Genta - der letzte Thread

Winthorpe hat eine Chart- Analyse gemacht und sinngemäß bemerkt,
dass, wenn es nicht passiert, dann auch ok ist..
was soll das ganze, du fängst immer wieder mit dem alten Kram an.
Ich ziehe meine Aufforderung zu bleiben wieder zurück,
du solltest dich dann doch lieber aus dem Thread, wie von dir selbst vorgeschlagen,
zurückziehen,
schade, eine sachliche Diskussion scheint schwer möglich!

...die Frage ist wirklich brisant! Stellen wir uns mal vor, jeder von uns stünde anstelle von Genta-Managment vor diesem Problem: wie kann ich die vorhandenen Auswertungen so darstellen, dass die FDA abnickt?

Wie löse ich das Problem? Die positiven Zahlen "übergewichten", indem ich die "negativen" Verläufe einfach ingoriere oder weglösche? Wäre nicht nur zu plump, sondern auch nach echter Manipulation riechen!

Zweite Variante: ich versuche zu verstehen, wo die besondere Stärke des Preparates liegt und nehme bevorzugt diese Probandengruppe aus der Gesamtgruppe heraus. Im zweiten Schritt analysiere ich die "Begleitumstände" dieser Untergruppe, um herauszufinden, was hier anders abläuft.

Durch diese Analyse hat man nun die wesenliche Ursache verstanden (LDH-Spiegel). Nun kann man die Ergebnisse der Gesamtstudie auf die Probandengruppe umzurechnen, die am besten auf diese Therapie anspricht.

Genau diesen Weg ging Genta im weiterem Verlauf der Studie und Auswertung und bekam so wesentlich bessere Statistik.

Ein kleiner Hacken bleibt dabei: durch die Einschränkung der Patientengruppen, die für diese Therapie in Frage kommen, mindert sich verständlicherweise Anwendungsmenge und somit der zukuftige Umsatz...

Dafür könnte man schnell die Zulassung bekommen, und an Erweiterung der Anwendungsgruppen forschen.

Nun bleibt abzuwarten, ob die FDA die Zulassung erteilt (allegmeine oder auf bestimmte eingeschränkte Patientengruppen) oder  neue ergänzende Stuidien verlangt.

Da dürrfen wir erstmal weiter "mitzittern"!..

LOL
Da habe ich sinngemäß geschrieben, dass ich mich freue, dass mal etwas
geschüttelt wurde und ich es noch stärker gewünscht hätte :-)
Wenn du alles durchgehst, kannst du immer etwas bei jedem finden,
nur lasse ich mir eben auch von dir nicht meine Meinung verbieten.

Mehr als dir zu raten zu verkaufen, wenn du verunsichert bist kann ich nicht :-)
Und ich bin eben aufgrund des Studiendesigns für mich der Überzeugung, das
sich die Spekulation mit guter Wahrscheinlichkeit lohnt.
Dazu stehen alle Fakten im Thread.

That`s it.

Gruß
Winthorpe

Ich darf auch hier nochmal erinnern, dass auch ein Zulassungsantrag für Genasense(R) plus Chemotehrapie bei der europäischen Aufsichtsbehörde angeschoben wurde.

Bericht:  
Genta leitet bei europäischen Aufsichtsbehörden Zulassungsantrag für Genasense(R) plus Chemotherapie für Patienten mit fortgeschrittenem Melanom ein

BERKELEY HEIGHTS, New Jersey, July 1 /PRNewswire/ --

- EMEA Absichtserklärung für Zulassungsantrag vorgelegt

Genta Incorporated (Nasdaq: GNTA) hat heute bekannt gegeben, dass das Unternehmen bei der Europäischen Arzneimittelagentur EMEA als ersten Schritt zur Einreichung eines Zulassungsantrags (MAA) für Genasense(R)-Injektion (Oblimersen-Natrium), das führende Krebsprodukt des Unternehmens, eine formelle Absichtserklärung eingereicht hat. In der Einreichung ersucht Genta um die Zulassung von Genasense plus Dacarbazine (DTIC) in der Behandlung von chemotherapeutisch nicht vorbehandelten Patienten mit metastasierendem Melanom. Die Erklärung, die im Rahmen des zentralen Registrierungsverfahrens erforderlich ist, wenn die Zulassung in allen EU-Mitgliedsstaaten zugleich beantragt wird, leitet einen sechsmonatigen Prozess ein, der mit der Einreichung des vollständigen Antrags endet.

Der Zulassungsantrag für Genasense wird von umfangreichen Kontrollen nicht vorbehandelter Patienten mit metastasierendem Melanom gestützt, die im Rahmen einer Phase-III-Studie mit DTIC mit und ohne Genasense untersucht wurden. An der Studie, der grössten randomisierten Studie, die je bezüglich fortgeschrittenem Melanom durchgeführt wurde, nahmen 771 Patienten an 139 Standorten in neun Ländern teil. Der Zulassungsantrag wird Daten aus mindestens 24 Monate währenden Kontrollen aller Patienten beinhalten.
Quelle: www.prnewswire.co.uk/cgi/news/release?id=149436

Kurzfristig bzw. Mittelfristig gesehen???

... das wir uns mittelfristig nochmal freuen können.
Vielleicht sind die Europäer auch schneller.
alles ist drin... denke ich...

wenn die großen investoren nicht da sind, geht es erst einmal abwärts.
und derzeit wird nur auf recht niedrigem niveau gezockt / gehandelt...
es fehlen die impulse.
also kaufgelegenheiten oder der griff ins fallende messer.
wie werden sehen.

den griff ins fallende messer werde ich versuchen so verträglich wie möglich zu gestalten. -)

Wann ist dieser Bericht wegen der Zulassung für Europa erschienen ???

