Eleven Bio. gibts hier was zu holen?

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...so viel zum Thema "wie vorausgesagt"

29th Annual Roth Conference
March 14, 2017
2:30 PM PT

ir.elevenbio.com/eventdetail.cfm?EventID=180555

Eleven Biotherapeutics to Present at Oppenheimer's 27th Annual Healthcare Conference
CAMBRIDGE, Mass.
--
(BUSINESS WIRE)
--
Eleven Biotherapeutics, Inc.
(NASDAQ:EBIO), a late
-
stage clinical oncology
company advancing a broad pipeline of novel product candidates based on its Targeting Protein Therapeutics (TPTs)
platform, today announced that Stephen Hurly, President and Chief Executive Officer, will present a company overview at
Oppenheimer's 27th Annual Healthcare Conference in
New York
on
Tuesday, March 21, 2017
at
9:10 a.m. EDT
.
A live webcast can be accessed from the Investors & Media section of Eleven's website,
www.elevenbio.com
. An archived
replay of the webcast will be available on the Company's website for 90 days after the conference.
About
Eleven Biotherapeutics
Eleven Biotherapeutics, Inc.
is a late
-
stage clinical oncology company advancing a broad pipeline of novel product
candidates based upon the Company's targeted protein therapeutics (TPTs) platform. The Company's TPTs incorporate a
tumor
-
targeting antibody fragment and a protein cytotoxic payload into a single protein molecule in order to achieve focused
tumor cell killing. The Company believes its TPT approach offers significant advantages in treating cancer over existing
antibody drug conjugate technologies. The Company believes its TPTs provide effective tumor targeting with broader
cancer cell
-
killing properties than are achievable with small molecule payloads that require tumor cell proliferation and face
multi
-
drug resistance mechanisms. Additionally, the Company believes that its TPT's cancer cell
-
killing properties promote
an anti
-
tumor immune response that will potentially combine well with immune oncology drugs such as checkpoint inhibitors.
For more information please refer to the Company's website at
www.elevenbio.com
.
View source version on
businesswire.com
:
www.businesswire.com/news/home/20170320005325/en/

www.nasdaq.com/de/symbol/ebio/premarket

Danke :-)

... da ist in den nächsten Wochen nichts großen zu erwarten

seekingalpha.com/news/...ine-shares-ahead-15-percent-premarket

ir.elevenbio.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=1018662

"Nach dem Erwerb der Viventia Bio Inc. im September entwickelten wir uns zu einem klinischen Onkologie-Unternehmen mit einer breiten Pipeline von TPTs, die jeweils die Beschränkungen bestehender Antikörper-Arzneimittelkonjugate (ADCs) überwinden konnten ) Und Patienten mit sichereren, effektiveren Behandlungsmöglichkeiten zu versorgen ", sagte Stephen A. Hurly, Präsident und Chief Executive Officer von Eleven Biotherapeutics. "Im kommenden Jahr planen wir, unsere laufende klinische Phase-3-Studie von Vicinium voranzutreiben, eine klinische Phase 1 / 2a-Studie von Proxinium in Kombination mit einem Kontrollpunkt-Inhibitor einzuleiten und die präklinische Entwicklung von VB6-845d, dem Hauptproduktkandidaten, fortzusetzen Unsere systemische Pipeline mit 25,3 Millionen US-Dollar in bar zum 31. Dezember 2016 erwarten wir genügend Mittel zur Unterstützung unserer klinischen und präklinischen Entwicklungsbemühungen bis Anfang 2018. "

Viertes Quartal und jüngste Business Highlights und erwartete bevorstehende Meilensteine:

Vicinium ™: Vicinium ist ein einzelnes Protein-Anti-Epithel-Zelladhäsionsmolekül (Anti-EpCAM) -Protein, das mit Pseudomonas Exotoxin A (ETA) fusioniert ist, um spezifisch eine starke Anti-Krebs-Nutzinformation direkt in Tumorzellen zu zielen und zu liefern. Vicinium befindet sich derzeit in einer klinischen Phase-3-Studie zur Behandlung von hochgradigen Nicht-Muskel-invasiven Blasenkrebs (NMIBC) bei Patienten, die zuvor zwei Kurse von Bacillus Calmette-Guérin (BCG) erhalten haben und deren Krankheit jetzt BCG-unempfänglich ist . Elf beabsichtigt, 134 Fächer in der Studie, darunter 77 Themen mit Karzinom in situ (CIS), an über 65 Zentren in den Vereinigten Staaten und Kanada zu registrieren. Primäre und sekundäre Endpunkte umfassen die vollständige Antwort (CR) Rate in CIS-Themen, Zeit für Krankheit Wiederholung und Ereignis freien Überleben.

