Die Vamorolone Wette

m.M.n. die interessanteste "Wette" in den nächsten Wochen. die Zukunft von Santhera hängt an den baldigen Phase 2B Daten von Vamorolone. Bei 2,50 CHF eine gute Wette...oder wie immer Totalverlust.

Alles relevante im earnings call transcript auf SA.

www.google.de/amp/s/seekingalpha.com/amp/...lts-earnings-call
Da die neulich publizierten Phase 2A LTE Daten mMn sehr gut waren, rechne ich auch mit einem vergleichbaren / positiven outcome der Phase 2b und mindestens einem 300-400% Anstieg, selbst mit der bevorstehenden Verwässerung (und das nur in der Indikation DMD!) Dadurch das sich Santhera in so eine Notlage gebracht hat , ergeben sich für Neueinsteiger Chancen vergleichbar zu 2014 nur mit einem viel besserem Produkt in der Pipeline . Noch mehr Upside ( und das wäre dann auch ein nachhaltiges upside gibts eigentlich nur nur noch im Cryptomarkt und mit Hebelprodukten  
Während die Bondholder noch am Prozentrechnen sind und damit beschäftigt sind welche Option für sie die beste sei, kann man als Mutiger  hier mit wenig Einsatz mMN wenig falsch machen  

Denke, dass hier bestimmt noch einige mit recht hohen EKs aus früheren Tagen auf eine Wiederauferstehung hoffen.
Drücken wir die Daumen, dass positive News die Aktie noch mal beflügeln.

habe ich ja anfangs gesagt, dass es für Neueinsteiger interessant ist sich das Ganze hier mal anzusehen . Altaktionäre müssen Verdoppeln , Aussitzen oder Beten dass sie ihr Geld wiedersehen. Ich persönlich versuche das proaktiv zu machen und da mir Vamorolone sehr gut gefällt, gehe ich hier das Risiko für mich ein. Mit etwas Glück (für Unentschlossene) geht es noch einmal mit der bevorstehenden Aktienflut etwas runter , aber da es hier mehr oder weniger um alles oder nichts geht, ist es mir egal ob die Aktie jetzt 2,5/2,2 oder 2,8 CHF kostet ( wenn ich über den Daumen gerechnet einen potentiellen nachhaltigen Verfielfacher habe ) Viel Glück  

diesen Titel zuletzt nur sehr oberflächlich verfolgt. Da ich letztes Jahr bei Catb investiert in den Readout gegangen bin, muss ich mir 3x überlegen, ob ich es in DMD nochmal versuche. Das gilt selbst für eine Spaßposition.
Aber weshalb gibt es keinen Datenrun? Daten könnten ja nun jederzeit eintreffen. Zumal ja vielversprechende Langzeitstudiendaten vorliegen, deren zu Grunde liegendes Studiendesign durchaus vergleichbar mit der pivotal Studie ist? Mal von dem nicht vorhandenen Placebo Vergleichsarm abgesehen, wobei da auch die Frage ist, ob es in DMD überhaupt signifikante Placebo Effekte über einen Zeitraum von 24 Wochen geben kann?
Irgendwie verbinde ich den Laden immer noch mit Th Meier, auch wenn er nicht mehr im operativen Geschäft zu sein scheint.  Aber credibility ist da keine mehr vorhanden in dieser Person und allein das ist irgendwo schon eine Eintrittsbarriere.  

Daten schon wieder eine fette Kapitalerhöhung kommen. Außerdem ist die komplizierte Wandlung der Anleihen noch nicht abgeschlossen. Möglicherweise werfen diese ihre gewandelten Anteile zügig auf den Markt. Das zusammen drückt natürlich die Phantasie.

ich sehe schon, ich muss mich etwas tiefer einlesen. Wobei die Kapitalerhöhung schon fast egal wäre, wenn die Daten tatsächlich positiv sind. Zulassung in DMD wäre ein Mega-Jackpot, weil alle anderen bislang gescheitert sind. Drum ist das ganze auch höchst spekulativ.
Die Sache mit den Anleihen muss ich mir mal genauer ansehen. habe schon gesehen, dass es da einen börsennotierten Bond gibt, aber noch null Background hierzu  

ich lese da öfters mit,da wird viel drüber diskutiert und sind auch welche dabei, die es richtig blicken. Das mit dem hin und her der Anleihen ist mir auch etwas zu kompliziert.



www.cash.ch/forum/borse/aktien-schweiz/...aceuticals?page=167

Genau deswegen bleibt der run hier vorerst noch  aus und weil die  Kapitaldecke durch die Idebenone Klatsche dünn geworden ist und sich Santhera somit in der Zange befindet (und einiges in der Vergangenheit falsch gemacht hat) Trotzdem ist Vamorolone ein super innovatives Medikament, zwar keine Gentechnik, aber zumindest ein add on dazu und es wäre in weiteren Indikationen sehr interessant Vamorolone auszulizensieren.  

nach den Resultaten (die unbedingt richtig gut sein müssen, sonst ist der Ofen direkt ganz aus) jetzt schon die nächste Verwässerung direkt danach angekündigt ist. Ich würde jetzt schon gern reingehen, aber schau mal Epigenomics an wie dort der Kurs verfallen ist. Dort dachte ich auch bei 2 Euro ist unten, aber ne, noch mal davon fast die Hälfte runter.

