NOXXON Pharma: im Spiegel der Immun-Onkologie

( Frei nach dem englischsprachigem Wikipedia EIntrag: https://en.wikipedia.org/wiki/Noxxon_Pharma )
Noxxon Pharma ist ein 1997 in Berlin gegründetes BioTech Unternehmen und wird seit 2016 als. Noxxon Pharma N.V. an der Euronext Growth Paris unter dem Ticker ALNOX als Aktiengesellschaft gehandelt.

Noxxon Pharma entwickelt Medikamente mit einer Technologie die L-RNA Moleküle erzeugt, die ein Spiegelbild der natürlich vorkommenden  D-RNA Moleküle sind. Diese künstlichen L-RNA Moleküle  werden von NOXXON als Spiegelmere (engl. Spiegelmers) bezeichnet und sind - mit meinen Worten: quasi als die Antimaterie der Biologie - sehr widerstandsfähig und sehr gut als Medikamentenkandidaten geeignet, da sie nicht von den natürlich  RNA Nuclease Enzymen erkannt werden.

Nachdem die Firma jahrelange mit mässigem Erfolg versucht hat sich als Technologieplattform am Markt mit Partnerschaften zu etablieren, wurde diese Technologie in 2016 bis auf den Krebsbereich an eine Ausgründung "Aptarion" des wissenschaftlichen Erfinders Sven Klußmann gegen Geld, Aktien und Lizenzgebühren ausgelagert, um sich mit Beispielindikationen im Bereich der neuen Krebsimmuntherapien eigenständig erfolgreich am Markt zu behaupten.

Aktuell beschreibt NOXXON sich in Pressemitteilungen so:
"Die auf Onkologie fokussierte Pipeline von NOXXON wirkt auf die Tumormikroumgebung (TME) und den Krebs-Immunitätszyklus durch Durchbrechen der Tumor-Schutzbarriere, die Blockierung der Tumorreparatur und die Exposition verborgener Tumorzellen. Durch die Neutralisierung von Chemokinen in der Tumormikroumgebung wirkt der Ansatz von NOXXON in Kombination mit anderen Behandlungsmethoden schwächend auf die Tumorabwehr gegen das Immunsystem und ermöglicht eine größere therapeutische Wirkung. Auf Basis von umfangreichen klinischen Erfahrungs- und Sicherheitsdaten wird das Lead-Programm NOX-A12 im Jahr 2018 erste Daten aus einer Kombinationsstudie mit Keytruda® in Patienten mit metastasiertem Darm- oder Bauchspeicheldrüsenkrebs liefern. Das Unternehmen plant, weitere Studien mit NOX-A12 in Kombination mit Strahlentherapie in Hirntumoren einzuleiten, für die in den USA und in der EU der Orphan-Drug-Status erteilt wurde. Der zweite TME-Produktkandidat des Unternehmens, NOX-E36, befindet sich in der klinischen Phase 2 und zielt auf das angeborene Immunsystem ab. NOXXON plant, NOX-E36 sowohl als Monotherapie als auch in Kombination bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs zu untersuchen.
Weitere Informationen finden Sie unter: www.noxxon.com"

Einen guten Stand zum Börsengang an der EuroNext in 2016/2017 gibt der unten aufgeführte Artikel aus Transkript. Mit dem Abschluss der Rekrutierung der ersten NOX-A12 Studie bei Darm- und Bauchspeicheldrüsenkrebs und der neuen Handelbarkeit über die Börse Stuttgart dürfte diese Firma mit ein bisschen Glück und vor allem frisch einzuwerbendem Kapital jetzt doch noch vielleicht eine Erfolgsgeschichte werden können.  - Meine Meinung, KEINE Handelsempfehlung. -

zur finanziellen Situation findet man hier (allerdings nur in Englisch und Französisch)

durch Jean-Pierre Loza von Aurgalys mit einem initialen Preisziel von 17,90 EUR (am ersten Börsentag 2016  lag der Kurs bei ca. 21,50 EUR, was damals einer - zumindest für die Alteigner wie DEWB, TVM. Edmund deRothschild, Sofinnova und andere - schon enttäuschend niedrigen Marktkapitalisierung rund 44 Millionen Euro entsprach) und deren Aktualisierungen findet sich ebenfalls auf dem NOXXON Internetauftritt www.noxxon.com.

Heute bewegt sich die Aktie nach starken Anstieg von den Tiefstständen unter 2 EUR im Sommer 2018 in Richtung auf 3 EUR, was aktuell rund 10 Millionen Marktkapitalisierung entspricht.

Zwei wichtige Katalysatoren dürften bis Ende dieses Jahres die ersten Ergebnisse aus der Kombinationsstudie mit Merck's Keytruda und ein Durchbruch bei der weiteren Finanzierung sein.

Meine Meinung - KEINE Handelsempfehlung.

Die letzte Tranche der Notes (ODIRNANE) aus der YA II PN, Ltd. Finanzierung vom Mai 2017 wurde laut Dokumentation auf der Noxxon Internetseite am Freitag in Aktien gewandelt.
​Von insgesamt  4.782.515 ausstehenden Aktien stammen somit 2.385.344 aus gewandelten Notes - also fast 50% der Marktkapitalisierung. Damit sind jetzt 'nur' noch die mit den Notes verknüpften insgesamt 642.737 Warrants (BSA) 1:1 in Aktien wandelbar, davon 66.445 zu €3.01, 83.682 zu €2.39 und 492.610 zu je €2.03.

Neben Stuttgart sind ab heute die Papiere von NOXXON auch an der Börse Frankfurt / XTRA handelbar.

von Christian Orquera bei First Berlin Equity Research zum Start der nun voll rekrutierten Studie von NOX-A12 in Kombination mit Mercks Medikament Keytruda (Pembrolizumab) bei insgesamt 20
metastasierten kolorektalen und pankreatischen Krebspatienten für die Ende des Monats Sicherheits-Daten und Ende des Jahres erste Effizienzdaten aus der Kombination vorgestellt werden sollen.  

KOL event GBM zu modernen Methoden bei Hirntumoren speziell Glioblastoma (GBM) vom Anfang des Monats  ist jetzt zum Herunterladen auf den Internetseiten von NOXXON  bereitgestellt worden. Sie enthält auch einen Zeitplan für die geplante Studie mit NOX-A12 in Kombination mit Strahlentherapie.

mit kurzem Hinweis auf NOXXON.

Präsentation und genauer Termin sind in der heutigen Pressemitteilung angegeben.

Hier werden die Sicherheitsdaten zur NOX-A12 Verträglichkeit als Monotherapie und einige Messergebnisse aus der anfänglichen Biopsie vorgestellt. Die endgültigen Daten aller Kandidaten gibt es nach der Veranstaltung.

Ende des Jahres sollen dann die ersten Daten aus der Kombination mit Keytruda folgen.

für 2,46 Euro pro Anteil ab dem 1.1.2018  und spätestens 30. Juni 2020 jederzeit in NOXXON Aktien wandelbar.

Damit sollen erstmal die klinischen Studien zu NOX-A12 allein und mit Keytruda weitergeführt werden.

der DEWB Beteiligung sein. Bislang wurde diese noch zum IPO Ausgabekurs von rund 21 Euro in den Büchern geführt und angeblich soll die Neubewertung der Beteiligungen laut heutiger Pressemitteilung zum Jahresbericht sogar noch etwa höhere Bewertungen liefern ...  

Aber wenn ich es richtig verstehe  sind es zwei Aktien die Übertragen werden - die Noxxon AG und die Lloyd Fonds AG. Somit muss es nicht unbedingt bedeuten, dass die Noxxon höhenbewertet wird.  

Zumal es in der Pressemitteilung zum ersten Halbjahr 2018 weiter heisst ".. Im Zuge der Transaktion wurde der Buchwert des gesamten Beteiligungsportfolios überprüft und adjustiert. Aus der Umstrukturierung wird insgesamt ein leicht positiver bilanzieller, nicht liquiditätswirksamer Ergebniseffekt für das zweite Geschäftshalbjahr 2018 erwartet...."  würde dies selbst bei einer 50% Adjustierung wegen der in 2017/2018 vorgenommenen Kapitalerhöhungen bei NOXXON nach unten und einer entsprechenden Aufwertung der Lloyd Fonds AG immer noch mindestens eine Verfünffachung gegenüber dem aktuellen NOXXON Kurs entsprechen. Fände ich gut - aber ist es in den verbleibenden drei Monaten 2018 realistisch?

Meine Meinung - KEINE Handelsempfehlung.

