Cell Therapeutics vor Tounaround?

http://www.streetinsider.com/Corporate+News/...r+Pixuvri/7190952.html

Wenn Die Empfehlung des CHMP wird formal von der Europäischen Kommission angenommen werden, würde Pixuvri für die Vermarktung in den 27 Ländern, die Mitglied der EU sowie des Europäischen Wirtschaftsraums sind, genehmigt werden. Die Entscheidung der Europäischen Kommission wird in der Regel etwa zwei bis drei Monate nach der CHMP-Empfehlung erteilt und in der Regel folgt der Empfehlung des CHMP. Wenn die Meinung der Europäischen Kommission bestätigt wird, würde Pixuvri das erste Medikament für Patienten in dieser Einstellung genehmigt sei

Kurs z.Z.nachgebend.(Gewinnmitnahmen)
M.M.nach sollte der Kurs bis 22Uhr noch einiges zulegen.
LG

http://www.bizjournals.com/seattle/morning_call/...-by.html?ana=yfcpc

Shares Short (as of Jan 31, 2012)3: 25.07M
Short Ratio (as of Jan 31, 2012)3: 8.80
Short % of Float (as of Jan 31, 2012)3: 17.70%
Shares Short (prior month)3: 21.86M

http://www.mysmartrend.com/news-briefs/...peutics-shares-gain-67-ctic

Hot Stock: Cell Therapeutics, Aktien Gewinnen 6,7% (CTIC)
Geschrieben am Di, 2012.02.21 - 11:08 Uhr
Von Amy Schwartz

Cell Therapeutics ( NASDAQ: CTIC ) ist eines der heute leistungsfähigsten niedrig notierte Aktien um 6,7% auf $ 1,44 auf 1,8 x durchschnittlichen täglichen Handelsvolumen. Cell Therapeutics hat 4.200.000 Aktien bisher gehandelt werden heute, vs durchschnittlichen Volumen von 2.300.000 Aktien pro Tag. Die Aktie hat den Dow (6,7% des Dow 0,3%) übertroffen und besser als der S & P 500 (6,7% des S & P 0,4%) während der heutigen Handel.

Cell Therapeutics ( NASDAQ: CTIC ) hat Aufwärtspotenzial von 38,9% auf einem aktuellen Preis von 1,44 $ und Analysten-Konsens Kursziel von $ 2,00 basierend. Die Aktie sollte anfängliche Unterstützung bei seiner 50-Tage gleitenden Durchschnitt (MA) von 1,15 $ und die anschließende Unterstützung bei seiner 200-Tage-MA von 1,12 $ zu entdecken.

Cell Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen. Das Unternehmen erforscht und entwickelt Krebsmedikamente.

In den vergangenen 52 Wochen haben Cell Therapeutics Aktienkurse von einem Tiefstand von 0,21 $ und einem Höchststand von 2,16 $ geklammert worden und sind jetzt bei 1,44 $, 586% über diesem niedrigen Preis. In der vergangenen Woche hat die 200-Tage gleitenden Durchschnitt (MA) um 1,7% gestiegen, während die 50-Tage-MA 0,3% zurückgegangen ist.

SmarTrend wird die Verfolgung der aktuellen Trend-Status für Cell Therapeutics und Abonnenten, die CTIC haben in ihrem Portfolio oder Watchlist wenn Aktien Trend Richtung geändert haben aufmerksam zu machen.

Es liegen noch keine nachweislich wirksame Therapien für diese erweiterte NHL-Patienten

Mit Zustimmung von European Commission

Am 17. Februar 2012, bekannt gegeben Cell Therapeutics, dass Pixuvri ™ (Pixantron dimaleat) wurde eine positive Stellungnahme für die bedingte Zulassung von der European Medicines Agency ("EMA") Ausschuss für Humanarzneimittel für Humanarzneimittel ("CHMP") gewährt. Auf der Grundlage der CHMP-Empfehlung rechnet CTI, dass eine bedingte Zulassung von Pixuvri von der Europäischen Kommission soll in den nächsten Monaten gewährt werden. CHMP empfahl Pixuvri für die bedingte Zulassung als Monotherapie für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit multiplem rezidivierendem oder refraktärem aggressiven Non-Hodgkin-B-Zell-Lymphome ("NHL").

Wenn Die Empfehlung des CHMP wird formal von der Europäischen Kommission angenommen werden, würde Pixuvri für die Vermarktung in den 27 Ländern, die Mitglied der EU sowie des Europäischen Wirtschaftsraums sind, genehmigt werden. Die Entscheidung der Europäischen Kommission wird in der Regel etwa zwei bis drei Monate nach der CHMP-Empfehlung erteilt und in der Regel folgt der Empfehlung des CHMP. Wenn die Meinung der Europäischen Kommission bestätigt wird, würde Pixuvri das erste Medikament für Patienten in dieser Einstellung genehmigt sein.

