DGAP-News: INJEX Pharma AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung INJEX Pharma AG: INJEX Pharma AG erhält von der FDA die Zulassung zum Import und Vertrieb für die Spritze ohne Nadel INJEX 30 in den USA. 30.05.2012 / 10:11
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INJEX Pharma AG ISIN: DE000A0STYL7 Berlin, 30. Mai 2012 Die FDA hat der INJEX Pharma AG, Berlin, und der INJEX Pharma US, Miami, die Genehmigung zum Import und Vertrieb des INJEX 30 erteilt. Voraussetzung war die Registrierung der INJEX Pharma GmbH als Hersteller und Exporteur. Diese Registrierung liegt bei der FDA vor. Die FDA 510 (K) Registrierung basiert auf der früheren FDA 510 (K) für das INJEX System und das ROJEX System unter der Rösch Medizintechnik AG. Die INJEX Pharma GmbH ist jetzt eingetragener neuer Hersteller und Exporteur. Die FDA Zulassung der Rösch AG war noch aktiv, musste aber auf den neuen Hersteller reaktiviert werden. Ein wichtiger Meilenstein für die INJEX Pharma AG, die Ende Februar als neues Start Up Unternehmen mit INJEX zum weltweiten Vertrieb gestartet war. Das Management des Unternehmens geht in der nächsten Woche in New York auf Roadshow und will amerikanische Investoren von dem neuen weltweiten Marketing Konzept überzeugen. Es sind derzeit ca. 20 Präsentationen avisiert. Herr Sylwin Grinman, President der INJEX Pharma USA kommentiert: 'Die USA / Nordamerika sind ein mächtiger Markt für neue und einzigartige Technologien, die sich in ihren jeweiligen Markt etablieren wollen. Das nadelfreie Injektionssystem wird für viele Menschen beachtenswerte Veränderungen mit sich bringen. Es gibt zahlreiche und immer wieder neue Anwendungsbereiche im Bereich Dentalmedizin, Diabetes,, Impfungen, erektiler Dysfunktion, Kosmetik und Beauty usw. Wir haben mit unserer neuen SHIREEN - Produktlinie eine ganz neue Methode zur Faltenbehandlung entwickelt. SHIREEN wird den Beauty und Kosmetik Markt revolutionieren.. Das nadelfreie Injektionssystem INJEX sehe ich als neues gängiges Produkt und es ist der Beginn einer neuen Ära in der Medizintechnik. Es ist einfach, leicht zu bedienen und passt perfekt zum American Lifestyle.' Kontakt: Andy Rösch Vorstand / Geschäftsführer INJEX Pharma AG Buckower Damm 114 12349 Berlin Tel.: 030/53096768 andy.roesch@injex.com www.injex.com Sylwin Grinman Geschäftsführer INJEX Pharma USA 1922 NE 119 RD North Miami Beach - FL - 33181 USA Tel.: +1 786 512 196 3 sylwin@injex.com Pressekontakt: Maysmedia Am Ideck 28 D-42781 Haan 0049-2129-343439 germany@maysmedia.de Ende der Corporate News
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30.05.2012 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen. Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de und http://www.dgap.de
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172001 30.05.2012
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INJEX Pharma AG ISIN: DE000A0STYL7 Berlin, 30. Mai 2012 Die FDA hat der INJEX Pharma AG, Berlin, und der INJEX Pharma US, Miami, die Genehmigung zum Import und Vertrieb des INJEX 30 erteilt. Voraussetzung war die Registrierung der INJEX Pharma GmbH als Hersteller und Exporteur. Diese Registrierung liegt bei der FDA vor. Die FDA 510 (K) Registrierung basiert auf der früheren FDA 510 (K) für das INJEX System und das ROJEX System unter der Rösch Medizintechnik AG. Die INJEX Pharma GmbH ist jetzt eingetragener neuer Hersteller und Exporteur. Die FDA Zulassung der Rösch AG war noch aktiv, musste aber auf den neuen Hersteller reaktiviert werden. Ein wichtiger Meilenstein für die INJEX Pharma AG, die Ende Februar als neues Start Up Unternehmen mit INJEX zum weltweiten Vertrieb gestartet war. Das Management des Unternehmens geht in der nächsten Woche in New York auf Roadshow und will amerikanische Investoren von dem neuen weltweiten Marketing Konzept überzeugen. Es sind derzeit ca. 20 Präsentationen avisiert. Herr Sylwin Grinman, President der INJEX Pharma USA kommentiert: 'Die USA / Nordamerika sind ein mächtiger Markt für neue und einzigartige Technologien, die sich in ihren jeweiligen Markt etablieren wollen. Das nadelfreie Injektionssystem wird für viele Menschen beachtenswerte Veränderungen mit sich bringen. Es gibt zahlreiche und immer wieder neue Anwendungsbereiche im Bereich Dentalmedizin, Diabetes,, Impfungen, erektiler Dysfunktion, Kosmetik und Beauty usw. Wir haben mit unserer neuen SHIREEN - Produktlinie eine ganz neue Methode zur Faltenbehandlung entwickelt. SHIREEN wird den Beauty und Kosmetik Markt revolutionieren.. Das nadelfreie Injektionssystem INJEX sehe ich als neues gängiges Produkt und es ist der Beginn einer neuen Ära in der Medizintechnik. Es ist einfach, leicht zu bedienen und passt perfekt zum American Lifestyle.' Kontakt: Andy Rösch Vorstand / Geschäftsführer INJEX Pharma AG Buckower Damm 114 12349 Berlin Tel.: 030/53096768 andy.roesch@injex.com www.injex.com Sylwin Grinman Geschäftsführer INJEX Pharma USA 1922 NE 119 RD North Miami Beach - FL - 33181 USA Tel.: +1 786 512 196 3 sylwin@injex.com Pressekontakt: Maysmedia Am Ideck 28 D-42781 Haan 0049-2129-343439 germany@maysmedia.de Ende der Corporate News
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30.05.2012 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen. Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de und http://www.dgap.de
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172001 30.05.2012
