. Diese Tests werden in Erwartung einer klinischen
Humanstudie zur Beurteilung der Technologie bei insulinabhängigen
Typ-2-Diabetikern durchgeführt und sollen zunächst als ein erster Schritt
dieser Studie die pharmakokinetischen Eigenschaften des Insulinpflasters
beurteilen. Die Komplettierung des Studienaufbaus ist eine
Grundvoraussetzung für Human-Tests an freiwilligen Patienten.

Der Aufbau (Protokoll) des Human-Pilot-Tests-2 sieht den Test von
Lispro-Insulin mit drei unterschiedlichen Versionen des Insulinpflasters
vor, eines davon ein neu entwickeltes, vereinfachtes U-Strip-Pflaster. In
der Studie sollen die Zuführungsraten von Insulin über das U-Strip mit
denen bei Verwendung von Insulinpumpen verglichen sowie das Glukoseniveau
und die pharmakokinetischen Werte des Pflastersystems beobachtet werden.
Die Daten aus der Studie dienen zur Verfeinerung der Technologie
einschließlich der weiteren Miniaturisierung der elektronischen Komponenten
des Medikamenten-Zuführungssystems.

Mit der Komplettierung der Human-Pilot-Test-2-Serie (HPT-2) wird zugleich
die klinische Erprobungsphase I erreicht. Dermisonics geht davon aus, das
U-Strip im Anschluss an die Studie bei der Abteilung für
Kombinationsprodukte (Office of Combination Products) der Food and Drug
Administration (FDA) einzureichen und das Genehmigungsverfahren
einzuleiten.

Das Protokoll für die HPT-2-Studie ist in Zusammenarbeit mit zwei namhaften
Pharmaunternehmen entwickelt worden, die die Performance der Technologie
des Unternehmens als Auftakt zu Gesprächen über mögliche strategische
Allianzen bewerten wollen.

Executive Vice-President, Bruce K. Redding, Jr. kommentierte die Bedeutung
der Studie mit den Worten: "Die Aufnahme der pharmakokinetischen
Vergleichsstudie an echten Diabetes-Patienten wird die Gleichwertigkeit des
Insulin-Pflastersystems mit herkömmlichen Verabreichungstechniken belegen,
insbesondere mit der Insulinpumpen-Therapie, und markiert einen
wesentlichen Schritt auf dem Weg zu einer völlig nadelfreien
Insulintherapie für die über 18 Millionen Diabetiker in den USA und die
über 145 Millionen Betroffenen weltweit."

Über Dermisonics, Inc.

Dermisonics, Inc. ist ein Hersteller medizinischer und kosmetischer Geräte
und konzentriert sich derzeit primär auf die laufende Entwicklung,
Erprobung und spätere kommerzielle Nutzung eines transdermalen Pflasters,
das entwickelt wurde, um die wirksame, nadelfreie Verabreichung
großmolekularer Wirkstoffe zu erleichtern. Der U-Strip(TM) ist ein System zur
Arzneimittelverabreichung, das aus einem transdermalen Pflaster in
Verbindung mit Mikroelektronik und Ultraschalltechnologie besteht. Im Test
wurde bereits nachgewiesen, dass dieses System die transdermale
Verabreichung von Insulin und potenziell mindestens 175 weiteren
bestehenden Arzneimitteln erleichtert, die gegenwärtig aufgrund ihrer
Molekülgröße unter Einsatz herkömmlicher transdermaler Technologie nicht
wirksam durch die Poren der Haut transportiert werden können.

Kontakt für weitere Informationen: Bruce Haglund, CEO.

bruce.haglund@dermisonics.com

Dermisonics, Inc.

Four Tower Bridge

200 Barr Harbor Drive

West Conshohocken, Pa. 19428-2977 USA

Telefon: +1 610-941-2780

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Investor Relations Kontakt Nordamerika:

John Robinson

Telefon: +1 866-559-1333

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Investor Relations Kontakt Europa:

Michael Drepper

Telefon: +49 621-430-6130

investor-germany@dermisonics.com

Weitere Informationen finden Sie auf der Website des Unternehmens unter
www.dermisonics.com .

Rechtshinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen

Diese Publikation enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne von § 27A
des US-Wertpapiergesetzes von 1933 und § 21E des US-Börsengesetzes von
1934, die auf gegenwärtigen Erwartungen bzw. Vermutungen sowie
verschiedenen Annahmen bezüglich künftiger Entwicklungen beruhen. Das
Unternehmen geht zwar davon aus, dass die in den zukunftsgerichteten
Aussagen wiedergegebenen Erwartungen und die Annahmen, auf deren Grundlage
diese getroffen wurden, angemessen sind, es kann jedoch nicht zusichern,
dass diese Erwartungen und Annahmen sich in der Zukunft als richtig
erweisen werden. Dem Leser wird zu bedenken gegeben, sich auf diese
zukunftsgerichteten Aussagen nicht in besonderer Weise zu verlassen, da sie
von zahlreichen Faktoren und Unsicherheiten abhängig sind, wie, unter
anderem, ungünstige konjunkturelle Bedingungen, verstärkter Wettbewerb,
Ausbleiben bedeutender Forschungsergebnisse, Auftauchen neuer Wettbewerber
und Produkte, ungünstige Gesetzes- und Regelwerke, unzureichende
Kapitalausstattung, unerwartete Schäden, unerwartete Kosten und
betriebliche Mängel, Steigerung der Allgemein- und Verwaltungskosten,
Kündigungen von Verträgen bzw. Vereinbarungen, technologische Veralterung
der Produkte des Unternehmens, technische Schwierigkeiten bei Forschung und
Produkten des Unternehmens, Preiserhöhungen bei Zulieferprodukten und
-teilen, Rechtsstreite und verwaltungsrechtliche Verfahren unter
Beteiligung des Unternehmens, die mögliche Übernahme neuer
Geschäftsbereiche, die zu Verlusten im operativen Geschäft führen bzw.
nicht die erwarteten Ergebnisse einbringen, unerwartete Verluste, mögliche
Schwankungen der operativen Ergebnisse, der Finanzlage und des Aktienkurses
des Unternehmens, Verluste durch Rechtsstreite und Vergleiche, Verwässerung
des Eigentums des Unternehmens an seinem eigenen Geschäft, negative
Publicity und Nachrichten in den Medien, Unfähigkeit zur Durchführung von
geplanter Forschung, Entwicklung und Vermarktung, Wegfall oder Ausscheiden
von wesentlichen Mitarbeitern in leitenden Positionen bzw. in der
Forschung, Veränderungen der Zinssätze, Inflationsfaktoren und andere
konkrete Risiken. Neben diesen hier aufgeführten Faktoren gibt es noch
weitere, welche die Ergebnisse wesentlich beeinflussen können; diese sind
in den jüngsten vierteljährlich (Form 10-QSB) und jährlich (Form 10-KSB)
bei der US-Wertpapier- und Aufsichtsbehörde zu hinterlegenden
Finanzberichten des Unternehmens beschrieben.
 
EquityStory AG 01.08.2005

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Sprache: Deutsch
Emittent: Dermisonics, Inc.
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Telefon: +1 610-941-2780
Fax: +1 610-941-2990
Email: bruce.haglund@dermisonics.com
WWW: dermisonics.com
ISIN: US24983U1043
WKN: A0DK4Y
Indizes:
Börsen: Freiverkehr in Berlin-Bremen, Frankfurt; Auslandsbörse(n)
Nasdaq

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EQS-News: [Dermisonics, Inc.] Dermisonics launches human clinical trial

Dermisonics, Inc. / Research Update

01.08.2005

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NEWS RELEASE: AUGUST 1, 2005

DERMISONICS LAUNCHES HUMAN CLINICAL TRIAL

Company Initiates Pre-Clinical Work for Human Pilot Trial-2

Dermisonics, Inc. (DMSI.OB), a medical device company focused upon the
development of an ultrasonically-assisted transdermal drug-delivery
technology, announced today that it has initiated pre-clinical testing of
the U-Strip Transdermal Drug Delivery System in anticipation of a human
clinical trial designed to test the technology on insulin-dependent, type-2
diabetics. The Company is conducting a pharmacokinetic study of the insulin
patch as the first phase of study. Completion of the trial set-up is a
prerequisite to testing upon the human volunteers.

