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Entered into Ex-U.S. Commercialization Agreement for Pegzilarginase with Upfront and Milestone Payments Up to $151.5 Million Plus Royalty Percentage in the Mid-Twenties
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gemischte Studienergebnisse
endpts.com/...educing-a-key-biomarker-enough-for-an-approval/
Zahlen für 2021
- to fund its operating expenses and capital expenditure requirements into the first quarter of 2023
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RTF-Schreiben der FDA bzgl. der Pegzilarginase (ARG1-D)
"In dem RTF-Schreiben forderte die FDA zusätzliche Daten zur Unterstützung der Wirksamkeit an, wie z. B. Nachweise, die zeigen, dass die Plasma-Arginin- und Metabolitenreduktion einen klinischen Nutzen bei Patienten mit ARG1-D vorhersagt, oder klinische Daten, die einen Behandlungseffekt auf klinisch bedeutsame Ergebnisse zeigen. Die FDA forderte außerdem zusätzliche Informationen zu Chemistry Manufacturing and Controls (CMC) an. In dem Schreiben wurden keine sicherheitsrelevanten Fragen angesprochen. Aeglea beabsichtigt, ein Typ-A-Meeting mit der FDA zu beantragen, um die im RTF-Schreiben genannten Punkte zu klären und darauf zu reagieren."
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neuer CEO
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Zahlen für FY22
- to fund its operating expenses and capital expenditure requirements into the fourth quarter of 2023
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Strategische Alternativen sollen geprüft werden, während die Belegschaft auf etwa 10 Mitarbeiter reduziert werden soll. Mal sehen wie hoch der Verlust in Q1/23 ausfallen wird.
Zahlen für Q1/23
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Bei 19 Mio. $ Schulden ergibt sich ein NetCash von ebenfalls 19 Mio. $, wobei man noch einen gewissen Verlust für Q2 einkalkulieren sollte.
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Verkauf der weltweiten Pegzilarginase-Rechte
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Wertung | Antworten | Thema | Verfasser | letzter Verfasser | letzter Beitrag | |
39 | AGLE | Stefan1607 | Vassago | 27.07.23 13:58 |