Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?!

die bekommen alle ihre Aktien wieder ( auch der Vorstand) !!!!

Unter "Summit hero Bekanntmachungen" gibt es von heute noch eine weitere Bekanntmachung,

Ich kapiere das aber nicht,

vielleicht kann das mal jemand nachschauen,

da sind vom 7. Juli insgesamt zwei Bekanntmachungen, vielleicht kann sich das mal jemand anschauen

Die erste Mitteilung über die aktuelle Annahmequote von heute und dann aktuell gibt es noch eine andere, den Inhalt verstehe ich aber nicht

Summit hero holding GmbH, Bekanntmachungen

Unter "PflichtMitteilungen"....

Es kloppt doch keiner auf den lieben Greggy Boy rum, das werden ganz andere machen. Und in seinem Lebenslauf wird diese Aktion auch nicht besonders gut aussehen. Also für so eine, doch eher simple Aufgabe wird ihn wohl keiner mehr anheuern. Er hatte mehrere Monate Zeit das Unternehemen zu studieren, hat aber nicht begriffen und erkannt das EPI ein bisschen mehr wert ist als 7,52EUR!

Er hätte sich im Vorfeld mal mit den Aktionären unterhalten sollen, dann hätte er sich diesen riesen Flop ersparen können.

Und ich werde sicherlich auch noch einiges mit EPI verdienen.

Ja, das wäre dann das Meisterstück, sozusagen die
Kirsche auf der Sahnetorte, wenn das noch kommen sollte...

Dann zöge auch ich den Hut.


So, genug Horror, passiert nicht!


Was jedoch immer noch im Raume steht ist eine
Angebots....(by the way)

Alles andere macht doch gar keinen Sinn

Ich glaube es handelt sich in dieser Meldung nur um die Übertragung der Aktien an den Chinamann, der muss diese aufgrund der Vereinbarung jetzt wohl übernehmen.

genau so sieht es aus.
Die stecken da so tief drin(die Chinesen+Vorstand),
da gibt es kein zurück mehr!!
Aber ohne Erhöhung des Angebots wird das sehr sehr schwer!!!

Hätte die wenn dann nicht gestern vor 24 Uhr kommen müssen? Oder kann wegen der Ad-Hoc noch eine kommen?  

Und stell dir vor bei angebotserhôhung

schneiden diese mimimi-doch-andiener

auch mit...

Häßlicher Gedanke

Warkla.... Danke für den Hinweis, bin heute einfach zu platt, ich schaue es mir morgen mal in Ruhe an, sind ja nur wenige Absätze

Bis zum Ende.
HALTEN,HALTEN,HALTEN.
Unter 75 % werden die Karten neu gemischt und ich bin dabei.

kann jetzte kene Änderung des Angebots mehr kommen.
Alea jacta est

abwarten

Ich hoffe der  Vorstand hat sich verzockt  

nachgelegt, für mehr hab ich nicht genug Eier ... kann auch schief gehen ... mal schauen, hätte wahrscheinlich auch am Montag/dienstag noch gereicht für weniger ...

Ich kann euch voll und ganz verstehen.
Teilhaber eines Unternehmens zu sein, dass von solchen Leuten geführt wird, fällt uns auch schwer.
Dennoch haben wir heute nicht klar Schiff gemacht und verkauft, sondern unsere Anteile vor einer halben Stunde noch angedient.
Bekommen die Chinesen ihre 75%, wovon ich mittlerweile fast ausgehe, gehe ich mit einem lachenden und einem weinenden Auge.
Bekommen die Chinesen die 75% aber nicht, wird es ähnlich aussehen. Allerdings mit der Hypothek, dass ich Hamilton und Co weiter ertragen muss.

