Puma Biotechnology - endlich der Durchbruch !

Gestern Abend endlich der endgültige Durchbruch – die FDA gibt grünes Licht für den Rezeptorantagonisten (Brustkrebsmittel "Neratinib").

Zwischenzeitlich wurde das Papier nachbörslich vom Handel ausgesetzt. Nach der Freigabe schoss der Aktienkurs um rund zehn Prozent nach oben. Gut möglich, dass im heutigen US-Handel die Kursgewinne ausgebaut werden.

Genaueres lesen Sie bitte unter:

www.deraktionaer.de/aktie/...gelingt-der-durchbruch-327200.htm

"Analyst Michael Schmidt resumed coverage of the stock with an Outperform rating and $115 price target on Monday. He argues that there's more room for the stock to run, given that it still trades at a significant discount to its oncology biotech peers."

Quelle  Volltext: www.barrons.com/articles/...-it-can-still-go-higher-1499698685

Puma Biotechnology Boosted After FDA Approves Breast Cancer Therapy

Quelle: m.benzinga.com/article/...errer=https%3A%2F%2Fwww.google.de%2F

Zulassung von Neratinib in Europa in Gefahr?

www.firstmajestic.com/news/index.php?content_id=345

endpts.com/...mp-looks-ready-to-hit-a-red-light-on-neratinib/

www.zacks.com/stock/news/303067/...rows-sales-miss-stock-down

Zulassung in Europa?

endpts.com/...a-an-unexpected-win-on-european-marketing-vote/

www.zacks.com/stock/news/317491/...rrows-nerlynx-drives-sales

Bin sehr gespannt ,wie weit der Aktienkurs noch weiter einbrechen könnte?.Vom Hoch bei 90,-$Dollar auf nun noch gut 41,-$Dollar.Bei Aktienkursen um die 35,-$Dollar würde ich überlegen wieder welche zu ordern.Was meinst du Vassago?.

Puma Biotechnology meldet Ergebnisse für Q3/18

www.pumabiotechnology.com/pr20181101.html

Wer ist hier länger investiert und kann mir Infos zur Div . Sagen , zahlen die noch was aus ?
Danke !

seekingalpha.com/article/...-results-earnings-call-transcript

Puma Bio meldet Zahlen für 2018

• Umsatz 251 Mio. $ (vgl. 28 Mio. $)
  
• Verlust 114 Mio. $ (vgl. 292 Mio. $)
  
• vorbörslich 33$ (+19%)
  
• Übernahme-Kandidat m. M.n,
  

investor.pumabiotechnology.com/...year-2018-financial-results

www.schaeffersresearch.com/content/news/...-cancer-sales-beat

www.analystratings.com/articles/...es-a-sell-from-j-p-morgan/

Puma Biotechnology verkauft Rechte an Nerlynx in Europa

• für 60 Mio. $ Upfront
  
• bis zu 345 Mio. $ an Meilensteinzahlungen
  
• zweistellige Lizenzgebühr
  

"While the terms of the deal for this region appear reasonable, we believe some investors may be disappointed with an additional licensing agreement that could further reduce the strategic value of Nerlynx to a potential acquirer,” SVB Leerink analysts wrote

www.pumabiotechnology.com/pr20190401.html

endpts.com/...lynx-in-europe-parts-of-africa-for-60m-upfront/

Puma Biotechnology meldet Zahlen für Q1/19

• Umsatz 99 Mio. $
  
  • Produktumsatz 46 Mio. $
    
  • Lizenzumsatz 53 Mio. $
    
• Verlust 10 Mio. $
  

“Puma experienced lower than expected net product revenue in the first quarter of 2019,” said Alan H. Auerbach, Chairman, Chief Executive Officer and President of Puma. “This reduction in net revenues was the result of an increase in expenses charged against gross revenue for the quarter. Additionally, net product revenue declined in the quarter as a result of an increase in patients discontinuing treatment with NERLYNX.”

Mr. Auerbach added, “During 2019, we anticipate the following key milestones for Puma:

(i) presenting data from the Phase III trial of neratinib in third-line metastatic breast cancer patients in the second quarter of 2019;

(ii) filing a new drug application for neratinib based on the results of the Phase III trial in third-line metastatic breast cancer in the summer of 2019;

(iii) meeting with the FDA to discuss the clinical development and regulatory strategy for the SUMMIT trial in the summer of 2019;

(iv) receiving regulatory decisions for the extended adjuvant HER2-positive early stage breast cancer indication in other countries in the second half of 2019;

(v) reporting additional data from the Phase II CONTROL trial in the second quarter of 2019; and