Zur Entwicklung der Beteiligung bei NOXXON heisst es dort:
" NOXXON Pharma konnte im Jahresverlauf die Patientenrekrutierung ihrer laufenden
klinischen Kombi-Studie mit NOX-A12 abschließen. Der Abschluss der
Rekrutierung ist ein wichtiger Meilenstein für NOXXON und schafft Klarheit für
die nächsten Schritte in der klinischen Entwicklung und für das Unternehmen.
Die gezielte Einwirkung auf die Tumormikroumgebung ist ein wichtiger Ansatz
zur Behandlung von Krebs, da sie in allen Bereichen der Krebsbiologie eine
entscheidende Rolle spielt und somit ein ideales Ziel für die Entwicklung neuer
Krebstherapien ist. Ein weiterer besonderer Aspekt des Ansatzes liegt darin, dass
er konzipiert wurde, um andere Krebsbehandlungen zu ergänzen und nicht mit
ihnen zu konkurrieren.

Die laufende klinische Studie untersucht im ersten Abschnitt NOX-A12
allein und im zweiten Abschnitt in Kombination mit dem Wirkstoff Keytruda
von Merck für die Behandlung von Patienten mit Bauchspeicheldrüsen- oder
Darmkrebs. Im ersten Studienabschnitt wurden Tumorbiopsien zu Studienbeginn
und nach zweiwöchiger NOX-A12-Monotherapie verglichen, um Daten zum
Wirkmechanismus von NOX-A12 auf die Tumormikroumgebung zu erhalten.
Erste Daten aus diesem Studienteil sollen Ende September veröffentlicht werden.
Alle Patienten, die den ersten Teil abgeschlossen haben, werden anschließend
im zweiten Teil mit NOX-A12 in Kombination mit Keytruda behandelt.
Mit nun erfolgreich abgeschlossener Rekrutierung von elf Patienten mit Darmkrebs
und neun Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs, sollen erste Wirksamkeitsdaten
aus dem zweiten Studienabschnitt Ende 2018 vorliegen. Zur
Unterstützung der Finanzierung bis zum Jahresende hat NOXXON im Juni eine
Wandelschuldverschreibung begeben. Neben Bestandsaktionären und externen
Kapitalmarktinvestoren beteiligte sich auch die DEWB mit 100 Tausend Euro.
Durch Anleihewandlungen des Investors Yorkville reduzierte sich die Beteiligungsquote
der DEWB auf 8,1 Prozent."   (wobei diese laut Jahresbericht 2011 noch auf 11,1% angesetzt war und laut der Übersicht bei NOXXON heute  nur noch 7,7% beträgt)

Sprich zum 31.12.2017 gab es nur ein Free float von ca. 4,6%?

wenn man die  98,814 laut Prospekt vom 10.7.2017 öffentlich angebotenen Aktien ins Verhältnis zu den insgesamt  2,175,286 Stammaktien des Wechsels in den öffentlich gehandelten Alternext Bereich zu Grunde legt.

denn die Firma ist ja nicht mehr ganz taufrisch und auch die aktuellen Projekte haben Vorläufer mit gemischten Erfolgen vorzuweisen. Hier ein Stand von 2012 als man zum ersten Mal den Umbruch vom Technologie-Lieferanten hin zum selbst klinisch-entwickelndem Pharma-Unternehmen machte.

veröffentlicht. Sie sind im Detail aber noch nicht viel vollständiger als die zur ASCO beziehungsweise im Abstract präsentierten vorläufigen Ergebnisse. Insbesondere fehlen weitere Biopsie-Daten (vielleicht sind diese aber auch nicht weiter untersucht worden ) und dies - oder fälschlicherweise bereits erwartete Effekte aus der Kombination mit Keytruda - führte vermutlich zu ersten Enttäuschungen die sich gestern beim Kursverlauf abzeichneten.
Über alles kommt es aber bei vergleichbaren Nebenwirkungen zur Monotherapie mit Keytruda, zumindest in 50% der Fälle - die sich zudem scheinbar durch zwei Biomarker gut identifizieren lassen -,  zu einer meines Erachtens sehr erfreulichen, signifikanten Veränderung des Tumormilieus, so dass  hier mit möglicherweise positiveren Ergebnissen in der Immuntherapie durch die neue Kombination mit NOX-A12 gerechnet werden darf.
Mein vorläufiges Urteil, keine Handelsempfehlung. Weitere Details und Ergebnisse sollen Ende des Jahres vorgestellt werden.

für die nächsten Schritte bleibt die EuroNext ... späteres Zweitlisting nicht ausgeschlossen.

benötigt noch mindestens 4 Millionen Euro bis Ende November, um die geplanten NOX-A12 Studie zu Hirntumoren für die nächsten 12 Monate zu sichern.

Sollte eigentlich kein Problem darstellen, wenn man die zahlreichen erfolgreichen US-Börsengänge im Biotechbereich über zig Millionen jeweils ansieht. Heute gerade mit rund $330 Millionen Erlös der Größte  in der US-Biotech überhaupt: der Neuling für universelle CAR-T Zelltherapie "Allogene" mit einer Marktkapitalisierung von 2.2 Milliarden US-Dollar NASDAQ-Ticker ALLO ((erweiterte 18 Millionen Aktien an der oberen geplanten Preisgrenze von $18) .

Aber der Bericht zeigt doch ein anderes Bild wenn man dort liest "Die Finanzierungsaufwendungen stiegen im ersten Halbjahr 2018 um TEUR 1.051 auf TEUR 1.637 (H1 2017: TEUR 586). " und stellt die Wahl der Euronext statt US Börsen doch sehr in Frage. Wenn diese Finanzierung so weiter liefe wäre es meines Erachtens tödlich für jedes Investment: auf ein Jahr hochgerechnet wären dies von den benötigten 4 Millionen Euro über 3,2 Millionen Euro für die Banker - unhaltbar!

Deshalb wohl auch der direkt folgende Hinweis von NOXXON "Dieser Anstieg spiegelt im Wesentlichen die Gegenleistungen im Zusammenhang mit der Modifizierung der Finanzierungsvereinbarung („Issuance Agreement“) mit Yorkville vom 12. März 2018 ...", was man wohl als im Wesentlichen einmalige Ausgaben ansehen darf.

Meine Meinung - KEINE Handelsempfehlung.

nach München, um - wie es in einer Pressemitteilung heisst - 
 "to discuss the impact of NOX-A12 treatment on patients with pancreatic and colorectal
cancer and the CXCL12 inhibitor’s relevance in lung cancer and glioblastoma,"
und beruhigt parallel das Publikum angesichts des Kurssturzes nach dem Halbjahresbericht mit folgendem Tweet:

For any questions or concerns on the NOXXON Half Year Report, please contact us directly at amangasarian@noxxon.com. As noted in the report, management is confident to be able to raise additional capital and we look forward to keeping our investors updated on new developments.

— NOXXON Pharma (@noxxon_pharma) October 17, 2018

Also alles Bestens ! ?

Vielleicht hilft es bei der Beurteilung sich nochmal das nachfolgende Interview vom letzten Jahr durchzulesen und den erreichten Stand mit den Aussagen von damals zu vergleichen.

Meine Meinung - KEINE Handelsempfehlung.

auch wenn NOXXON überhaupt nichts präsentiert hat und andere noch schlechter dran sind.

Immerhin wird man so mal im Kreise der "Grossen" Verlierer genannt und kann laut aktueller Firmennachricht sich auch im November mit / bei denen auf der BIO-Europe in Kopenhagen sehen lassen. Vielleicht klappt ja hier ein Partnerdeal mit Merck oder einem anderen finanzstarken Partner.

Kleiner positiver Unterschied zur ESMO im Oktober: diesmal wird NOXXON beim zweiten Event im November - der am 22. und 23. November 2018 "Salon Actionaria" in Paris - eine Unternehmenspräsentation vor Einzelaktionären geben. Vielleicht kommen dann so doch noch die fehlenden 5 Millionen für die Hirnturmorstudie zusammen.

Meine Hoffnung - KEINE Handelsempfehlung.

Ergebnissen in der Kombination von NOX-A12 mit Keytruda Mitte Dezember werden.  Wäre ein schönes Weihnachtsgeschenk für die Aktionäre und zukünftige Patienten.

Meine Meinung - KEINE Handelsempfehlung.

bin mit ersten kleinen pos. rein ich, denke das kann hier was werden.

Schreibfehler! sorry

heute > 500k gehandelt +45% in der Spitze bisher

die Bedingungen sind schon extrem günstig für den neuen Investor und es bleibt fraglich ob dies ein gutes Omen für die kommenden Daten darstellt.
Im Zweifel kann der Käufer die neuen Warrants auch 'cashless' umtauschen und damit den Aktienbestand weiter verwässern -- theoretisch bis zum 4-fachen der für 1,41 zu zeichnenden Warrants. Ob diese Transaktion gegenüber der alten Regelung die sie ablöst also wirklich Vorteile für andere Investoren bietet, bleibt meines Erachtens fraglich, zumal mit den neuen Aktien schon jetzt rund 52% Verwässerung eingetreten sind.