Gibt es ein Ausstellungsdatum !!

Mfg. Scream6

ist der Kurs gar nicht so aussagekräftig, alle haben sich eingekauft und sind in Lauerstellung, wenn die Tage die Ergebnisse präsentiert werden, geht's hier satt nach oben mit ebenso satten Volumen ...

man kann nur 2009 und 1. July herauslesen,
siehe Link...  und Artikel Fußnote...

der Rede des letzten Shareholder Meetings gefunden, kann man alles schön in Ruhe nachlesen ...

www.gekkowire.com/?cat=5

meinen $0.75 nachkaufkurs. aber wird schon noch.
vielleicht morgen.

gute nacht,
QBase

Vielen Dank für den guten und informativen und vor allem mit Quelle belegten
Beitrag.

Die 0,76 ist auch diesmal nicht durchbrochen, wie auch neulich beim
Zucken auf diese Marke, war wieder kein Verkaufsinteresse da, interessant.
Mal schauen was morgen kommt.

Ansonsten ist der Kurs nach wie vor sehr Konstant, wenn man bedenkt wie
lange sich der Kurs nun schon in diesen Regionen hält, ohne News.
Wir hatten einen Re-Split hinter uns, danach ist der Kurs nicht etwa
abgestürzt, hatte sich lange in der Region zwischen 0,25 und 0,30
gehalten und ist dann in mehreren Anstiegen bis auf die 1,20 gestiegen.
Das sich der Kurs dann mal wieder einpendelt war auch zu erwarten.

Gruß
und Gute Genta-Nacht
Winthorpe

Jeder der sich nicht sicher ist, das gilt nicht nur für Schilo, sondern auch für
OttomanRosen oder andere, braucht doch Genta, wenn er die Fakten für sich nicht
schlüssig interpretieren kann oder will die Aktie einfach nicht kaufen oder
wenn man sie schon besitzt dann einfach verkaufen.

Ich würde nie eine Aktie kaufen, von der ich für meinen Teil nicht überzeugt bin.

Ottoman postete vorhin, dass man Ihn von Genta überzeugen sollte,
weshalb sollte ich oder irgendjemand ein Interesse haben dich zu überzeugen,
es ist mir doch völlig egal, ob du investierst oder nicht, und die Fakten stehen
im Thread, wenn man wirklich interessiert wäre könnte man dann einfach
recherchieren! Im Zweifel lass es doch einfach bei einem dir nicht schlüssigen
Invest zu investieren.

Dasselbe habe ich übrigens auch schon häufig in der Vergangenheit geschrieben,
weil in zeitlichen abständen immer wieder Leute kommen die ünerzeugt werden
wollen :-)

Gruß

finde ich gut und sachlich von dir, das du diese Äuserungen machst.

In letzter Zeit, versuche ich mich etwas mehr mit Genta zu beschäftigen.
Bei Ihub werden so einige lang investierten auch ungeduldig und nervöus.

Nach wie vor, habe ich nach der Passage gesucht, worin stehen soll, das ein Vorschlag von der FDA gekommen sei, um so vorzugehen wie es GETA getan hat mit der letzten Studie.

Der Kurs könnte weiter runter gehen, wenn die 0,76 fallen kann es schnell wieder in die 0,30-0,50$ range zurückkehren.

Sollte natürlich keine Verkaufsempfehlung von mir sein .................

Ich für meinen Teil werde jedenfalls nicht nervös, da ich mich zu intensiv
mit der Sache befasst habe, und auch im I-HUB bleiben Smitter und andere genauso
wie immer bei der Sache.

Was deine Frage angeht, hast du dann leider etwas Arbeit vor dir.
Diese Frage ist für mich aber auch nicht die entscheidende, da selbst wenn
es keinen Vorschlag gäbe dies nichts über die Substanz und Chance der Studie
aussagen würde. Zumal für die nächsten Anstiege die Zulassung auch keine
Rolle spielt, da reichen schon gute Daten, dann die EMEA, ... Alles weitere
ist den letzten Vorträgen und vielen Artikeln gut zu entnehmen.

Wenn du meinst kannst du auch gerne eine Verkaufsempfehlung aussprechen,
oder wie gesagt in deinem Fall vielleicht besser erst gar nicht kaufen :-).
Mach was du willst.

Gruß

noch ganz unten auf der Warteliste steht und jetzt erst mal die Veröffentlichung der Ergebnisse ansteht,
hier eine interessante Seite, die die Hintergründe einer Zulassung grob beschreibt, alles andere als trivial:
www.megra.org/fileadmin/www.megra.org/html/affairs.htm

schon der erste Abschnitt reicht, um die Chance für Genta einzuschätzen: 1:10000! 

Das Enziel der Entwicklung, also die Anmeldung auf Zulassun ist schon erreicht.

Also stehen die Chancen nichtmehr 1 : 10000.

Hauptsache irgendeinen Mist von sich geben, aber nicht mal die Infos richig lesen können.

Das sind mir die liebsten.

Leider giebt es hier zu viele davon.

bitteinformieren! Du hast da was nicht verstanden!

im ersten Satz geht es um die Entwicklung eines Arzneimittels. D.h. die Chancen ein funktionierendes Präparat zu entwickeln stehen bei 1:10000.
Das hat erst mal gar nichts mit der Zulassung zu tun.

langen Jahre der Entwicklung und Forschung hinter sich hat, jetzt wird
lediglich an dem Ergebniss minimal gefeilt.


mc

genau das habe ich mit meiner Aussage gemeint.

Habe mich vielleicht falsch ausgedrückt.

 

dauernd fallende Kurse und zum Schluß auf Tagestief vom Markt verabschieden...


Es werden große Mengen auf dem Markt geschmissen.