Ja die Resultate sind sicher das große Problem .  Risiko besteht hier ganz klar  

ojrd.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13023-021-01758-9

endpts.com/...r-particularly-beneficial-to-dmd-patients-icer/

... so viel zu den bisherigen Medikamenten. Wenn die Vamorolone Studie gut ausfallen sollte, könnte das mMn der neue SOC in DMD werden  

wo soll sich morgen zuschlagen?
o;)))))

gelesen? der Punkt KE auf der Hauptversammlung ist besonders interessant

da steht eine massive Verwässerung an. Die ja scheinbar allerseits auch erwartet war und daher wenig überraschend ist. Ich spekuliere darauf, dass der Kurs die kommenden Tage kräftig nachgeben wird. Das könnte dann für eine kleine Zockerposi interessant sein. Ob jetzt morgen oder Anfang kommende Woche sei mal dahingestellt.
Jedenfalls sollte das Übel der KE dann vor den Ergebnissen (bzw. vor der Hauptversammlung) schon ein stückweit eingepreist sein, so meine Spekulation. Immerhin ist das mögliche Ausmaß der Verwässerung (und das könnte immens sein) dann bereits bekannt.
Mal sehen, was der Kurs noch heute, morgen und Montag macht....
Die Daten müssen natürlich gut sein, sonst Totalverlust. Daher werde ich, wenn überhaupt, nur eine kleine Position ins Depot legen.  

aber heiß ist es schon. Ich denke, dass die guten Daten auch bereits erwartet werden und so einige auf den schnellen Anstieg danach hoffen und direkt da rein verkaufen. Womöglich musst du dann zusehen,dass du raus kommst. Ich bin auch am beobachten, trau mich aber nicht rein. Ist schon Casino pur.

Casino trifft es sehr gut.
und ja, wenn ich einsteigen sollte (ich zögere auch noch) dann "sell the news". Ohne wenn und aber....

stell ich mir. Man kann vermutlich sicherer Geld verdienen. Aber reizen tut es schon ;-)

www.santhera.de/assets/files/...-01_PR_VamTopline_d_final.pdf

Ich denke hier wird uns ein nachhaltiger Anstieg erwarten, da langfristig Interessierte Investoren jetzt zugreifen . Bin gespannt ...

passiert.  

bei Käufen einkalkulieren , aber die news wird Santhera vermutlich retten.

Scheine gekauft?

Santhera mMn immer noch sehr billig , jetzt nachdem das Risiko viel geringer ist . Die MKT Kap sollte mittelfristig bei ca 500 mio (einfache peaksales Vamorolone in DMD ) liegen ...also selbst bei starker Verwässerung (die hier bevorsteht) sind hier locker nochmal 100% plus drin. Sehe hier langfristig sogar Kurse weit über 10,- CHF ....

ich kauf erstmal nicht in den Anstieg rein. Aber Glückwunsch denen die schon drin waren

...3,- , 3,3.. 3,50 CHF das waren vor ein paar Monaten noch Kaufkurse . Es hat sich nichts geändert, außer dass es weniger riskant ist jetzt zu investieren.  

nein, habe noch keine Shares hier. Hätte auch einen stärkeren Anstieg erwartet. Ich warte jetzt auch erstmal ab, bis die KE durch ist.
Jedenfalls ist Santhera für mich jetzt extrem interessant. Vielleicht auch für mehr als nur eine Spaß-Posi. Muss hier aber erst noch mehr eigenen research betreiben.  

www.santhera.de/assets/files/content/..._Santhera_Webcast.pdf

MMn insgesamt sehr gute Daten. Klar man hätte immer gerne noch besser , aber bei den unerwünschten Nebenwirkungen sieht man das selbst in der Placebo Gruppe diese registriert wurden, also ich bin hier mehr als zuversichtlich, auch deshalb weil im Endeffekt an die guten Phase 2a Daten angeknüpft wurde. Oft sieht man ja Diskrepanzen zwischen den einzelnen Studien , hier sieht man zumindest einen roten Faden, deswegen kann ich mir nicht vorstellen , dass das Datenpaket nicht ausreichen sollte . Ich kann mich nicht erinnern dass Deflazacort mehr geliefert hätte , von Sarepta ganz zu schweigen. Man braucht sich nur den letzten ICER Report durchlesen

Soll man jetzt rein bei 2,50 Euro?
Oder besser erst nach der Hauptversammlung?

und die nächste KE mit relativ massiver Verwässerung (etwa 5x so hoch wie letztes Mal) ist bereits angekündigt. Muss jeder selbst entscheiden, das Potential bei Zulassung von Vamorolone ist schon da.Zulassung aber nicht vor 2022.

aber was wäre die Aktie Wert, wenn man die Verwässerung vorwegnimmt. Mehr als 2,50 Euro?
Denke nach der HE fängt die Verwässerung an.

Warum verkaufen die Santhera nicht einfach?
Das wär doch besser für die Aktionäre. Als zu einem schlechten Kurs ne KE durchzuführen?

ist das auch der Grund, warum man Aktien an die Mitarbeiter ausgeben will.
Ansonsten gehen die ja leer aus bei einem Verkauf.
Oder denkt Ihr, dass die nicht verkaufen wollen und den Vertrieb von Vamolorone selbst durchziehen wollen unbedingt.

Ist eine reine Spekulation, die einzige Chance als Aktionär hier ohne viel Verwässerung rauszukommen wäre durch einen Lizenzdeal von Vamorolone außerhalb USA , Europa in der Indikation DMD. Alle anderen Indikationen mal ausgeklammert. Becker Muskel Dystrophie wird kaum erwähnt und mMn sollte die Aktie am Ende des Jahres (wenn alles glatt läuft) mindestens bei 10,- chf liegen .

s33569fc90c7564f1.jimcontent.com/download/...rt%2016JUN21.pdf

Diesmal eine etwas  konservative Einschätzung von B. Pooler , denn mit einer 65% probability of success  wäre ich nicht hier drin investiert . Ich rechne mit mind. 85% und dann fallen hier auch spätestens im Q4 die Dominosteine . 10% von einem der letzten rare pediatric disease voucher bei Zulassung macht nochmal ca. 10 Mio Cash aus . Und Auslizensierungen sind noch  gar nicht eingerechnet worden . Die Peak Sales in den großen Märkten bei Becker Muskel Dystrophie und anderen chronischen Erkrankungen sind sicher auch irgendwo jenseits von 500 mio US $. Also Ich wüsste nicht was gegen Kurse von oder über 10,- chf sprechen sollte. Aber ein Verdoppler sollte schon drin sein  

Haha ....da bekommt man um 7:00 Uhr einen Santhera newsletter und traut sich gar nicht die Mail zu öffnen, weil man  eine katastrophale Verwässerung oder sonst was  befürchtet und siehe da die LEROS Studie war gut . Damit habe ich wirklich nicht gerechnet.  

ist deswegen, weil reveragen mit drin hängt. die bekommen prozentuale gewinnbeteiligungen und paar hundert Millionen bei Zulassung. Wenn Vamolorone 500 Millionen Wert ist, dann gehen ja schon durch die Beteiligung 200 Millionen flöten und dann noch gewinnbeteiligung. Dann isses vielleicht noch 200 Millionen Wert.

