Biotest AG: Wirksamkeit und Sicherheit von Cytotect(R) CP an Patienten nach Stammzelltransplantation gezeigt

Mittwoch, 23.05.2018 07:05 von DGAP - Aufrufe: 341

DGAP-News: Biotest AG / Schlagwort(e): Research Update Biotest AG: Wirksamkeit und Sicherheit von Cytotect(R) CP an Patienten nach Stammzelltransplantation gezeigt 23.05.2018 / 07:00 Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.


/ PRESSEMITTEILUNG

Wirksamkeit und Sicherheit von Cytotect(R) CP an Patienten nach Stammzelltransplantation gezeigt

- 78% der schwierig zu behandelnden Patienten haben auf Cytotect(R) CP angesprochen

- Bei 70% der Patienten konnte die CMV-Infektion bis unter die Nachweisgrenze reduziert werden

- Gute Verträglichkeit bestätigt

Dreieich, 23. Mai 2018. Die Infektion mit dem Cytomegalievirus (CMV) ist eine häufige Komplikation, die bei Patienten nach einer hämatopoetischen (blutbildenden) Stammzelltransplantation (HSCT) zu einer beachtlichen Infektionszahl und zu Todesfällen führt. In Europa werden jährlich etwa 40.000 HSCTs durchgeführt, am häufigsten zur Behandlung bestimmter Arten von Blutkrebs, beispielsweise dem Myelom oder der Leukämie.

Cytotect(R) CP ist ein CMV-spezifisches Hyperimmunglobulin der Firma Biotest. Eine vor Kurzem veröffentlichte retrospektive Datenerhebung aus Frankreich hebt die Vorzüge von Cytotect(R) CP bei der Behandlung von CMV bei HSCT-Patienten hervor[1]. Es handelt sich dabei um die erste Studie, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von Cytotect(R) CP an Patienten mit CMV-Infektion im Falle eines Versagens der antiviralen Therapie oder einer antiviralen Resistenz im Anschluss an die HSCT von einem genetisch unterschiedlichen (allogenen) Spender untersucht wurde. Fast 50 % aller Stammzelltransplantationen werden im allogenen Setting durchgeführt. In Frankreich ist die Verabreichung von Cytotect(R) CP nur an namentlich erfassten Patienten als letzteBehandlungsmöglichkeit zulässig.

Die Studie war als retrospektive Datenanalyse konzipiert und umfasste 23 allogene HSCT-Patienten aus acht französischen Transplantationszentren. Hochrisikopatienten wurden nach dem Versagen der antiviralen Medikamente mit Cytotect(R) CP behandelt. Bei diesen Patienten wurden im Zusammenhang mit der Verabreichung des CMV-spezifischen Hyperimmunglobulins keine signifikanten unerwünschten Nebenwirkungen festgestellt. Die allgemeine Ansprechrate der Patienten betrug insgesamt 78%. Insbesondere konnte bei 16/23 Patienten, d. h. in 70% aller Fälle, die CMV-Infektion im Blut eliminiert werden, was angesichts des vorherigen Versagens alternativer Behandlungsansätze bei diesen Patienten ein hervorragendes Ergebnis ist.

Die Autoren der Studie empfehlen, dass Cytotect(R) CP nicht nur als letztmögliche Therapie, sondern auch zur CMV-Prophylaxe nach HSCT in Erwägung gezogen werden sollte. Der medizinische Bedarf ist dort weiterhin hoch. Cytotect(R) CP ist in mehr als 15 Ländern zur Vorbeugung einer CMV-Infektion bei Patienten unter immunsuppressiver Behandlung (Behandlung zur Unterdrückung des Immunsystems), insbesondere bei Transplantat-Empfängern, zugelassen.

Cytotect(R) CP wird in einigen Ländern auch unter dem Markennamen Megalotect(R) vertrieben. Biotest ist derzeit dabei, in weiteren Märkten die Zulassung von Cytotect(R) CP zu beantragen. [1] Alsuliman et al. "Cytotect(R) CP as salvage therapy in patients with CMV infection following allogeneic hematopoietic cell transplantation: a multicenter retrospective study". Bone Marrow Transplant (2018)

Über Cytotect(R) CP Cytotect(R) CP ist ein Cytomegalievirus (CMV)-spezifisches Hyperimmunglobulin-Präparat mit einem hohen Antikörper-Titer gegen CMV. Das Produkt ist zur Vorbeugung einer Cytomegalie-Virus-Infektion bei Patienten unter immunsuppressiver Behandlung (Behandlung zur Unterdrückung des Immunsystems), insbesondere bei Transplantat-Empfängern, zugelassen.

Über Biotest Biotest ist ein Anbieter von Plasmaproteinen und biotherapeutischen Arzneimitteln. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie, Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Biotest entwickelt und vermarktet Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumine, die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz kommen. Darüber hinaus entwickelt Biotest monoklonale Antikörper, unter anderem in den Indikationen Blutkrebs und Systemischer Lupus Erythematodes (SLE), die biotechnologisch hergestellt werden. Biotest beschäftigt weltweit mehr als 1.600 Mitarbeiter. Die Vorzugsaktien der Biotest AG sind im SDAX der Deutschen Börse gelistet.

IR Kontakt:

Dr. Monika Buttkereit Telefon: +49-6103-801-4406 E-Mail: investor_relations@biotest.de

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Dirk Neumüller Telefon: +49 -6103-801-269 E-Mail: pr@biotest.com

Biotest AG, Landsteinerstr. 5, 63303 Dreieich, www.biotest.com

Stammaktie: WKN: 522720; ISIN: DE0005227201 Vorzugsaktie: WKN: 522723; ISIN: DE0005227235 Notiert: Frankfurt (Prime Standard) Freiverkehr: Berlin, Düsseldorf, Hamburg/ Hannover, München, Stuttgart, Tradegate

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