The Human Pilot Trial-2 protocol is designed to test lispro insulin using
three different versions of the insulin patch, one of which is a newly
designed, low-profile U-Strip patch. The study will compare delivery rates
of insulin using the U-Strip with delivery rates of the insulin pump and
will also monitor glucose levels and the pharmacokinetic values of the
patch system. Data from the trial will be used to refine the Company's
technology, including further miniaturization of the electronic components
of the drug-delivery system.

Completion of the Human Pilot Trial-2 (HPT-2) series will mark the Phase-I
clinical evaluation of the system. Following this trial, Dermisonics
expects to submit the U-Strip to the Food and Drug Administration's Office
of Combination Products to commence the approval process.

The protocol for the HPT-2 was developed in cooperation with two major
pharmaceutical companies who want to evaluate the performance of the
Company's technology as a prelude to exploring prospective strategic
alliances.

Executive Vice-President, Bruce K. Redding, Jr. noted the importance of the
study in his comments, "The initiation of the pharmacokinetic comparison
study upon actual diabetic patients will highlight the ability of the
insulin patch system to match conventional delivery technology, especially
an insulin pump regimen, and will be a major step in offering a totally
needle-free insulin therapy to over 18 million diabetics in the United
States and over 145 million diabetic sufferers world wide."

About Dermisonics, Inc.

Dermisonics Inc. is a specialized medical and cosmetic device company that
is primarily focused on the ongoing development, testing and eventual
commercialization of a transdermal patch that has been designed to
facilitate the efficient and needle-free delivery of heavy molecular drugs
into the system. The U-Strip(TM) is a drug delivery system incorporating a
transdermal patch in combination with microelectronics and ultrasonic
technology. Tests have shown that this system facilitates the transdermal
delivery of Insulin as well as potentially at least 175 other existing
drugs that at present cannot be effectively delivered through the pores of
the skin using conventionally available transdermal technology due to their
large molecular size.

For further information contact Bruce Haglund, CEO.

bruce.haglund@dermisonics.com

Dermisonics, Inc.

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West Conshohocken, Pa. 19428-2977 USA

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For additional information, please visit www.dermisonics.com

Legal Notice Regarding Forward-Looking Statements

This release contains forward-looking statements within the meaning of
Section 27A of the Securities Act of 1933 and Section 21E of the Securities
Exchange Act of 1934 that are based upon current expectations or beliefs,
as well as a number of assumptions about future events. Although the
Company believes that the expectations reflected in the forward-looking
statements and the assumptions upon which they are based are reasonable, it
can give no assurance that such expectations and assumptions will prove to
have been correct. The reader is cautioned not to put undue reliance on
these forward-looking statements, as these statements are subject to
numerous factors and uncertainties, including but not limited to adverse
economic conditions, intense competition, lack of meaningful research
results, entry of new competitors and products, adverse federal, state and
local government regulation, inadequate capital, unexpected costs and
operating deficits, increases in general and administrative costs,
termination of contracts or agreements, technological obsolescence of the
Company's products, technical problems with the Company's research and
products, price increases for supplies and components, litigation and
administrative proceedings involving the Company, the possible acquisition
of new businesses or that result in operating losses or that do not
perform as anticipated, unanticipated losses, the possible fluctuation and
volatility of the Company's operating results, financial condition and
stock price, losses incurred in litigating and settling cases, dilution in
the Company's ownership of its business, adverse publicity and news
coverage, inability to carry out research, development and
commercialization plans, loss or retirement of key executives and research
scientists, changes in interest rates, inflationary factors, and other
specific risks. In addition, other factors that could cause actual results
to differ materially are discussed in the Company's most recent Form 10-QSB
and Form 10-KSB filings with the Securities and Exchange Commission.
 
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