Drugmaker Pfizer Inc said on Tuesday it does not yet have data from the late-stage trial of the COVID-19 vaccine it is developing with Germany's ...
Pfizer sagt, dass es noch keine COVID-19-Impfstoffdaten gibt, es könnte noch eine Woche oder länger dauern, bis es berichtet
Drugmaker Pfizer Inc. sagte am Dienstag, daß es noch nicht Daten vom späten Stadium Versuch des Impfstoffs COVID - 19 hat, den es mit Deutschlands BioNTech SE entwickelt, und stellte einen Zeitrahmen zur Verfügung, der seine Freigabe unwahrscheinlich vor der 3. November USpräsidentenwahl bildet.Pfizer sagte, daß es nicht noch genügend Infektion im 44.000-freiwilligen Versuch gegeben hatte, zum einer Analyse von auszulösen, ob der Impfstoff arbeitet oder nicht. Ein unabhängiges Gremium wird die erste Analyse durchführen, wenn der Impfstoff 32 Infektionen erreicht hat.
Aktualisiert: 28 Okt 2020 12:40Uhr
REUTERS: Der Arzneimittelhersteller Pfizer Inc. sagte am Dienstag, dass er noch keine Daten aus dem Spätstadium des COVID-19-Impfstoffs habe, den er zusammen mit der deutschen BioNTech SE entwickelt, und stellte einen Zeitplan zur Verfügung, der seine Freigabe vor den US-Präsidentschaftswahlen vom 3. November unwahrscheinlich macht.Pfizer sagte, dass es noch nicht genug Infektionen im 44.000-Freiwilligen-Versuch gegeben habe, um eine Analyse auszulösen, ob der Impfstoff funktioniert oder nicht. Ein unabhängiges Gremium wird die erste Analyse durchführen, wenn der Impfstoff 32 Infektionen erreicht hat.
Chief Executive Albert Bourla sagte, nachdem es genügend Daten für die Analyse habe, dauere es in der Regel 5 bis 7 Tage, bis das Unternehmen die Daten öffentlich bekannt geben könne, was bedeute, dass dies wahrscheinlich nach der Wahl geschehen werde.
US-Präsident Donald Trump hatte gesagt, dass ein Impfstoff vor der Wahl am 3. November verfügbar sein könnte, aber in den letzten Wochen hat seine Regierung betont, dass ein solcher Impfstoff noch in diesem Jahr zur Verfügung stehen wird.
Bourla hat zuvor gesagt, dass das Unternehmen bereits in diesem Monat Daten darüber veröffentlichen könnte, ob der Impfstoff funktioniert oder nicht.
"Für uns ist die Wahl ein künstlicher Meilenstein", sagte Bourla bei einer Telefonkonferenz zu den Einnahmen des Unternehmens. "Dies wird weder ein republikanischer noch ein demokratischer Impfstoff sein. Es wird ein Impfstoff für die Bürger der Welt sein".
Die Pfizer-Aktien lagen unverändert bei 37,92 US-Dollar.
Pfizer hofft, der erste US-Arzneimittelhersteller zu sein, der erfolgreiche Daten aus einer COVID-19-Impfstoffstudie in der Spätphase vor dem Rivalen Moderna Inc. bekannt gibt. Pfizer und BioNTech starteten ihre Phase-3-Studie Ende Juli.
Der Datenüberwachungsausschuss soll seine erste Bewertung der Leistung des Impfstoffs vornehmen, nachdem 32 Teilnehmer der Studie mit dem neuartigen Coronavirus infiziert wurden.
Der Investor des Gesundheitswesens, Brad Loncar, sagte, es sei schwierig, eine positive oder negative Schlussfolgerung aus der Tatsache zu ziehen, dass die Studie noch nicht ihre erste Zwischenanalyse erhalten habe.
"Ich denke, dies bedeutet, dass die Gesamtinfektionsrate viel niedriger ist als von Pfizer ursprünglich geschätzt", sagte Loncar.
Dr. David Boulware, Professor für Medizin an der Universität von Minnesota, sagte, dass die Teilnehmer der Studie sich möglicherweise mehr an die Richtlinien zur sozialen Distanzierung halten als die allgemeine Bevölkerung.
"Wen die Impfstoffstudien wirklich brauchen, sind die Menschen, die keine Masken tragen, die in Bars gehen, die zu überfüllten Veranstaltungen gehen, die in Kirchenchören singen - das sind die Menschen mit hohem Risiko", sagte er.
Boulware sagte, dass ein Datenüberwachungsausschuss die Daten noch relativ schnell - vielleicht in weniger als einem Tag - überprüfen könnte, wenn die Studie ihren ersten Zwischenpunkt erreicht hat.
Da die Pandemie bestimmte Pfizer-Therapien erfordert und der globalen Wirtschaft schadet, konzentrieren sich die Investoren sehr darauf, die Daten der späten Studienphase des Impfstoffkandidaten zu sehen, der mit BioNTech entwickelt wird.
Das Unternehmen teilte außerdem mit, dass es im Falle eines erfolgreichen Verlaufs der Studie nach wie vor davon ausgeht, die Notfallgenehmigung für den Impfstoffkandidaten bei den US-Regulierungsbehörden zu beantragen, kurz nachdem es Ende November über ausreichende Sicherheitsdaten verfügt. Es geht davon aus, dass es bis dahin über Herstellungsdaten verfügen wird, die es bei diesen Behörden einreichen kann.
Pfizer meldete Quartalsergebnisse, die die Schätzungen um einen Cent übertrafen, wozu auch die unerwartet niedrigen Kosten beitrugen. Die Umsätze fielen im dritten Quartal um 4,3 Prozent auf 12,13 Milliarden US-Dollar, was auf einen starken Rückgang der Einnahmen aus dem nicht mehr patentierten Schmerzmittel Lyrica sowie auf einen 500-Millionen-Dollar-Hit durch die COVID-19-Pandemie zurückzuführen ist. Ohne Berücksichtigung der Posten verdiente Pfizer 72 Cent pro Aktie und übertraf damit die Schätzungen der Analysten von 71 Cent pro Aktie, so die IBES-Daten von Refinitiv.
(Bericht von Michael Erman in Maplewood, N.J. und Manas Mishra in Bengaluru; Bearbeitung von Bernard Orr, Mark Potter und Nick Zieminski)
Quelle: Reuters
Übersetzt mit
www.DeepL.com/Translator (kostenlose Version)