Hier tauchte in den letzten Beiträgen immer wieder die Vorstellung einer Erhöhung aus. Im Zuge dieses Angebotes kann das ja nicht mehr passieren. Das hätte bis gestern geschehen müssen.
Wie kommt ihr also zu der Annahme, es könne dennoch passieren?
Rechnet ihr nach einem Scheitern mit einer sofortigen Erhöhung? Das ist für mich schwer vorstellbar. Sollte es aber so kommen, bin ich und sollte jeder andere, der angedient hat, den Verweigerern sehr dankbar sein.

wirklich geglaubt mit seiner Arroganz und Einschüchterungstaktik wird er uns schon klein kriegen. Falsch gedacht mein Lieber Ami!
Jetzt sollte er, der AR und die Chinesen nochmal die Köpfe zusammen stecken und über ein vernünftiges Angebot nachdenken.
Vielleicht klappt es ja dann im zweiten Anlauf.

Wenn es nach mir geht, sollten EPI das Know-how aber hier in Germany belassen.

Mein Ziel ist nach wie vor  30.- €uro,
nur so kann ich den VERLUST durch die  lange ZEIT begrenzen.
Bei anderen Bio-Titeln hätte ich schon über 100% Gewinn erwirtschaftet.
Deshalb bis zum Ende
HALTEN
HALTEN
HALTEN !!!

Irritierend ist, dass die angegebenen Zahlen anscheinend sogar sinkende Umsätze nahelegen. Falls die anfänglichen Aufträge unmittelbar nach Zulassung (Auffüllen von Lagerbeständen) aus zu optimistischen Erwartungen überzogen waren, würde das natürlich auch eine Rolle spielen. Wurde hier nach einem ambitionierten Verkaufsstart bewusst „Kraft gespart“, was zu einer günstigen Ausgangslage für die Erfolgschancen des laufenden Übernahmeversuches geführt hat? Und dann mit Erstattung richtig durchstarten? Ich weiß es nicht. Jedenfalls wird allen Protagonisten klar sein: die Stunde der Wahrheit wird erst mit dem erstattungsgestützten Verkauf von proColon kommen.

Ich möchte nun 12 Punkte anführen, die aus meiner Sicht allesamt wesentlichen Einfluss auf die weitere Entwicklung von Epi haben können, um daran zu zeigen, wie viel da eventuell bereits heute oder in Bälde in Fluss geraten könnte, von dem wir vorerst nichts mitbekommen:

A)  wie Anlaufen der Darmkrebsvorsorge in China: die Zahlen der Vorsorgeberechtigten im neunstelligen Bereich sind bekannt. Wann wird die Gesundheitspolitik die Initiative starten und wie wird sie von staatlicher Seite unterstützt werden? Das sind wichtige Fragen mit einer großen Dringlichkeit in Hinblick auf die gesundheitliche Entwicklung der Bevölkerung in China. Was wissen wir darüber, was sich diesbezüglich in China tut? Wir kennen nicht einmal die aktuellen Absatzzahlen des abgespeckten Bluttests von Biochain!

B)  wie Bekanntheit von proColon in den USA: Bekanntlich soll diese durch gezielte Maßnahmen gefördert werden, da die Meinungsbildung der Ärzte, der Entscheidungsträger in den Gesundheitsbehörden und nicht zuletzt der Vorsorgeberechtigten große Bedeutung für die zukünftige Akzeptanz und die Einsatzbreite des Tests hat. Wie sieht die Bilanz der bisherigen Bemühungen aus, was wird in dieser Hinsicht aktuell unternommen, welche Maßnahmen sind in dieser Hinsicht für die Zukunft geplant? Was wissen wir darüber?

C)  wie CMS-Erstattung: dazu wurde viel geschrieben – verschiedene Aussagen, Erwartungen und Andeutungen liegen seitens Epi vor. Epi hat bei CMS nach Festlegung eines möglichen Erstattungspreises mit $83,67 einen Antrag auf Neuprüfung (Reconsideration Request) gestellt – mit Begründungen, warum $160 ein angemessener Satz sei. Was wissen wir über die inhaltliche Ausrichtung und über den weiteren Verlauf in der Bearbeitung dieses Antrags? Parallel dazu läuft die Entscheidungsfindung seitens CMS zur Frage, ob proColon landesweit erstattet wird (NCD … National Coverage Determination). Was wissen wir darüber?