Oder rechne ich hier falsch?

Zulassung. Unterm Strich bleibt da nix mehr für die Aktionäre übrig.
Oder seht ihr das anders?

bei ner Zulassung?

500 Mille beziehen sich wohl dann auf das Umsatzpotenzial von Vamolorone in DMD.

Dann müsste Vamolorone ja mind. 1 Milliarde Wert sein.

Link oben . Meiner Meinung nach sollte die Marktkapitalisierung von Santhera bei Zulassung Vamorolone in DMD mindestens bei 1 Mrd CHF sein. Die Frage ist nur wie hoch die Verwässerung werden wird und diese kann eigentlich nur durch einen Lizensdeal in Grenzen gehalten werden.  

Auch wenn ich Santhera immer noch als außerordentlich günstig bewertet sehe,  sollte jetzt hier mal die Richtung der bevorstehenden Kapitalmaßnahmen kommuniziert bzw vorgegeben werden.  

vielleicht doch bald pleite?

das denke ich eher nicht ... allerdings in einer schlechten Verhandlungsposition und deswegen der Spielball des Kapitalmarktes. Hier fehlt einfach eine starke Hand, oder ein Befreiungsschlag (zb Lizensdeal)  aber mal ehrlich, wann gab es denn solche Gelegenheiten ohne Risiko ?  

scheint hier jetzt mehr oder weniger  erreicht zu sein . Hätte nicht damit gerechnet, dass es nach den vielversprechenden Vamorolone Daten nocheinmal soweit runter geht. Die Frage ist jetzt nur noch wann es News gibt  

www.tagesanzeiger.ch/...ler-pharmafirma-santhera-889816501280

Es ist eigentlich immer dasselbe ...wenn außerbörslich große Positionen ohne Ausführung angetäuscht werden und in Foren sich Leute zu Wort melden ohne jeglichen track record: kaufen
Wenn eine Aktie explodiert ohne nennenswerte News und in Foren irgendwelche vermeintlichen Insider News kommuniziert werden: verkaufen
Was Santhera anbelangt bin ich immer noch optimistisch gestimmt. Ich hoffe die finden eine alternative Finanzierung und müssen keine Aktien zu 2,- chf ausgeben.
Das wäre meiner Meinung nach massives Versagen vom Management.  

" Foren sich Leute zu Wort melden ohne jeglichen track record:"

falls du mich damit meinst, kannst ja mal zurückblättern seit wann ich hier dabei bin und was ich so an Infos reingestellt habe. Vor allem schon lange vor deiner Zeit im anderen Thread

dem Kurs tut der Artikel gut. Zwischen den Zeilen gelesen, geht es wohl demnächst weiter

Habe mich auf eine gewisse Person aus dem Cash Forum bezogen wollte den Namen aber nicht nennen, da ich solchen Leuten aus Prinzip keine Platform gebe.  

sollte das werden .... naja der Kurs schaut tatsächlich gut aus . Hoffen wir mal auf gute Neuigkeiten  

www.fuw.ch/article/...ra-erreicht-mit-raxone-gesteckte-ziele/

Homm hat Santhera mit einem Kursziel von 16 CHF in seinem Börsenbrief.

aber solange es keine offiziellen News zur weiteren Finanzierung gibt  bleibt hier eine gewisse Unsicherheit und diese drückt zusätzlich auf den Kurs und hat letztendlich geholfen den Kurs noch weiter zu manipulieren. So denke ich ist das hier gelaufen. Vamorolone hat mMn extrem viel Potential aber Santhera hat sich in eine unglaubliche schlechte Position hineinmanövriert.
Man weiß eigentlich nicht was als Nächstes kommt.  Partnerschaft? Lizensdeal? oder eben eine KE zu einem Spottpreis von jetzt 2,50 chf (und das wäre meine größte Sorge) Wenn das in den nächsten Wochen  vom Tisch sein sollte,  sehe ich keinen Grund warum hier mittelfristig  nicht zweistellige Kurse drin sein sollten. Hängt jetzt alles am Santhera  Management und nicht am Wirkstoff. Bei Idebenone war es eher der Wirkstoff, der war am Ende einfach nicht robust genug und darüberhinaus auch nicht innovativ genug ... im Nachhinein ist man natürlich immer schlauer.

startet bald eine Rakete oder exodus? die lange Wartezeit verunsichert

steht man mit dem Rücken zur Wand.
Ob nun KE oder Lizenzdeal, man wohl aktuell keine überragende Verhandlungsposition.
Sind denn hier nicht bereits Darlehenszahlungen fällig gewesen, für die man Cash brauchte? Ist man in Verzug?
Hier muss jetzt (!) was kommen.  

falls hier nicht ohnehin bereits eingestellt/bekannt....

www.moneycab.com/interviews/...und-ceo-santhera-im-interview/

Börsenaufsicht eingeschaltet

www.zuonline.ch/...arktmanipulation-bei-santhera-606710607436

aus dem Artikel nicht abschließend hervorgeht, dass die Aufsicht in diesem konkreten Fall eingeschaltet wurde. Auszuschließen ist es jedenfalls nicht und angebracht ohnehin.
Bist Du aktuell investiert, Aktiengirl? Ode wartest Du Art und Umfang der Kapitalbeschaffungsmaßnahme ab?

auch zeichnen, falls es so kommt

die KE kommt.
Wenn die Daten von Pooler einigermaßen passen, dann glaube ich kaum, dass man die benötigten 80 Mio CHF allein über Lizenzdeals in ROW darstellen kann. Wenn es gut läuft, wird es ein Mix aus Lizenzdeal ROW, (sukzessive) KE und Loan/Bonds. Das wäre in meinen Augen optimal. Investoren, die zeichnen wollen, scheinen ja Schlange zu stehen. klar, bei diesen Kursen...Market-Kap ist natürlich sehr interessant, trotz anstehender Dilution. Mir gefällt auch, dass (abgesehen von den institutionellen der Bio-Branche) bei den Retail Investoren (insbesondere in US) das Thema hier noch nicht angekommen zu sein scheint und man perspektivisch ein Listing an der Nasdaq anstrebt. Sollte man das in einem unmittelbarem Zusammenhang mit dem FDA approval darstellen können, dann dürften hier wohl andere Zeiten anbrechen und Dilution ist dann auch Schnee von gestern  

bist du auch schon investiert, oder wartest du die KE noch ab?

auf L&S . Entspricht 46.000 Euro . Das stimmt zuversichtlich, dass es positiv weiter geht :-) Vermutlich kein Kleinanleger.

im Moment stehe ich noch am Seitenrand.
Spannende Gemengelage hier aktuell. Könnte jetzt jederzeit die KE reinkommen.