   Vollständige Einschreibung für Phase 3 Registrierung klinischen Studie erwartet in der zweiten Hälfte des Jahres 2017
   Topline Daten aus der Phase 3 Registrierung klinischen Studie erwartet im Jahr 2018

Proxinium: Proxinium ist ein einzelnes Protein-Anti-EpCAM-Antikörperfragment, das mit ETA für die Behandlung des Plattenstichkarzinoms des Kopfes und des Halses (SCCHN) des Endstadiums zerkleinert ist. Phase-2-Daten zeigten beobachtbare Reduktionen der Ziel-Tumor-Größe in 71% der auswertbaren Themen, sowie Tumorwachstumskontrolle in 80% der auswertbaren Themen mit mehreren Tumoren. Durch die Erzeugung einer Wirts-Antitumor-Immunantwort hat Proxinium auch das Potenzial zur Verbesserung der Wirksamkeit von Kontrollpunkt-Inhibitoren nachgewiesen.

Proxinium hat Orphan Drug Designation von der US Food and Drug Administration (FDA) und der European Medicines Agency (EMA) und Fast Track Bezeichnung von der FDA erhalten.

   Initiation der Phase 1 / 2a klinischen Studie zur Bewertung von Proxinium in Kombination mit einem Kontrollpunkt-Inhibitor in der zweiten Hälfte des Jahres 2017 erwartet

Systemisch verabreichte TPT-Pipeline: Eleven's initiale systemisch verabreichte TPTs nutzen ein hochwirksames, entimmunisiertes Pflanzen-Toxin, DeBouganin. DeBouganin hat pikomolare Tötung, hat gezeigt, Multi-Drogen-Resistenz Vermeidung, und kann möglicherweise eine Wirkung gegen Krebs Stammzellen induzieren. Sein Sicherheitsprofil auf der Grundlage einer vorherigen klinischen Studie bietet auch eine breite therapeutische Fenster, was darauf hindeutet, deBouganin-basierte Therapien können wirksam gegen ein breites Spektrum von verschiedenen Krebsarten.

   Investigational New Drug Application (IND) Vorlage für das erste Quartal 2018 geplant.

Partnerschaftsprogramme: Im August 2016 absolvierte Eleven eine exklusive Lizenzvereinbarung mit F. Hoffmann-La Roche AG und Hoffmann-La Roche Inc. (Roche) für ihre IL-6-Antagonisten-Antikörper-Technologie inklusive EBI-031. Elf hat 30 Milliarden US-Dollar an Zahlungen von Roche erhalten, darunter eine Vorauszahlung in Höhe von 7,5 Millionen US-Dollar und eine Meilensteinzahlung in Höhe von 22,5 Millionen US-Dollar, sobald die IND-Anmeldung für EBI-031 wirksam wurde. Roche hat auch vereinbart, bis zu einer zusätzlichen $ 240,0 Millionen auf die Erreichung der spezifizierten regulatorischen, Entwicklung und kommerziellen Meilensteine ​​zahlen, die erste von $ 20,0 Millionen bei der Einleitung der ersten Phase II klinischen Studie. Darüber hinaus ist Eleven berechtigt, Lizenzgebühren zu erwerben, die auf dem Nettoumsatz von potenziellen zukünftigen Produkten mit EBI-031 oder anderen potenziellen zukünftigen Projekten basieren