D)  wie Deal mit dem Veteranenministerium zur kostenfreien Nutzung des Bluttests durch jene US-Veteranen, die zur vorsorgeberechtigten Zielgruppe gehören: Es gibt ca. 11 Millionen Veteranen in der Zielaltersgruppe für regelmäßige Darmkrebsvorsorge! Was wissen wir über Details und weitere Schritte zu diesem Deal?

E)  wie Empfehlungen seitens der USPSTF: es liegt bereits mehr als ein Jahr zurück dass im Journal JAMA die Aufnahme von proColon in die USPSTF-Empfehlungen veröffentlicht worden ist! Die Empfehlung seitens der USPSTF (US Preventive Task Force, unabhängiges Vorsorge-Fachgremium) ist nicht ganz in der erwünschten Form erfolgt (z.B. Angabe von veralteten Performance-Daten). Hier wurde zwar in einem JAMA-Artikel ein Bericht zur Richtigstellung veröffentlicht, offen ist aber eine neue Stellungnahme durch die USPSTF. Was hat sich (seit Juni 2016) in dieser Sache getan? Was wissen wir darüber?

F)  wie Fortschritte in der Pipeline-Entwicklung – insbesondere bezüglich Lungenkrebs-Bluttest proLung: hier wurden laut Epi die klinischen Vorstudien im Jahr 2016 erfolgreich durchgeführt. Laut Geschäftsbericht 2016 ist der Plan, die letzten klinischen Validierungsstudien (in Lungenkrebszentren in Europa und USA) noch 2017 abzuschließen. Was wissen wir über die Fortschritte dieser Studien und über Interpretation bzw. Aussagekraft Daten?

G)  wie Gesetzesvorlage: eine überparteiliche US-Gesetzesinitiative zur Darmkrebsvorsorge wurde 09/2016 ins Leben gerufen - mit dem Ziel, dass FDA-zugelassene Bluttests zum Darmkrebs-Screening durch die staatliche Krankenversicherung erstattet werden (Vollerstattung), nach dem Motto "Screening the Unscreened". Was wissen wir über Netzwerkarbeit und andere Aktivitäten in Zusammenhang mit der bald ein Jahr langlaufenden Initiative?

H)  wie Hedis-Richtlinien: Die Inklusion in medizinische Richtlinien gilt als unerlässliche, sehr wirksame Unterstützung im Bemühen um eine breite Akzeptanz für ein neues medizinisches Produkt in den USA. Im Fall von Epi geht es um die Aufnahme in die Vorsorge-Richtlinien verschiedener medizinischer Fachgesellschaften. Besondere Bedeutung kommt hier HEDIS (Healthcare Effectiveness Date and Information Set) zu. Es handelt sich um weithin anerkannte Richtlinien zur Bewertung der Performance von medizinischen Leistungen, auf die mehr als 90% der amerikanischen Gesundheitspläne zurückgreifen. Epi gibt für die Aufnahme als üblichen Zeitrahmen 12-24 Monate nach FDA-Zulassung (ist im April 2016 erfolgt) an.

I)  wie Initiative 80/18 der Gesundheitspolitik zur Steigerung der CRC-Screening-Raten: Das Bekenntnis der Politik zur signifikanten Steigerung der Teilnehmerzahlen an der Darmkrebsvorsorge stellt für mich in Zusammenhang mit der Überlegung, dass für die große Gruppe der „Unscreened“ (zig-millionen Menschen), die offenbar stuhlbasierte Tests ablehnen, auf absehbare Zeit proColon (mit Erstattung) wohl als einzig attraktive Alternative denkbar ist, einen zentralen Faktor für mein Investment in Epigenomics dar.
Auch wenn das erklärte Ziel „80% Screening-Rate bis Ende 2018“ nicht realistisch erscheint, würde m.E. jeder nennenswerte Schritt über den Bluttest in Richtung dieses Zieles für Epi eine große Steigerung im Umsatz bedeuten. Die ACS (American Cancer Society) wird sich wohl nicht zwecks Förderung der Epi-Geschäfte für Darmkrebsvorsorge engagieren, aber sie wird nicht umhin kommen diesen „Nebeneffekt“ hervorzurufen. Die Screening-Ausweitung führt in der amerikanischen Gesellschaft unzweifelhaft zu äußerst wünschenswerten Effekten in gesundheitlicher, sozialer, menschlicher und auch finanzieller Hinsicht (Epi hat dies durch die Vorlage eines gesundheitsökonomischen Modells für den Einsatz von proColon belegt). Zusammengefasst kann man m.E. sagen, dass in diesem Punkt eine treibende Kraft für den zukünftigen Einsatz von proColon in größerem Stil liegt, die auch imstande sein wird momentan noch bremsend wirkende Gegenkräfte à la longue überwinden zu können.