Also ich denke alles auf diesem Niveau hier sind Kaufkurse , vorausgesetzt man glaubt noch an Vamorolone. Lt. Eklund Interview (s.o) sollten ja die Investoren Schlange stehen. Davon habe ich bisher zwar nichts gemerkt, aber vielleicht ist die Frage ja nur zu welchem Preis Investoren bereit wären  hier überhaupt Geld reinzulegen. Da das Quartalsende bevorsteht, denke ich werden wir bald erleuchtet werden...

SpassPosition letzte Woche bei 2,05 eingestiegen und warte auf News. Die machen es aber ganz schön spannend hier.....

Bei MGI hast du mir auch schon Glück gebracht, hoffentlich klappt es hier auch :)

bei den guten Daten werden die schon einen für ne KE oder Fijanzierung finden. im zweifel hohe Verwässerung. aber bei dieser Market Kap kann man nicht so viel falsch machen.  

Ich hätte mir dennoch bessere IR-Kommunikation gewünscht, aber ist bei so kleinen Biotech Buden immer ein Problem..

https://www.ariva.de/news/...zierung-von-chf-45-millionen-und-9773570

Es wurde am Ende wie so oft eine Friss oder stirb Finanzierung auf dem Rücken der Alt- bzw klein Aktionäre. Ich bin hier schon lange nicht mehr wegen dem Management investiert, sondern nur noch auf Grund von Vamorolone.

Schade für die DMD boys .... Kortikoide  sind und bleiben der Goldstandard in der DMD Therapie

www.biopharmadive.com/news/...n-duchenne-gene-therapy/607303/

ne positive Überraschung wäre schön ;-)

der Kurs einen Boden gefunden zu haben scheint, habe ich nochmal nachgelegt. Jedenfalls gab der Kursrücksetzer die Möglichkeit, die entstandene Verwässerung auszugleichen.
Nach meinem Fiasko bei Catb sollte ich es eigentlich besser wissen. Aber trotz des katastrophalen Kurses sehe ich die Ausgangslage hier inzwischen sogar deutlich besser. Die Pivotal Studie fand ich recht überzeugend. Vor allem, weil man noch Langzeitstudiendaten zur Hand hat, die eigentlich auch sehr überzeugend sind. Das ist im Zulassungsprozess Gold wert. Und wie Evidencebased schon sagt, was sind denn die Alternativen für die DMD Jungs? Kommen die Behörden überhaupt an Vamo vorbei?  
Klar ist das hier weiterhin Hochrisikoinvest. Aber ich rechne mir bei meinem EK flotte Gewinne mit dem NDA Filing Q1 aus.
Da ich aber auch die Chancen auf approval inzwischen als recht gut einschätze, werde ich ggfs. auch längerfristig dabei bleiben. Aber mit dem Filing werde ich erstmal realisieren und abwarten, wie man den Vertrieb finanzieren möchte. Könnte non-dilutive ausgehen. Lizenzdeal außerhalb EU/US, Fremdfinanzierung und dann ist da auch noch der Priority Voucher. Bin noch bei Albo drin, die haben ihn z.B. für 105 Mio USD verkauft.
Aber eine KE im Zuge des Filings kann man nicht ausschließen.  

Geldgeber werden immer wieder gesucht um das Management am Leben zu erhalten.
Auch Vamolorone wird wohl nichts.

am Feiertag extra bei Ariva angemeldet, um dieses fundamentale Statement abzugeben? Stark!
Kannst Du die These auch argumentativ untermauern, oder ist das nur eine Heißdüse?

Einfach nur Kursentwicklung anschauen und später staunen..

für den Tipp.
Habe deinen Rat befolgt und schnell alles verkauft. Ist jetzt alles auf dem Tagesgeldkonto und in Deutsch Bank investiert. Danke, dass Du mich vor schlimmerem bewahrt hast.
 

https://www.ariva.de/news/...rown-zum-president-north-america-9847579

Neue gute People Key bewirken normalerweise bessere Börsenkurse. Sehe leider nichts...  

Ich rechne in den nächsten Wochen, spätestens Anfang Dezember mit den 48 Wochen Daten von Vamorolone. In der Zwischenzeit kann man sich ja mal den aktuellen Valuation report ansehen und sich selbst eine Meinung dazu bilden .

s33569fc90c7564f1.jimcontent.com/download/...rt%2020OCT21.pdf

optimistischer als Pooler mit seinen 60%. Mit 60% hätte ich es hier nicht gewagt, wobei das immer noch besser ist, als in Casino zu gehen

65% hat er natürlich ausgerufen.  

https://www.ariva.de/news/...nd-reveragen-geben-erfolgreiches-9869773

da geht aber noch mehr, als 10% heute? Hoffe ich!

beissen sich die Daytrader am Finanzierer die Zähne aus, denn der scheint abzuladen?!

Basierend auf den Rückmeldungen der FDA werden Santhera und ReveraGen im ersten Quartal 2022 mit der schrittweisen NDA-Einreichung beginnen. Als Teil des Prozesses sind weitere Treffen mit der FDA vor der NDA-Einreichung geplant, um andere Teile des Antrags zu besprechen. Vamorolone hat in den USA den Orphan-Drug-Status für DMD erhalten und wurde von der FDA als Fast-Track-Medikament und als pädiatrisches Orphan-Medikament eingestuft.