 Eleven Biotherapeutics presents preclinical data on VB4-845, deBouganin Eleven Biotherapeutics announced new preclinical data with VB4-845, the active pharmaceutical ingredient used to formulate Vicinium and Proxinium, and deBouganin, the de-immunized payload used in the company's systemically-administered drug candidates. These data are being presented at the American Association of Cancer Research Annual Meeting 2017. On its VB4-845 presentation, the company said: "Data suggest that VB4-845 induces the expression of HMGB1 in treated tumor cells. HMGB1 is one of three DAMPs markers that indicate that a tumor cell is undergoing ICD. Eleven has previously disclosed the observation of the two other DAMPs markers - cell surface expression of calreticulin and extracellular release of ATP - following treatment with VB4-845. Together, these results suggest that Eleven's product candidates formulated with VB4-845 are capable of inducing host anti-tumor immune responses. In preclinical models, immunocompetent mice treated with both VB4-845 and the anti-PD1 nivolumab exhibited circulating T cells and intratumoral T cells, which suggests such an anti-tumor immune response. Based on these data, Eleven believes that combination treatment with its product candidates formulated with VB4-845 can facilitate and augment checkpoint inhibitor anti-tumor activity. These results support the company's plans to initiate a Phase 1/2a clinical trial evaluating Proxinium in combination with a checkpoint inhibitor in the second half of 2017." On its deBouganin presentation, the company said: "Data suggest that Eleven's deBouganin payload is capable of effectively killing tumor cells that are resistant to treatment with ADCs composed of the anti-mitotic payloads DM-1 and MMAE when conjugated to the same monoclonal antibody, trastuzumab. Preclinical data suggest that this is due, in part, to deBouganin's lack of sensitivity to the multidrug resistance pumps that allow some cancers to escape the action of anti-mitotic ADCs and to changes in the phosphorylation status of proteins involved in cell proliferation or cell survival. Based on these findings, Eleven believes that deBouganin is capable of overcoming mechanisms of resistance being employed by cancer cells against ADC payloads and that it may therefore represent a more effective therapeutic option. The company plans to file an investigational new drug application for VB6-845d, its lead systemically-administered TPT, in the first quarter of 2018." 03/08/13 Wedge Partners 03/08/13 Credit Suisse 03/06/13 Citigroup See Street Research during your Free Trial 02 Apr Over a week ago EBIO 03/27 Eleven Biotherapeutics to present preclinical

16:03 Eleven Biotherapeutics präsentiert präklinische Daten auf VB4-845, deBouganin Eleven Biotherapeutics kündigte neue präklinische Daten mit VB4-845, die aktive pharmazeutische Zutat zur Herstellung von Vicinium und Proxinium, und deBouganin, die de-immunisierte Nutzlast verwendet in der Firma systemisch- Verabreichte Wirkstoffkandidaten. Diese Daten werden bei der American Association of Cancer Research Annual Meeting 2017 präsentiert. Auf der VB4-845-Präsentation sagte das Unternehmen: "Daten deuten darauf hin, dass VB4-845 die Expression von HMGB1 in behandelten Tumorzellen induziert. HMGB1 ist einer von drei DAMPs Markierungen, die darauf hindeuten, dass eine Tumorzelle ICD durchmacht, elf hat zuvor die Beobachtung der beiden anderen DAMPs Marker - Zelloberflächenexpression von Calreticulin und extrazelluläre Freisetzung von ATP - nach der Behandlung mit VB4-845 offenbart. Zusammen zufolge deuten diese Ergebnisse darauf hin, dass Eleven's Produkt Kandidaten, die mit VB4-845 formuliert wurden, sind in der Lage, Wirts-Antitumor-Immunantworten zu induzieren. In präklinischen Modellen zeigten immunkompetente Mäuse, die sowohl mit VB4-845 als auch mit dem Anti-PD1-Nivolumab behandelt wurden, zirkulierende T-Zellen und intratumorale T-Zellen, was eine solche Anti- Tumor-Immunantwort. Basierend auf diesen Daten, Eleven glaubt, dass Kombination Behandlung mit seinen Produktkandidaten mit VB4-845 formuliert zu erleichtern und zu ergänzen Kontrollpunkt-Inhibitor-Antitumor-Aktivität Diese Ergebnisse unterstützen die Pläne des Unternehmens, eine Phase 1 / 2a-klinische Studie zu initiieren, die Proxinium in Kombination mit einem Kontrollpunkt-Inhibitor in der zweiten Hälfte des Jahres 2017 auswertet. "Auf seiner DeBouganin-Präsentation sagte das Unternehmen:" Daten deuten darauf hin, dass Elevens DeBouganin-Nutzlast fähig ist Effektiv töten Tumorzellen, die resistent gegen die Behandlung mit ADCs aus den anti-mitotischen Nutzlasten DM-1 und MMAE, wenn konjugiert an den gleichen monoklonalen Antikörper, Trastuzumab. Präklinische Daten deuten darauf hin, dass dies zum Teil auf deBouganins Mangel an Empfindlichkeit gegenüber den Multidrug-Resistenz-Pumpen zurückzuführen ist, die es einigen Krebsarten ermöglichen, der Wirkung von anti-mitotischen ADCs zu entgehen und Veränderungen im Phosphorylierungsstatus von Proteinen, die an Zellproliferation oder Zellüberleben beteiligt sind . Basierend auf diesen Erkenntnissen glaubt Eleven, dass DeBouganin in der Lage ist, Mechanismen des Widerstandes zu überwinden, die von Krebszellen gegen ADC-Nutzlasten eingesetzt werden und dass es daher eine effektivere therapeutische Option darstellen kann. Das Unternehmen plant, im ersten Quartal 2018 eine aufwändige neue Arzneimittelanwendung für VB6-845d, seine führende systembedingte TPT, einzureichen. "03/08/13 Wedge Partners 03/08/13 Credit Suisse 03/06/13 Citigroup Siehe Street Research während deiner Free Trial 02 Apr Vor einer Woche EBIO 03/27 Eleven Biotherapeutics präsentieren präklinisch