J)  wie Jahresbericht PAS: die Post Approval Studie (PAS) läuft nun bereits seit über einem Jahr.
Auf der Homepage der FDA (Link:www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/...d=505162&c_id=3927 ) findet man Angaben zu den Kriterien der Studie und, dass der Status der Studie „Progress Adequate“ ist. Der Jahresbericht stammt von 12.04.2017 – ich konnte keinen Zugang zu diesem Bericht finden. Was hört man von Epi dazu?

Warum führe ich die PAS hier als eigenen Punkt an? Die Überwindung von Bedenken hinsichtlich der (vermeintlichen) Gefahr, dass proColon als neuer, in der Praxis noch nicht ausreichend erprobter Test andere, etablierte Tests – oder sogar den Goldstandard Koloskopie – in gewissem Maß verdrängen und damit die Qualität des CRC-Screenings beeinträchtigen könnte, halte ich für wesentlich (eine der bremsenden Kräfte, die ich in Punkt I angeführt habe). Daten der PAS können dazu dienen, diese Bedenken zu zerstreuen.
Was wissen wir über den Inhalt dieses Jahresberichts? Welche Rückschlüsse können aus den gesammelten Daten gezogen werden? Das sind alles offene Fragen für mich.

K)  wie Kooperationen zur Erschließung weiterer Märkte: wie ich bereits am 5.7. (Beitrag #13026) geschrieben habe, besitzt Epi die weltweiten Rechte, den sehr günstigen, von Biochain entwickelten Septin9-Bluttest außerhalb von China zu vermarkten. Nach der Verlautbarung, dass Epi in Ländern wie Thailand, Vietnam, Malaysia und Singapur Vertriebsvereinbarungen mit der SPD Scientific PTE Ltd. getroffen hat, ist seit langem nach meiner Erinnerung keine Info mehr gekommen, obwohl Epi am 09.11.2016 vermeldet hat, dass weitere Schritte unternommen wurden, um die weltweite Vermarktung von Epi proColon zu verstärken. Was wissen wir über den Stand dieser seit über einem halben Jahr verstärkten Aktivitäten und über die Aktivitäten in den oben angeführten Ländern?

L)  wie Labor-Partner: Epi steht in laufenden Verhandlungen mit Quest Diagnostics, dem weltweit führenden Anbieter von diagnostischen Testverfahren, zu einem möglichen Umstieg auf den FDA-zugelassenen CRC-Bluttest proColon (Quest bietet bisher einen anderen Septin9-basierten Test auf Lizenzbasis an). Was wissen wir über den Stand dieser Verhandlungen? Laut GB2016 befindet sich Epi diesbezüglich in „intensiven Gesprächen“ und werde sich gemeinsam mit Polymedco 2017 auf die Gewinnung weiterer Labornetzwerke für proColon konzentrieren. Was wissen wir näheres/weiteres darüber?


Ich habe bei jedem Punkt die Frage angehängt, was wir zum jeweiligen Thema (näheres) wissen. Ich weiß nicht, wie ihr für euch diese Fragen beantwortet – ich für meinen Teil muss sagen, dass es in Summe verschwindend gering ist, was ich trotz bemühtem Verfolgen der Meldungen und weiterführenden Recherchen zu diesen Fragen sagen kann.