(vi) reporting Phase II data from the SUMMIT basket trial in patients with HER2 mutations in the second half of 2019.”

investor.pumabiotechnology.com/...rter-2019-financial-results

 

• neues 52 Wochen-Tief
  
• MK 660 Mio. $
  

www.fool.com/investing/2019/05/10/...ll-as-much-as-407-t.aspx

Wer von euch hat denn glatten €-Tausender -66- Stücke
über Tradeg. investiert? (Kompliment) Wird sich wahrscheinlich lohnen...
Bin auch dabei für glatte $17 mit zwei Nullen mehr.
Letztes überschaubares Tief war am: 02.November 2018=$17,60
Hoffe dass ich heute nicht wieder verkaufen muss....
18:55 MEZ=Kurs schleicht Richtung Norden $17,25.
S F

Da hat sich doch tatsächlich ein NEUER (gurock) heute angemeldet,
um mir einen  witzigen Stern zu verpassen. Ist das Einzige was
dieser kleine Witzbold heute zu Stande gebracht hat. Solche Leute
sollte man gleich wieder sperren. Hab nur darüber lachen können.

16,89USD -1,53USD -8,31%


02:00:00

Nicht schlecht für die kurze Zeit, nochmal auf $15,96 gerammt.
Steckt viel Energie bei den ↑↓ Kurstreibern.

Überraschend für einige Trader wurde heute Puma Biotechnology
bis auf ↓↓ $15,96 (14,24€) gedrückt. Das war wohl der Wende-Punkt an dem die Kurstreiber sich vollgesaugt hatten. Nun müssen die Papiere weiterkauft werden und das passiert sukzessive also peu á peu. Der Kursverfall war übertrieben und in Szene gesetzt. Die 10 "Milliönchen Loss" sind für Puma ein Fall für die Portokasse.
Andere -Klitschen- machen 125 Million Verlust und steigen in 1 Stunde um +80%
(siehe Insys). *Wir haben es hier nicht mit der Bayer AG zu tun, denen Milliarden-Summen
von Schadenersatzklagen im Nacken sitzen.
14. Mai 2019 Nasdaq
Tiefstkurs = $15,96
Schlusskurs: $17,55
Mögliches 1. Kursziel: ↑ $24,88
S F
Chart powered by EdgarOnline

Mir reicht es, Reißleine gezogen mit +5%
Da scheint sich eine Short-Seller-Group formatiert zu haben.
Auf solche Abenteuer lass ich mich nicht ein, vielleicht hat man das
Absolut-Tief von $11,33 aus 2012 im Auge, wenn ja fährt
der Fahrstuhl Richtung $10,00.
S F

Short sind gar nicht soo viele für nen Biotech

fintel.io/ss/us/pbyi

• neues 52 Wochen-Tief
  

www.fool.com/investing/2019/05/18/...out-puma-biotechnol.aspx

• neues 52 Wochen-Tief
  
• MK 545 Mio. $
  

www.fool.com/investing/2019/06/05/...ares-tumbled-539-in.aspx

• neues 52 Wochen-Tief
  
• MK 491 Mio. $
  

Alles steht und fällt mit den Umsatzzahlen von Q2/19 bzw. der Einhaltung der Prognose 2019 & Ausblick 2020.

Szenarien vor den Q2-Zahlen

Die Produktumsätze in Q1/19 blieben mit 46 Mio. $ hinter den Erwartungen zurück. Daraufhin senkte PBYI seine Produktumsatzprognose von 255-280 auf 220-240 Mio. $ für 2019.

• Szenario 1: Produktumsätze bis 45 Mio. $, die Möglichkeit wäre negativ zu werten, weil die Prognose wohl wieder nach unten reduziert werden müsste
  
• Szenario 2: Produktumsätze liegen zwischen 45 und 55 Mio. $,eine Stabilisierung der Umsätze könnte sich andeuten, neutral zu bewerten, mit 46+55 =101 müsste sich PBYI trotzdem noch strecken um das unterere Ende der Prognose von 220 Mio. $ zu erreichen, dann bräuchten sie in Q3/Q4 je 60 Mio. $
  
• Szenario 3: die Umsätze liegen über 55 Mio. $, je weiter über 60 Mio. $, desto besser, dies wäre positiv für PBYI, weil 46+60 = 106 --> +60/60 = 226 Mio. $
  

Meine persönliche Vermutung ist, dass Szenario 1 oder 2 eintreten wird und der Ausblick für 2019 nochmal gesenkt werden muss. Leider bin ich mit meiner ersten Position bei 17$ zu früh eingestiegen, und überlege jetzt zu 10/11$ zu verbilligen. Andererseits würde ich gerne die Q2-Zahlen abwarten um dann abzuwägen ob das Chancen-Risiko Verhältnis attraktiv genug ist.

