Freitag, 04.06.2021 20:10 von GlobeNewswire | Aufrufe: 2567

Wegovy™ (semaglutide 2.4 mg), the first and only once-weekly GLP-1 therapy for weight management, approved in the US

Eine Forscherin mit Kolben und Medizinfläschchen. (Symbolbild) © alvarez / E+ / Getty Images http://www.gettyimages.de/

Bagsværd, Denmark, 4 June 2021 – Novo Nordisk today announced that the US Food and Drug Administration (FDA) has approved Wegovy™ (the brand name for once-weekly semaglutide 2.4 mg injection in the US) for chronic weight management. Wegovy™ is indicated as an adjunct to diet and exercise for chronic weight management in adults with obesity (initial BMI≥30 kg/m2) or overweight (initial BMI≥27 kg/m2) with at least one weight-related comorbidity.

Wegovy™ is the first and only once-weekly glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist   therapy approved for weight management for people living with obesity. The approval is based on the results from the STEP phase 3a clinical trial programme. Across the trials in people without type 2 diabetes, an average weight loss of 17-18%1 sustained over 68 weeks was reported for people with obesity treated with Wegovy™. Wegovy™ demonstrated a safe and well-tolerated profile across the programme, with the most common adverse events being gastrointestinal.

“The approval of Wegovy™ in the US brings great promise to people with obesity. Despite the best efforts to lose weight, many people with obesity struggle to achieve and maintain weight loss due to physiological responses that favour weight regain,” said Martin Holst Lange, executive vice president, Development at Novo Nordisk. “The unprecedented weight loss for an anti-obesity medication marks a new era in the treatment of obesity, and we now look forward to making Wegovy™ available to people living with obesity in the US”.

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Company announcement No 38 / 2021


1 Based on the trial product estimand (secondary statistical approach): treatment effect if all people adhered to treatment and did not initiate other anti-obesity therapies. When using a treatment policy estimand, 15-17% weight loss was reported.


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