Genta (886444) - Biotechunternehmen mit Potenzial

Rating-Update: Die Analysten vom Investmenthaus Rodman & Renshaw stufen die Aktie von Genta (ISIN US37245M2070/ WKN 886444) unverändert mit "Mkt. Outperform" ein. Das Kursziel werde bei 18 USD gesehen.  

Genta "outperform"

Rating-Update: Die Analysten von Ryan, Beck & Co. stufen die Aktie von Genta (ISIN US37245M2070/ WKN 886444) weiterhin mit "outperform" ein. Das Kursziel liege bei 19 USD.  

Genta Ersteinschätzung

Rating-Update: Die Analysten vom Investmenthaus JMP Securities stufen die Aktie von Genta (ISIN US37245M207/ WKN 886444) in einer Ersteinschätzung mit "Mkt. Outperform" ein. Das Kursziel werde bei 18 USD gesehen.  

Was meint Ihr? Ich bin seit heute mit 1000 Aktien drin, überlege aber umzuschichten und mit größerem Volumen zu investieren.

warum Genta in den keller rutscht?

-40%%%%% auf Nasdag!

xpfuture

Reuters
FDA stellt Wirksamkeit von Aventis-Krebsmittel in Frage
Freitag 30. April 2004, 16:17 Uhr

Washington, 30. Apr (Reuters) - Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat die Wirksamkeit des vom Pharmakonzern Aventis und der US-Biotechfirma Genta entwickelten Krebsmittels Genasense in Frage gestellt.
Der Anspruch auf Wirksamkeit sei fraglich, weil die Ergebnisse der Studie möglicherweise fehlerhaft seien, hieß es in einer am Freitag veröffentlichten vorläufigen FDA-Auswertung. Den Zulassungsantrag für Genasense hatten die beiden Unternehmen im Dezember vollständig eingereicht. Nach früheren Aventis-Angaben rechnet der Konzern mit einer Marktzulassung noch in diesem Jahr.

Genasense ist eines der Hoffnungsträger in der Palette neuer Produkte von Aventis. Es soll zur Behandlung von fortgeschrittenem bösartigen Hautkrebs angewandt werden. Das Produkt gehört zu einer neuen Klasse von Krebsmedikamenten, die von der so genannten Antisense-Technologie Gebrauch machen, die direkt an der genetischen Information der Zelle ansetzt.


Grüße
ecki  

Die französische Aventis SA, der weltweit fünftgrößte Pharmakonzern, und das Biotech-Unternehmen Genta Inc. teilten mit, dass ein Beratergremium der US-Gesundheitsbehörde FDA die Zulassung ihres Medikaments Genasense angelehnt hat.
Das gemeinsam entwickelte Krebspräparat sollte zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem malignen Melanom (bösartiger Hautkrebs) im Kombination mit der Chemietherapie DTIC eingesetzt werden. Die FDA-Berater zweifeln jedoch an den Daten zur Wirksamkeit des Produkts.

Diese Entscheidung bedeutet, dass die FDA voraussichtlich die Marktzulassung des Präparats verweigern wird, da sie üblicherweise den Empfehlungen des Ausschusses folgt. Aventis hatte mit einer Marktzulassung in diesem Jahr und Peak Sales von über 2 Mrd. Euro gerechnet.

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Grüße
ecki  

was zu Genta gepostet? Geht echt heftig ab das Ding.

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Angeblich weiß in der Firma auch niemand was über news, und die wundern sich über die Ausschläge....

Grüße
ecki  

www.genta.com/Genta/InvestorRelation/2004/press_20041109-3.html

xpfuture

GNTA war in der Vorbörse enorm stark. Bin mal zu 1,50 wieder rein.

Gruss E.

später is wieder GNTA - FANTA!


       
     


Die Experten von "Global Biotech Investing" empfehlen, bei der Aktie von Genta (ISIN US37245M2070/ WKN 886444) weiterhin engagiert zu bleiben.

Begünstigt durch einen guten Nachrichtenfluss habe die Genta-Aktie in den letzten Wochen deutliche Kursgewinne verzeichnen können. Die Vorbereitung für die Vermarktung des Krebspräparates Genasense würden auf vollen Touren laufen und auch die Entwicklung des Medikamentes schreite weiter voran. In der letzten Woche habe die Biotech-Gesellschaft nun bekannt gegeben, dass der Zulassungsantrag für Genasense von den europäischen Gesundheitsbehörden akzeptiert und geprüft werde. Damit könnte Genasense schon bald mit Dacarbazine bei Patienten zum Einsatz kommen. Bei der FDA laufe bereits ein Zulassungsantrag für das Mittel zur Behandlung von Leukämie. Die nächsten Wochen und Monate dürften somit spannend werden.