Nur wenn der Kurs nach guten Daten hoch genug steigt,  sodaß NOXXON eine Wandlung der Aktienoptionen erzwingen kann, wäre endgültig Klarheit über die endgültige Aktienzahl. Also warten auf den Nikolaus und auf Superdaten hoffen.

Meine Meinung - KEINE Handelsempfehlung.

in Kombination mit Strahlentherapie, um die Erneuerung der Tumorgefäße nach der Bestrahlung zu verhindern.
Die Spekulation die der Noxxon CEO hier suggeriert, bezieht sich aber wohl vor allem auf einen möglicherweise von der US Regulierungsbehörde zu erhaltenden Gutschein für bevorzugte Prüfung, den man dann gegebenenfalls an andere Firmen verkaufen könnte (analog für bisher gezahlte Summen von 68-350 Millionen US-Dollar, die damit das 10-fache der aktuellen Marktkapitalisierung von NOXXON übersteigen könnten).
Auch hier gilt: noch hat man diesen 'Priority Review Voucher' nicht und ob man ihn heute nochmal für einen solchen Preis verkaufen könnte, ist bei weitem nicht sicher genauso wie solch positive Ergebnisse einer Studie die man noch nicht einmal gestartet hat. Schliesslich sollte es bei einem entsprechenden medizinischen Erfolg der Studie auch gute Gründe geben, ihn dann selbst zu nutzen.
Meine Meinung - KEINE Handelsempfehlung

die Marktkapitalisierung mit ca. 18 Millionen be Kursen um die 2 Euro heute mehr als verdoppelt und entspricht grob schon dem dreifachen des neu eingesetzten Kapitals. Bei Kursen um 3 Euro (mit entsprechenden Umsätzen) düfte NOXXON dann die Wandlung der Garantien in Aktien anfordern können und damit zunächst mal klare Verhältnisse bezüglich der möglichen Verwässerung herstellen.

oder erst nach den Daten. Zum Glück ist die Finanzierung schon gelaufen, egal wie die Daten ausfallen. Falls es richtig gute Daten sind, umso besser - falls nicht, scheint alles auf ein Re-split im Januar ausgelegt zu sein.

Ein schöner Beitrag von Evaluate zum grossen Event.

nach über 30% + vor der Bekanntgabe ist die Euphorie am Markt erstmal auf +10% zurückgefallen -- die Beurteilung der Stabilisierung bei 5 von 20 Patienten ist in Anbetracht der 4 schon vorher scheinbar als stabil bezeichneten Patienten positiv aber nicht überraschend. Die weitere Entwicklung und Überlebenszeiten auf der Präsentation am Freitag sollten weitere Einsichten geben.

wegen der Datenpräsentation am Freitag.

gestärkt ins neue Jahr, um dann am 2-ten Januar auf der außerordentlichen Aktionärsversammlung weitere Schritte der finanziellen Konsolidierung einzuleiten. Es wäre der Firma und den alten wie neuen Investoren zu gönnen, wenn damit eine berechenbare und solide Finanzierung den Blick auf die klinischen Ergebnisse und Möglichkeiten freigibt und diese nicht länger behindert.

Die Aktionärsstruktur Stand 11.12.2018 mit 10 122 804 Aktien hat sich gegenüber dem Beitrag #15 vom September schon deutlich geändert. Der aktuelle Stand via Noxxon Web-link

aber noch fehlt die Zündung nachdem alle Punkte der ausserordentlichen Aktionärsversammlung entsprechend den Wünschen des neuen Grossaktionärs Acuitas Capital am 2-ten Januar abgenickt wurden.  

NOXXON kommt mit einer halbjährigen Mini-Meldung zum Bargeld-Bestand bei Invest Securities. Demnach hat NOXXON rund 10.000 Euro mehr auf dem Konto sowie rund 3000 Aktien mehr als vor einem halben Jahr.



Interessanter sind da schon die Updates der Analysten
- der von Aurgalys die mit einer starken Kaufempfehlung und einem Kursziel von 5 Euro auf die Wirksamkeitsdaten reagieren "The first top line efficacy results from OPERA clinical trial (NOX-A12+Keytruda) show that the combo by mobilizing the immune system can induce a 25% stable disease".

- die zweite Analyse stammt von der oben genannten Invest Securities, die mit den ersten Daten zu NOX-A12+Keytruda auch wieder ihre Analystentätigkeit aufgenommen hat und mit einer Kaufempfehlung bei einem Kursziel von 4.90 Euro zu den praktisch gleichen Aussagen kommt, wobei hier auch die gestärkte finanzielle Situation als Positivum herausgestellt wird.

Invest Securities erwartet dabei folgenden Newsflow:

NOX-A12
- Q1 2019 Initation der Phase 1/2 Studie bei Hirntumoren (GBM) 
- Q2 2019 abschliesende Ergebnisse der Phase 1/2 Studie (PFS and OS)  
- Q4 2019 Vorläufige Ergebnisse der Phase 1/2 GBM Studie 

NOX-E36
- 2-tes Halbjahr 2019 Iniation einer Phase 2 Onkologie-Studie  

Interessant dürfte sein was nicht auf der Agenda steht: gibt es Interesse von Seiten der Pharmaindustirie NOX-A12 in Kombinationstherapien bei der untersuchten Behandlung von Bauchspeicheldrüsen- oder Darmkrebs einzusetzen - wenn ja, dürfte die Aktie bald abheben, wenn nein bleibt es beim 'Prinzip Hoffnung' ein goldenes Korn in den neuen Studien zu finden.

Meine Meinung - KEINE Handelsempfehlung.

zeigt in präklinischen Studien mit Mäusen nach Bauchspeicheldrüsenkrebs  jetzt auch erfolgversprechende Aktivitäten bei Leberkrebs.
Dies erklärt die gestrigen Käufe mit hohem Volumen und zeigt aber auch direkt auf weiteren Finanzierungsbedarf, um mit diesem zweiten Kandidaten allein oder in Kombination in klinische  Studien beim Menschen einzusteigen.

lässt eine möglichst frühe Immuntherapeutische Behandlung mit Anti-PD1 Checkpointinhibitoren insbesondere kombiniert mit einer Modulation des Tumor Mikromilieus -wie Merck und NOXXON es ja mit NOX-A12 bei anderen schwer zu behandelnden Krebsarten erprobt haben - erfolgversprechend erscheinen.

Ich bin gespannt ob NOXXON / Merck hieraus noch Änderungen für die geplante NOX-A12 Hirntumorstudie vornehmen und vielleicht zusätzlich zur Bestrahlung auch eine Teilgruppe mit Keytruda in den Vergleich einbeziehen.

Es dürfte inzwischen sicher sein, dass letztlich nur die Kombination verschiedener Ansätze - in Dauer und Reihenfolge gesteuert durch entsprechende Biomarker - eine umfassende und andauernde Behandlungs- und eventuell sogar Heilungschance liefern können.

Meine Meinung - KEINE Handelsempfehlung.

gibt Anhaltspunkte, wie die weitere Planung für NOXXON aussehen könnte und was dies für die Aktionäre bedeuten könnte.
Obwohl es sicherlich sehr erfreulich ist, wenn die aktuellen Entwicklungen den Aktionären erläutert werden und nicht nur einem kleinen Zirkel von Grossinvestoren einen Vorteil bezüglich der eignen Anlagestrategie geboten wird, so ist aus meiner Sicht hier auch manches Defizit bei NOXXON offensichtlich.
Wie es aussieht war die letzte Kapitalrunde doch noch ungünstiger für die Firma und die bisherigen Investoren als gedacht:
- die Gelder verwässerten und werden weiter verwässern
- die Masse an eingebrachtem Kapital reicht noch nicht einmal um die Hirnstudie zu finanzieren, zu deren Zweck sie ja aufgelegt worden war
- es wird vor einem Studienstart eine weitere Kapitalmassnahme geben, um hier überhaupt weiterforschen zu können.
Wenn dies nicht schon enttäuschend genug wäre, so sind es die Aussagen zur bisherigen Partnerschaft mit Merck umso mehr. Es scheint als ob NOXXON keine weitergehende finanziell attraktive Mitarbeit von dort erwarten darf, sondern sich Mercks aktuelles Interesse lediglich im Rahmen des bisherigen Modus der zur Verfügungstellung von Keytruda bewegen dürfte. Immerhin spricht man hier offen die Möglichkeit an, andere Partner mit Anti-PD1 oder Anti-PDL1 Präparaten zu interessanteren Konditionen einwerben zu können. Diese Aussicht wäre natürlich ein Highlight und könnte die Verwässerung für Altaktionäre stoppen.
Ähnlich erfreulich - neben der Hoffnung auf in Zukunft noch bessere / aussagekräftigere Ergebnisse - dürfte für manchen Investor die Möglichkeit des Verkaufs / der Übernahme bzw die eines geeigneten Mergers sein mit der Aussicht auch auf weiteren internationalen Märkten handelbar zu werden.
Insgesamt eine wichtige Wasserstandsmeldung, aber mit der klaren Ansage auf weitere Veränderungen, die sich aber noch in die Länge ziehen und damit den Kurs weiter drücken könnten.
NOXXON ist jetzt ganz klar in der Pflicht hier etwas Konstruktives als Gesamtkonzept vorzulegen und entsprechende Partner ins Boot zu holen, bevor die bestehenden Investoren hier zu weiterer Unterstützung bereit sein dürften.
Meine Meinung - KEINE Handelsempfehlung. Gerne mal selbst lesen.