Hallo zusammen,

ich bin seit Dez. in Puma Biotech. investiert und stocke alle 3 Monate etwas den Bestand auf.
Ich sehe die aktuelle Situation ähnlich wie Vassago .
Der Absturz jetzt bis zu 10$ kommt mir sehr heftig vor .

Positiv stimmt mich nach wie vor der Inst. Own Anteil .
Hier meine erste Frage:

Welche zahlen sind aus eurer Erfahrung aktueller/ genauer,

die von finviz.com
oder die von seekingalpha.com...

beide zeigen auf jeden Fall einen Inst own Anteil von über 80 %

2 Frage :

wie seht ihr die aktuelle Chancen / Risiko Verhältnis beim Kauf von 10 bis 11 $

Gleicht es immer noch einer Fussballwette auf Sieg von Mannschaft A ?

3 Frage

Was seht ihr als Fairen Wert für Puma Biotech.  

• MK 352 Mio. $
  
• aus meiner Sicht ist PBYI massiv unterbewertet, aber ich bin selbst investiert und sehe es deshalb vlt aus einem anderen Blickwinkel
  

Puma Bio meldet Zahlen für Q2/19

Die Umsätze in Q2/19 lagen über denen des Vorquartals. Im 1. Halbjahr betrugen die Produktumsätze 99 Mio. $, ich bin immer noch (leicht) skeptisch das PBYI sein Umsatzziel für 2019 erreicht.

• Umsatz 54 Mio. $
  
• Verlust 37 Mio. $
  
• Cash 118 Mio. $
  
• MK 430 Mio. $
  

investor.pumabiotechnology.com/...rter-2019-financial-results

www.nasdaq.com/de/symbol/pbyi/real-time

Schöner Schlussspurt fast auf TH

traderfox.de/aktien/401952-puma-biotechnology/

Fast auf TH geschlossen und über 11,80 USD. Wie geht`s weiter?

Label-Erweiterung für NERLYNX® (neratinib)

investor.pumabiotechnology.com/...echnologys-nerlynx-neratini

www.marketwatch.com/story/...-2019-10-08?mod=newsviewer_click

Chief Commercial Officer Steven Lo geht um woanders den Job des CEO´s anzunehmen

seekingalpha.com/news/...o-commercial-chief-depart-october-18

Kaum zu glauben, was hier abgeht. Gemessen am Jahresumsatz scheint PBYI massiv unterbewertet. Oder geht der Markt davon aus, dass die Umsätze in 2020 rückläufig sein werden? Die MK liegt bei lächerlichen 285 Mio. $

Preiserhöhung für NERLYNX®

Erst berichtete AF davon das PBYI in diesem Jahr 2x den Preis seines Produktes um jeweils 9,9% angehoben hat und dann griff Bernie Sanders diesen Sachverhalt in einem Tweet auf.

twitter.com/SenSanders/status/1182314611917426688

seekingalpha.com/news/...t-sanders-callout-nerlynx-price-hike

www.statnews.com/pharmalot/2019/10/09/...-drug-prices-cancer/ (kostenpflichtig)

Das mit dem Jahresumsatz hab ich auch schon gedacht, total unterbewertet, wenn man den Jahresumsatz und Sonstiges zu Grunde legt. Schließlich mal ein Biotech, der bereits Umsatz generiert und dann sowas? Bei Gelegenheit stocke ich auf...

www.fool.com/investing/2019/11/02/...-is-an-important-on.aspx

www.sec.gov/Archives/edgar/data/1401667/...9-285889-index.htm

seekingalpha.com/article/...-results-earnings-call-transcript

old.nasdaq.com/de/symbol/pbyi/real-time

Zahlen für Q3/19

• Umsatz 56 Mio. $
  
• Verlust 17 Mio. $
  
• Cash 110 Mio. $
  
• MK 270 Mio. $
  
• nachbörslich fiel PBYI um ca. 15% auf ca. 6$, hat die Verluste aber verringern können
  

investor.pumabiotechnology.com/...rter-2019-financial-results

old.nasdaq.com/de/symbol/pbyi/real-time

old.nasdaq.com/de/symbol/pbyi/real-time

Das Management hat meiner seiner zu optimistischen Prognose für 2019 einen Fehler gemacht, ich hoffe die zukünftigen Prognosen werden konservativer ausfallen, sodass PBYI den Markt auch mal positiv überraschen kann.

"For 2019, Puma expects Nerlynx sales to be in the range of $205 million to $210 million, lower than the prior expectation of $220 million to $240 million."