Unter der Annahme, Europäische Kommission genehmigt Pixuvri in nächsten zwei bis drei Monaten wird die Aktie steigen um mehr als 50% seit es derzeit keine nachweislich wirksame Therapien für diese erweiterte NHL-Patienten.

Zulassung durch die US Food and Drug Administration

Am 30. Januar 2012, kündigte Cell Therapeutics, dass sie freiwillig ihre New Drug Application (NDA) für Pixuvri zurückgezogen. Die NDA wurde zurückgezogen, weil, nachdem die Kommunikation mit der US Food and Drug Administration, CTI zusätzliche Zeit benötigt, um für die Überprüfung der NDA Pixuvri von der FDA Oncologic Drugs Advisory Committee auf seiner 9. Februar 2012 Treffen vorzubereiten. Vor dem Herausziehen des NDA, CTI gebeten, dass die FDA die Umschuldung Überprüfung der NDA Pixuvri der ODAC-Sitzung zu Ende März stattfinden betrachten. Die FDA konnte CTI Antrag zur Umschuldung aufnehmen und in Anbetracht des 24. April 2012 Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) Datum, war die einzige Möglichkeit zu haben, Pixuvri möglicherweise zu einem späteren ODAC-Sitzung gilt für CTI, sich zurückzuziehen und später erneut die NDA. CTI plant, den Zulassungsantrag im Jahr 2012 erneut zu senden.

Wir sollten erwarten, eine Rallye so schnell wie CTI-Dateien einen NDA mit US Food and Drug Administration und die Chance auf von der FDA zugelassen ist wahrscheinlich, wenn dies bereits durch die Europäischen Kommission genehmigt. Sobald dies von der FDA zugelassen, wird der Aktienkurs setzt wieder einmal neue 52-Wochen-Hoch. Abgesehen von Pixuvri, CTI hat auch viele andere Medikamente in der klinischen Entwicklungspipeline wie Tosedostat (Phase II-Studie), Opaxio (Phase III-Studie), Brostallicin (Phase II-Studie) und Novel Bisplatinum Analoga (Pre klinische Forschung). Positive Ergebnisse aus diesen klinischen Studien sind auch zusätzliche Prämie für die CTIC Investoren.

Einige der Daten werden von Yahoo Finance und Cell Therapeutics Standort bezogen. Ich bin kein registrierter Anlageberater und keine spezifischen Anlageberatung. Die hierin enthaltenen Informationen dienen nur zu Informationszwecken. Es ist bis zu den Investoren, um die richtige Entscheidung, nachdem notwendige Forschung zu machen.

Disclosure: Ich bin lange CTIC .
Dieser Artikel wurde mit dem Stichwort: Long & Short Ideen , Ideen Lange , Healthcare , Biotechnologie , USA

Für das Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2011 ging der gesamten Netto-Betriebskosten um $ 62.200.000, das eine Vorauszahlung in Höhe von $ 5,0 Mio. im Zusammenhang mit der Lizenzierung von tosedostat von Chroma Therapeutics Ltd enthalten, im Vergleich zu $ ​​75.100.000 für den gleichen Zeitraum in 2010. Der Nettoverlust dem den Aktionären zurechenbaren war 121.100.000 $ (0,71 $ pro Aktie), verglichen mit einem Nettoverlust dem den Aktionären zurechenbaren von 147.600.000 $ (1,29 $ pro Aktie) für den gleichen Zeitraum in 2010. Für das Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2011, ist die Abnahme der Nettoverlust dem den Aktionären zurechenbaren hauptsächlich auf eine Abnahme der Vertriebskosten, allgemeine Verwaltungskosten, einem $ 11,0 Millionen Gewinn im Zusammenhang mit der Beilegung eines Rechtsstreits und die Abnahme der unbaren als Dividenden auf bevorzugte Aktienemissionen.

CTI hatte ca. 47.100.000 $ in bar und Zahlungsmitteläquivalente zum 31. Dezember 2011.

Aktuelle Highlights

Im Februar 2012 hat die Europäische Arzneimittel-Agentur ("EMA") Ausschuss für Humanarzneimittel ("CHMP") eine positive Stellungnahme für die bedingte Zulassung von CTI-Marketing Authorization Application (die "MAA") für Pixuvri bei erwachsenen Patienten mit mehrfach rezidivierender behandeln oder refraktärem aggressivem Non-Hodgkin-B-Zell-Lymphome ("NHL").