die meisten neu eingestiegenen NOXXON Investoren würden sich freuen. Aber Merck wird es nach dem Aktionärsbrief wohl nicht sein.  

endpts.com/...e-months-after-the-fda-gave-it-the-green-light/

bin nicht investiert und auch keine Handelsempfehlung ...

Im Mittel knapp 8 Wochen (1,86 Monate) progressionsfreie Zeit durch die Kombination von NOX-A12 mit Keytruda bei schwerst erkrankten Patienten mit Darm- und Bauchspeicheldrüsenkrebs (Pressemitteilung und AACR-Poster auf der NOXXON-Webseite ) sowie eine Immunantwort mit Stabilisierung bei rund einem Viertel dieser Patienten sind noch kein Grund zum Jubel in der Presse oder an der Börse, aber immerhin konnte NOX-A12 bei einem Drittel der Patienten die Behandlungszeiträume gegenüber vorhergehenden Therapien und im Gesamt das Überleben von mindestens 3 Monaten Lebenserwartung auf 6 Monate für knapp die Hälfte (48%) und auf 12 Monate bei einem Drittel (35%) verlängern.
Nach Meinung von NOXXON rechtfertigt dies weitere Versuche mit Patienten in früheren Phasen der Erkrankung die bei Behandlung mit intakterem Immunsystem besser von NOX-A12 profitieren könnten. Man strebt an diese mit mehr Patienten und einer Placebo-Kontrollgruppe sowie einem nicht genannten Partner voranzutreiben.
Mal sehen wann es gelingt - heute scheint der Markt erstmal wenig investitionsbereit zu sein.
Meine Meinung - Keine Handelsempfehlung.

da muss ja was faul sein ?

Scheint so - Geld reicht nur noch bis September und schliesst auch nur die neue Hirnstudie ein. Für alles weitere muss man Geld einwerben oder einen finanzstarken Partner finden. Dabei schliesst man seitens NOXXON wohl auch einen Verkauf oder Merger nicht aus - vielleicht mal die bessere Lösung, als sich in immer neue Finanzabenteuer zu stürzen.

Ob man Noxxon tatsächlich bis September wurschteln lässt, wage ich zu bezweifeln und würde mir eine dauerhafte Lösung bis Ende dieses Quartals vor der Sommerpause wünschen.

Meine Meinung - KEINE Handelsempfehlung.

Es wird wohl bald etwas passieren..
Ich wäre ja für einen Merger mit Medigene.. Große KE und schon ist die Pipeline (von MDG) erweitert.
www.4investors.de/mobile/php_fe/...ektion=stock&ID=132854

NOX-A12 wird von einem BigPharma getestet. Nächste Info wohl erst in (bis zu) 10 Monaten..
https://www.ariva.de/news/...international-pharma-to-evaluate-7659345

und scheinbar soll der Kurs via 3/5 Wandlung über €1 liegen.

Dr. Aram Mangasarian ...

führt zu Verzögerungen und macht weitere Einschränkungen sowie Kapitalmassnahmen bis Ende November notwendig.

Ohne eine Partnerschaft mit finanzieller Beteiligung von extern will scheinbar kaum noch jemand hier zusätzliches Geld investieren. Das Management muss nun erstmal liefern ohne Vorab-Bonbons.

Meine Meinung - KEINE Handelsempfehlung.

1 Mio€. für Noxxon / 0,51€ / 1,9 Mio.neue Aktien / Abschluß wohl nächste Woche
https://www.ariva.de/news/...-increase-of-1-million-through-a-7753680

startet die Rekrutierung der Patienten.
Für Interessierte besteht die Möglichkeit an einem Webinar zu der Studie teilzunehmen.

Finanzbedarf für die nächsten 12 Monate - bis spätestens Ende Februar genau genommen.
Es ist schon traurig zu sehen , wieviel Energie des Managements in die Geldbeschaffung gesteckt werden muss,  um die Firma überhaupt am Leben zu erhalten und damit nicht für die eigentlichen Aufgaben in der Forschung/Entwicklung der Spiegelmere zur Verfügung steht. Für alle Seiten wäre ein Verkauf an eine finanzpotente Pharmafirma sicher die bessere Lösung auch in der Verantwortung gegenüber den Studienteilnehmern.
Meine Meinung -KEINE Handelsempfehlung.  

fehlen noch 1,5 Millionen  -- wenn nicht jemand im Hintergrund etwas dazugelegt hat ...

gibt vielleicht neue Hoffnung auf solidere Finanzen trotz Coronakrise.

der Vortrag und das Poster der ESMO sind auf der NOXXON Website verfügbar.

Jetzt darf man gespannt sein, ob der grosse Unbekannte diese abschliessenden Ergebnisse und die eigenen Voruntersuchungen für gut genug beurteilt, um NOXXON mit einem ersten Partner für NOX-A12 und frischem Kapital in weitere Indikationen zu führen.

Meine Meinung - KEINE Handelsempfehlung.

nur noch die Dritte (über den neuen Partner für NOX-A12  - so die Evaluation denn trotz Pandemie abgeschlossen und positiv war).

- Die Nachrichten heute: neue Finanzierungsmodalitäten für die rund 16 Millionen Euro als ausstehende Wandelschuldverschreibungen (siehe unten).

- Der Abschluss der Rekrutierung für die zweite Dosis der Hirntumorstudie sowie die voraussichtliche Ausweitung der Anzahl an Studienzentren für die abschliessende 3-te Kohorte mit maximaler Dosis.

Abwarten - heute war die Reaktion ja noch bescheiden. Mein Eindruck - KEINE Handelsempfehlung.

bei der HIrntumor-Studie lässt doch auf einiges Interesse unter den Medizinern hoffen. Gleichzeitig ist sie vielleicht aber auch aus der Not geboren, da viele Krebsbehandlungen aus Angst vor Corona-Ansteckungen herausgezögert werden. Dies wiederum könnte die Krankheitsbilder in den Studien schwerer ausfallen lassen. Hoffen wir das Noxxon nun bald gute Interims-Daten zeigt, die die Sicherheit in der zweiten Stufe belegen und den Start der dritten Kohorte mit maximal vorgesehener Dosis erlaubt.

dass sich 3 weitere Studienzentren für die maximal vorgesehene Dosierung von NOX-A12 gefunden haben und man auch die dann geplante Kohorte ausbauen will.
2 von 3 Patienten in der niedrigsten Kohorte leben noch und zeigten Tumorreduktionen bei kaum veränderten Nebenwirkungsprofil.
Auch die weitere  klinische  Planung erscheint sinnvoll. Bleibt offen, ob neben den beiden ausgewählten eigenen Indikationen in der Kombination mit Radio/Chemotherapie und Anti-PD1 Checkpointinhibitor noch der grosse Unbekannte bei NOX-A12 mit einer eigenen Indikation in Erscheinung tritt.

Meine Meinung - Keine Handelsempfehlung.

Wir sind nach dem Drop heute auch eingestiegen.
Mit einer Marktkapitalisierung von ca. 18 Mio,
scheint Noxxon mittlerweile unterbewertet zu sein.

___

WhatStox

ist schon ein deutliches fachliches Signal

beiden Kohorten.

um die weiteren Studien zu finanzieren, sind wohl unverzichtbar und erklären den trägen Kursverlauf heute. Finanziert bis ins Q1 2022 ist mehr als nix - zur Verwässerung wird auf die Vereinbarung Atlas verwiesen.

https://www.youtube.com/channel/UClSQzxax0aTnby00hxs2iww

Da kann man neu spekulieren, ob GenMab der unbekannte Tester von NOX-A12 ist und wer sich sonst noch für NOXXON Spiegelmers interessieren dürfte.

