FDA akzeptiert Dreijahresdaten zu AMT-130 – UniQure plant Zulassungsantrag Q3 2026
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- © Global_Pics / iStock Unreleased / Getty Images
Die FDA erlaubt UniQure ein beschleunigtes Zulassungsverfahren für die Huntington-Gentherapie AMT-130. Die Aktie schoss daraufhin um 80 % hoch.
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat überraschend grünes Licht für einen Zulassungsantrag der Gentherapie AMT-130 des Unternehmens UniQure gegen die Huntington-Krankheit gegeben. Entgegen früherer Ablehnungen akzeptiert die Behörde nun die vorliegenden Dreijahresdaten für ein beschleunigtes Verfahren; die Einreichung ist für das dritte Quartal 2026 geplant. Infolgedessen stieg die Aktie zeitweise um rund 80 %, während Analysten ihre Kursziele deutlich anheben, da ein erster großer kommerzieller Erfolg für UniQure möglich wird.
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