Zu jedem der genannten Punkte (A-L) könnte man freilich seitenfüllende Erläuterungen schreiben. Dies würde den Rahmen sprengen und alle, die sich interessieren, können hierzu nachlesen (nicht nur hier im Forum). Mir geht es momentan nicht darum, meine Einschätzung zu den einzelnen Punkten in den Vordergrund zu stellen, sondern um folgendes:

Es wird wohl kaum jemand bestreiten können, dass einige oder sogar alle der 12 Punkte hochkarätige Entwicklungschancen darstellen, die bei positiver Umsetzung eine Neubewertung für Epi mit sich bringen würden (manche der Punkte bergen bereits für sich alleine dieses Potenzial). Ungeachtet der Bewertung der Wahrscheinlichkeit für die Realisierung der Punkte geht es mir nun um den Aspekt, dass wir derart knapp mit Informationen versorgt sind, sodass wir zu keinem der 12 Themen in der Lage sind, uns ein detailliertes Bild zur aktuellen Situation oder zu den Epi-Aktivitäten oder zu den jeweiligen Zukunftskonzepten zu machen. Es ist uns also nicht vergönnt, eine Grundlage für eine faktenbasierte Bewertung in der Hand zu haben. Wie man auch immer zur Frage stehen mag, ob dieser Umstand durch bewusste Steuerung herbeigeführt wurde oder nicht, jedenfalls sind solch „unterversorgte“ Aktionäre leichter zu beeinflussen und ggf. auch in eine gewünschte Richtung zu „lenken“.

Meine persönliche Gesamt-Einschätzung: die Aussichten sind gut, dass aus diesem Konglomerat an hochkarätigen Chancen in den kommenden 6-12 Monaten eine Aufhellung der wirtschaftlichen Bewertungslage von Epigenomics entwachsen kann, die die Tristesse der laufenden Übernahmeposse vergessen lassen würde – wenn man bis dahin noch investiert ist bzw. sein kann.

An meiner Haltung investitionstreu zu bleiben hat sich nichts geändert, und zwar wegen der Vielzahl an chancenreichen Potenzialen für Epi (egal wie viele Shares die Bieterin nun letztlich sammel kann, sie wird sich aus Eigeninteresse auch für das Heben dieser Potenziale einsetzen). Wie ich die einzelnen Punkte genauer einschätze (so gut wie möglich nach verfügbaren Informationen und Deutung der Zeichen), habe ich zum Teil in der Vergangenheit in einigen Kommentaren hier und auch im Nachbarforum als gp_karite dargelegt.

Meine Zuversicht baut nicht darauf, dass ich mit all meinen Einschätzungen zu diesen Punkten grobgesehen richtig liege, sondern einerseits auf der großen Zahl der Punkte und darauf, dass ich nach kritischer Auseinandersetzung mit vielen anderen Meinungen weiterhin viele Zukunftschancen für Epi nach wie vor als ausreichend realistisch im Vergleich zu den Risiken sehe.

Offen bleibt freilich – das will ich nicht verschweigen – die Frage, ob man als Epi-Aktionär lange genug (für ein Durchschlagen des Chancen-Konglomerates A-L) investiert bleiben kann. Aber: warum sollte man sich vom Versuch abhalten lassen, wenn selbst der „worst case“ einer möglichen Zeitlimitierung des Epi-Aktionärs-Daseins (Squeeze Out, Spruchverfahren) nicht gerade große Risiken für Verluste birgt? Solche Verluste bei einem frühzeitigen Squeeze Out wäre aus meiner Sicht wohl nur dann möglich, wenn es den mächtigen Akteuren gelingen würde, dafür zu sorgen, dass das Kursniveau zu eben diesem Zeitpunkt (vor kurstreibenden Ereignissen) „bescheiden“ ist. Wie diese mögliche Gefahr einzuordnen ist, muss jeder für sich bewerten.

Ich hoffe, dass ich mit meiner etwas anderen Art der Beschäftigung mit der Frage „Was braut sich hier zusammen?“, die momentan hochbrisant zu sein scheint, die eine oder andere Anregung zum Nachdenken darüber, was längerfristig in der Luft liegen könnte, geben konnte.