Jedenfalls scheint Noxxon jetzt auf gutem Weg vom Exoten mit innovativen Ideen aber schwierig zu bewertenden klinischen Ergebnissen zum Lieferanten einer Schlüsseltechnologie im breiten Feld der soliden Tumore mit ersten Beispielen in bislang ungelösten Krebsindikationen wie Bauchspeicheldrüsenkrebs und Hirntumoren zu avancieren.

Dürfte spannend sein, ob die drei bei scheinbar anstehenden kommerziellen Verhandlungen mit BigPharma im Sinne der Anleger und Patienten den goldenen Mittelweg finden.

Meine Meinung - KEINE Handelsempfehlung.

Noxxon, weil sie starke Aussschläge erleben werden und absolute Aussenseiter sind, wenn man dies mit der Bekanntheit anderer Werte vergleicht. Der CEO hat ja in der Vergangenheit finanztechnisch nicht viel hinbekommen, alleine schon sein Bild (soll nicht abwertend klingen, es muss nicht jeder auf allen Feldern ein Profi sein). Jetzt hat er sich Verstärkung geholt, leider nur im Aufsichtsrat.

Noxxon ist knapp bei Kasse, zu knapp um jetzt einzusteigen, obwohl auch eine unerwartete news diesen Wert hier treffen könnte wie Aktienausgabe an ein großes Pharmaunternehmen im Gegenzug für die Kombination mit der Technik von Noxxon in einer Studie. Das ist die Ausgangslage, welche mich noch abhält hier jetzt sofort einen "Zock" zu riskieren.

Aber was ich ganricht abschätzen kann, ist der Einsatz der Spiegelmer Technik im Zusammenhang mit der Strahlentherapie. Ist es günstig, sich zuerst solch ein Randgebiet des Einsatzes auszusuchen, um keinem großen in die Quere zu kommen und überholt zu werden? Und ist es vielleicht auch günstig, solch ein Randgebiet zu testen, um dann bei einem Erfolg universell auch bei anderen Tumoren eingesetzt zu werden und damit das Interesse auszulösen? Also, kleines kostengünstiges Gebiet mit Auswirkungen auf die generelle Anwendbarkeit der Spiegelmer Technik, um die Tumorumgebung zu beeinflussen auch bei anderen vielfältigen Krebsindikationen?

Ich habe leider keinen medizinischen Background und bin deshalb auf die Einschätzung anderer angewiesen ...

ja auch einen wissenschaftlichen Beirat speziell im Hinblick auf Bauchspeicheldrüsenkrebs gebildet. BSDK und Hirntumore sind zunächst einmal besonders herausfordende Indikationen mit hohem medizinischen Bedarf hier bessere Ergebisse für Patienten zu erreichen.
Inwieweit die Ansätze dann in anderen Indikationen hilfreich sein können oder ob 'nur' die Spiegelmer Technik als solche auch dort Vorteile in der Medikamentenentwicklung liefern kann, wird sich erst später heraus stellen. Die weiterhin in Prüfung durch eine 'BigPharma' befindliche, unbenannte 'Blockbuster' Indikation könnte dafür sprechen und NOXXON bei Erfolg wieder auf ein ganz anderes Niveau zurückbringen.

um nur ein paar Monate - aber ... wir warten schon sehr lange ...

Sicht, dass sie vielleicht gute Wissenschaftler sind aber keine guten Kaufleute/Strategen:

"Jennings bringe umfangreiche Finanzerfahrung in der Biotech-Branche mit und verfüge über wesentliche Fähigkeiten in den Bereichen Kapitalbeschaffung und Unternehmensfinanzierung, sagt Aram Mangasarian, CEO des Unternehmens, zum neuen Vorstandsmitglied."

Sie holen sich Fachexpertise ein mit dem neuen CFO, was auch gut und notwendig (!) ist. Aber wenn man so formuliert, dann muss man sich nicht wundern, wenn Anleger direkt an eine Kapitalerhöhung, eine neue Verwässerung denken. Sehr schade, dass sie die PS nicht auf die Straße bringen, wenn denn das Produkt so viele PS beinhalten sollte.

Irgendwann sollte der Turnaround kommen, igendwann.

nach der der Kurzbeschreibung von NOXXON folgt bald die Selbstbeschreibung des CEO -- demnach sollte er auch bei NOXXON bald mal einen Deal mit nennenswerten Vorab Zahlungen vorlegen können ...

Das könnte hier mal gut knallen (über Grün),
allerdings scheint mir ein offenes Gap nahe am ATL sehr unschön..

mit etwas Zeit ist Aufzeichnung des Vortrags sehr zu empfehlen. (Link in der Pressemitteilung)

Jetzt mal nicht nachlassen..

https://www.ariva.de/news/...-17-millionen-euro-im-rahmen-der-9928763
Mittwoch, 29.12.2021 17:00 von Businesswire
NOXXON SICHERT WEITERE 17 MILLIONEN EURO IM RAHMEN DER FINANZIERUNGSVEREINBARUNG MIT ATLAS, FÜR DIE WEITERENTWICKLUNG VON NOX-A12 ZUR BEHANDLUNG VON GLIOBLASTOM UND BAUCHSPEICHELDRÜSENKREBS
...

gestern und heute -- damit ist NOXXON m.E. jetzt ersteinmal vernünftig finanziert und kann Angebote besser verhandeln. Mit rund 0,27 € pro Anteil macht der Finanzgeber natürlich den dicksten Gewinn, wenn Alnox demnächst unter anderer Flagge segelt. Unter einem 10-Bagger sollte hier bei anhaltend guten Ergebnissen nix mehr das Boot verlassen. Allzeit gute Fahrt für 2022!

Aktie überhaupt kennenlernen durfte; ich mag solche unbekannten "Perlen".

Leider bin ich nicht so euphorisch, denn ASO (Wandelschuldaussteller) müsste ja immer ein Interesse haben, den Kurs von Noxxon niedrig zu halten. ,, Der Wandlungspreis für die Wandlung ausstehender Wandelschuldverschreibungen in Aktien entspricht nun dem 5-Tage volumengewichteten Durchschnittspreis („VWAP") der Aktien des Unternehmens unmittelbar vor dem Datum der Wandlung.'' Und sie haben die Mittel dazu, sprich die hohe Anzahl von Aktien. Sie können auch die Aktie gefahrlos shorten, obwohl das glaube ich nicht geht in Europa.

Ich kann auch überhaupt nicht die Verzinsung der Wandelschuldverschreibung finden in den drei Pressemitteilungen dazu (April und Oktober 2020 und die von dieser Woche). Noxxon müsste doch Zinsen dafür zahlen? Wie lange ist die Laufzeit der Wandelschuldverschreibung? Wann läuft sie aus und wie sind die Modalitäten dazu?

Mir geht es um einen Austausch; ich möchte lernen. Und  bei mir tun sich doch einige Fragen dazu auf (siehe oben). Interessant ist diese Aktie! Es ist wie immer das Spiel mit dem richtigen Einstiegszeitpunkt und dem Ausstiegszeitpunkt. Zudem ist die Abhängigkeit von ASO sehr groß. So könnte zum Beispiel ein großer Fisch gar keine Partnerschaft eingehen, sondern bei vielversprechenden Ergebnissen Noxxon sofort übernehmen in Absprache mit ASO zur Angebotsfestzurrung.

Bin aktuell nicht investiert, mal sehen  ...

Dann steht weiterhin in einer Mitteilung: "NOXXON stellt eine aktualisierte
Übersichtstabelle über ausgegebene Wandelschuldverschreibungen im Bereich "Investors" auf der
Webseite bereit." Wo finde ich die?

Frohes, gesundes und erfolgreiches 2022!!!

equity link securities ... aber ich finde nix zu den Vereinbarungen wie Laufzeit, Verzinsung usw. Vielleicht habe ich ja auch einen Denkfehler und siedel die Art der Finanzierung zu nahe an Wandelschuldverschreibungen an ...

hier mal eine Informationsquelle zu der Art der Finanzierung:

www.investopedia.com/terms/e/equity-linked-security.asp

ein paar Stücke ins Depot gelegt und damit meinen Einstandskurs merklich verbilligt.

Verwässerungseffekt durch die Finanzierung bis Dezember 2022. Vielleicht mit ein Grund für die fast 40 ct pro Aktie in Paris.
Sehr freundlich - aber trotzdem: solche groben Schnitzer sollte Noxxon sich in Zukunft besser verkneifen, um nicht an mühsam aufgebauter Glaubwürdigkeit zu verlieren!

