MorphoSys gibt bekannt, dass sein Lizenznehmer Janssen einen Marktzulassungsantrag für Guselkumab in Europa eingereicht hat

Montag, 28.11.2016 12:10

MorphoSys AG / MorphoSys gibt bekannt, dass sein Lizenznehmer Janssen einen Marktzulassungsantrag für Guselkumab in Europa eingereicht hat . Verarbeitet und übermittelt durch Nasdaq Corporate Solutions. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. Source: Globenewswire

Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX, OTC: MPSYY) gab heute bekannt, dass ihr Lizenznehmer Janssen Research & Development, LLC (Janssen) durch eine ihrer Tochtergesellschaften einen Antrag auf Marktzulassung (Marketing Authorisation Application) bei der Europäischen Arzneimittel Agentur (EMA) eingereicht hat, um die Zulassung von Guselkumab für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer Form von Schuppenflechte (Plaque Psoriasis) zu erreichen. Guselkumab ist ein mithilfe von MorphoSys' Antikörperbibliothek von Janssen identifizierter, vollständig humaner Antikörper, der sich gegen das Zielmolekül IL-23 richtet.

"Die Einreichung des Antrags auf Marktzulassung für Guselkumab bei der europäischen Zulasungsbehörde EMA durch unseren Lizenznehmer erfolgt nur kurze Zeit nach dem Antrag auf Marktzulassung in den USA und ist ein weiterer wichtiger Schritt, um diese Therapie für Patienten mit moderater bis schwerer Schuppenflechte verfügbar zu machen," sagte Dr. Marlies Sproll, Forschungsvorstand der MorphoSys AG. "Wenn die Zulassung erteilt wird, könnte Guselkumab der erste auf MorphoSys' firmeneigener Technologie basierende Antikörper auf dem Markt werden."

Grundlage für die Einreichung des Zulassungsantrags waren gemäß einer Pressemitteilung von Janssen Daten aus vier verschiedenen klinischen Studien: Die Phase 3-Studien VOYAGE 1, VOYAGE 2 und NAVIGATE sowie die X-PLORE Phase 2-Studie. In den Studien wurden die Wirksamkeit und die Sicherheit des per subkutaner Injektion verbreichten Wirkstoffs Guselkumab bei der Behandlung von erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer Form von Plaque Psoriasis untersucht.

Weitere Informationen über den Zulassungsantrag sind in der von Janssen am 25. Noverber 2016 veröffentlichten Pressemitteilung sowie auf www.janssen.com zu finden.

Über Schuppenflechte
Schuppenflechte ist eine chronische, entzündliche Autoimmunerkrankung, die sich in der Überproduktion von Hautzellen äußert. Die betroffenen Hautstellen bestehen aus erhabenen, entzündeten, sich schuppenden roten Läsionen, die typischerweise jucken und körperlichen Schmerz bereiten. Schätzungsweise betrifft Schuppenflechte 125 Millionen Menschen weltweit, darunter 14 Millionen in Europa. Etwa 20% der betroffenen Patienten leiden an moderater bis schwerer Form von Schuppenflechte.

MorphoSys in Kürze:
MorphoSys hat mit der HuCAL-Technologie die erfolgreichste Antikörper-Bibliothek der Pharma-Industrie entwickelt. Durch den erfolgreichen Einsatz dieser und weiterer firmeneigener Technologien wurde MorphoSys zu einem Marktführer im Bereich therapeutischer Antikörper, einer der am schnellsten wachsenden Medikamenten-Klassen der Humanmedizin.
Gemeinsam mit seinen Pharma-Partnern hat MorphoSys eine therapeutische Pipeline mit mehr als 100 Antikörper-basierten Medikamenten-Kandidaten unter anderem zur Behandlung von Krebs, rheumatoider Arthritis und Alzheimer aufgebaut. MorphoSys ist auf die Entwicklung neuer Antikörper-Technologien und Wirkstoffe spezialisiert, um die Medikamente von morgen herzustellen. MorphoSys ist an der Frankfurter Börse unter dem Symbol "MOR" notiert. Aktuelle Informationen zu MorphoSys finden Sie unter http://www.morphosys.de.

HuCAL®, HuCAL GOLD®, HuCAL PLATINUM®, CysDisplay®, RapMAT®, arYla®, Ylanthia®, 100 billion high potentials®, Slonomics®, Lanthio Pharma® und LanthioPep® sind eingetragene Warenzeichen der MorphoSys Gruppe.

Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die den MorphoSys-Konzern betreffen. Diese spiegeln die Meinung von MorphoSys zum Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken und Unsicherheiten. Sollten sich die den Annahmen der Gesellschaft zugrunde liegenden Verhältnisse ändern, so können die tatsächlichen Ergebnisse und Maßnahmen von den erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen abweichen. MorphoSys beabsichtigt nicht, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren, soweit sie den Wortlaut dieser Pressemitteilung betreffen.

Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
MorphoSys AG
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Head of Corporate Communications & IR

Jochen Orlowski
Associate Director Corporate Communications & IR

Alexandra Goller
Senior Manager Corporate Communications & IR

Tel: +49 (0) 89 / 899 27-404
investors@morphosys.com





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