Ausgehend von der "5x Revenue-Valuation Method", sollte PBYI bei einem Umsatz von ~200Mio. $ p.a. eine MK von ~ 1 Mrd. $ aufweisen. Puma Bio kommt derzeit nur auf eine Marktkapitalisierung von 330 Mio. $. Demnach würde aktuell die faire Bewertung bei ca. 25$ liegen.

www.zacks.com/stock/news/608577/...lynx-sales-weak-stock-down

old.nasdaq.com/de/symbol/pbyi/real-time

old.nasdaq.com/de/symbol/pbyi/real-time

Bin eingestiegen extrem viel Luft nach oben.  

Der Singapore-Deal:

"Puma Biotechnology, Inc. (NASDAQ: PBYI), ein biopharmazeutisches Unternehmen, gab bekannt, dass sein Lizenzpartner Specialized Therapeutics Asia (STA) von der Health Sciences Authority (HSA) in Singapur die Marktzulassung für NERLYNX® (Neratinib) erhalten hat unter dem Gesundheitsministerium der Regierung von Singapur. NERLYNX ist für die erweiterte adjuvante Behandlung von erwachsenen Patienten mit HER2-überexprimiertem / verstärktem Brustkrebs im Frühstadium angezeigt, um einer adjuvanten Therapie auf Trastuzumab-Basis zu folgen. Carlo Montagner, Chief Executive Officer von STA, sagte: „Die Zulassung in Singapur ist ein wichtiger Meilenstein für das Unternehmen, da NERLYNX das erste Medikament in unserem Portfolio ist, das von der HSA für die Vermarktung in Singapur zugelassen wurde. Wir freuen uns darauf, die Reichweite dieses Arzneimittels durch Zulassungsdossiers zu erweitern, die auch in Malaysia, Brunei und auf den Philippinen eingereicht werden. “ Alan H. Auerbach, Vorstandsvorsitzender und Präsident von Puma, fügte hinzu: „Wir waren äußerst zufrieden mit der starken kommerziellen Strategie von Specialized Therapeutics in Australien und freuen uns auf ihren weiteren Erfolg in ganz Südostasien. Wir sind bestrebt, den Zugang zu NERLYNX für Brustkrebspatientinnen auf der ganzen Welt zu erweitern.“
Quelle
www.pumabiotechnology.com/pr20191202.html

Ausweitung der Lizenz :
Die Ausweitung unserer Lizenzvereinbarung mit Pierre Fabre zeigt, dass wir an die robuste kommerzielle Infrastruktur in diesen zusätzlichen Gebieten glauben", sagte Alan H. Auerbach, Vorstandsvorsitzender und Präsident von Puma. „Puma ist weiterhin bestrebt, Patienten auf der ganzen Welt Zugang zu NERLYNX zu verschaffen. Wir gehen davon aus, dass HER-2-positive Brustkrebspatientinnen in diesen Gebieten Zugang zu dieser dringend benötigten Therapie erhalten, wenn sie das Geschäftsgebiet von Pierre Fabre erweitern. “ "Wir freuen uns, diese erweiterte Partnerschaft mit Puma Biotechnology zu bestätigen", erklärte Jean-Luc Lowinski, Vorstandsvorsitzender von Pierre Fabre Pharmaceuticals. "NERLYNX wird Patienten in diesen neuen Ländern, in denen Pierre Fabre sich für eine langfristige Verbesserung einsetzt, auf die Suche nach adjuvanten Therapiemöglichkeiten bei Brustkrebs gebracht."
Quelle: www.pumabiotechnology.com/pr20191202.html

www.fool.com/investing/2019/11/18/...-plan-to-get-back-t.aspx

www.analystratings.com/articles/...n-puma-biotechnology-pbyi/

...der höchsten Vola. Hier darfst du echt nicht laufend reinschauen old.nasdaq.com/de/symbol/pbyi/real-time

www.analystratings.com/articles/...s-a-hold-from-rbc-capital/

(über 1 Mio. Stück gehandelt) Hoffentlich ist das mal nachhaltig....

investor.pumabiotechnology.com/...ault.aspx?FilingId=13880977

hohes Volumen

Wie sieht eure Spekulation zu Q4 2019 aus ?

die letzten zwei Tage waren schon gewaltig. Erstaunlich ist, dass in meiner Recherche der short Float letzter Woche bei 22,59% ( in der KW 3 bi s5 auf den Wert gestiegen) war und aktuelle weder steigt noch sinkt.

Der Inst. Own teil ist gut gestiegen.

Balu4u und Vassago was gehen euch für Gedanken nach diesem Anstieg durch den Kopf?  