Meine Meinung - KEINE Handelsempfehlung.

 mehr positive News zur Gloria Studie -- Details aber erst auf einer wissenschaftlichen Konferenz.

sehr schön - und bis dahin dann mal ein Upfront-Deal, der die laufenden Studien auch finanziert. Bitteschön ;)

Konsolidierung -- ist dies ein neues Wort für Resplit?

Radiotherapy and olaptesed pegol (NOX-A12) in partially resected or biopsy-only MGMT-unmethylated glioblastoma: Interim data from the German multicenter phase 1/2 GLORIA trial.

und ein weiteres Expertenseminar am 10-ten Juni 14 Uhr (Anmeldung hier)

Highlights aus der Meldung: 

• 40% Partial Response (PR defined as tumor size reduction over 50%), a considerable increase over the 22% previously disclosed and as reported in March 2022
• In 3 out of 10 patients, one or more non-target lesions (smaller secondary lesions) completely disappeared 
• The combination of radiotherapy and NOX-A12 was safe and well-tolerated, with no dose limiting toxicities and no treatment-related deaths. Only 4% of the adverse events of Grade 2 or more were deemed solely NOX-A12-related.

NOXXON hat für meinen Geschmack mehr Aussagekraft - mit Verweis auf die allen Produkten zugrundeliegende Spiegelmer-Technologie - als die demnächst nach der Hauptversammelung vermutlich umbenannte "TME Pharma N.V." für Anleger. Selbst wenn man die Langform "tumor microenvironment" etwas mehr hergibt, wird kaum ein Nichtspezialist  damit eine erfolgreiche Krebsbehandlung verbinden (auch wenn ich zugeben muss das Letzteres sicher die aktuelle klinische Entwicklung besser wiedergibt). Wer es nicht glaubt möge mal TME googlen und sich von Software, über Transfer und Management zu 'Trockenmittelbeutel" vorarbeiten. Kein Genie-Streich meine ich.

Letzlich kommt es natürlich weniger auf den Namen als auf die Studienergebnisse an. Wenn wir vor oder nach der Umbenennung eine BigPharma  Partnerschaft mit einer satten Vorabzahlung und dann weiter deutlich steigende Kurse sehen, habe ich nix dagegen.

damit ist man sicher an der richtigen Stelle für eine Anerkennung in den USA - eventuell auch für einen späteren US Börsengang.

"NOXXON" wird "NOX-A12 und mNOX-E361 an das NCI liefern, das präklinische Tests in unterschiedlichen Kombinationen mit immunmodulatorischen Behandlungen, darunter auch Immun-Checkpoint-Inhibitoren, durchführen wird".

Mir ist nicht transparent, inwieweit NOXXON Details der Spiegelmer Technologie damit aus der Hand gibt und Nachahmer-Produkten den Weg bereitet. Auch Finanzdetails und Rechte an der wirtschaftlichen Verwertung der Erkenntnisse sind mir hier nicht klar - abgesehen davon halte ich Mausmodelle generell in der Immuntherapie für wenig aussagekräftig bezüglich der Übertragung auf den Menschen.

Es sollte zumindest eine positive Kursentwicklung bestärken und vielleicht neues Interesse von BigPharma entfachen - insofern ein erfreulicher Ansatz, trotz der obigen Bedenken.

NOXXON GIBT AKTUALISIERTE ENTWICKLUNGSSTRATEGIE AUFGRUND VON HOHEM KLINISCHEN NUTZEN VON NOX-A12 IN KOMBINATION MIT STRAHLENTHERAPIE UND BEVACIZUMAB BEI GEHIRNTUMOREN BEKANNT • Erste Daten aus dem Erweiterungsarm der Phase-1/2-Studie (GLORIA) mit NOX-A12 in Kombination mit Strahlentherapie und Bevacizumab zeigen reduzierte Tumorgröße und ein partielles radiografisches Ansprechen bei 100 % der Patienten • Strategische Entscheidung zur Konzentration der derzeitigen Kapazitäten auf die Weiterentwicklung von NOX-A12 bei Gehirntumoren, um einen schnellstmöglichen Markteintritt und Rentabilität zu gewährleisten

etwas größeren Verlust realisiert. Das Problem ist die Finanzierung. Ohne es mir noch einmal genauer anzuschauen, war es so, dass immer wieder neue Wandelanleihen gezogen werden vom Geldleiher und der Kurs an den Kurs der Aktie gebunden war. Er hat also ein Interesse daran, den Kurs niedrig zu halten, um möglichst günstig an Aktien zu kommen. Schon deprimierend die Kursentwicklung. Und was ist mit einer Aktienzusammenlegung bei diesem Kurs?

In der aktuellen Marktsituation mit den hohen Refinanzierungskosten und der Angst der Anleger vor Illiquidität mit Konkurs eine scheiß Ausgangslage. Und unter den aktuellen Finanzierungsbedingungen kann der Kurs nicht steigen, außer es ergibt sich eine größere Partnerschaft mit Vorbzahlung, so dass man nicht mehr auf die Finanzierung mit den Wandelanleihen angewiesen ist.

Traurige Sache hier; eigentlich müsste die Aktie viel höher notieren UND auch die Forschung sollte weiter geführt werden können im Sinne der Patienten. GL

gegen Hirntumore könnte laut Noxxon Pharma eine neue Nature-Veröffentlichung über Wirkmechanismen bei Glioblastoma sein. 

Noxxon auf Twitter dazu:  "... Harvard researchers identify a previously unknown mechanism for establishment of an immunosuppressive tumormicroenvironment in GBM via CXCL12 / CXCR4" and " highlight the axis as target for therapeutic intervention".

oder aus der Diskussion der Publikation:
"... Cxcl12, the ligand for CXCR4, was expressed preferentially in CD45- GBM endothelial cells, unraveling a previously unidenti- fied mechanism for recruitment of immunosuppressive MDSC into the GBM microenvironment. Thus, GBM progression might not simply reflect the development of cancer cell resistance and escape from chemoradiotherapy, but might be the direct conse- quence of immunosuppressive mechanisms induced by an accumulation of MDSCs. "
und weiter " ... uncovered a potential circuitry between Cxcl12 positive endo- thelial cells and Cxcr4 positive PMN-MDSCs, perhaps facilitating MDSC recruitment and infiltration. Although Cxcl12 and Cxcr4 expression has been reported previously in GBM41–45, our results of Cxcr4 positive intratumoral PMN-MDSCs reveal a potential axis for therapeutic intervention, in particular in the context of checkpoint inhibition."

doi.org/10.1038/s41590-022-01215-0

Zusammenfassend sehr interessante Hinweise - allerdings bei Mäusen - auf eine gute Begründiung warum NOXA12 so überraschend gut funktioniert spezielll in Kombinationstherapien, bei denen die Therapien bzw. das natürliche Immunsystem dank der Blockade der Abwehrmechanismen zum Erfolg kommen.

(Keytruda) mit Bestrahlung und NOX-A12.
6 Patienten sind geplant und in 4 Wochen kann das Safety-Komitee die Behandlung der nächsten 5 Patienten freigeben.
Leider gibt es von Noxxon als TME Pharma scheinbar keine Deutschsprachige Version der Pressemitteilungen mehr.

5 Patienten durch das DSMB ...

“After the compelling results seen with NOX-A12 in glioblastoma patients in the GLORIA study so far, we look forward to seeing the results in additional combination with immune checkpoint inhibition as well as maturing data from the combination of NOX-A12 and bevacizumab.” (Mangasarian)

am 18-ten November 2023

ehrlicher Bericht dazu. Alles Lesenswerte steht darin. Hoffentlich gelingt ihnen mit dem Forschungsansatz irgendwann einmal der Durchbruch! Im Sinne der der Forschung und für die Patienten wäre dies zu begrüßen!

das liest sich ja wie ein Krimi und ich hoffe, ich übertreibe nicht! Geringe Patientenanzahl aber bei der Indikation sind das doch erstaunliche Werte! Wäre schön, wenn du deine Einschätzung schreiben könntest; ich bin nicht medizinisch versiert. Es gab doch bisher garnix für diese Patienten oder vertue ich mich da komplett mit meiner Einschätzung?

gibt es auf der Präsentation am 6-ten mehr Daten und am 22-ten November ein Webinar mit dem Vortragenden. Die Daten (über 80% Ansprechen mit Tumorreduktion von über 60% über mehr als ein halbes Jahr bislang anhaltend gegenüber 10% bei Standardtherapien)  sind weiterhin sehr überzeugend für mich als Laie insbesondere bei Hirntumoren und ich wundere mich wann hier eine grössere Pharamfirma übernimmt, die ja für gerade mal 5 Millionen Börsenwert gehandelt wurde.

