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Corey Williams - 14. November 2016, 09.22 Uhr EDT
STURMGalena Biopharma Inc (NASDAQ: GALE ) engagiert sich für die Entwicklung und Vermarktung von Hämatologie und Onkologie - Therapeutika , die hoher medizinischer Bedarf besteht , gab heute bekannt , dass Daten von Galena der GALE-301 / STURM-302 klinischen Programm an der Gesellschaft für Immuntherapie von Krebskonferenz vorgestellt wurde 2016 in National Harbor, Maryland. STURM-301 (E39) und GALE-302 (E39 '- Variante von E39) sind Krebs Immuntherapien , die mit dem Immunsystem Adjuvans aus Folate Binding Protein (FBP) kombiniert abgeleitet aus einem Peptid bestehen, Granulozyten - Makrophagen-Kolonie - stimulierenden Faktor (GM-CSF für) Wiederholung der Prävention von Krebs in der adjuvanten Therapie. Die Phase 1b ist eine monozentrische , randomisierte, einfach verblindete, dreiarmige Studie bei Patienten mit Brust- oder Eierstockkrebsdiagnose , die mit Standard der Versorgung und zeigte keine Anzeichen der Krankheit bei der Einschreibung behandelt wurden. Diese Studie ergänzt die Phase 1 / 2a - Studie mit Single-Agent - STURM-301 in Eierstock- und Gebärmutterschleimhautkrebs.
Vorherige Studien haben gezeigt , dass , obwohl die Förderung Impfungen lang anhaltende Immunität zu erhalten helfen, abgeschwächte Peptide können für die Steigerung , weil Überstimulation mit einem immunogenen Peptid eine bessere Wahl sein kann, zytotoxische T - Lymphozyten (CTL) Erschöpfung und zum Tod führen. Dieses Phänomen wird als Antigen-induzierter Zelltod bekannt. Die Präsentation mit dem Titel, "Phase - Ib - Studie mit zwei Folate Binding Protein (FBP) Peptid Booster - Impfstoffe (E39 und E39) in Brust- und Eierstockkrebs - Patienten" , berichtet die Peptid-spezifische Immunantwort auf E39 und E39 'nach verschiedenen Kombinationen von Impfung und zu steigern.
Beide E39 und E39 'sind gut ausgestattet mit allen damit verbundenen unerwünschten Ereignisse auf Grad 1 oder Grad toleriert 2. Obwohl Zahlen klein waren, Patienten mit dem abgeschwächten Peptid verstärkt zeigten erhöhte CTL-Antwort auf die Förderung unabhängig von erheblichen Restimmunität (SRI), die aus der Grundimmunisierung Serie (PVS). Während diese Daten mit einem größeren Probengröße bestätigt werden muss, ist dies im Einklang mit dem theoretischen Vorteil mit einem attenuierten Peptid des Aufladens, die voraussichtlich weniger antigen-induzierten Zelltod von CTLs zu induzieren.
"Dieser Datensatz auf unserer FBP-targeted agents GALE-301 und GALE-302 wichtige Informationen liefert , zu verstehen , wie verschiedene Booster Regimen das Ergebnis für Patienten auswirken können" , sagte Bijan Nejadnik, MD, Executive Vice President und Chief Medical Officer. "Cancers unterscheiden sich in ihrer Höhe der Überexpression von FBP. Hohe Expressoren, wie Eierstockkrebs, sind eher Toleranz zu entwickeln und können mit einem stärkeren Impfstoff wie GALE-301 zu überwinden , um die Toleranz und wirksam eine höhere Dosierung oder mehr Antigen - Stimulation benötigen. Auf der anderen Seite, eingeschrieben neunzig Prozent der Patienten in dieser Phase 1 / 2a - Studie waren Brustkrebspatientinnen mit niedriger FBP Ausdruck , die weniger Toleranz aufweisen und von einem abgeschwächten Antigen wie GALE-302, oder alternativ aus einer niedrigeren Dosierung von Vorteil das immuno - Antigen - Impfstoff wie GALE-301. Dies wird mit maximaler Wirkung auf die gewünschte Balance führen, während CTL verhindert Erschöpfung und die Antigen - induzierte CTL Tod. Wir erwarten , dass die endgültigen Daten aus dieser Studie auf das nächste Jahr präsentiert werden. " (Original - Quelle)
Anteile von Galena Biopharma sind um fast 2% im vorbörslichen Handel am Montag. GALE hat einen 1-Jahres-Hoch von 49,80 $ und ein 1-Jahres-Tief von 0,19 $. Die 50-Tage-Aktie gleitenden Durchschnitt ist 0,31 $ und seine 200-Tage-Durchschnitt ist 0,88 $.
Auf der Vorderseite Bewertungen hat GALE Lager Gegenstand einer Reihe von aktuellen Forschungsberichten gewesen. In einem Bericht vom 20. Oktober ausgestellt, Maxim - Analyst Jason McCarthy wiederholte ein Buy - Rating auf GALE, mit einem Kursziel von 1,00 $, die eine auf den Kopf von 376% vom aktuellen Niveau impliziert. Getrennt davon wurde am 11. Oktober der FBR Vernon Bernardino wiederholte ein Buy - Rating der Aktie und hat ein Kursziel von $ 2,00.
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