Tja...Was soll man sagen..50:50... Wie immer. Die, die man hoch lobt und gutes präsentieren gehen vorher unter, totgesagte bekommen dann doch die Zulassung...FDA ist in meinen Augen manchmal unberechenbar... Montag wissen wir mehr...
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bei einem positiven bescheid, was für ein kursziel ?????????????????????
was für uhrzeit findet die beratung am montag statt??????
Danke für die info
cdn.cloudfiles.mosso.com/c71692/templates/...mages/spacer.gif" style="max-width:560px" border="0" alt="" /> | adam Feuerstein: FDA: Aktuelle Themen:1. Pixantrone Ergebnisse sind nicht robust. 2. Die Ergebnisse sind nicht eindeutig verallgemeinerbare US-Patienten. Nur 8 Patienten in den USA immatrikuliert und keiner erreicht eine CR / CRu auf Pixantrone. Vielleicht sollte CTIC Pixantrone Studie in Kombination mit anderen Medikamenten vor der Zulassung, sagt FDA. 3. Sicherheitsbedenken |
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