Andererseits ist man bei Noxxon ja als Anleger durchaus ein gebranntes Kind mit der Ausgabe von neuen Anteilen um die laufenden Arbeiten zu finanzieren.

toxische Finanzierung, wenig Patientenanzahl, frühes Forschungsstadium. Aber ich halte die Ergebnisse für "sensationell". Wenn die Sicherheit ok ist, dann sind das super Ergebnisse. Ich kann die Marktgröße für ein solches Medi nicht einschätzen und auch nicht, ob diese Spiegelmere-Technik (?) erweiterbar ist auf andere Tumorarten. Die Mikroumgebund des Tumors zu beeinflussen, dass ist doch aktuell ein interessantes Forschungsgebiet. Mit AFMD und ADAP wenig Glück gehabt, aber hier erscheint mir doch die Marktkapitalisierung sehr gering zu sein. Kurs fällt hier schon wieder. 4 Kollegen/Kolleginnen mit Gehirntumor gehabt. Der Kollege mit dem Glioblastom hatte keine Chance und ein Studienkollege, Familienvater in Köln, auch nicht.

Aram soll mal in Tampa kundtun, dass TME bereit sei für Nordamerika auszulizensieren. Alleine das könnte schon Millionen bringen. Oder in einer anderen Indikation. Auch sollte doch der Hersteller oder ursprüngliche Vertreiber von  bevacizumab (biosimilar of Avastin®) ein Interesse haben. Ich kann mir nicht vorstellen, dass das Produkt von TME keine Zukunft hat. Wie immer im Sinne der Patienten. GL

Daten zu seinem DC-Vakzine mit einer Verdoppelung der Lebenserwartung gegenüber einer selektierten historischen Kontrollgruppe bekannt gegeben. Letzteres ist - neben des Wechsels des PFS zu OS als Kriterium sowie der Auflösung der Randomisierung der Kontrollgruppe - der grösste Schwachpunkt und die bleibende Kritik an der Studie.

Die Daten sind im Vergleich zu den möglichen Resultaten mit einer NOX-A12 Dauermedikation aber trotzdem  recht bescheiden: "13% of vaccine patients with the most aggressive form of glioblastoma were still alive after five years, compared with just 5.7 per cent in the control group. One patient survived for eight years.".

100% radiographische Ansprechrate bei der Behandlung in der Kombination NOX-A12 + Strahlentherapie + Bevacizumab, 83% davon anhaltend. Aktuell nun 2 von 6 Patienten mit Tumorverkleinerung > 99% !

Die 12 Monats Überlebensdaten werden im 2-ten Quartal des nächsten Jahr erwartet und könnten die Kombination von NOX-A12 + Strahlentherapie übertreffen.

meiner Meinungsfindung und werden mit einer Frage enden. Es wäre schöne, wenn es dann dazu ein Feedback geben könnte.

Kontra TME Pharma (ehemals Noxxon Pharma):

Wertvernichtungsmaschine, wenn man sich den Chartverlauf anschaut: laufendes Jahr - 87,81 Prozent! 5 Jahre minus 99,82 Prozent! Ein Wahnsinn. Quelle:

de.marketscreener.com/kurs/aktie/...HARMA-N-V-31472058/kurse/

ein sehr kleines Team, wie wollen die ein Produkt zum Beispiel für Bauchspeicheldrüsenkrebs mit der FDA zur Marktreife bringen. Quelle:

www.tmepharma.com/...amp;view=article&id=5&Itemid=502

Frühstadium der Entwicklung mit akutell in der Leitindikation von 6 Patienten. Quelle Pressemitteilung vom 19. November 2022

www.tmepharma.com/downloads/pressrel/...rma_SNO_Poster_EN.pdf

Marktkapitalisierung: 2.729 Millionen Euro bei einem Kurs von 1,9850 Euro. Quelle:

finance.yahoo.com/quote/ALTME.PA/

sie haben mit Ihrer Spiegelmere-Technik in bisher nahezu garnicht zu indizierenden Feldern super Ergebnisse erzielt. Glioblastom und Pancreatic Cancer mit einem adressierbaren Markt von 2,5 Milliarden Dollar und Bauchspeicheldrüsenkrebs von 6 Milliarden Dollar! Quelle:

www.tmepharma.com/downloads/presentation/...rma_FactSheet.pdf

Die Marktkapitalsierung ist im Vergleich zu den Möglickeiten ein Witz!

Erste Ergebnisse sind vielversprechend!

mich interessiert immer auch oder vor allem die ökonomische Seite eines Invests, der Background. Und hier habe ich bei TME Pharma ein echtes Verständnisproblem. Hauptfinanzierer ist Atlas Special Opportunities, die ein Vermögen von 4 Milliarden verwalten. Quelle:

atlascapitalmarkets.com/

Sie stellen über Jahre jetzt Kapital zur Verfügung. In der heutigen Zeit das A und O einer erfolgreichen Führung eines small cap biotechwertes (nano cap). Es wird ein Finazierungsrahmen vorgegeben, welcher es TME Pharma erlaubt, in Tranchen Geld abzuheben. Dafür geben sie Wandelanleihen heraus, die dann in Aktien getauscht werden können zu einem volumengewichtetet Durchschnittspreis. Also ist es im Sinne von Atlas Special die Aktien zu einem günstigen Kurs zu wandeln. Also gut soweit. Hier eine Quelle zur Übersicht der Bonds:

www.tmepharma.com/downloads/investor/...tible_Bonds_Atlas.pdf

unter Investor relations auf der Homepage (documentation).

Atlas hält aber nur Aktien in Höhe von 0,29 Prozent aktuell und "größter" Investor ist Kreoa Capital Management mit lächerlichen 3,55 Prozent oder über 50.000 Aktien. Nun darf man nicht ausser Acht lassen, dass Atlas Bonds hält in nicht aufgeschlüsselter Höhe, die immer noch Tauschberechtigt sind. Man müsste also nur darauf warten, wann sie einen Großteil davon tauschen, um ein positives Ereignis vorneweg zu nehmen. Quelle zur Aktionärsstruktur:

de.marketscreener.com/kurs/aktie/...N-V-31472058/unternehmen/

eine Win-Win-Situation hinaus. TME Pharma sichert sich eine Finanzierung als überlebenswichtige Maßnahme. Sie sprechen sogar davon, dass dies nicht verwässernd ist. Ja klar, ne ...

Atlas Capital gibt immer wieder Geld, tauscht die Bonds gegen Aktien und ist damit an einem niederigen Kurs interessiert. Das heißt im Umkehrschluss, der Kurs muss fallen! Damit werden aber auch die gehaltenen Aktien in Bonds von Atlas Captial immer wieder weniger Wert. Der Umsatz an der Euronext ist auch nicht so gigantisch. Niemand gibt Geld, ohne damit zu verdienen, zumindest nicht kommerzielle Geldgeber wie Atlas Capital.

Wie funktioniert diese Partnerschaft? Ich meine, wie kann Atlas Capital damit Geld verdienen? Kann man die Aktie shorten und damit Geld verdienen (sie bekommen eine geringe Gebühr für ihre Tätigekeit, dass kann es aber nicht sein)? Behält man einen Teil der Bonds und wartet auf den ganz großen Kurssprung? Wo ist das Motiv?

Es macht mich kirre, dass ich nicht weiß, wie das funktioniert und es wäre schön, wenn jemand mit einem noch teiferen Verständnis als ich dazu einen Hinweis geben könnte! Danke!

und ist wohl immer noch krank - entsprechend der Kursverlauf.
Die Frage ist tatsächlich, wann die Wende kommt und ob Atlas dabei als Indikator für Insiderwissen dienen kann.  Ich persönlich glaube nicht an eine Insider Manipulation, da dann die Börsenaufsicht genau hinschauen würde. Im Gegenteil dienen die KOL Runden wohl als Forum in der Öffentlichkeit, um die interessanten Fragen nach Industrieinteresse etc zu stellen. So vermeiden sie es, kritische Informationen  alleine zu besitzen.

(Kann Dir leider aktuell wg. Ariva Beschränkungen keine Beitragsbewertungen geben)

aus persönlichen Gründen, die aber nicht näher erläutert werden. Alles Gute jeden Falls für Bryan Jennings der mit ebenso persönlichem Engagement hier eingestiegen war Im Interview

außerordentliche Hauptversammlung am 30.01.2023:

"Diese EGM wird einberufen, um über den Vorschlag abzustimmen, den Nennwert pro Aktie zu reduzieren und das genehmigte Aktienkapital zu erhöhen."

www.tmepharma.com/...mp;view=article&id=27&Itemid=570

Zumindest allen Mitlesern hier wünsche ich ein frohes neues und gesundes Jahr!

von NOXXON / TME Pharma Mitarbeitern

für 5 von 6 Patienten nach 10 Monaten  ist ungewöhnlich und setzt damit die vielversprechend hohen Ansprechraten in Kombination mit der Strahlentherapie und Bevacizumab in der Gloria-Studie fort.