Obwohl dies nicht Gegenstand des Pre-NDA-Meetings war, und unter Bezugnahme auf eine PPSR (Proposed Pediatric Study Request)-bezogene Frage, merkte die FDA in ihrer Antwort auch an, dass Vamorolone als synthetisches Steroid für andere Indikationen einen potenziellen Nutzen für die öffentliche Gesundheit haben könnte. Auf dieser Grundlage wird Santhera weiterhin mit der FDA zusammenarbeiten und Möglichkeiten für andere Indikationen als DMD prüfen.

“Wir sind sehr zufrieden mit dem positiven Ergebnis dieses ersten Pre-NDA-Meetings und freuen uns darauf, unseren NDA-Antrag zu stellen. Wir nähern uns wichtigen regulatorischen Meilensteinen auf unserem Weg, Vamorolone für Patienten verfügbar zu machen. Wir danken allen Teilnehmern, ihren Familien und Betreuern sowie den Prüfärzten und dem Studienpersonal für ihr Engagement für das Vamorolone-Programm”, sagte Eric Hoffman, PhD, Präsident und CEO von ReveraGen BioPharma.

“Die Rückmeldung der FDA zu unseren Einreichungsplänen ist ermutigend und ein wichtiger Schritt zur Bestätigung der Fortschritte, die wir bei der Entwicklung von Vamorolone als grundlegende Behandlungsoption für DMD gemacht haben. Wir freuen uns nun auf die Zusammenarbeit mit der FDA und anderen Zulassungsbehörden, um Vamorolone so bald als möglich zum Markteintritt zu bringen”, sagte Dario Eklund, Chief Executive Officer von Santhera.

Vor dem Meeting mit der FDA reichten Santhera und ReveraGen ein Datenpaket ein, in dessen Mittelpunkt die positiven 24-Wochen-Ergebnisse der zulassungsrelevanten Phase-2b-Studie VISION-DMD bei Patienten im Alter von 4 bis 7 Jahren standen. In dieser Studie zeigte Vamorolone statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Unterschiede im Vergleich zu Placebo beim primären Wirksamkeitsendpunkt (Zeit bis zum Aufstehen / TTSTAND-Geschwindigkeit), mit durchwegs bedeutenden Wirksamkeitsergebnissen bei anderen vorab spezifizierten sekundären und explorativen Wirksamkeitsendpunkten [1, 2]. Das Informationspaket wurde durch die offenen Daten der Phase-2a-Langzeitbehandlung ergänzt, die unterstützende Informationen zur Dosis-Wirkungsbeziehung, zur Dauerhaftigkeit des Behandlungseffekts und zur langfristigen Sicherheit über einen Nachbeobachtungszeitraum von 2,5 Jahren liefern [3]. Es hat sich gezeigt, dass die Behandlung mit Vamorolone die Entwicklung der Körpergrösse bewahrt und im Vergleich zu Prednison deutlich weniger negative Auswirkungen auf die Knochengesundheit und Verhaltensänderungen hat [4-7]. In klinischen Studien erwies sich Vamorolone im Allgemeinen als sicher und gut verträglich. Die am häufigsten gemeldeten unerwünschten Ereignisse im Vergleich zu Placebo aus der VISION-DMD-Studie waren cushingoides Aussehen, Erbrechen und Vitamin-D-Mangel. Unerwünschte Ereignisse waren im Allgemeinen von leichtem bis mittlerem Schweregrad.

Wie bereits angekündigt, löst die Unterstützung der FDA für einen NDA-Antrag für Vamorolone, basierend auf den 24-Wochen-Daten der VISION-DMD-Studie, eine Meilensteinzahlung von USD 5 Millionen an den Lizenzgeber ReveraGen aus und ermöglicht Santhera die Inanspruchnahme von CHF 5 Millionen im Rahmen der Finanzierungsvereinbarung mit Highbridge Capital Management LLC.
Kurse
 
Santhera Pharmaceuticals Holding
1,444 CHF
+11,1%
Santhera Pharmaceuticals Holding Chart

das die kein Nasdaq listing haben. sonst wär hier heute richtig was los

.....Teufelszeug....

wieso wird so massiv abverkauft? die news gestern war richtig gut. Vielleicht weil noch mal eine KE ansteht? Nur wann? Vor oder nach der Zulassung?

Ja der schnelle Euro bleibt im Gegensatz zu 2014 erst einmal aus. Das hat wahrscheinlich viele Gründe, mal ganz abgesehen von der Aktienanzahl und der dünnen Kapitaldecke. First mover ist Santhera schon lange nicht im DMD Space mal ganz allgemein gesehen und  bzgl. antiinflammatorische Medikamente auch nicht... Da war Marathon/PTC mit Deflazacort und Sarepta ein paar Jahre schneller. Über die Zulassungen kann man lange streiten und Kursmanipulation hin oder her am Ende wird sich zeigen ob Vamorolone innovativ genug sein wird um sich gegen Deflazacort/Prednison in DMD durchzusetzen zu können. Ich denke das Potential ist hier und insbesondere in pediadric diseases , welche durch längerfristige  Corticoidgabe behandelt werden  (da keine Wachstumshemmung)  gegeben und jeder weiß,  dass es immer etwas dauert bis Geld verdient wird.
Deswegen spekuliere/ hoffe ich auf einen baldigen Deal nach guten Daten. Das würde meiner Meinung nach den Druck im Kessel etwas in die richtige Richtung  erhöhen. Falls es Santhera nicht schaffen sollte Vamorolone  durchzubringen, wird Santhera es auch in Zukunft nicht mit  anderen Medikamenten schaffen. Meine Meinung...

die KE ist hier quasi vorprogrammiert. Entweder mit der Zulassung (oder unmittelbar im Anschluss), oder Lizenzdeal oder BO.
Das Volumen war gestern zu zu schwach für einen fetten Spike. Die Amis traden wahrscheinlich keine Werte außerhalb der Nasdaq. Hatte auch den Eindruck, dass der Finanzierer ablädt. Die schauen halt anders drauf, als ein Investor. Deren Shares/Warrants sind in deren Augen Zinssubstitut. Aber alles nur mein Reim. Kann auch alles anders sein.
Filing NDA wird dann wahrscheinlich so laufen, wie gestern. Approval wäre die nächste Gelegenheit zum Exit.
Lizenzdeal wäre sicherlich für uns alle die angenehmste Variante.    

de/news/santhera-und-reveragen-geben-positive-topline-ergebnisse-­mit-9878818

www.fuw.ch/article/santhera-erzielt-positive-ergebnisse/

man darf also Santhera ...oder eigentlich  sogar besser Reveragen und dessen CEO Hoffman gratulieren.Ein äußerst  Kompetenter CEO , also ich meine den von Reveragen. Dem sind die Aktionäre wahrscheinlich auch egal , aber wenigstens macht er einen guten Job als Wissenschaftler.... so zurück zu Santhera: was da für ein Spiel  läuft ist ganz klar und das kann auch noch etwas andauern aber wer jetzt das Handtuch wirft, der gibt meiner Meinung nach seine Aktien viel zu billig ab. Aber das muss jeder für sich entscheiden.  

