Zürich (aktiencheck.de AG) - Der Analyst von Vontobel Research, Andrew C. Weiss, bewertet die Basilea Pharmaceutica-Aktie (Basilea Pharmaceutica Aktie) in der aktuellen Ausgabe von "Vontobel Morning Focus" mit dem Rating "hold".
Nach Beratung mit der US-Arzneimittelbehörde FDA hätten sich Astellas (Astellas Pharma Aktie) und Basilea Pharmaceutica darauf verständigt, den primären Endpunkt in einer der klinischen Phase-III-Studien mit Isavuconazol zu ändern.
Basilea Pharmaceutica habe heute Morgen bekannt gegeben, dass in der Phase-III-Zulassungsstudie, welche die Sicherheit und Wirksamkeit von Isavuconazol bei der Behandlung von invasiver Aspergillose untersuche, der primäre Endpunkt auf "Gesamtmortalität" geändert werde. Da dies ursprünglich der sekundäre Endpunkt gewesen sei, dürften die ausgewerteten Daten früherer Patienten für die statistische Analyse gültig sein.
Zudem würden, wie bereits bekannt gegeben, mehr Patienten benötigt. Die 150 zusätzlichen Patienten, die erforderlich seien, um aussagekräftige Daten für den neuen primären Endpunkt zu erhalten, würden den bisherigen Analystenschätzungen entsprechen.
Basilea Pharmaceutica bestätige die bisherige Zeitplanung und erwarte somit weiterhin für 2013 erste Umsätze mit Isavuconazol. Dieses zulassungsrelevante Studienprogramm solle spätestens Anfang 2011 wieder aufgenommen werden.
Die Änderung in der klinischen Phase-III-Studie werde voraussichtlich keine Auswirkung auf den zuvor bekannt gegebenen Zeitplan haben. Folglich würden die Analysten keine Anpassungen an ihrem Finanzmodell oder ihrer Bewertung vornehmen. Der nächste Impulsgeber dürfte die Bekanntgabe des Entscheids im Schiedsverfahren zwischen Johnson & Johnson (Johnson & Johnson Corp. Aktie) und Basilea Pharmaceutica sein. Die Analysten würden davon ausgehen, dass Basilea Pharmaceutica eine Zahlung von CHF 50 Mio. zugesprochen werde. Alles, was darüber liege, wäre eine willkommene Überraschung.
Die Analysten von Vontobel Research stufen die Basilea Pharmaceutica-Aktie mit "hold" ein bei einem Kursziel von CHF 63. (Analyse vom 26.11.2010) (26.11.2010/ac/a/a)
\nOffenlegung von möglichen Interessenskonflikten:
Mögliche Interessenskonflikte können Sie auf der Site des Erstellers/ der Quelle der Analyse einsehen.