"Wir erwarten, dass in den nächsten Monaten sollte die Europäische Kommission das Gutachten des CHMP für diese nicht gedeckten medizinischen Bedarf verabschieden und zum ersten Mal Patienten mit multiplem rezidivierendem oder refraktärem aggressiven NHL in der EU wird eine zugelassene Therapie zur Behandlung ihrer Erkrankung haben", erklärte James A. Bianco, MD, CEO von Cell Therapeutics, Inc. "Wir sind mit Beratern, die auf die Entwicklung eines Personal-, Ressourcen-und Produkt-Launch-Plan für Europa so auf Zulassung und Erstattung nationalen Zulassungen, können wir in der Lage sein, Pixuvri bringen bei diesen Patienten. Mit rund 12.000 potenzielle Patienten pro Jahr in der EU (1) bedeutet dies eine attraktive Gelegenheit für erste kommerzielle CTI. "

"Gleichzeitig bewegen wir unsere anderen späten Stadium Produktkandidaten vorwärts einschließlich eines März-Sitzung mit der US Food and Drug Administration für die Phase 3-Studie bei tosedostat myelodysplastischen Syndrom (" MDS "), einer Vorstufe der akuten myeloischen Leukämie (" AML "). Zusätzlich ist eine multizentrische, Phase 2 Studie mit Opaxio Behandlung von bösartigen Gehirntumoren im Gange ist auf ermutigende Ergebnisse aus der vorangegangenen Studie in dieser Indikation basiert. Mit der potenziellen Markteinführung von Pixuvri, mit der erfolgreichen Einlizenzierung tosedostat gekoppelt wir weiterhin zusätzliche klinische Stadium Roman Verbindungen zu erforschen, um unseren hämatologischen Krebs Produkt-Pipeline auszubauen ", Bianco aufgenommen.

   EMA CHMP erteilt eine positive Stellungnahme für die bedingte Zulassung von CTIs MAA für Pixuvri als Monotherapie für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit multiplem rezidivierendem oder refraktärem aggressiven NHL.
   Die endgültige OPAL Phase 2 Ergebnisse von tosedostat, die signifikante Ansprechrate bei älteren Patienten mit refraktärem oder rezidiviertem AML nachgewiesen wurde, wurden in einem mündlichen Vortrag an der American Society of Hematology Annual Meeting im Jahr 2011 vorgestellt. CTI glaubt, dass ermutigende Überlebensraten bei sekundärer AML bietet Begründung für die Phase 3-Studie bei rezidivierendem oder refraktärem MDS.
   Rentner alle Wandelanleihen.


Informationen zur Telefonkonferenz

Am Mittwoch, 7 März, 2012, um 8.30 Uhr Eastern / 2:30 Uhr mitteleuropäischer / 5:30 Uhr Pacific Time, werden Mitglieder der CTI-Management-Team eine Telefonkonferenz abhalten, um CTI vierten Quartal 2011 und Jahresende Leistungen diskutieren und finanzielle Ergebnisse.

Über Cell Therapeutics, Inc.

Mit Hauptsitz in Seattle, CTI ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Entwicklung eines integrierten Portfolios onkologischer Produkte für eine erfolgreichere Krebsbehandlung verschrieben hat. Für weitere Informationen, besuchen Sie bitte www.CellTherapeutics.com .

(1) Potenzielle Patienten pro Jahr wird von der World Health Organization International Agency for Research on Cancer 2008 der GLOBOCAN Datenbank Schätzungen der Patienten mit NHL und Publikationen von Subtypen und Rückfall / refraktärem Preise für die Krankheit einschließlich Armitage JO et al extrapoliert. Eine klinische Studie der Internationalen Lymphom Studiengruppe Klassifikation der Non-Hodgkin-Lyphoma. Blood. 1997:11: 3909-3918 und Tilly H, diffundieren Dreyling M. großzelligen B-Zell Non-Hodgkin-Lymphom: ESMO Clinical Practice Guidelines für Diagnose, Behandlung und Follow-up-Annals of Oncology.. 2010: 5: 172-174.

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Eine aktuelle Gesetzgebung, genannt der TREAT Act, von US-Senator Kay Hagan, DN.C., eingeführt beschleunigt den Überprüfungs-und Genehmigungsprozess für Arzneimittel, die einen unerfüllten medizinischen Bedarf zu behandeln oder erheblich voranbringen den Standard der Behandlung für Menschen mit tödlichen Krankheiten. Die Rechnung könnte einen Schub für kleinere Biotech-Firmen, die sich oft schwer, Medikamente auf den Markt bringen zu bringen. Aber die Gesetze, die jetzt im Ausschuss, wird wahrscheinlich stoßen auf Widerstand aus der Food and Drug Administration.