Und welches Spiel läuft deiner Meinung nach?

https://www.ariva.de/news/...-unternehmens-update-und-ldt-zur-9881107

120 Mio Aktien. Üppig. Hatte gedacht, sie machen es im Zuge des Filings. Mal sehen, wer einsteigt. Idorsia hoffentlich. Würde meine Phantasie etwas anregen.
Deutlich lieber wäre mir natürlich ein Lizenzdeal gewesen. Der scheint erstmal vom Tisch zu sein.
Ich hoffe, die lizensieren jetzt nicht irgendeine pre-clinical oder P1 drug ein und fokussieren sich auf die Zulassung (und optimaler Weise auch auf ein Nasdaq Listing!). Dann bin ich hier weg. Hoffentlich bei Market-Kap (deutlich) > 500 Mio CHF.
Aktuell 70 Mio CHF.

das hier ja auch nur die vorbereitenden Handlungen sind. Die eigentliche KE werden sie hoffentlich mit dem Filing vornehmen, zu hoffentlich höheren Kurse. Dann hält sich die Verwässerung, je nach Einstandskurs, auch in Grenzen.
Hoffe weiterhin auf Market Kap 500 Mio bis 1 Mrd mit Zulassung.
....ja, viel hoffen und wünschen.....aber es ist bald Weihnachten und nicht nur meine Kinder haben einen Wunschzettel o;)))

".....An der GV beantragt Santhera die Genehmigung zusätzlicher Finanzierungen, um die weitere Entwicklung der Pipeline und die Vorbereitungen für die Kommerzialisierung von Vamorolone zu ermöglichen...."

auf weitere Entwicklung der Pipeline (= Cash verbrennen) habe ich hier wenig Lust. Mein Anlagehorizont reicht hier maximal bis zur FDA-Zulassung. Hop oder Top.  

Die machen auf der ganzen Linie keine gute Figur und verbrennen nur Geld. Da steht auch die Zulassung nicht auf sicherem Boden. Aber im Geldausgeben sind sie weltmeisterlich..

Wieder so eine messerscharfe Analyse. Brilliant!
Aber schreibe das bitte auch bei den anderen ca. 300 Biotech-Buden, wo es ein Forum gibt.

Vamorolone wird (von wem auch immer ) erfolgreich auf den Markt gebracht.
Die Studienergebnisse waren robust genug um diese These zu stützen.
Es wäre unter normalen Bedingungen eigentlich ein sehr großes Risiko so eine Aktie weiterhin zu shorten, es sei denn man spekuliert (oder weiss vorher schon) dass man sich wieder mit Aktien eindecken kann. Je günstiger der Kurs, desto mehr Aktien bekommt man für sein Geld . Ob hier von Hedgefonds aktiv nachgeholfen wird, oder man als Bondholder/ Finanzdienstleister  einfach kein Klumpenrisiko eingehen möchte sei dahin gestellt. Die Frage wer hier dahintersteckt ist mir eigentlich egal. Ich stütze mein Invest auf der Basis einer erfolgreichen Markteinführung von Vamorolone also werde ich hier auf Zeit spielen. Es war ja kein großes Geheimnis dass Santhera weiteres Geld brauchen wird und sich selbst in diese ungünstige Situation gebracht hat . Es gibt für mich nur 3 Möglichkeiten den Bann zu brechen :
1. Lizensdeal Vamorolone/ Raxone
2. Weißer Ritter
3. Erstens es kommt anders und zweitens als man denkt  

oder wirds noch billiger durch die weiteren anstehenden Verwässerungen?

Nehmen wir mal einen Investor  knapp unter der Meldeschwelle von 3%. Zb Armistice ist glaube ich auch wieder unter der  3% Schwelle , kein aggressiver Investor aber wenn man in die Vergangenheit schaut kann man sehen dass die auch ungemütlich werden können

www.fiercepharma.com/pharma/...vist-investor-armistice-report

Könnte mir aber auch vorstellen dass da  noch ein paar andere Investoren/ Fonds ein paar ordentliche Aktienpakete haben und wer weiß schon wer und welche genauen Interessen diese haben, aber ein Interesse unterstelle ich allen gemeinsam: jeder will  an oder mit Santhera Geld verdienen. Ich persönlich glaube hier möchte  sich jemand billigst und am besten ohne Risiko bedienen. Man kann hier als Kleinaktionär nur mitspielen indem man jetzt einsteigt oder nachkauft und verbilligt und eine starke Hand hat .  Im Gegensatz zu den größeren Playern und den Neueinsteigern hat man als Altaktionaer mit dieser Taktik ein viel höheres Risiko, es sei denn Santhera ist eine bisher nur marginale Position im Depot gewesen.
 

Ich weiß , es kann natürlich immer etwas unvorhersehbares passieren, zb die peak sales könnten weniger werden als errechnet, aber mal ganz ehrlich , Vamorolone ist doch ein relativ saver call. Ich wüsste nicht warum es nicht zugelassen werden sollte.  

sagt NDA-Filing (Q1 22) 1 CHF und FDA approval (Q4 22) 1,3 CHF Kursreaktion.
Ich finde konservative Ansätze ja immer ganz gut. Aber das geht mir dann doch etwas zu weit. Oder sieht das einer hier anders? Natürlich immer in Anbetracht der aktuellen Bewertung.