Spekulationen

Es gibt keine wesentlichen News, die diesen Kursanstieg erklären könnte. Es kann nur spekuliert werden. Im Mittelpunkt dabei stehen die Short-Seller. Sind ihnen Übernahmegespräche zu Ohren gekommen (und stellen sie jetzt ihre Positionen glatt) ? Ich bin etwas skeptisch, was die Nachhaltigkeit des rasanten Kursanstieg von Puma Bio betrifft. Andererseits waren die Umsätze gestern 10x höher als im Durchschnitt. Für mich ist PBYI derzeit eine Black Box.

www.fool.com/investing/2020/02/05/...gy-is-soaring-today.aspx

Ich habe gestern erst mal alle Anteile rausgeschmissen für 12,235.
Ich musste mir eingestehen, dass ich von der Erfahrung der starken Abverkäufe des  letzten 12 Monate geprägt bin
Vll. ein Mehrwert für euch. Ich betrachte die Aktie in Deutschland als Nebenwert und hat bei Verkaufssimulationen keine hohe Stückzahl als sofort Abnahme.
Gestern wurde mir sofort, ohne Orderzeiten 2.774 Anteile abgenommen.
Danach hatte ich mich über den Verkauf geärgert :-)
Jetzt bleibt hoffen auf einen Rückgang. So schnell ändern sich die Seiten:-)
Was mich dazu veranlasst, zu hoffen das der Kurs nochmal auf 10 bis 11$ vor den Zahlen zurück kommt

Meine Spekulation ist, dass Q4 2019 65 M $ erwirtschaftet hat und weiter eine signifikante Steigerung von Vorjahres Quartal zu Vorjahres Quartal in Takt bleibt.
Sollte die Schätzung dann für 2020 vom Management gleichbleibend zum Ziel 2019 sein oder leicht höher …
sehe ich hier wieder bei der Verkündung der Zahlen eine ordentlichen Hüpfer...

Generell empfinde ich die letzten drei  financial calls rational und transparent.

Einen Mediziner habe ich auch im Freundeskreis, der mir zumindest aus medizinischer Sicht positiv vom Nerlynx berichtete und mir auch erklärt hat, dass viele Medikamente für schwere Krebsbildung starke Nebenwirkungen haben....
 

Zahlen für Q4/19 und FY19

• Q4/19 Umsatz 63 Mio. $ (VJQ 61 Mio. $)
  
• Verlust 11 Mio. $ (VJQ 30 Mio. $)
  
• 2019-er Umsatz 272 Mio. $(VJ 251)
  
  • Produktumsätze 212 Mio. $ (VJ 201)
    
  • Lizenzumsätze 60 Mio. $ (VJ 51)
    
• Verlust 75 Mio. $ (VJ 114)
  
• schwacher Ausblick
  
• vorbörslich zweistellig im Minus
  

 "We expect that our Q1 2020 net product sales will be significantly lower than Q4 2019 due to the impact from the previously mentioned seasonality [...] our NERLYNX net revenue expectations for Q1 are in the range of $40 million to $42 million"

"For fiscal year 2020 Puma anticipates that NERLYNX net sales will be in the range of $215 million to $225 million"

investor.pumabiotechnology.com/...ancial-Results/default.aspx

Hoffnung auf Labelerweiterung

• Nerlynx + Roche’s Xeloda
  
• FDA Termin im April
  
• Konkurrenzprodukt von Seattle Genetics "Tucatinib" mit sehr guten Studiendaten
  
• ein fairen Übernahmepreis für PBYI sehe ich derzeit bei ~27$
  

www.fiercepharma.com/marketing/...xpansion-turn-things-around

FDA erteilt Zulassung für zusätzliche Anwendung (HER2-positive metastatic breast cancer)

• Genehmigung von Nerlynx + Roche’s Xeloda
  

www.pumabiotechnology.com/pr20200226.html

Schafft PBYI Umsatzwachstum in 2020?

• Achtung! Q1 wird schwach!
  

www.fool.com/investing/2020/02/28/...ut-of-its-rut-in-20.aspx

Konkurrenzprodukt "Tucatinib" bekommt vorzeitig Zulassung von der FDA

www.pmlive.com/pharma_news/...east_cancer_drug_tukysa_1338680

Nerlynx Vermarkung in Südkorea

investor.pumabiotechnology.com/...in-South-Korea/default.aspx

Lizenzpartner CANbridge Pharmaceuticals bekommt Zulassung für Nerlynx in China

investor.pumabiotechnology.com/...-Breast-Cancer/default.aspx

Achtung! Nachbörslich werden die Q1/20 Zahlen veröffentlicht. PBYI hatte bereits angekündigt, dass der Umsatz schwach ausfallen wird.