VG, geolong

so sollte die Überschrift zu vorigem Posting heißen

jetzt nichts mehr zu tun als abzuwarten welches Ergebnis raus kommt. Lasst 1-2 Tage alles mal sacken und dann wird man weiter sehen was kommt oder zu machen ist. Jetzt können wir momentan nichts mehr machen (außer Öffentlichkeitsarbeit) was das Übernahmegeplänkel beinflusst. Trinkt ein Bier oder Wein, esst Chips oder sonstwas und dann gehen wir wieder an die Epi-Geschichte.
Schönes Wochenende.

Grüße

nur 60 Millionen sind privat versichert.
knapp 20 Millionen Veteranen.
80 Millionen die nichts bezahlen müssen !!!!!!
Ach noch eins in China geht nichts mehr???
Warum wollen die Chinesen dann diese Firma???

bald weiss man mehr. Man hat zwar Wasserstandsmeldungen. Man weiss aber nicht, wer angedient hat. Waren es nur die Kleinaktionäre bisher und heute kommen die großen Blöcke? Noch halte ich das Teil (< 75%)  für noch nicht gegessen. Da wird bis zur letzten Sekunde gepokert.
Zumindest werde ich mich, egal wie es ausgeht eine Weile von Epi fernhalten. Da gibt es andere Möglichkeiten.

Die wollen nur die Patente alles andere geht dann von alleine!!!!( es gibt viele Krebsarten).
Kleines Beispiel: EPI wäre eine amerikanische Bio Firma,
ohne große Probleme 100-200 Millionen in die Werbung (da Zulassung)
und ruck zuck wären hunderte von Millionen an Umsatz da.

Vielen Dank für deine Mühe das mal "in einem" lesbar zum Nachdenken und einschätzen zusammen zu bringen.

Das sind grob vereinfacht auch meine Ansätze und insbesondere die äußerst dürftige Informationspolitik über den Stand dieser Entwicklungsprozesse gepaart mit der Tatsache das jemand hunderte Millionen investieren will, sagen mir, dass all diese Prozesse in Zukunft ( bei Epi und den von ihr mit Informationen versorgten) deutlich positiver bewertet werden.

Und wenn man, das habe ich auch hier mehrfach schon beschrieben, potentielle Investoren wie auch die Aktionäre über all dies im Unklaren lässt, kann man auch keine Investoren gewinnen. Da kann auch das Argument "wir brauchen Zugang zu finanziellen Ressourcen" nicht überzeugen, denn man hat zumindest wahrnehmbar nicht gerade um derartiges Engagement geworben.

Für mich klares Indiz, dass lange auf den aktuellen Übernehmeprozess hingearbeitet wird und im Falle eines Scheiterns dieser Übernahme noch längst nicht Schluss ist mit diesem Agreement - schon im Interesse der Akteure auf der EPI - Bühne, die so meine Vermutung, eine gewisse Rolle im "neuen Diagnostikkonzern" spielen wollen.

Ich richte mich langfristig im zeithorizont von zunächst 1-2 Jahren auf die weitere Entwicklung ein, "aufregender" als das Drama um die FDA- Zulassung kann das jetzt auch nicht mehr werden, im Gegenteil ich denke das Dunkel wird sich bald, in einigen Monaten, lichten...

Halten, Halten.
Sorry aber bei allem Respekt, gesteht euch ein, dass euer dickes Minus nur euer Fehler war. Gesunder Optimismus ist schön, was unterm Strich steht zählt.
Was soll man sich denn so verbittert an eine Aktie klammern, nur um sich selbst nicht einzugestehen, dass man gescheitert ist. Der Laden verdient kein Langzeit invest mehr, wenn die Sitzpinkler bleiben. Hier erzielt man so keinen Gewinn. Siehe Einstieg 2011, 2014.
M. Pharmaceut. , oncimmune, etc. Die starten bereits mit Verkäufen, weil Deals bestätigt.
Epi 2018. Erstattung zögert sich noch hinaus, bla bla...
Allein das FDA Geplänkel mit procolon. Mit prolung wird es nicht besser sein.
Onci ist jetzt schon mit dem Lungentest weiter als Epi mit colon und lung zusammen. Oh ich vergaß, die Pipeline, die Zukunft.