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Nach der Biotechnology Industry Organization (BIO), zitieren 61 Prozent der Risikokapitalgeber FDA regulatorischen Herausforderungen wie mit dem höchsten Einfluss auf ihre Investitionsentscheidungen. Risikokapitalgeber investierte insgesamt 3920000000 $ im vergangenen Jahr in Biotechs von allen Stadien. Diese Zahl lag deutlich unter der $ 6170000000 Höhepunkt im Jahr 2007, nach VentureSource. Und Anteile an Biotechfirmen, die Öffentlichkeit ging im vergangenen Jahr im Durchschnitt 29% weniger als ihre voraussichtliche Mittelpunkt Angebotspreis laut Investmentbank Needham & Co.

Im vergangenen Jahr, 98 Biotech-Venture-Finanzierung erhalten zum ersten Mal, gegenüber 141 im Jahr 2007, sagte ein MoneyTree Bericht von PricewaterhouseCoopers. Die Start-ups in Höhe von insgesamt $ 842.000.000 im ersten Finanzierungen im Jahr 2011 um 19% von 2007 insgesamt.

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May 29, 2012 Cell Therapeutics Announces Institutional Investor to Purchase $40 Million of Convertible Preferred Stock and Warrants to Purchase Common Stock.
Bedeutet mehr Zinsen und bessere Absicherung für die Vorzugsaktien.
Es wird einfach wieder mal Kapital benötigt.
Kommt mir bekannt vor. Jedes Jahr ein Split und neue Aktien. Wenns bezahlt wird!
John

verschkauft werden, kanllt der Kurs und 0,30 und es wird dann ein neuer Split fällig um die Aktie über 1 Dollar zu halten.
John

das geht nur über den Verkauf neuer Aktien.....
also erwartet jeder eine weitere Verwässerung....
dies läßt den Kurs ein wenig sinken.....so 60%.
John

Zum einen sucht man Investoren zum anderen hat man nur 4 Monate Zeit den Kurs über 1$ zu bekommen, sonst droht das Delisting.
Ja wer also hier einsteigt, darf sich nicht wundern, wenn in 2 Monaten ein Split 10:1 kommt und danach eine Kapitalerhöhung mit neue Aktien.
John

ess symptomatic congestive heart failure (CHF) (0% Vs 5%), and less severe grade 3-4 decline in LVEF (2% vs. 10%, pixantrone vs. doxorubicin respectively)

GOOGLE: PIX 203 Trial!

Should I Continue to invest in the Next Major Chemo Drug Breakthrough?

48% Chop Complete disappearance of Cancer

3 Year Survival Rate for the rest of the Patients!

PIX 92% survival rate at three years. 17-Jun-11 08:50 am
SEATTLE, June 17, 2011 /PRNewswire/ -- Cell Therapeutics, Inc. ("CTI") (NASDAQ and MTA: CTIC) announced the publication of results posted in the online journal of Cancer of a Phase I-II study that evaluated the safety and efficacy of pixantrone when used in combination with fludarabine, dexamethasone and rituximab ("FPD-R") replacing mitoxantrone in the standard FND-R regimen with FPD-R among 28 patients with relapsed or refractory indolent non-Hodgkin's lymphoma ("INHL").

The Phase I-II study results showed that the FPD-R regimen was highly active in patients with relapsed or refractory INHL and produced complete responses ("CR") in 63% of patients with an overall response rate ("ORR") of 89%. Responses were long lasting for a median of 23 months with the longest responding patient in remission longer than 40 months, with an estimated 92% survival rate at three years. The primary side effects were hematologic with 89% of patients developing grade 3-4 neutropenia, which was managed with growth factor administration. No patient developed congestive heart failure with no grade 3-4 cardiac side effects observed. The authors concluded the FPD-R regimen was well-tolerated and highly active in patients with relapsed or refractory INHL.

YUP they have a 10 year Exclusive Patent protection once the drug is approved witch if it is by years end we are good till 2020!
they project sales to be a Billion plus a year here and close to a billion there!
this does not take into account China witch could be a Billion or two a year
So lets say we got approved in all markets
US 1.2 Billion
EU lets lower it to 700 Million
China not including the rest of the orient 1.2 Billion
equals 3 BILLION A YEAR for ten years Equals

THIRTY Billion Dollars WOW!

this is all JMO good luck longs!


Sentiment : Strong Buy

three months to come permanently to $ 1 or face delisting, or just a split.
Think and wait.
John

Abverkauf, jeden Tag einen großen Block.
John

è tempo di accumulare

two months to come permanently to $ 1 or face delisting, or just a split.
Think and wait.
John

http://www.pazzosognofinanza.com/...fici&op=dettaglio&id=6755