Original-Research: Paion AG (von First Berlin Equity Research GmbH): Buy

Original-Research: Paion AG - von First Berlin Equity Research GmbH

Einstufung von First Berlin Equity Research GmbH zu Paion AG

Unternehmen: Paion AG
ISIN: DE000A0B65S3

Anlass der Studie: Update
Empfehlung: Buy
seit: 10.04.2018
Kursziel: EUR4,30
Kursziel auf Sicht von: 12 Monaten
Letzte Ratingänderung: -
Analyst: Simon Scholes

First Berlin Equity Research has published a research update on PAION AG (ISIN: DE000A0B65S3). Analyst Simon Scholes reiterated his BUY rating and decreased the price target from EUR 4.40 to EUR 4.30.

Abstract:
Highlights of 2017 were the completion of the programme of phase III trials with remimazolam in the U.S. and the conclusion of a license agreement with Mundipharma for the development and commercialisation of remimazolam in Japan. U.S. partner Cosmo's guidance on the timing of filing for regulatory approval of remimazolam in procedural sedation in the U.S. is now Q4/18-Q1/19 (previously: H2/18). Meanwhile Mundipharma expects filing in general anesthesia in 2018 (previously: mid-2018). Our previous forecast assumed filing milestones in both the U.S. and Japan and first revenues in Japan in 2018. In line with guidance, we now assume only the Japanese filing milestone in 2018 and have pushed back first Japanese revenues and the US filing milestone into 2019. We expect the end 2017 cash position of EUR24.8m together with tax credits from the British tax authorities and milestones from regulatory approval in the U.S. and Japan to cover planned activity until H2/19. This includes filing in the U.S. and Japan as well as the EU phase III study of remimazolam in the indication general anesthesia. However, filing for approval in the EU in this indication is expected to require an additional EUR15m which will be only partially covered by potential further milestone payments. We have inserted a further EUR5m capital raise into our model in 2019. These adjustments cause us to lower our price target to EUR4.30 (previously: EUR4.40). We maintain our Buy recommendation.

First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu PAION AG (ISIN: DE000A0B65S3) veröffentlicht. Analyst Simon Scholes bestätigt seine BUY-Empfehlung und senkt das Kursziel von EUR 4,40 auf EUR 4,30.

Zusammenfassung:
Höhepunkte des Jahres 2017 waren der Abschluss des Phase-III-Studienprogramms mit Remimazolam in den USA und der Abschluss einer Lizenzvereinbarung mit Mundipharma zur Entwicklung und Vermarktung von Remimazolam in Japan. Die Guidance des US-Partners Cosmo zum Zeitpunkt der Einreichung für die Zulassung von Remimazolam für die Kurzsedierung in den USA liegt jetzt bei Q4/18-Q1/19 (vorher: H2/18). Unterdessen erwartet Mundipharma die Einreichung des Zulassungsantrags für die Allgemeinanästhesie im Jahr 2018 (vorher: Mitte 2018). In unserer vorherigen Prognose wurden die Meilensteine in den USA und Japan sowie die ersten Umsätze in Japan für das Jahr 2018 angenommen. Im Einklang mit der Guidance gehen wir jetzt davon aus, dass im Jahr 2018 nur der Meilenstein der Einreichung des japanischen Zulassungsantrags erreicht wird, und haben die ersten japanischen Umsätze und den Meilenstein der US-Einreichung auf 2019 verschoben. Wir erwarten, dass die Cash-Position von Ende 2017 in Höhe von EUR24,8 Mio. zusammen mit Steuergutschriften der britischen Steuerbehörden und Meilensteinen aus der Zulassung in den USA und Japan die geplanten Aktivitäten bis zum zweiten Halbjahr 2019 abdecken werden. Dies beinhaltet die Einreichung in den USA und Japan sowie die EU Phase-III-Studie von Remimazolam in der Indikation Allgemeinanästhesie. Jedoch werden zur Einreichung des Zulassungsantrags in der EU in dieser Indikation voraussichtlich weitere EUR15 Mio. benötigt, die nur teilweise durch mögliche weitere Meilensteinzahlungen gedeckt sind. In unser Modell für das Jahr 2019 haben wir eine weitere Kapitalerhöhung in Höhe von EUR5 Mio. eingefügt. Diese Anpassungen führen dazu, dass wir unser Kursziel auf EUR4,30 (bisher: EUR4,40) senken. Wir behalten unsere Kaufempfehlung bei.

Bezüglich der Pflichtangaben gem. §34b WpHG und des Haftungsausschlusses siehe http://firstberlin.com/imprint/ oder die vollständige Analyse.

Die vollständige Analyse können Sie hier downloaden:
http://www.more-ir.de/d/16315.pdf

Kontakt für Rückfragen
First Berlin Equity Research GmbH
Herr Gaurav Tiwari
Tel.: +49 (0)30 809 39 686
web: www.firstberlin.com
E-Mail: g.tiwari@firstberlin.com

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