Engagierte Anleger sollen bei der Genta-Aktie den Stopp-Kurs auf 2,20 Euro anpassen und Nachzügler sollen sich umgehend eine spekulative Position ins Depot legen, raten die Experten von "Global Biotech Investing".

Genta Gets Australian Orphan Drug Status
Tuesday October 17, 9:09 am ET  
Genta Gets Australian Orphan Drug Status for Genasense to Treat Advanced Skin Cancer


BERKELEY HEIGHTS, N.J. (AP) -- Biotech drugmaker Genta Inc. said Tuesday that its cancer drug Genasense was given an orphan drug designation for the treatment of advanced skin cancer in Australia.
Shares of Genta rose 10 cents, or 12.5 percent, to 90 cents in pre-market activity on the INET electronic exchange, after closing at 80 cents on the Nasdaq Monday.

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The Australia Therapeutic Goods Administration granted the designation for the drug to treat Stage IV malignant melanoma. The designation is given to drugs meeting underserved diseases, and grants reduced filing fees for market approval, along with seven years of marketing exclusivity if approved.

The Food and Drug Administration is scheduled to make a decision on the drug on Oct. 29. Earlier in the month, the company designed a study with the FDA to further test the drug in treating leukemia, but wants to meet with the agency on its current marketing application before proceeding.

Genta had previously tried to get Genasense approved for advanced skin cancer, but an FDA advisory panel recommended against it in 2004, and the company withdrew the marketing application.

Kopf oder Zahl. Ich bin mit etwas Spielgeld dabei. Entscheidet sich die FDA am 29. Oktober für GENTA, dann gehts mächtig ab. Im anderen Fall werden wir wohl 60% Minus sehen.

Mir fällt gerade auf, der 29. ist ein Sonntag.Da wird wohl nichts entschieden.Entweder passiert bis in den November hinein garnichts,ansonsten wäre Freitag,der 27.10 der letzte Tag,wo man noch reagieren kann.Ich sehe der Dinge jedenfalls positiv entgegen,die da kommmen mögen.

Ich weis noch,wenn ich bei Prüfungen durchgefallen war,dann war auch Schluß.
Wenn die Prüfer aber merkten ich habe das Zeug,nur die Prüfung ist daneben gegangen und ich durfte es noch einmal versuchen,dann wusste ich schon,Jetzt habe ich es geschafft.
Und die FDA weis auch,das sie das einzige Mittel,das einigermaßen gegen Hautkrebs wirkt nicht so einfach über den Jordan schicken kann.
FDA verlängert Bericht auf Genasense Gentas
Montag Oktober 30, 9:18 morgens UND  
FDA verlängert seinen Bericht auf Leukämie-Droge Genasense Gentas, um über zusätzliche Daten hinauszugehen


BERKELEY HÖHEN, New Jersey (AP) -- Genta Inc. besagter Montag die Nahrungsmittel-und Droge-Leitung dauern andere 90 Tage, um seine Marketing-Anwendung für die Krebsdroge Genasense nach dem Drogeentwickler zu wiederholen darstellten die Agentur mit zusätzlichen Daten.
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Anteile von Genta stiegen fast 6 Cents oder 8 Prozent, zu 86 Cents in der Vorbörse Tätigkeit auf dem INET elektronischen Austausch. Anteile haben zwischen 35 Cents und Überschuß $3.48 die letzten 52 Wochen geschwankt.

Im September empfahl ein Beratungsgremium der FDA daß die Agentur, Genasense nicht zu genehmigen und fragte die Bedeutung des Primärendpunkts der Drogestudie. Ungewißheit über die Daten fuhr Anteilpreis Gentas hinunter 63 Prozent über zwei Tagen zum Ende bei 51 Cents an Sept. 6.

Die Agentur überträgt jetzt eine Entscheidung über die Droge bis zum Jan. 29, anstatt Okt. 29, nach Ansicht der Firma. Genta bat um eine Sitzung mit der FDA und sagte, daß die Agentur die neuen Daten in der Anwendung betrachtet.

Genta sagte, daß die neuen Informationen die Zusammenfassung verstärken, daß Genasense erheblich die Zahl dauerhaften Erlasssen bei den Leukämiepatienten erhöhte, die mit dem Verwenden der Chemotherapie alleine verglichen wurden.

da? Das, was der Übersetzungscomputer ausgespuckt hat, versteht ja kein Mensch...