Also die Zulassungswahrscheinlichkeit schätze ich auch bei 70% nach diesen Daten und den zusätzlichen Langzeitdaten und auch unter der Annahme, dass man hier die Messlatte nicht zu hoch aufhängt.
Mal sehen, wie der Sektor den neuen FDA chief einschätzt. Die nächsten Zulassungsverfahren werden es zeigen. Kann aber nur besser werden, als zuletzt.

Was ich eher als unsicher hier empfinde ist, ob Santhera ein zügiger Eigenvertrieb in EU+USA gelingt. Noch ist ja nicht klar, ob sie die Hauptmärkte auslizensieren wollen. Immerhin haben sie ja selber nur eine Sublizenz von Idorsia für die Vermarktung übernommen. Reveregan hat die klinischen Trails gemacht. Also wenn sie dann noch alles auslizensieren, dann stellt sich mir die Frage, was sie dann überhaupt noch machen. Hoffentlich verliert man sich dann nicht in neuen Einlizensierungen. Dann besser von Idorsia übernehmen lassen. Wobei die eigentlich zu klein sind, um das stemmen zu können

und falls Eigenvertrieb in EU+USA. Nicht einfach. Bzw dauert, das aufzuziehen. Wobei der DMD Markt nicht groß ist und über wenige Fachzentren gestemmt werden könnte und Eklund auch einen track record im Vertrieb hat. Dennoch müsste man in diesem Fall wohl  mindestens 2-3 Jahre Anlagehorizont mitbringen, eher 4-6 , damit die Umsätze überwiegend ausgerollt werden können.

Hoffe eher darauf, mit dem approval einen guten Schnitt zu machen, was natürlich alles andere als gesichert ist und es sich auch durchaus nach Q1 23 verschieben könnte.    

Ich schätze, der Titel läuft einem erstmal nicht davon, zumal Highbride noch ein paar Shares hat wohl auch verkaufen möchte

Ich gehe von einer 99% Zulassungswahrscheinlichkeit aus. Je länger ich nachgedacht habe, desto weniger bin ich mir sicher ob Highbridge solche Spielchen spielt, oder allein für diesen Kursrückgang verantwortlich ist. Solche Spielchen macht doch eher einer der unter der Meldeschwelle agiert. Aber wie gesagt, ist mir egal wer. Ich bin hier nur noch wegen Vamorolone dabei....wird schon schiefgehen  

das Highbridge hinter den nachbörslichen Limit-Orders steckt oder hier leerverkauft, das glaube ich natürlich auch nicht.
Aber auf der Verkäuferseite werden sie früher oder später durch die Wandler auftauchen. Glaube jedenfalls nicht, dass die hier als langfristig orienterter Investor agieren möchten. Ähnlich JPM.

Mir ist das auch Wurst im Prinzip. Das der Kurs aktuell dort steht, wo er ist, hat ja auch durchaus seine Gründe.
Eher frage ich mich, wie ich perspektivisch mit diesem Investment umgehen möchte. Und da ist ja eigentlich nichts klar bis heute. Bis zur Zulassung müssen sie erstmal sehen, dass die den Laden über Wasser halten. Wenn die nach der Zulassung selber vermarkten möchten, wäre wiederum eine erheblich Finanzierung erforderlich (im Optimalfall non-dilutive) und man muss einiges an Zeit hier mitbringen. Die ganzen Finanzierungsverpflichtungen; KE´en und Milestones/Royalties an Idorsia muss man auch noch berücksichtigen.

Wenn`s gut für uns läuft, sehen wir mit der Zulassung gute Exitkurse. Aber ich fürchte (wie Du auch), man ist derzeit in der Zange von großen Player, deren Absichten noch nicht erkennbar sind. Ob sich das bis zur Zulassung ändert bleibt abzuwarten

Also, wenn man es auf einen Nenner bringt, nichts neues im Westen.

Welche Agenda verfolgst Du hier eigentlich?
Meldest Dich im November an und alle Beiträge schießen gegen diesen Wert. Man könnte fast meinen, Du bist ein bezahlter Schreiberling von einem Hedgefonds, der hier eine offene Shortposition hat

Gehöre einfach nicht zu den blinden neurotischen Optimisten....

Ja, short wäre seit Jahren das richtige gewesen.
Da wäre ich schon Multimillionär...

https://www.ariva.de/news/...en-telefonkonferenz-ein-ausblick-9897930

hat zufällig jemand ein paar Infos?
Lt. Kurs zumindest mal keine Hiobsbotschaften, so wie es aussieht.
thx

Call mit vielen Infos. m.E. lohnenswert, sich die Aufzeichnung anzuhören. Neben den Pooler Berichten, die beste Info-Quelle

services.choruscall.com/mediaframe/...html?webcastid=KaI3fH5R

soweit ich es verstanden hab, kommt also die nächste KE innerhalb den nächsten 3 Monaten.


https://www.ariva.de/news/...aktionre-stimmen-an-der-heutigen-9913436

Ja, immer weiter einsammeln und gleich wieder verbrennen...

www.globaldata.com/...ne-variation-promising-says-globaldata/

www.finanzen.net/nachricht/aktien/...er-china-region-10890911

So kann das Jahr beginnen. Sehe diesen Deal als äußerst positiv für Santhera und denke das war erst der Anfang. Für die Altaktionäre vielleicht nur ein Tropfen auf den heissen Stein, aber für alle die sich bei den Tiefs getraut haben ihre Positionen auszubauen oder neu einzusteigen dürfte  Santhera eine der heissesten Schweizer Biotech Aktien 2022 im Depot werden. Mich wundert nur warum die Aktie nicht größere Sprünge macht, ich sehe Santhera noch Ende 2022 eher bei 10,- als bei 5,- CHF. Mal sehen . Viel Glück und ein gutes Neues Jahr allen Investierten

nach dem US approval könnte auch gerne eine BO Offerte in Höhe des Spitzenumsatzpotentials in US/EU reinkommen. Dann sind wir in diesem Bereich.
Mal sehen, ob noch ein Deal für Japan, Türkei, arabische Länder die Wochen kommt.....
Auf diesem Niveau weiterhin extrem interessant zum akkumulieren.
 