Zahlen für Q1/20

• Umsatz 51 Mio. $
  
  • Produktumsatz 49 Mio. $
    
  • Lizenz und Royalty ~2 Mio. $
    
• Verlust 17 Mio. $
  
• Cash 101 Mio. $
  
• MK 389 Mio. $
  

Mr. Auerbach added, “We anticipate the following key milestones over the next 12 months:

(i) conducting a pre-NDA meeting with the FDA to discuss accelerated approval of neratinib in HER2 mutated hormone receptor positive breast cancer and HER2 mutated cervical cancer in the first quarter of 2021;

(ii) reporting Phase II data from the HER-positive breast and cervical cancer cohort from the SUMMIT trial of neratinib in patients with HER2 mutations in the fourth quarter of 2020;

(iii) reporting additional data from the Phase II CONTROL trial in the fourth quarter of 2020; and

(iv) receiving regulatory decisions for an extended adjuvant HER2-positive early stage breast cancer indication in additional countries.”

investor.pumabiotechnology.com/...ancial-Results/default.aspx

NERLYNX® (neratinib) Zulassung in Malaysia

www.pumabiotechnology.com/pr20200716.html

Zahlen für Q2/20

• Umsatz 71 Mio. $
  
  • davon Produktumsätze 49 Mio. $
    
  • Lizenzumsätze 21 Mio. $
    
  • Royalty 1 Mio. $
    
• Gewinn 3 Mio. $
  
• Cash 107 Mio. $
  
• MK 409 Mio. $
  

Die Produktumsätze stagnieren, aber immerhin konnte PBYI zum ersten Mal seitdem ich sie beobachte (Q1/18) einen Gewinn ausweisen, zwar nur wegen der Lizenzeinnahmen, aber immerhin.

“We anticipate the following key milestones over the next 12 months:

• (i) reporting Phase II data from the hormone receptor positive breast cancer cohort of the SUMMIT trial of neratinib in patients with HER2 mutations in the fourth quarter of 2020;
  
• (ii) reporting additional data from the Phase II CONTROL trial in the fourth quarter of 2020;
  
• (iii) reporting data from the Phase II TBCRC-022 trial of the combination of Kadcyla plus neratinib in patients with HER2 positive breast cancer with brain metastases who have previously been treated with Kadcyla in the first half of 2021;
  
• (iv) conducting a pre-NDA meeting with the FDA to discuss accelerated approval of neratinib in HER2 mutated hormone receptor positive breast cancer in the first half of 2021;
  
• and (v) receiving regulatory decisions for an extended adjuvant HER2-positive early stage breast cancer indication in additional countries.”  
  

investor.pumabiotechnology.com/...ancial-Results/default.aspx

Hätte mich auch mal gewundert, wenn PBYI positiv auf Q-Zahlen reagiert hätte.

• MK 382 Mio. $
  

• MK 347 Mio. $
  
• heute nachbörslich Q3-Zahlen
  
  • Umsatzerwartungen ~53 Mio. $
    
  • EPS-Erwartungen -0,14$
    

Dachte ursprünglich mal Puma Bio sei ein Buyout-Kandidat aufgrund seiner Bewertung, aber mittlerweile bekomme ich da so meine Zweifel. Vielleicht liegt es am Produkt oder am stagnierenden Umsatz.

seekingalpha.com/news/...otechnology-q3-2020-earnings-preview

Zahlen für Q3/20

• Umsatz 50,8 Mio. $
  
  • davon 49,3 Mio. $ Produktumsätze
    
  • und 1,5 Mio. $ Royalty Umsätze
    
• Verlust 32 Mio. $
  
• EPS -0,79$
  
• Cash 109 Mio. $
  
• MK 336 Mio. $
  

investor.pumabiotechnology.com/...ancial-Results/default.aspx

Alles in allem wieder ernüchternde Zahlen, der Umsatz stagniert. Noch 2017 hatten Analysten in  NERLYNX einen potenziellen Blockbuster gesehen, mit prognostizierten Peal Sales von bis zu 1,25 Mrd. $ im Jahr. Die Realität sieht leider anders aus, mit ~200 Mio. $ in 2020. Tendenz stagnierend. Hier der Link aus 2017:

www.fiercepharma.com/financials/...th-despite-concerns-report

www.fiercepharma.com/financials/...th-despite-concerns-report

seekingalpha.com/news/...olds-patent-covering-egfr-inhibitors

Die in Posting #79 genannten Events

investor.pumabiotechnology.com/...-at-SABCS-2020/default.aspx

investor.pumabiotechnology.com/...the-2020-SABCS/default.aspx

seekingalpha.com/news/...-and-improves-survial-in-early-stage

Zahlen für Q4/20 und FY20

• Umsatz 53 / 225 Mio. $
  
• Verlust 15 / 60 Mio. $
  
• Cash 93 Mio. $
  
• MK 419 Mio. $
  
• Umsätze stagnieren
  
• Lizenzdeal mit Pierre Fabre für "Greater China" (China, Taiwan, Hong Kong, Macau)
  