AP
FDA Extends Review on Genta's Genasense
Monday October 30, 9:18 am ET  
FDA Extends Its Review on Genta's Genasense Leukemia Drug to Go Over Additional Data


BERKELEY HEIGHTS, N.J. (AP) -- Genta Inc. said Monday the Food and Drug Administration will take another 90 days to review its marketing application for the cancer drug Genasense after the drug developer presented the agency with additional data.
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Shares of Genta rose nearly 6 cents, or 8 percent, to 86 cents in pre-market activity on the INET electronic exchange. Shares have fluctuated between 35 cents and $3.48 over the past 52 weeks.

In September, an FDA advisory panel recommended that the agency not approve Genasense, questioning the significance of the drug study's primary endpoint. Uncertainty about the data drove Genta's share price down 63 percent over two days to close at 51 cents on Sept. 6.

The agency will now render a decision on the drug by Jan. 29, rather than Oct. 29, according to the company. Genta requested a meeting with the FDA and said the agency will consider the new data in the application.

Genta said the new information reinforces the conclusion that Genasense significantly increased the number of lasting remissions in leukemia patients compared with using chemotherapy alone.

06.02.2007 14:13
Genta Announces the Company Will Appeal FDA Action on New Drug Application of Genasense(R) in Chronic Lymphocytic Leukemia


BERKELEY HEIGHTS, N.J., Feb. 6 /PRNewswire-FirstCall/ -- Genta Incorporated (Nachrichten) today announced that the Company will appeal the non-approvable notice from the Food and Drug Administration's (FDA) Office of Oncology Drug Products of its New Drug Application (NDA) for the use of Genasense(R) (oblimersen sodium) Injection plus chemotherapy in patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL). The appeal will be filed pursuant to the Formal Dispute Resolution process that exists within FDA's Center for Drug Evaluation and Research (CDER). The Company filed notice reserving its rights to appeal in December 2006 and expects to complete the filing of this appeal during the current calendar quarter.

BERKELEY HÖHEN, New Jersey, Feb. 7 /PRNewswire-FirstCall/ -- Genta verband (Nachrichten) verkündet, daß die Firma seine steuerlichen finanziellen Auswirkungen des Jahres und des vierten Viertels 2006 auf Dienstag, Februar 13, 2007 freigibt. Dr. Raymond P. Warrell, jr., Vorsitzender und Generaldirektor, verband durch Richard Moran, älterer Vizepräsident und Finanzleiter, bewirtet einen Konferenzanruf und ein Phasenaudiowebcast, um finanzielle Resultate und neue korporative Tätigkeiten bei 8:00 morgens EST zu besprechen.

Aber mal ehrlich,was soll bei den Zahlen rauskommen,bzw.wen sollten sie interessieren.
Genta ist Russisches Roulett.Entweder die bekommen Ihre FDA bzw EMEA Zulassung oder tot.Wenns klappt sind locker 10€ drinn,von aktuell 0,38€.Wer Risikofreudig lebt,bei dem werden die Zahlen nur als Nachkaufkurse genutzt,da sie Grottenschlecht werden.Es bleibt jedenfalls spannent,auch nach dem 13.ten.

18.04.2007 16:31
Genta to begin Genasense trial
BERKLEY HEIGHTS, N.J. (AP) - Shares of Genta Inc. (Nachrichten) rose on Wednesday, after the drug maker said it will conduct a late-stage trial of its anticancer treatment, Genasense injection, for patients with advanced melanoma, or skin cancer.

The purpose of the trial is to test the safety of Genasense combined with dacarbazine, a chemotherapy drug, for patients not previously treated with chemotherapy.

Genasense in melanoma has been designated an orphan drug in Australia and the U.S., a status is given to drug candidates that are intended to treat conditions or diseases affecting fewer than 200,000 people.

It has fast track status in the U.S., which means the company can submit data from its Phase 3 clinical trial of the treatment as the study progresses, allowing for a faster review. The status is granted to products that address unmet medical needs.

Earlier this month, Genta filed an appeal with the Food and Drug Administration over a decision to withhold approval of its Genasense injection. It received a non-approvable ruling in December from the FDA, meaning the company would have to start a new clinical trial in the U.S. to have another shot at approval.

Shares jumped 5 cents, or 14 percent, to 38 cents during morning trading on the Nasdaq Stock Market. The stock has traded between 31 cents and $2.04 over the past 52 weeks.


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Biotechs eben auch gehen, wenn man auf das richtige Pferd gesetzt haben sollte.

 

Wenn das neue Krebsmittel die Zulassung bekommt dann geht der Kurs durch die Decke

Luftloch, wie immer.

Genta 0,0027 $ +0,00% Perf. seit Threadbeginn:   -100,00%

ein sicheres investment.

-100%      :-)

genta dreck immer in die Mülltonne!

für dich bleibt am ende nur der Wodka. Und zwar kistenweise.

auch in diesem Thread wie immer:

Perf. seit Threadbeginn:   -100,00%