Kritisch für das Überleben der Firma und des Therapieansatzes bleibt dabei wieder einmal vor allem die Finanzierung, wenn diese überzeugenden Daten nicht zeitnah in profitable Partnerschaften überführt werden.

Unklar ist nach dem Ausscheiden des CFO, ob ein US-Börsengang z.B. mit einem SPAC-Merger ähnlich Immatics aktuell noch zur Diskussion steht oder nur noch ein (Teil-)Verkauf an Interessenten aus der Pharmaindustrie in Frage kommt. Das Votum der ausserordentlichen Hauptversammelung Ende dieses Monats sollte den Weg weisen.

die Aktionäre. Teilweise "widersprüchlich" in Bezug auf die Finanzierung ... wollte eigentlich die wesentlichen Sachen hier zusammenfassen. Geht aber aktuell nicht und es sind auch sehr viele Hinweise darin enthalten, die die Zukunft offen lassen. Schaukeltheorie nennen die Juristen das, wenn Positives und Negatives gegenüber gestellt wird bei der Argumentation. Genauso ist das auch bei diesem Brief. Einerseits tolle Ergebnisse, andererseits sehr schwieriges Indikationsgebiet. Einerseits Interesse von Investoren und potentiellen Partnern, andererseits braucht man eine Finanzierung bis Mai. Die Wandelanleihen sollen verschwinden, schon einmal gut. Warum greift Roche zum Beispiel hier nicht zu? Der CEO beschreibt es sehr gut. Der richtige Einstiegszeitpunkt ist wichtig und ich habe hier schon nicht wenig Einsatz verloren. Wann könnte der richtige Einstiegzeitpunkt sein? Kommt drauf an, lol.  Viel Spaß beim Lesen ... GL

die Meldung mit der 12-Monats-Überlebensrate von heute mit einem Abschlag von fast 20 Prozent? Diese Aktie verstehe ich überhaupt nicht mehr ...

'Median overall survival not yet reached' nicht - klingt ja wegen der Verneinung für einige vielleicht negativ obwohl es natürlich das Beste an der ganzen Meldung ist, denn mehr als die Hälfte der Patienten müssen dafür noch am Leben sein. Hoffentlich hält bleibt es noch möglichst lange dabei.

Ich denke die eigentlichen Adressaten in der Pharmaindustrie verstehen diese Aussagen aber sehr wohl und werden sie zu schätzen / honorieren wissen.

Für den CEO kann es gemäß seinem Schreiben an die Aktionäre dann ja losgehen mit der Partnersuche und einer entsprechenden Finanzierung - am Besten per dicker Millionenzahlung vorab oder direkt als Übernahme.

Meine Spekulation - keine Handelsempfehlung.

bis Ende 2023 ... davon 6 Monate ohne die ständige Verwässerungsgefahr.
Sollte etwas Luft verschaffen und weitere so gute Ergebnisse produzieren helfen. Letztlich reicht es aber nicht um etwas auf den Markt zu bringen. Dafür müsste ein Deal her - bei 2.5 Milliarden geschätztem Marktpotential sollte es nicht so schwer sein in 6 Monaten jemand zahlungskräftigen zu finden.

zu früh! Ich hatte übersehen, dass Atlas Capital auch der alte Kapitalgeber hier war und noch Aktien zum Verkauf auf Lager haben sollten und somit direkt welche verkaufen können (genug haben sie ja mit den gesperrten für 6 Monate). Mit den neuen Aktien inklusive der letzten Wandelschuldverschreibungen ist das fast eine 50-prozentige Erhöhung der Marktkapitalisierung. Eine Millionen mit neuen Investoren inklusive, die natürlich TME auch weiterhin positiv begleiten werden. Der Ausgabekurs von 1,04 Euro sollte den Kurs eigentlich zurückhalten. Und der Chart der Vergangenheit lehrt einem das Gruseln. Alles Kontrapunkte für ein Invest!

Aber bei diesen kleinen Unternehmen kann es hier auch ganz schnell nach oben gehen bei positiven Ergebnisse (zugegeben mit nur 6 Patienten und einer bereits leider verstorben). Darauf wette ich.

Für mich ist das wichtigste Instrument jetzt hier der Brief des CEO (Aram) vom Beginn diesen Jahres, welcher einen guten Überblick gibt und an den er sich zu halten scheint (link unten). Man sollte diesen Brief noch einmal lesen, in dem sehr offen und vorsichtig die Situation wiedergegeben wird, einen Investor und langfristigen Partner zu finden. Auch die Aussagen zur eingeschränkten Risikobereitschaft von Investoren generell und speziell bei dieser Indikation. Insgesamt klingt Aram dort aber sehr positiv und eine nur sechsmonatige Liquiditätserweiterung ist normalerweise viel zu kurz und risikoreich. Das sollte man nur machen, wenn man sich sehr sicher ist, dass man eine Anschlussfinanzierung bekommt von einem Investor, besser von einem Partner (Big Pharma) z. B. gegen Abgabe von Lizenzrechten auf Gebiete. In diesem Sinne werde ich hier das Spiel mitgehen mit dem Risiko und der Chance auf starke Kursausschläge. Viel Glück

krregierten Jahresabschlussbericht:

"Die auf der SNO-Jahrestagung vorgestellten Ergebnisse konzentrierten sich auf Zwischenergebnisse aus einem Erweiterungsarm der klinischen Studie GLORIA, in der NOX-A12 in Kombination mit Strahlentherapie und dem Anti-VEGF-Antikörper Bevacizumab getestet wird. Diese Daten zeigten, dass 100 % der mit der Dreifachkombination behandelten Tumorläsionen um mehr als 50 % reduziert wurden und 83 % der Patienten ein dauerhaftes partielles Ansprechen nach mRANO3-Kriterien erreichten. Zwei von sechs Patienten erreichten eine fast vollständige (>99%) Verkleinerung des Tumors, wobei kontrastverstärkende Läsionen zwar nachweisbar, aber zu klein waren, um gemessen zu werden. Die Dreifachkombination war gut verträglich und sicher, und es wurden keine dosislimitierenden Toxizitäten beobachtet. Bei einem Patienten kam es zu einem Fortschreiten der Erkrankung, und er verstarb aufgrund von Fernmetastasen, während die Schrumpfung der Tumormasse beibehalten wurde."

Alles schon bekannt aber immer wieder beeindruckend. Bauchspeicheldrüsenkrebs ebenso in der Vorbereitung mit der FDA für eine klinische Studie und kann angefangen werden nach Abklärung des Designs mit der FDA und Klärung der Finanzierung. Vielleicht engagiert sich hier Big Pharma.

LSX World Congress Biotech
Aram Mangasarian, Ewelina Staniuk
May 2-3 | London, UK
Presentation by Dr. Aram Mangasarian on May 3, 17:00 CEST

Bio€quity Europe
Aram Mangasarian, Ewelina Staniuk
May 14-16 | Dublin, Ireland

ASCO Annual Meeting 2023
Aram Mangasarian, Avital Barak
June 2 -6 | Chicago, USA

BIO International Convention
Aram Mangasarian, Dirk Eulberg, Ewelina Staniuk
June 5 -8 | Boston, USA

that new data from the GLORIA Phase 1/2
clinical trial evaluating NOX-A12 in brain cancer (glioblastoma) will be presented in a poster
presentation at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting taking place in
Chicago from June 2-6, 2023

Eigentlich war schon absehbar, dass die ASCO das Zeitziel für die neuen Daten zu NOX-A12 (glioblastoma) ist!  

versierte sein. Ich kann den Bezug und die Bedeutung für TME Pharma nicht interpretieren!

"Unser führender klinischer Kandidat, Mavorixafor , ist ein niedermolekularer Antagonist des Chemokinrezeptors CXCR4, der als einmal täglich einzunehmende orale Therapie entwickelt wird. Wir glauben, dass die erfolgreiche Entwicklung von Mavorixafor und die Bereitstellung einer neuen Therapieoption für die geschätzten 50.000 Menschen in den USA, bei denen chronische neutropenische Störungen , einschließlich WHIM-Syndrom, diagnostiziert wurden, das Potenzial haben, die Behandlungslandschaft zu revolutionieren, die derzeit nur durch injizierbare Therapien abgedeckt wird, die häufig damit verbunden sind behandlungslimitierende Nebenwirkungen."

Muss irgendetwas zu tun haben mit der Adressierung von CXCL12/CXCR4 (TME/X4Pharmaceuticls) ... vielleicht für den einen oder anderen medizinisch versierten interessant! GL