"Under the terms of the amendment, Puma will receive an upfront payment of $50 million, as well as additional regulatory and sales-based milestone payments that could add up to an additional $240 million. These milestones will be based solely on regulatory and sales achievements in Greater China. In addition, Puma will receive significant double-digit tiered royalties on the sales of NERLYNX in Greater China."

www.pumabiotechnology.com/pr20210225.html

www.pumabiotechnology.com/pr20210225_Pierre_Fabre.html

CMO geht

www.sec.gov/ix?doc=/Archives/edgar/data/...433/d168393d8k.htm

Zahlen für Q1/21

• Umsatz 98 Mio. $
  
  • davon Produktumsätze mit 46 Mio. $
    
  • Lizenzumsätze mit 50 Mio. $ (siehe Posting #88)
    
  • Royalty-Umsätze mit 2 Mio. $
    
• Gewinn 17 Mio. $
  
• Cash 96 Mio. $
  
• MK 391 Mio. $
  

Die Umsätze sind weiter stagnierend, bzw. leicht rückläufig.

We anticipate the following key milestones over the next 12 months:

1. (i) reporting top line data from the randomized cohort of the Phase II SUMMIT trial of neratinib in hormone receptor positive breast cancer that has a HER2 mutation (2021);
   
2. (ii) reporting Phase II data from the SUMMIT trial of neratinib in non-small cell lung cancer patients with EGFR exon 18 mutations (H2-2021);
   
3. (iii) conducting a pre-NDA meeting with the FDA to discuss accelerated approval of neratinib in HER2-mutated hormone receptor positive breast cancer and HER2-mutated cervical cancer (2021);
   
4. (iv) reporting data from the Phase II TBCRC-022 trial of the combination of Kadcyla plus neratinib in patients with HER2-positive breast cancer with brain metastases who have previously been treated with Kadcyla (H2-2021);
   
5. (v) conducting a meeting with the FDA to discuss the potential for an accelerated approval pathway for neratinib in non-small cell lung cancer patients with EGFR exon 18 mutations who have previously been treated with an EGFR tyrosine kinase inhibitor (2021);
   
6. and (vi) receiving regulatory decisions for the extended adjuvant HER2-positive early stage breast cancer indication in additional countries (2021).”  
   

investor.pumabiotechnology.com/...ancial-Results/default.aspx

Nerlynx/neratinib (+ capecitabine) Zulassung in Kanada

Der Markt und die zu erwartbaren Umsätze sind nicht groß genug das es einen Einfluß auf den Aktienkurs hätte.

seekingalpha.com/news/...se-transaction-with-athyrium-capital

Zahlen für Q2/21

• Umsätze 53 Mio. $
  
  • davon Produktumsätze 49 Mio. $
    
• Verlust 5 Mio. $
  
• Cash 109 Mio. $
  
• MK 282 Mio. $
  

www.pumabiotechnology.com/pr20210805.html

Alles wie gehabt, Umsätze stagnieren. Wenig Impulse für den Kurs. Immerhin lagen der Q-Zahlen dieses mal über den Analystenerwartungen.

MK 229 Mio. $, der Kurs ist ein Trauerspiel.

Zahlen für Q3/21

• Umsatz 46 Mio. $
  
  • davon 43 Mio. $ Produktumsätze
    
  • 3 Mio. $ Royalty Umsätze
    
• Verlust 45 Mio. $
  
• Cash 87 Mio. $
  
• MK 261 Mio. $ (SK vom Vortag)
  

www.pumabiotechnology.com/pr20211104.html

Bislang hatte PBYI immer "nur" das Problem, dass die Umsätze stagnierten. Jetzt sieht es so aus, dass es noch viel schlimmer kommt und Umsätze fallen. Statt der prognistizierten 49-50 Mio. $ Umsatz, waren es in Q3/21 nur 43 Mio. $. Ich vermute ähnlich schwache Umsatzzahlen für Q4/21. Meiner Meinung nach ist das Management einfach unfähig, sitzt hier nur die Zeit ab. Der vorbörsliche Abschlag geht voll in Ordnung.