Als das Unternehmen 2014 einen Wirkstoff für Muskeldystrophie des Typs Duchenne entwickelte, stieg der Kurs von knapp 3 CHF auf über 130 CHF. Das entspricht einem Plus von mehr als 4.000% - aus 1.000 EUR wären also über 400.000 EUR geworden. Leider wurde der betreffende Zulassungsantrag damals sowohl von der europäischen als auch der amerikanischen Zulassungsbehörde abgelehnt. Santhera will in den USA weiterhin im ersten Quartal 2022 einen schrittweisen NDA-Zulassungsantrag für Vamorolone bei DMD einreichen. Damit soll der Weg für eine erste Markteinführung bereits Anfang 2023 in den USA frei gemacht werden. Gefolgt werden soll dieser von einem europäischen Zulassungsgesuch im zweiten Quartal 2022. Das Unternehmen schätzt das Spitzenumsatzpotenzial für Vamorolone in der Indikation DMD wie bereits früher mitgeteilt auf über 500 Mio. in den USA und den fünf grössten europäischen Ländern zusammen. Sollte der Zulassungsantrag dieses Jahr von der FDA und auch in Europa durchgewunden werden, gibt es kein Halten mehr. Hier muss man also unbedingt dabei sein. Das Potenzial ist enorm.

www.curejm.org/exec-director-reports/june2021-update.php

twitter.com/GlobalI59052451

Ich sammle bei Rücksetzern weiter ein...

Wenn alle so positiv sind, wird meistens nichts draus!

demnächst wird die Zulassung bei der FDA eingereicht! Kürzlich Lizenzdeal mit China, und Japan vermutlich auch noch demnächst. Kann eigentlich nur nach oben gehen mit dem Kurs

Das Gute hier ist …es kann kaum mehr schlimmer kommen. Das wurde zwar schon oft gesagt, aber die Zulassung ist so gut wie sicher und der Rest ist bereits eingepreist. Das es nocheinmal so einen Rücksetzer gab war der politischen Großwetterlage geschuldet und deswegen  wahrscheinlich die letzte so günstige Nachkaufgelegenheit für alle die hier überzeugt sind. Galt auch für andere Aktien, aber da war die Fallhoehe noch  höher als hier…den richtigen Absturz hat Santhera ja schon hinter sich  

Mit der Zulassung wäre ich mir nicht so sicher.
Ansonsten wäre dies im jetzigen Kurs eingepreist. Anscheinend glaubt nur ein kleiner Teil daran.

China Deal waren also 20 mio USD upfront + early milestones. Das verschafft mehr Luft als ich dachte. Lonodelestat soll auch vorangetrieben werden. Dieses Medikament hat auch super Potential aber ich bin hier nur wegen Vamorolone drin. Becker Mukeldystrophie Studien werden auch gestartet. Es kann hier eigentlich nix mehr schief gehen, vorallem nicht für Neueinsteiger

www.santhera.com/assets/files/content/...nnCorpDeck_final.pdf

://www.santhera.com/assets/files/content/...ras-Transformation-Scrip.pdf

… aber trotzdem danke fürs reinstellen des Interviews. 2022/23 sollten hier die turnaround years werden. Immer noch sehr sehr gute Nachkauf- Gelegenheiten hier , vorallem wenn es wieder Richtung 1,40 chf geht .  

Bin mir nicht ganz sicher, ob da nicht falsche Hoffnungen geweckt werden sollen.
Wäre ja bei Santhera nicht das erste mal!

kannst du außer bashen auch mal was Konsruktives zum Forum beitragen. Oder brauchst du hier ne Plattform wo du nur rumstänkern willst

Konstruktiv ist eben auch mal kritisch zu sein und nicht nur blindlings alles zu glauben...

… da gibt es Argumente für jeden Blickwinkel. Ich habe die Aktie erst unlängst entdeckt und bin zu unter 1.40 CHF eingestiegen. Machen wir uns nix vor: es ist ein Zock. Kommt die Zulassung, freue ich mich über Kursgewinne. Wenn nicht, dann war es das. Ich bewerte die Chancen 50/50. Natürlich keine Häme gegen Investoren, die zu hohen zwei, oder dreistelligen Kursen eingestiegen sind. Hoffentlich lohnt sich die Arbeit und das Engagement des forschenden Personals zu Gunsten der Patienten und aller Investierten.  

Warum nur 50/50 ? Die Zulassung ist m.M.n. sicher, solange keine formellen Fehler beim Einreichen passieren. Die Frage ist doch eher ob die Zulassung noch im Q4/22 kommt und dann gibts vom rare pediatric disease voucher ein paar Mio. von  Reveragen obendrauf, klar ein Tropfen auf den heissen Stein. Zusätzlich kann ein weiterer Deal reinschneien zb Japan . Die Frage ist doch eher ob und wann die estimated peak sales erreicht werden.

https://www.ariva.de/news/...ng-der-2017-22-wandelanleihe-ab-10006149

Jegliche Meldung wird leider nichts nützen. Der Titel wird weiter strudeln.

alles fällt? du tauchst doch nur auf um zu provozieren und nur wenns fällt.

Ist relativ einach,  da es immer fällt...

Richtig ist , dass Santhera auch wie die anderen fällt, in der Erholung jedoch sich nicht erholt. Kleiner Unterschied!

https://www.ariva.de/news/...ntherapie-vereinbarung-mit-seal-10020005

Kaufen wenn die Kanonen donnern ? Traurig was da in der Welt passiert. Da freut man sich doch so richtig sein Geld in einem ach so neutralen Staat wie in der Schweiz zu verzocken. Santhera wäre meine Kauf Empfehlung. Billiger sind nur noch russische Aktien… aber auch deutlich riskanter  

www.bluewin.ch/de/news/schweiz/...-eu-sanktionen-1110858.html

Die Schweiz positioniert sich. Na dann kann das Kursfeuerwerk ja bald losgehen  

Ja, einfach mit Umkehrschub.
Das Debakel ist bald Realität.

Marktumfeld werde ich beim Filing aber ordentlich geben, wenn es überhaupt noch einen Spike gibt.....