OBI Pharma gibt Erwerb von TH-3424 von Threshold Pharmaceuticals bekannt

TAIPEH, Taiwan, 1. Juni 2017

TAIPEH, Taiwan, 1. Juni 2017 /PRNewswire/ -- OBI Pharma, Inc., ein biopharmazeutisches Unternehmen aus Taiwan (TPex: 4174), gab heute eine Vereinbarung mit Threshold Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: THLD) zum Erwerb von TH-3424 bekannt, einem neuartigen kleinmolekularen Pro-Pharmakon als ersten Vertreter seiner Klasse, der selektiv auf Krebsarten abzielt, die das Enzym Aldo-Keto-Reduktase 1c3 (AKR1C3) überexprimieren. Das Produkt wird mit sofortiger Gültigkeit in OBI-3424 umbenannt.

OBI-3424 ist ein Pro-Pharmakon und erster Vertreter dieser Klasse, der in Gegenwart von AKR1C3-Enzymen einen starken Alkylierungswirkstoff selektiv freisetzt. Dieser selektive Aktivierungsmodus unterscheidet OBI-3424 von herkömmlichen Alkylierungswirkstoffen, wie beispielsweise Cyclophosphamid und Ifosfamid, die nicht-selektiv wirken.

Überexpression von AKR1C3 wurde bei einer Reihe von behandlungsresistenten und schwierig zu behandelnden Krebsarten dokumentiert. Zum Beispiel stellte man bei der Mehrheit der Patienten mit hepatozellulären Karzinomen (HCC) eine hohe Überexpression von AKR1C3 fest. OBI-3424 hat wirksame Aktivitäten in präklinischen Modellen zu HCC demonstriert, einschließlich eines Modells, das gegen den Behandlungsstandard - Sorafenib - resistent ist. AKR1C3 ist angepasst hochreguliert als Antwort auf Kastration; infolgedessen ist kastrationsresistenter Prostatakrebs eine weitere logische, derzeit unterversorge Patientenpopulation, bei der der Einsatz von OBI-3424 geprüft wird. Darüber hinaus führt das US-amerikanische National Cancer Institute gegenwärtig präklinische Evaluierungen von OBI-3424 zur möglichen Behandlung von T-Zell akuten lymphoblastischen Leukämien (T-ALL) durch.

Außerdem kann eine individualisierte Patientenauswahl durch Anfärbung nach AKR1C3-Überexpression mithilfe der Immunhistochemie erfolgen, um Patienten mit anderen Tumortypen zu identifizieren, die am wahrscheinlichsten auf die Behandlung mit OBI-3424 ansprechen werden. Somit bietet sich die Möglichkeit für eine optimierte und straffe klinische Entwicklungsstrategie.

Gemäß den Bedingungen der Vereinbarung wird Threshold an OBI Pharma sowohl seine Eigentumsrechte als auch die präklinischen Daten und Herstellungsdaten für OBI-3424 übertragen. Im Gegenzug erhält Threshold eine nicht veröffentlichte, einmalige Vorauszahlung. Keine weiteren Zahlungen oder zukünftigen Lizenzzahlungen sind erforderlich. OBI Pharma wird die globalen Rechte am geistigen Eigentum sowie die kommerziellen Rechte, die Entwicklungs- und Fertigungsrechte für OBI-3424 von Threshold erhalten, mit Ausnahme von bestimmten, näher bezeichneten Ländern in Asien (siehe Fußnote 1).

„OBI-3424 ist ein innovatives Krebspräparat, das seine Wirkung präferenziell bei Krebsarten freisetzen kann, die eine Überexpression des Aktivierungsenzyms AKR1C3 aufweisen. AKR1C3 ist bei einer Reihe von Krebsarten mit noch nicht erfülltem medizinischen Bedarf hoch überexprimiert, unter anderem bei hepatozellulären Karzinomen, kastrationsresistentem Prostatakrebs und T-Zell akuten lymphoblastischen Leukämien. Bei OBI-3424 bietet sich die Möglichkeit von frühen Wirksamkeitsabfragen auf der Grundlage objektiver Ansprechraten in klar definierten, resistenten Patientenpopulationen", sagte Tillman Pearce, M.D., Chief Medical Officer bei Threshold.