Alan Auerbach

"Ja, das ist eine gute Frage. Darauf weiß ich gerade keine Antwort. Ja, ich entschuldige mich. Mein Gedächtnis ist nicht mehr so ​​gut wie früher. Ich habe diese Präsentation vor kurzem gesehen und weiß es nicht - ich weiß, dass es die sieben Patienten aus dem Drillingsarm waren. Und das aktualisierte Follow-up zu ihnen. Ich weiß nicht, ob wir – wie die Patienten, die nach der Randomisierung eingeschrieben wurden – auch nicht daran beteiligt sein werden. Es ist eine Posterpräsentation. Und das sind öffentliche Informationen, aber es ist eine Posterpräsentation. Ich weiß das nicht - ich erinnere mich nicht, ob wir diejenigen aus der Post-Randomisierung einfügen werden. Also entschuldige ich, dass ich das gerade nicht habe."

Macht keinen guten Eindruck, wenn ein CEO im Earnings-Call so mit Unwissenheit glänzt.

Und obendrauf noch ein "schönes" 50 Mio. $ ATM Offering. Zu den bisherigen ~40 Mio. Aktien kämen dann nochmal ~10 Mio.  neue Aktien hinzu. Verwässerung 20%.  Die Produktumsätze in Q4/21 sollen zwischen 42 und 44 Mio. $ liegen. Am besten PBYI stellt die F&E komplett ein. Ich erwarte von von der Seite nicht mehr viel.
www.zacks.com/stock/news/1824447/...uts-sales-view-stock-down

Für Anleger, die diese Aktie noch nicht im Depot haben, könnte PBYI aus spekulativer Sicht bei <4$ interessant sein. Warum? Nicht wegen der rückläufigen Umsätze und auch nicht wegen wegen der Pipeline, sondern wegen der aktuellen Bewertung. Die MK liegt bei 164 Mio. $, wenn man das ATM Offering mit einberechnet dann bei 214 Mio. $. Die Produktumsätze in FY2021 sollen bei 180-182 Mio. $ liegen. Spekulativ orientierte Füchse sollten sich PBYI auf die WL packen...auch mit "schlechten" Aktien kann man "gutes" Geld verdienen, wenn das Timing stimmt...

MK 138 Mio. $, offensichtlich hat die "Tax Loss Selling Season" begonnen. Professionelle Investoren verkaufen Aktien mit Verlust, mit dem Ziel die Kapitalabgaben auf gut gelaufenen Aktien zu reduzieren. Dieser Steuertrick ist legal und zielt darauf ab die Steuerlast zu minimieren.

schlachtfest im small cap bio-tech sektor geht ungebremst weiter...

Zwischenergebnisse für Phase2 INSIGhT Studie (Brain-Cancer)

m.benzinga.com/article/24216043

Ausbruchstendenzen bis 3.50$ waren schon zu beobachten, dazu müsste sich die Stimmung im Sektor allerdings wieder etwas aufhellen.  

MK 95 Mio. $, 50% Aufwärtspotenzial bis 3,50$

Die 50% Aufwärtspotenzial sind schon eingetreten, allerdings von einem tieferen Niveau: von 2,06$ auf 3,07$

Zahlen für Q4/21

• Umsatz 55 Mio. $
  
• Gewinn 4 Mio. $
  
• Cash 82 Mio. $
  
• MK 109 Mio. $
  

investor.pumabiotechnology.com/...ancial-Results/default.aspx

Leider muss man hier immer im Hinterkopf behalten, dass sich PBYI jederzeit an seinem 50 Mio. ATM Offering-Programm bedienen kann.

10 Mio. $ Privatplatzierung

investor.pumabiotechnology.com/...vate-Placement/default.aspx

• 3,58 Mio. neue Aktien zu je 2,79$
  

Zahlen für Q1/22

• Umsatz 45,7 Mio. $ (davon 40,7 Mio. $ Produktumsätze)
  
• Verlust 3,4 Mio. $
  
• Cash 64 Mio. $
  
• MK 84 Mio. $
  
• Aktienanzahl 42,2 Mio. Stück
  

investor.pumabiotechnology.com/...ancial-Results/default.aspx

Lizenzvereinbarung mit Takeda für alisertib

• für 7 Mio. $ Upfront
  
• und bis zu 287 Mio. $ an Meilensteinzahlungen (für Takeda)
  

www.fiercebiotech.com/biotech/...cer-prospect-knockdown-price

• Puma Biotechnology gibt Beginn der Phase-II-Studie ALISCA-Lung1 mit Alisertib bei kleinzelligem Lungenkrebs bekannt

investor.pumabiotechnology.com/...ll-Lung-Cancer/default.aspx

und allein heute -22%. krass