ir.elevenbio.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=1026753

David Brooks, M.D., Ph.D. unterstützt das Ebio Team...

Na dann kanns ja jetzt bald losgehen, mit der Kurssteigerung ;-)

...wenig los hier! Ich beobachte jetzt!

ich beobachte auch,interessante Aktie ! Hat denn EBIO schon irgendwas zugelassenes ?

also nix zugelassenes,Ergebnisse erst im ersten Halbjahr 2018,dann kommt der Umsatz bei EBIO wohl von Roche,oder ? Nix interessantes hier,weiter beobachten ..........

"Urologen suchen nach neuen Behandlungsmöglichkeiten für ihre Patienten mit NMIBC, sobald sie auf BCG reagieren. Ihre Patienten wollen Alternativen zur Zystektomie. Allerdings hat die NMIBC-Behandlungslandschaft in vierzig Jahren keine aussagekräftigen Fortschritte gesehen ", kommentiert Arthur DeCillis, Chief Medical Officer von Eleven Biotherapeutics. "Mit diesem positiven Schritt hinter uns, freuen wir uns auf die Fortsetzung unserer Phase-3-Registrierungs-Studie und die Berichterstattung topline 3-Monats-Daten im zweiten Quartal des nächsten Jahres."

Vicinium ist ein einzelnes Protein-Anti-Epithel-Zelladhäsionsmolekül (Anti-EpCAM) Antikörperfragment, das mit Pseudomonas Exotoxin A (ETA) fusioniert ist, das entworfen ist, um spezifisch eine starke Anti-Krebs-Nutzinformation direkt in Tumorzellen zu zielen und zu liefern. Die laufende Phase-3-Zulassungsstudie ist eine einarmige Studie, die Vicinium bei Patienten mit hochgradigem NMIBC untersucht, die zuvor zwei BCG-Kurse erhalten haben und deren Krankheit jetzt BCG-unempfänglich ist. Eleven Biotherapeutics plant, 134 Patienten an über 70 Zentren in den USA und Kanada zu registrieren. Der primäre Endpunkt der Studie ist die vollständige Response-Rate bei Patienten mit Karzinom-in-situ (CIS). Sekundäre Endpunkte beinhalten Zeit zum Erkrankungsrezidiv und ereignisfreies Überleben. Das Unternehmen rechnet damit, die Patientenregistrierung im zweiten Halbjahr 2017 abzuschließen und im zweiten Quartal 2018 3-Monats-Daten zu melden.
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Vicinium, wie Eleven's andere TPTs, ist ein einzelnes Proteinmolekül, das aus einem Antikörperfragment besteht, das genetisch mit einer starken zytotoxischen Nutzlast verschmolzen ist. Vicinium bindet selektiv an epitheliale Zelladhäsionsmoleküle (EpCAM), einen Zelloberflächenmarker, der in vielen Krebsarten hochgradig exprimiert wird, einschließlich hochgradiger NMIBC, aber das ist bei minimalem bis keinem Niveaus auf gesundem Blasengewebe vorhanden. Nach der Bindung an EpCAM auf der Oberfläche der Tumorzelle wird Vicinium in die Zelle verinnerlicht, wo seine potent zytotoxische Zelle, die Nutzlast tötet, Pseudomonas Exotoxin A (ETA) freigesetzt wird, die Proteinsynthese zerstört und zum Zelltod führt.

