SciClone und Sigma-Tau unterzeichnen erweiterte ZADAXIN-Partnerschaft fuer Hepatitis C und Krebs fuer Europa
Rom und San Mateo/Kalifornien - Zwei zentrale
Hepatitis C-Versuchsreihen der Phase 3 für dieses Jahr geplant
SciClone Pharmaceuticals (Nasdaq: SCLN) und Sigma-Tau S.p.A., das
führende, auf Forschung basierende italienische Pharmaunternehmen,
haben die Unterzeichnung einer erweiterten Entwicklungs- und
Marketing-Partnerschaft für ZADAXIN(R) - dem
Wirt-Immunsystemverstärker (h-ISE) von SciClone für ganz Europa
bekanntgegeben. Die Zusammenarbeit der Parteien wird sich zunächst
auf chronische Hepatitis C beziehen, eine Erkrankung, die 5 Millionen
Menschen in Europa und 4 Millionen in den USA betrifft.
Im Rahmen des Vertrages hat Sigma-Tau mit Hautpsitz in Rom die
exklusiven Entwicklungs- und Marketing-Rechte an ZADAXIN in Europa
erworben. SciClone behält sich alle Rechte an ZADAXIN in den USA vor.
Sigma-Tau wird die Mittel für die paneuropäische, zentrale Hepatitis
C Versuchsreihe der Phase 3 mit ZADAXIN stellen und darüber hinaus
mehr als eine Drittel der Klinikkosten von SciClone für eine
ergänzende zentrale Hepatitis C Versuchsreihe der Phase 3 in den USA
finanzieren. Sowohl in den USA als auch in Europa sollen die
zentralen Phase 3-Hepatitis C-Programme in diesem Jahr beginnen.
Die Vereinbarung basiert darauf, dass SciClone erhebliche
Einnahmen aus der Herstellung von ZADAXIN für den europäischen Markt
bezieht. SciClone erhält darüber hinaus von Sigma-Tau eine sofortige
Kapitalspritze sowie zusätzliche Zahlungen bei Erreichen bestimmter
Meilensteine.
"Sigma-Tau teilt unser Bestreben, ZADAXIN für die Behandlung von
Hepatitis C und viele Arten von Krebserkrankungen so schnell wie
möglich in Europa und den USA auf den Markt zu bringen", sagte Donald
R. Sellers, President und CEO von SciClone. "Diese Zusammenarbeit
stellt eine Ergänzung unser bestehenden Allianz mit Schering-Plough,
K.K. in Japan und unseres eigenen ZADAXIN-Entwicklungsprogramms in
den USA dar, das sich in einem fortgeschrittenen Stadium befindet.
Wir haben jetzt drei der Schlüsselkomponenten unserer Strategie für
beträchtliche Post-Profitability-Gewinnzuwächse auf die Schiene
gesetzt."
"ZADAXIN ist ein neuartiges Arzneimittel, das sich direkt an viele
unserer wichtigste Märkte für Krebs- und Infektionserkrankungen und
insbesondere auf die europäische Hepatitis C-Epidemie richtet", sagte
Claudio Cavazza, President von Sigma-Tau. "ZADAXIN fügt sich gut in
unsere wachsenden Forschungs- und Entwicklungsbemühungen in der
Immunologie und Krebsbehandlung ein. Darüber hinaus haben wir große
Erfolge im Verkauf von alpha interferon bei Hepatitis und Krebs
erzielt und sehen in ZADAXIN die logische Erweiterung dieser
Aktivität."
ZADAXIN funktioniert nachweislich durch eine Stärkung der
Fähigkeit des Immunsystems, von Krebs befallene und infektiöse Zellen
zu erkennen und darauf zu reagieren und außerdem durch seine direkte
anti-virale Wirkung. ZADAXIN wird gegenwärtig in Italien und 15
Ländern in ganz Asien, Lateinamerika und dem Mittleren Osten, in
erster Linie als Therapie mit einem einzigen Wirkstoff für Hepatitis
B, als Kombinationstherapie für Hepatitis C oder als
Grippeimpfstoff-Adjuvans getestet. SciClone hat in 19 weiteren
Ländern eine Marktzulassung für ZADAXIN beantragt. Zentrale
Versuchsreihen der Phase 3 mit Hepatitis B werden zur Zeit in Japan
von Schering-Plough K.K., SciClones Exklusivpartner für ZADAXIN in
Japan, durchgeführt.
Sigma-Tau ist auf den Umsatz bezogen die zweitgrößte Pharmagruppe
in Italien und die führende Unternehmensgruppe bezüglich des in die
Forschung und Entwicklung investierten Umsatzanteils. Zu den
Therapiebereichen, in denen die Forschung und Entwicklung des
Unternehmen tätig ist, gehören: Onkologie, Neurologie,
Herz-Kreislauferkrankungen, Gastroenterologie und Immunologie. IRBM,
ein Forschungszentrum, das durch ein Joint Venture zwischen Sigma-Tau
und Merck Sharpe & Dorne entstand, konzentriert sich auf die
Entwicklung antiviraler Arzneimittel unter Einsatz der neuesten
Techniken der Molekularbiologie. Sigma-Tau unterhält
Betriebsgesellschaften in Spanien, der Schweiz, den Niederlanden,
Frankreich, Deutschland und den USA und ist in allen bedeuten
Pharmamärkten der Welt präsent - entweder durch Lizenznehmer oder
durch Vertretungen. Pressemeldungen und Informationen über Sigma-Tau
stehen im Internet unter www.sigmatau.it zur Verfügung.
SciClone Pharmaceuticals ist ein internationales
Biopharma-Unternehmen, das Spezial-Arzneimittel für die Behandlung
chronischer und lebensbedrohender Erkrankungen wie Krebs, Hepatitis
B, Hepatitis C, Tuberkulose und Mukoviszidose erwirbt, entwickelt und
vertreibt. Pressemeldungen und Informationen über SciClone sind im
Internet unter www.sciclone.com oder durch einen Anruf beim Investor
Relations Department unter (USA) 800-724-2566 erhältlich. Die
Stammaktien von SciClone werden im Nasdaq National Market(R) unter
dem Symbol SCLN gehandelt.
Die Informationen dieser Pressemeldung umfassen gewisse
zukunftsbezogen Aussagen, die sich auf die gegenwärtigen Erwartungen
des Unternehmens für zukünftige Ereignisse beziehen, darunter: der
Zeitplan für den Start der zentralen Hepatitis C-Studien der Phase 3
für ZADAXIN in den USA und Europa und der zukünftige Nutzen, der sich
für das Unternehmen und seine Aktionäre aus der Entwicklung und
Kommerzialisierung von ZADAXIN in den USA, Europa und Japan für die
Behandlung von Krebs, Hepatits B und Hepatitis C ergibt. Auf Grund
von Marktfaktoren und der Art der Produktentwicklungs- und
behördlichen Zulassungsprozesse unterliegen die in dieser
Pressemeldung enthaltenen zukunftsbezogenen Aussagen Risiken und
Unwägbarkeiten, darunter auch jene, die in den Unterlagen des
Unternehmen bei der Securities and Exchange Commission behandelt
werden.
Rückfragen bitte an: Shawn K. Singh, J.D., Chief Business Officer,
Tel. (USA) 650-358-1451 oder Ruth Koh, Investor Relations, Tel. (USA)
650-358-3437, beide von SciClone Pharmaceuticals
Website: www.sigmatau.it/
www.sciclone.com/
16:08 13.03,
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