Bei der American Association for Cancer Research Jahrestagung im April 2017 wurden neue präklinische Daten vorgestellt, die zeigen, dass Krebszellen, die mit VB4-845 behandelt wurden, der pharmazeutische Wirkstoff, der zur Formulierung von Vicinium verwendet wird, einem immunogenen Zelltod (ICD) unterzogen werden. ICD ist bekannt, um Host Immunantworten gegen Krebs zu stimulieren. Dies unterstützt die Hypothese, dass Elevens TPTs nicht nur direkt Tumorzellen töten, sondern auch eine Wirts-Immunzellen-vermittelte Antitumor-Reaktion induzieren. Dies deutet darauf hin, dass sie sich von bestehenden Behandlungen unterscheiden und dass sie Synergien mit Kontrollpunktinhibitoren und anderen immuno-onkologischen Verbindungen haben können.

Unter den Bedingungen der CRADA wird das NCI unter der Leitung von Principal Investor Dr. Piyush Agarwal vom NCI Center für Krebsforschung, Urologische Onkologie-Abteilung, eine Phase-1-klinische Studie bei Patienten mit hochgradigem NMIBC durchführen, um die Sicherheit, Wirksamkeit zu bewerten , Und biologische Korrelate der Vicinium und Durvalumab Kombination therapeutische Strategie. Die Patienten werden während der gesamten Studie auf Antwort und Rezidiv ausgewertet. Für Verweise wenden Sie sich bitte an Sonia Bellfield, Research Nurse, unter 301-435-6255.

Vicinium befindet sich derzeit in einer Phase-3-Zulassungsstudie zur Behandlung von hochwertigem NMIBC. Elf erwartet, die Patientenregistrierung in der zweiten Hälfte des Jahres 2017 abzuschließen und im zweiten Quartal 2018 topline 3-Monats-Daten zu melden. Imfinzi, in der Entwicklung von AstraZeneca und seinem biologischen Forschungsarm, MedImmune, ist ein menschlicher monoklonaler Antikörper, der gegen programmiert gerichtet ist Todesligand-1 (PD-L1), die die Zulassung durch die FDA für die Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem urothelialem Karzinom beschleunigt hat, die während oder nach einer platinhaltigen Chemotherapie eine Progression haben oder innerhalb von 12 Monaten Neoadjuvans eine Progression haben Oder adjuvante Behandlung mit platinhaltiger Chemotherapie, unabhängig vom PD-L1-Status.

Über ViciniumTM

Vicinium ist ein einzelnes Protein-Anti-Epithel-Zelladhäsionsmolekül (Anti-EpCAM) -Fusionsprotein, das mit Pseudomonas Exotoxin A (ETA) fusioniert ist, um spezifisch eine starke Anti-Krebs-Nutzinformation direkt in Tumorzellen zu zielen und zu liefern. Vicinium befindet sich derzeit in einer klinischen Phase-3-Studie zur Behandlung von hochgradigen Nicht-Muskel-invasiven Blasenkrebs (NMIBC) bei Patienten, die zuvor erhalten haben
Kombination

seekingalpha.com/article/...cum-microcap-conference-slideshow

auf zu neuen Höhen ;-)  

Es kommt wieder Bewegung rein...

ist nur ...
wie lange?
Hoffe ja auch einen nachhaltigen kontinuierlichen Anstieg :-)